2021年新版CMA程序文件

xxxx（北京）工程檢測有限責任公司版本：1修改碼：0■受控本□非受控本文件號：ZZHXJC-CX-2017質量管理體系程序文件（匯編） 編制： 審核： 批準： 登記號：持有人：2018－05－12發(fā)布2018－06－01實施xxxx（北京）工程檢測有限責任公司發(fā)布申、投訴的處理質量控制和質量保證程序框圖質量事故的處理檢驗過程的質量保證檢驗檢測人員技術素質保證儀器檢測環(huán)境質量保證申、投訴的處理質量控制和質量保證程序框圖質量事故的處理檢驗過程的質量保證檢驗檢測人員技術素質保證儀器檢測環(huán)境質量保證綜合部接待受理，由質量負責人組織處理綜合部接待受理，由質量負責人組織處理重大事故儀器設備故障偶發(fā)性事故停電，停水等合同評審檢驗檢測人員具有大專以上文化素質，按長短期計劃接受技術培訓學習→→→→→按周期或計劃計量檢定、校準或維修驗收合格準于使用驗收不合格不準使用儀器設備使用維修有專人負責所購新研制儀器設備由專業(yè)人員驗收各檢重大事故儀器設備故障偶發(fā)性事故停電，停水等合同評審檢驗檢測人員具有大專以上文化素質，按長短期計劃接受技術培訓學習按周期或計劃計量檢定、校準或維修驗收合格準于使用驗收不合格不準使用儀器設備使用維修有專人負責所購新研制儀器設備由專業(yè)人員驗收各檢測部定期檢查保持室內環(huán)境條件和整潔詳細了解檢測過程情況并會同檢查儀器設備公司經理、技術負責人、綜合部、檢測部召開事故分析會檢測部技術檢測并進行分析處理必要時報主任詳細了解檢測過程情況并會同檢查儀器設備公司經理、技術負責人、綜合部、檢測部召開事故分析會檢測部技術檢測并進行分析處理必要時報主任按規(guī)定要求抽樣和收樣樣品檢查登記樣品檢查登記上報公司領導決定處理意見公司定期考核樣品按標準及檢驗細則要求做好檢測準備上報公司領導決定處理意見公司定期考核樣品按標準及檢驗細則要求做好檢測準備確認檢測結果正確對檢驗結果正確性確有懷疑考試合格者發(fā)合格證，準予在指定崗位上檢測不合格者不準獨立進行檢測確認檢測結果正確對檢驗結果正確性確有懷疑考試合格者發(fā)合格證，準予在指定崗位上檢測不合格者不準獨立進行檢測儀器設備狀態(tài)檢查儀器設備狀態(tài)檢查不符合要求不能檢測無異常情況開始檢測通知申、投訴者與抱怨著協商復驗辦理索賠、退換手續(xù)或重新設計、研制不合格儀器設備停用并進行維修事故部門負責人寫事故報告人為損壞事故追究責任不符合要求不能檢測無異常情況開始檢測通知申、投訴者與抱怨著協商復驗辦理索賠、退換手續(xù)或重新設計、研制不合格儀器設備停用并進行維修事故部門負責人寫事故報告人為損壞事故追究責任合格儀器設備發(fā)合格證書合格儀器設備發(fā)合格證書質量監(jiān)督員監(jiān)督復驗進行檢修調試觀察儀器設備運行狀態(tài)，記錄檢測數據本公司領導處理質量監(jiān)督員監(jiān)督復驗進行檢修調試觀察儀器設備運行狀態(tài)，記錄檢測數據本公司領導處理對所用儀器設備進行校驗必要時重新按規(guī)定檢測檢驗人員寫出原始記錄檢測部出具檢驗報告上報公司領導審批檢驗人員及時處理，并向試驗室、綜合業(yè)務室報告處理結果記錄于操作記錄內對檢測數據有異議需要復查檢測部主任審核檢測報告檢測報告送授權簽字人批準簽字批準的檢測報告，由綜合部蓋章后發(fā)送正常后移交使用責任檢驗員處理檢測數據，編制檢測報告對所用儀器設備進行校驗必要時重新按規(guī)定檢測檢驗人員寫出原