藥事管理與法規(guī)分類模擬題102

藥事管理與法規(guī)分類模擬題102X型題1.

國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括A.熊膽B(tài).蟾酥C.蛇膽D.杜仲正確答案：ABD[解析（江南博哥）]本題考查國家二級保護野生藥材物種的中藥材。熊膽、蟾酥、杜仲均屬于國家二級保護野生藥材物種。

2.

根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買A.麻醉藥品B.兒科處方藥品C.老年人處方藥品D.婦科處方藥品正確答案：CD[解析]本題考查持處方可以到藥品零售藥店購買的藥品。根據(jù)《處方管理辦法》，除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方藥品外，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買。

3.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品必須A.建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度B.驗明藥品合格證明C.驗明藥品相關(guān)標(biāo)識D.驗明中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明正確答案：ABC[解析]本題考查藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識。

4.

在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，可以給該企業(yè)的處罰有A.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任B.責(zé)令停業(yè)整頓C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得D.并處違法銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款正確答案：ACD[解析]本題考查城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的處罰。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，應(yīng)依法予以取締，沒收藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

5.

根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的A.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓B.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回C.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)擴大召回范圍D.可以吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》正確答案：BC[解析]本題考查藥品召回的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或擴大召回。

6.

藥品作為特殊商品的特征包括A.專屬性B.時限性C.兩重性D.質(zhì)量的重要性正確答案：ABCD[解析]本題考查藥品特殊商品特性。藥品作為特殊商品的特征包括專屬性、兩重性、質(zhì)量的重要性和時限性。

7.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是A.變質(zhì)的藥品B.被污染的藥品C.超過有效期的藥品D.不注明或更改生產(chǎn)批號的藥品正確答案：CD[解析]本題考查劣藥的各種情形。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，超過有效期的、不注明或更改生產(chǎn)批號的藥品均屬于劣藥，而變質(zhì)的、被污染的、所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品則屬于假藥范疇。

8.

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，銷售處方藥和甲類非處方的零售藥店必須A.具有《藥品經(jīng)營許可證》B.配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員C.配備駐店藥師D.配備駐店從業(yè)藥師正確答案：AB[解析]本題考查《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》中零售藥店的有關(guān)規(guī)定。銷售處方藥和甲類非處方的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營許可證》，配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。

9.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度正確答案：ABCD[解析]本題考查開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員以及保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

10.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B.負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息C.負(fù)責(zé)指導(dǎo)合理用藥D.負(fù)責(zé)本單位的質(zhì)量管理正確答案：ABCD[解析]本題考查執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)范圍。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配、提供用藥咨詢與信息、指導(dǎo)合理用藥、本單位的質(zhì)量管理。

11.

根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方開具和調(diào)劑，說法正確的是A.藥師應(yīng)對處方用藥的臨床診斷進行審核B.藥師對于不規(guī)范的處方或者不能確定其合法性的處方，不得調(diào)劑C.中成藥和中藥飲片可以開在同一處方，也可以分別開處方D.藥師應(yīng)對麻醉藥品、第一類精神藥品按年月日逐日編寫順序號碼正確答案：ABD[解析]本題考查醫(yī)療機構(gòu)處方開具和調(diào)劑的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《處方管理辦法》，藥師應(yīng)對處方用藥的臨床診斷進行審核，對于不規(guī)范的處方或者不能確定其合法性的處方，不得調(diào)劑，中藥飲片應(yīng)單獨開具處方，藥師應(yīng)對麻醉藥品、第一類精神藥品按年月日逐日編寫順序號碼，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。

12.

外配處方必須A.保存2年以上備查B.由定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章C.由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具D.藥師審核、簽名正確答案：ABCD[解析]本題考查處方外配的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，外配處方必須由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具。有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章，處方要有藥師審核簽字，并保存2年備查。

13.

