藥事管理與法規(guī)智慧樹知到答案2024年云南農(nóng)業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院

藥事管理與法規(guī)云南農(nóng)業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院智慧樹知到答案2024年緒論單元測試

管理對象一般涉及人、財、物三方面的資源（）

A:對B:錯

答案:B一個組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)。目的在于通過顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達(dá)到長期成功的管理途徑，稱為（）

A:客戶管理B:全面質(zhì)量管理C:行政管理D:質(zhì)量管理

答案:B全面質(zhì)量管理最基本的工作程，即計劃、執(zhí)行、檢查與處理，簡稱是（）

A:TQMB:PDCAC:cGMPD:QA

答案:B屬于藥事規(guī)章的是（）

A:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》B:《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》C:《藥品流通管理辦法》D:《藥品管理法》E:《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》

答案:ACE屬于質(zhì)量管理的是（）

A:質(zhì)量策劃B:質(zhì)量控制C:質(zhì)量保證D:質(zhì)量風(fēng)險E:質(zhì)量改進(jìn)

答案:ABCE

項目一測試

藥師的職能不包括（）

A:提供藥學(xué)保障B:提供合理用藥咨詢C:修改處方D:處方調(diào)配

答案:C下列內(nèi)不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是（）

A:指導(dǎo)公眾合理使用處方藥B:為無處方患者提供用藥處方C:指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥D:執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度

答案:B根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度行規(guī)定》，《執(zhí)藥師資格證書》的有效范圍是（）

A:在全國范圍內(nèi)有效B:在取得者的就業(yè)所在地有效C:在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效D:在取得者的居住地省份內(nèi)有效

答案:A藥事組織的基本類型有（）

A:藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織B:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織C:藥學(xué)教育、科研組織D:藥學(xué)社團(tuán)組織E:藥品管理行政組織

答案:ABCDE執(zhí)業(yè)藥師的主職是保障藥品質(zhì)量和指導(dǎo)用藥，具體職責(zé)包括（）

A:開展治療藥物監(jiān)測B:處方審核C:臨床藥學(xué)工作D:提供用藥信息E:修改處方

答案:ABCD

項目二測試

以下不屬于藥品行政許可范疇的是（）

A:藥品生產(chǎn)許可證B:藥品注冊證C:衛(wèi)生許可證D:GMR認(rèn)證證書

答案:C以下不屬于行政處罰的是（）

A:拘役B:拘留C:罰款D:沒收違法所得

答案:A國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（）

A:部頒標(biāo)準(zhǔn)B:企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)C:注冊標(biāo)準(zhǔn)D:局頒標(biāo)準(zhǔn)E:藥典標(biāo)準(zhǔn)

答案:ACDE國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括（）

A:檢驗方法B:中藥制備工藝C:化藥制備工藝D:飲片炮制工藝E:質(zhì)量規(guī)格

答案:ABE藥品審批過程中，由省級以上藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗是（）

A:國家檢驗B:抽查性檢驗C:復(fù)驗D:注冊檢驗E:委托檢驗

答案:D

項目三測試

藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理的依據(jù)是（）

A:藥品劑量B:藥品品種、規(guī)格C:藥品適應(yīng)證D:藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同

答案:D非處方分為甲、乙兩類的根據(jù)是（）

A:藥品的價格B:藥品的適應(yīng)證C:藥品的品種、規(guī)格D:藥品的安全性

答案:D根據(jù)《非處方藥專識管理規(guī)定(暫行)》，下列關(guān)于非處方藥標(biāo)識管理規(guī)定的說明正確

的為（）

A:經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識為綠色B:乙類非處方藥專用標(biāo)識為綠色C:非處方藥專用標(biāo)識圖案分為紅色和綠色D:經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識為紅色E:甲類非處方藥專用標(biāo)識為紅色

答案:ABE對生產(chǎn)、銷售假藥的（）

A:并處二倍以上五倍以下罰款B:有藥品批準(zhǔn)文件的予以撤銷C:沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得D:并處二倍以下罰款E:并處五倍以上十倍以上罰款

答案:ABC以下關(guān)于甲類非藥管理的說法正確的是（）

A:患者可以在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購買和使用B:甲類非處方藥與處方藥應(yīng)分柜擺放C:零售藥店必須配備相應(yīng)的駐店藥學(xué)技術(shù)人員才能經(jīng)營D:患者可以自行購買和使用E:不得采用有獎銷售、附贈藥品和禮品銷售等方式

答案:ABCDE

項目四測試

（）的標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致。

A:同一企業(yè)相同品種的不同規(guī)格B:同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種（指藥品規(guī)格和包裝規(guī)格）C:同一企業(yè)、不同藥品的規(guī)格品種D:同一企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥和非處方藥管理

答案:B根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，可以發(fā)布廣告的藥品包括（）

A:麻醉藥品B:處方藥C:軍隊特需藥品D:第二類精神藥品

答案:B藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況可查閱（）

A:禁忌B:藥物相互作用C:用法用量D:注意事項E:不良反應(yīng)