始記錄檢測部出具檢驗報告上報公司領導審批檢驗人員及時處理，并向試驗室、綜合業(yè)務室報告處理結果記錄于操作記錄內對檢測數據有異議需要復查檢測部主任審核檢測報告檢測報告送授權簽字人批準簽字批準的檢測報告，由綜合部蓋章后發(fā)送正常后移交使用責任檢驗員處理檢測數據，編制檢測報告ZZHXJC-CX-33-2017xxxx（北京）工程檢測有限責任公司程序文件版本：1修改碼：0頁碼:1/4頒布日期：2018年05月12日三十三檢驗檢測過程控制程序1目的為使公司的檢驗檢測工作有序進行，并處于受控狀態(tài)，確保檢驗檢測工作質量，特制定本程序。2適用范圍本程序適用于公司受理的所有類型的檢驗檢測工作。3職責公司受理檢驗檢測業(yè)務、向各檢測部門傳遞任務、發(fā)送檢驗檢測報告、管理送檢樣品；檢測部門確定責任檢驗檢測員進行指定的檢驗檢測工作、出具檢驗檢測原始記錄、編制檢驗檢測報告并簽字；檢測部門負責人審核并簽字、然后交授權簽字人；授權簽字人簽發(fā)報告，交綜合部蓋章發(fā)送并存檔。4工作程序4.1業(yè)務受理4.1.1檢驗檢測業(yè)務受理由綜合部人員接待。4.1.2接待人員需認真審核送檢單位提交的送檢資料。接待中遇到不能解決的問題，應及時與公司有關人員聯系，或向綜合部負責人匯報。4.1.3送檢資料齊全時，接待人員應請送檢單位代表認真填寫申請（協議）書。接待人必須對申請（協議）書的內容逐項進行審查，以保證后續(xù)工作不會有疑義出現。同時，在申請（協議）書審查人和文件接收人欄中簽字。4.1.4接待人員應會同樣品管理人員對樣品進行驗收，以保證能正常進行檢驗檢測。樣品驗收符合要求后，接待人員應開具《樣品驗收交接單》，一聯交送檢單位，一聯隨樣品交公司樣品管理人員，同時在申請樣品接收人欄中簽字。當需由公司抽樣時，按《抽樣控制程序》執(zhí)行。4.1.5接待人員應根據檢驗檢測收費管理制度開具《檢驗檢測收費通知單》，按規(guī)定向送檢單位收取相應的檢驗檢測費用。4.1.6凡未繳納檢驗檢測費用的申請，綜合部不能將申請書輸入計算機下達任務。ZZHXJC-CX-33-2017xxxx（北京）工程檢測有限責任公司程序文件版本：1修改碼：0頁碼:2/4頒布日期：2018年05月12日三十三檢驗檢測過程控制程序領取報告。4.1.8符合要求的申請，綜合部應由專人登記并及時輸入計算機，填寫《檢驗檢測任務單》隨同申請書交綜合部主任。4.1.9檢驗檢測任務單由綜合部主任簽發(fā)。4.1.10已辦的申請書必須存放在安全的地方備查。4.1.11檢驗檢測任務單簽發(fā)后，應及時送交相應公司接受。4.2檢驗檢測流程4.2.1公司負責人接受任務單后，應在相應欄中簽字并署上接受日期。對安排不妥的任務單及時和綜合部協調。4.2.2檢測部門負責人應及時安排任務，指定責任檢驗檢測人員。4.2.3責任檢驗檢測員憑任務單向樣品管理人員領取樣品，發(fā)放人在任務單上簽字，署上發(fā)放日期，領取人在樣品簿上簽字。4.2.4如有客觀原因，檢驗檢測人員不能按時完成檢驗檢測任務，責任檢驗檢測員及時向檢測部門負責人報告，檢測部門負責人應及時協調安排解決。對確實不能按時完成的任務，應及時和綜合部協調，并報告公司負責人。若無故不按時完成檢驗檢測任務者，按公司有關規(guī)定予以處理。4.2.5樣品管理人員在發(fā)放樣品時，對小件易散失的樣品應提供必要的盛器。4.2.6檢驗檢測完成后，檢驗檢測人員應及時填寫儀器設備經歷簿。