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布的產(chǎn)品信息有A.血液制品B.麻醉藥品C.戒毒藥品D.醫(yī)療機構(gòu)制劑正確答案：BCD[解析]本題考查聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布產(chǎn)品信息的藥品范疇。《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布的產(chǎn)品信息有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、醫(yī)療機構(gòu)制劑、戒毒藥品和放射性藥品等。

14.

根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)處方保存期限為1年的有A.兒科處方B.普通處方C.急診處方D.第二類精神藥品處方正確答案：ABC[解析]本題考查醫(yī)療機構(gòu)處方保存期限為1年的處方類型。根據(jù)《處方管理辦法》中處方監(jiān)督管理規(guī)定，普通處方、急診處方、兒科處方的保存期限為1年。

15.

根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，經(jīng)營者從事經(jīng)營活動時不得采用的手段有A.假冒他人的注冊商標(biāo)B.擅自使用知名商品特有的包裝C.在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)志D.在商品上偽造產(chǎn)地正確答案：ABCD[解析]本題考查經(jīng)營者從事經(jīng)營活動時采取的不正當(dāng)手段形式。根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，經(jīng)營者從事經(jīng)營活動時不得采用的手段有假冒他人的注冊商標(biāo)、擅自使用知名商品特有的包裝、在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)志、偽造產(chǎn)地。

16.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，以下關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑表述正確的是A.不得在市場上銷售或者變相銷售B.不得發(fā)布廣告C.不得配制未取得制劑批準(zhǔn)文號的制劑D.不得辦理變更配制場所的手續(xù)正確答案：ABC[解析]本題考查醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的管理規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法宴施條例》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布廣告，不得配制未取得制劑批準(zhǔn)文號的制劑。

17.

藥品質(zhì)量的固有特性包括A.安全性B.有效性C.均一性D.穩(wěn)定性正確答案：ABCD[解析]本題考查藥品質(zhì)量的固有特性。藥品質(zhì)量的固有特性包括安全性、有效性和穩(wěn)定性、均一性。

18.

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形的有A.腭裂B.耳聾C.橫紋肌溶解D.中毒性表皮壞死溶解癥正確答案：ABCD[解析]本題考查藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形的有腭裂、耳聾、橫紋肌溶解、中毒性表皮壞死溶解癥等。

19.

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，疫苗的批發(fā)企業(yè)可以把第二類疫苗銷售給A.疾病預(yù)防控制機構(gòu)B.接種單位C.其他批發(fā)企業(yè)D.零售藥店正確答案：ABC[解析]本題考查疫苗的批發(fā)企業(yè)第：二類疫苗的銷售范圍。根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，疫苗的批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位和其他批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。

20.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須A.符合藥用要求B.符合保障人體健康和安全的標(biāo)準(zhǔn)C.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊D.是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的品種正確答案：ABC[解析]本題考查藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料要求。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須符合藥用要求，符合保障人體健康和安全的標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊。

21.

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品使用單位發(fā)現(xiàn)其使用的藥品存在安全隱患的A.應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品B.應(yīng)當(dāng)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商C.應(yīng)當(dāng)立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品正確答案：ABD[解析]本題考查藥品安全隱患的管理和處置。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品使用單位發(fā)現(xiàn)其使用的藥品存在安全隱患的，正確的處置措施有：應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品，向藥品監(jiān)督管理部門報告。

22.

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營許可證》的A.監(jiān)督管理B.發(fā)證C.換證D.變更正確答案：ABCD[解析]本題考查《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的適用范圍。《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理環(huán)節(jié)。

23.

在藥店從事藥品經(jīng)營活動的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)遵循的藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括A.將患者的健康、安全放在首位B.為患者提供質(zhì)量保證的藥品C.及時為患者提供新藥D.真實、準(zhǔn)確地為消費者提供新藥信息正確答案：ABD[解析]本題考查執(zhí)業(yè)藥師遵守藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的表現(xiàn)形式。根據(jù)藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范要求，在藥店從事藥品經(jīng)營活動的執(zhí)業(yè)藥師將患者的健康、安全放在首位，體現(xiàn)了救死扶傷、不辱使命的規(guī)范要求；為患者提供質(zhì)量保證的藥品，真實、準(zhǔn)確地為消費者提供新藥信息，體現(xiàn)了依法執(zhí)業(yè)、質(zhì)量第一的道德精神。

24.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列敘述正確的有A.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售B.運輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運輸證明副本C.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)置專區(qū)儲存第二類精神藥品D.醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從定點批發(fā)企業(yè)借用正確答案：ABCD[解析]本題考查《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)條例，運輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運輸證明副本；第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)置專區(qū)儲存第二類精神藥品；醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從定點批發(fā)企業(yè)借用；麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。

25.