答案:A用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限可查閱（）

A:用法用量B:不良反應(yīng)C:藥物相互作用D:注意事項E:禁忌

答案:A使用該藥品需要定期檢查血象、肝功能、腎功能的內(nèi)容應(yīng)列在（）

A:適應(yīng)癥B:注意事項C:禁忌D:不良反應(yīng)E:藥物相互作用

答案:B

項目五測試

新藥上市后監(jiān)測是（）

A:Ⅳ期臨床試驗B:Ⅱ期臨床試驗C:Ⅰ期臨床試驗D:Ⅲ期臨床試驗

答案:A使用隨機(jī)盲法對照臨床試驗的是（）

A:Ⅲ期臨床試驗B:Ⅳ期臨床試驗C:Ⅰ期臨床試驗D:Ⅱ期臨床試驗

答案:D完成哪期臨床試驗之后，可以申請新藥生產(chǎn)（）

A:Ⅳ期臨床試驗B:Ⅲ期臨床試驗C:Ⅱ期臨床試驗D:Ⅰ期臨床試驗

答案:B治療作用初步評價階段是（）

A:Ⅳ期臨床試驗B:Ⅱ期臨床試驗C:Ⅰ期臨床試驗D:Ⅲ期臨床試驗

答案:B可以實行特殊審批的有（）

A:未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品B:治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥C:價格低廉的腫瘤防治藥D:未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑E:治療尚無有效治療手段的疾病的新藥

答案:ABDE

項目六測試

CMP中將生產(chǎn)潔凈區(qū)的空氣潔凈度劃分為（）

A:A、B、C、D、E五個級別B:A、B、C、D四個級別C:A、B兩個級別D:A、B、C三個級別

答案:B應(yīng)持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》，且具有與生產(chǎn)該藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)與質(zhì)量保證條件的是（）

A:藥品委托生產(chǎn)的委托方B:藥品委托生產(chǎn)的委托方C:省級藥品監(jiān)督管理局D:國家藥品監(jiān)督管理局

答案:B藥品生產(chǎn)許可證的有效期為（）

A:5年B:1年C:3年D:7年

答案:A質(zhì)量保證（）

A:GMPB:SOPC:QCD:QAE:CAPA

答案:D藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（）

A:SOPB:QCC:QAD:GMPE:CAPA

答案:D

項目七測試

五區(qū)三色中退貨區(qū)為紅色。（）

A:對B:錯

答案:B庫房溫度管理分類中冷庫的溫度為5~10℃。（）

A:錯B:對

答案:A藥品分類儲存的方法，“分區(qū)分類，貨位編號”。（）

A:對B:錯

答案:A處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配。（）

A:錯B:對

答案:B藥品銷售過程：藥品零售一般分為：接待顧客、確認(rèn)顧客的需要、介紹藥品、完成銷售等幾個步驟。（）

A:錯B:對

答案:A

項目八測試

關(guān)于調(diào)劑工作步驟正確的順序是（）

A:收方一調(diào)配一審方一核對一發(fā)藥B:審方一收方一調(diào)配一核對一發(fā)藥C:收方一調(diào)配一核對一審方一發(fā)藥D:收方一審方一調(diào)配一核對一發(fā)藥

答案:D開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^（）種藥品

A:3B:4C:5D:6

答案:C普通門診處方用藥一般不超過（）天的用量

A:7B:3C:5D:1

答案:A傳統(tǒng)的分類方法，通常把藥品不良反應(yīng)分為A型、B型和C型三大類。（）

A:對B:錯

答案:A新的嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在十日內(nèi)報告。（）

A:錯B:對

答案:A

項目九測試

根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請中藥一級保護(hù)品種的是（）

A:對特定疾病有顯著療效的中藥品種B:對特定疾病有特殊療效的中藥品種C:國家一級保護(hù)野生藥材物種D:從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

答案:B《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（）

A:中成藥、中藥人工制成品和申請專利的中藥品種B:中藥材、中藥飲片、中成藥和中藥人工制成品C:中藥飲片、中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工解成品D:中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品

答案:D對擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，藥品監(jiān)督管理部門以（）

A:生產(chǎn)假、劣藥品論處B:生產(chǎn)假藥論處C:無證生產(chǎn)藥品論處D:生產(chǎn)劣藥論處

答案:B關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》敘迷錯誤的是（）

A:一次性有效批件的有效期為1年B:國家藥品監(jiān)督管理局對瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請頒發(fā)多次性有效批件C:多次使用批件的有效期為2年D:《進(jìn)口藥材批件》編號格式為：國藥封進(jìn)字+4位年號+4位順序

答案:B中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限是（）

A:7年B:15年C:5年D:10年

答案:A

項目十測試

毒性藥品與麻醉藥品可以放在同一專柜或庫房。（）

A:錯B:對

答案:B麻醉藥品與精神藥品在運輸過程中需要向有關(guān)部門申請領(lǐng)取運輸證，運輸證明有效期為2年。（）

A:錯B:對

答案:A麻醉藥品與精神藥品的儲存管理包括設(shè)置專庫,專人負(fù)責(zé)，專用賬冊，專冊登記。（）

A:對B:錯

答案:A藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售第一類精神藥品。（）

A:錯B:對

答案:A麻醉藥品處方至少保存2年。（）

A:對B:錯

答案:B

項目十一測試

知識產(chǎn)權(quán)是指公民.法人或其他組織在科學(xué)技術(shù)和文學(xué)藝術(shù)等方面對創(chuàng)造性的腦力勞動所完成的智力成果依