檢驗檢測過的樣品按《樣品管理程序》的規(guī)定作好標識，放置在規(guī)定的區(qū)域內妥善保存。檢驗檢測完成后樣品的保存及處理，按《樣品管理程序》執(zhí)行。4.2.7責任檢驗檢測員及時整理檢驗檢測原始記錄，然后編制檢驗檢測報告并簽字，交檢測部門負責人審核。4.2.8檢測部門負責人應及時審核檢驗檢測原始記錄和責任檢驗檢測員編制檢驗檢測報告。如有問題應與責任檢驗檢測員協調解決。審核無誤后簽字，及時送授權簽字人簽4.2.9授權簽字人對檢驗檢測工作的全部文件（包括檢驗檢測任務單、檢驗檢測原始記錄和檢驗檢測報告等）進行審核，有問題及時協調解決。審核無誤后簽發(fā)。再將ZZHXJC-CX-33-2017xxxx（北京）工程檢測有限責任公司程序文件版本：1修改碼：0頁碼:3/4頒布日期：2018年05月12日三十三檢驗檢測過程控制程序全部文件退交綜合部。4.3檢驗檢測報告的發(fā)送與歸檔4.3.1綜合部收到授權簽字人簽發(fā)的報告原件，應在規(guī)定的期限內完成報告的打印、蓋章及發(fā)送工作，并在任務單相應的欄中簽名并署上日期。對未簽發(fā)的報告一律不得打印、復印、蓋章和發(fā)送。4.3.2在發(fā)送報告的同時，需將報告的復制的副本及原始記錄、任務單和有關資料歸檔保存。4.3.3資料室管理員應仔細清點原始記錄和報告副本及任務單，無誤后歸檔保存。4.4樣品處理樣品的處理按《樣品管理程序》執(zhí)行。4.5到受檢單位現場檢驗檢測的附加程序4.5.1現場檢驗檢測工作進行的條件：產品體積大、質量大運輸不便或易損、易燃、易爆的危險品或上級規(guī)定需現場檢驗檢測的。4.5.2現場檢驗檢測工作的申請與受理：凡需進行現場檢驗檢測工作的項目，均應在辦理檢驗檢測委托手續(xù)時，與客戶共同商定申請；上級規(guī)定的現場檢驗檢測不需申請。綜合部主任對申請進行審查，符合條件者受理；綜合部主任下達現場檢驗檢測任務單給相關檢測部門。4.5.3現場檢驗檢測工作的進行：檢測部門接受檢驗檢測任務后，指定責任檢驗檢測員及檢驗檢測人員；現場檢驗檢測工作所用計量儀器和設備，原則上由本公司自帶，對確有困難的（如重量、體積大或運輸影響精度等）可選擇租賃，但必須能滿足檢驗檢測要求并在計量檢定周期內，詳見《使用外部設備控制程序》；檢驗檢測人員到現場后，必須對試驗條件（含設施和環(huán)境條件）及有關設備和計量儀表進行合格確認；ZZHXJC-CX-33-2017xxxx（北京）工程檢測有限責任公司程序文件版本：1修改碼：0頁碼:4/4頒布日期：2018年05月12日三十三檢驗檢測過程控制程序如檢驗檢測條件（含設施和環(huán)境條件）和儀器設備不能滿足要求，則現場檢驗檢測不能進行，檢驗檢測人員撤回，并將現場情況匯報公司主管領導；如檢驗檢測條件（含設施和環(huán)境條件）儀器設備滿足要求，可以進行現場檢驗檢測。檢驗檢測過程中，檢驗檢測人員應嚴格按公司各項規(guī)定進行。4.5.4檢驗檢測報告的編寫、審核、批準和發(fā)送執(zhí)行本程序相關的規(guī)定。5相關文件和記錄《抽樣控制程序》ZZHXJC-CX-30-2017《樣品管理程序》ZZHXJC-CX-31-2017《檢驗檢測任務單》ZZHXJC-JL-0091-2017《樣品驗收交接單》ZZHXJC-JL-0092-2017ZZHXJC-CX-34-2017xxxx（北京）工程檢測有限責任公司程序文件版本：1修改碼：0頁碼:1/2頒布日期：2018年05月12日三十四能力驗證和機構間比對程序三十四能力驗證和機構間比對程序1目的能力驗證和機構間比對程序作為評價本公司技術能力的重要手段之一，本公司將能力驗證和機構間比對程序用作有效的外部質量保證活動，并作為公司內部質量控制程序的補充。2適用范圍適用于本公司能力驗證和機構間比對程序活動實施和管理。3職責3.1技術負責人負責組織本公司能力驗證和機構間比對程序的組織。3.2綜合部負責能力驗證和機構間比對程序任務的安排。3.3檢測部門負責實施能力驗證和機構間比對程序的實施。4工作程序4.1要求4.1.1本公司將能力驗證作為評價檢驗檢測機構技術能力的重要手段之一，與現場評審構成了互為補充的兩種能力評價技術。4.1.2本公司將能力驗證和機構間比對程序用作有效的外部質量保證活動，并作為其內部質量控制程序的補充。4.1.3本公司將能力驗證和機構間比對程序結果作為判定本公司的能力和獲準認定后維持技術能力的重要依據之一。4.1.4只要存在可獲得的能力驗證活動，在本公司認定范圍內的主要檢驗檢測子領域至少在每個認定周期內參加一次能力驗證活動。該周期不超過四年，當不同認定領域有特定要求時，執(zhí)行特定要求。4.1.5當本公司的人員、設備或認定范圍發(fā)生重大變化，或者由于其他原因對公司的能力產生疑問時，本公司可根據情況隨時參加相關的能力驗證活動，以確認其能夠保持能力。4.1.6本公司每年從CMA和CNAS相關網站上上查詢能力驗證計劃和檢驗檢測機構間比對項目清單，本公司積極參加能力驗證和檢驗檢測機構間比對項目。ZZHXJC-CX-34-2017xxxx（北京）工程檢測有限責任公司程序文件版本：1修改碼：0頁碼:2/2頒布日期：2018年05月12日三十四能力驗證和機構間比對程序4.1.7本公司積極參加相關的能力驗證活動證明自身的技術能力。應當按照資質認定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者檢驗檢測機構間比對，以保證持續(xù)符合資質認定條件和要求。積極參加有關政府部門、國際組織、專業(yè)技術評價機構（如CNAS）組織開展的檢驗檢測機構能力驗證或者檢驗檢測機構間比對，并將相關結果報送資質認定部門。并在能力驗證活動中獲得穩(wěn)定滿意表現，對于在參加能力驗證中出現不滿意結果時，本公司按相關文件規(guī)定的程序實施有效的糾正措施。檢測公司將實施糾正措施的記錄以及糾正措施有效性證明材料在規(guī)定的期限內報相關機構。糾正措施有效性的證明包括：再次參加能力驗證計劃、與指定的參比機構進行比對，以及申請測量審核或專家現場評審等活動的材料。4.1.8如果本公司的結果雖為不滿意，但仍符合認定項目依據標準所規(guī)定的判定要求應采取相應的自查措施。5相關文件《糾正措施程序》ZZHXJC-CX-19-2017《年度能力驗證及實驗室間比對實計劃表》ZZHXJC-JL-0096-2017《能力驗證及實驗室間比對實施計劃表》ZZHXJC-JL-0097-2017《能力驗證及實驗室間比對評審報告》ZZHXJC-JL-0098-2017ZZHXJC-CX-35-2017xxxx（北京）工程檢測有限責任公司程序文件版本：1修改碼：0頁碼:1/3頒布日期：2018年05月12日三十五檢驗檢測報告控制程序三十五檢驗檢測報告控制程序1目的檢驗檢測報告是全部檢驗檢測活動數據和結果信息的載體，一定要保證其準確、清晰、明確和客觀并符合規(guī)定要求，因此對其報告的編制、審核和批準應有嚴格的工作程序及崗位職責。2適用范圍適用于公司所出具的各類檢驗檢測報告的控制。3職責公司責任檢驗檢測員負責編制檢驗檢測報告，檢測部門負責人負責審核，授權簽字人負責審批。4工作程序4.1工作流程4.1.1對檢驗檢測原始記錄的審核公司責任檢驗檢測員按照《記錄管理程序》“4.6對檢驗檢測原始記錄的要求”對原始記錄進行審核。當對檢驗數據需計算或轉換時，按《計算和數據轉換校核程序》規(guī)定執(zhí)行，并隨記錄一起歸檔。4.1.2公司責任檢測員根據標準要求，按照原始記錄檢驗檢測結果編制檢驗檢測報告，并打印檢驗檢測報告。在編制項內簽名后，將打印文本及全部資料交檢測部門負責人。4.1.3公司負責人對檢驗檢測報告進行審核，保證檢驗檢測報告結論正確合理。最后在審核項內簽名，交授權簽字人審批。4.1.4授權簽字人審查檢驗報告無誤后簽名，交綜合部蓋章發(fā)出。4.2檢驗檢測報告編制各崗位的職責4.2.1公司責任檢測員的職責a)審核檢驗檢測原始記錄，并進行數據計算及轉換。數字位數應按GB/T8170《數值修約規(guī)則與極限數值的表示和判定》進行數值修約。單位統一為法定計量單位，不是法定計算單位要說明理由。ZZHXJC-CX-35-2017xxxx（北京）工程檢測有限責任公司程序文件版本：1修改碼：0頁碼:2/3頒布日期：2018年05月12日三十五檢驗檢測報告控制程序b)根據標準要求和檢驗原始記錄，編制檢驗檢測報告，對原始記錄及檢驗檢測報告的質量負全責；c)如需在檢驗檢測報告中提供意見和解釋，也應同時起草；d)起草檢驗檢測結論，當不確定度與檢驗檢測結果的有效性或應用有關，或客戶的指令中有要求，或當不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時，當有要求時，檢驗檢測報告中還需要包括有關不確定度的信息；e)將檢驗檢測報告打印，對打印的文本進行復核。4.2.2檢測部門負責人審核職責a)審核檢驗檢測報告內容及格式是否符合規(guī)定；b)審核檢驗檢測結論是否正確合理，應對受檢產品性能全面綜合考慮，相互之間是否有矛盾，對檢驗結果進行質量控制和質量保證。4.2.3授權簽字人審核職責a)全面審查檢驗檢測報告的內容，格式等是否符合規(guī)定；b)結合產品的國內生產情況，判斷檢驗檢測結論的合理性；c)對檢驗檢測結果不合格的報告應特別注意，審查其判斷的合理性。必要時可詢問檢測部門和其它部門的意見，以免失誤；d)授權簽字人審批后，對檢驗報告最終負責。4.3檢驗檢測報告的修改4,3.1當發(fā)出的檢驗檢測報告需要有實質性的修改時，由綜合部提出“檢驗報告補充／修改審批表”報授權簽字人審批。4.3.2授權簽字人視具體情況可組織檢測部門及檢測部門進行調查分析，根據其結果決定處理方式，采取另發(fā)追加文件或資料轉換形式，或是發(fā)布新的檢驗檢測報告。由綜合部執(zhí)行。4.3.3當另發(fā)追加文件或資料轉換方法時，公司應向客戶發(fā)出正式文件，除給出修改（補充）內容外，需寫明“對檢驗檢測報告的修改（補充）"及原報告的編號（唯一性標識）。ZZHXJC-CX-35-2017xxxx（北京）工程檢測有限責任公司程序文件版本：1修改碼：0頁碼:3/3頒布日期：2018年05月12日三十五檢驗檢測報告控制程序4.3.4當發(fā)布新的報告時，應給以新的編號（唯一性標識），并注明所替代的原件。4.3.5對報告的修改內容，亦應滿足《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的要求。4.3.6必要時，授權簽字人決定執(zhí)行《不符合檢驗檢測工作控制程序》。4.4檢驗檢測報告的格式檢驗檢測報告由封面封底、檢驗檢測結論頁、產品照片頁及檢驗檢測結果匯總表組成。4.4.1檢驗檢測報告的封面及封底的格式，應按上級及相關規(guī)范規(guī)程有關規(guī)定編制。4.4.2報告的首頁是檢驗檢測結論頁。其格式見ZZHXJC-JL-0094。4.4.3報告的次頁為檢驗檢測結果匯總，其格式見ZZHXJC-JL-0095。4.4.4檢驗檢測結果匯總表對不同類型的產品均不相同，數量較大，故單獨給以編號方法，以控制各類產品的檢驗檢測結果匯總表的格式。（見《檢驗結果匯總表》）。4.4.5簡單的產品可以將檢驗檢測結論和檢驗檢測結果匯總在一張表格上；也可以不附產品照片。5相關文件和記錄《不符合檢驗檢測工作控制程序》ZZHXJC-CX-18-2017《計算和數據轉換校核程序》ZZHXJC-CX-28-2017《報告補充／修改審批表》ZZHXJC-JL-0093-2017《檢驗檢測報告》ZZHXJC-JL-0094-2017《檢驗檢測結果匯總表》ZZHXJC-JL-0095-2017ZZHXJC-CX-36-2017xxxx（北京）工程檢測有限責任公司程序文件版本：1修改碼：0頁碼:1/2頒布日期：2018年05月12日三十六風險評估和風險控制程序三十六風險評估和風險控制程序1目的當公司的檢驗檢測活動涉及風險評估和風險控制領域時，應建立和保持相應識別、評估、實施的管理體系文件，并提出對風險的應急措施，消除安全隱患，保證檢驗檢測質量制定本程序。2適用范圍適用于公司檢驗檢測的全過程。3職責3.1質量負責人負責風險識別、控制和管理；3.2各檢測部門識別檢驗檢測活動中可能發(fā)生的風險，制定風險評估和控制方案；3.3各部門識別管理工作中可能發(fā)生的風險，制定風險評估和控制方案；3.4檢測部門收集匯總，組織各部門制定應急預案并實施。4工作程序4.1質量負責人應持續(xù)不斷地識別公司公正性的風險。這些風險可能源于其自身的活動、各種關系，或者源于其工作人員的關系。如果公司識別出公正性的某類風險，則公司應能夠證明其如何消除或將此類風險降至最低。4.2質量負責人至少每年對公司的公正性進行一次審查。發(fā)現公正性風險及時采取措施，排除風險或將風險降到最低。4.3各檢測部門負責人組織對其部門可能引發(fā)的檢驗檢測風險和新出現的、變化的風險進行了評估并對由此引發(fā)的責任做出充分安排。4.4各部門負責人組織對其部門可能引發(fā)的管理風險和新出現的、變化的風險進行了評估并對由此引發(fā)的責任做出充分安排。4.5檢測部門收集匯總，組織各部門制定應急預案并實施。4.6合同評審。樣品接收，檢驗檢測，結果報告，全過程都可能產生風險，質量負責人應及時組織各部門識別風險，控制管理風險，以防止風險發(fā)生，或把風險降到最低。5相關文件和記錄《供應品的采購程序》ZZHXJC-CX-15-2017ZZHXJC-CX-36-2017xxxx（北京）工程檢測有限責任公司程序文件版本：1修改碼：0頁碼:2/2頒布日期：2018年05月12日三十六風險評估和風險控制程序《合同評審程序》ZZHXJC-CX-13-2017《分包程序》ZZHXJC-CX-14-2017ZZHXJC-CX-37-2017xxxx（北京）工程檢測有限責任公司程序文件版本：1修改碼：0頁碼:1/2頒布日期：2018年05月12日三十七安全和環(huán)境保護程序三十七安全和環(huán)境保護程序1目的為保障公司在檢驗檢測工作中的安