根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的A.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓B.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回C.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)擴大召回范圍D.可以吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》正確答案：BC[解析]本題考查藥品召回的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或要求藥品生產(chǎn)企業(yè)擴大召回范圍。

26.

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果，可以采取A.責(zé)令修改藥品說明書B.暫停生產(chǎn)、銷售、使用并召回藥品C.對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件D.要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關(guān)研究正確答案：ABCD[解析]本題考查國家藥品監(jiān)督管理部門藥品不良反應(yīng)管理措施。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果，可以要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關(guān)研究，責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售、使用并召回藥品，對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。

27.

我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有A.藥品生產(chǎn)許可B.藥物臨床研究許可C.藥品上市許可D.藥物臨床前研究許可正確答案：ABCD[解析]本題考查我國現(xiàn)行藥品管理法律法規(guī)確定的行政許可項目。我國現(xiàn)行藥品管理法律法規(guī)確定的行政許可項目包括藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營許可、藥物臨床研究許可、藥品上市許可以及執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可。

28.

藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范要求，藥學(xué)工作人員在直接面對患者時，應(yīng)當(dāng)遵守的內(nèi)容包括A.濟世為懷，清廉正派B.仁愛救人，文明服務(wù)C.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，文明術(shù)精D.相互監(jiān)督，文明促銷正確答案：ABC[解析]本題考查藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則。根據(jù)藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范要求，藥學(xué)工作人員在直接面對患者時，應(yīng)做到：濟世為懷，清廉正派；仁愛救人，文明服務(wù)；科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，理明術(shù)精。

29.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出了批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍，應(yīng)給予的處罰包括A.警告，責(zé)令限期改正B.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得D.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款正確答案：BCD[解析]本題考查城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場超藥品范圍經(jīng)營的處罰。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出了批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍，應(yīng)依法予以取締，沒收藥品和違法所得，處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

30.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法宴施條例》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的說法，正確的有A.制劑可以在市場上銷售B.制劑的療效可以廣告宣傳C.制劑不得擅自在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用D.配制場所變更時應(yīng)當(dāng)辦理變更登記正確答案：CD[解析]本題考查醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。醫(yī)療機構(gòu)制劑不得在市場銷售，不得進行廣告宣傳，不得擅自在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用，配制場所變更或增加配制劑型時應(yīng)當(dāng)辦理變更登記。

31.

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品的要求包括A.實行專人管理B.建立專用賬冊C.設(shè)立獨立的專庫或?qū)９翊鎯.實行雙人雙鎖管理正確答案：ABC[解析]本題考查藥品經(jīng)營企業(yè)第二類精神藥品的管理規(guī)定。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，應(yīng)實行專人管理，建立專用賬冊，設(shè)立獨立的專庫或?qū)＞艽鎯Α＝?jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品要實行雙人雙鎖管理。

32.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，對通過非法手段獲取執(zhí)業(yè)藥師資格證書進行執(zhí)業(yè)注冊的人員，發(fā)證機構(gòu)應(yīng)A.收回執(zhí)業(yè)藥師資格證書B.通報批評C.注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊D.取消執(zhí)業(yè)藥師資格正確答案：ACD[解析]本題考查非法獲取執(zhí)業(yè)藥師資格證書的處罰規(guī)定。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，通過非法手段獲取執(zhí)業(yè)藥師資格證書的，發(fā)證機關(guān)應(yīng)收回執(zhí)業(yè)藥師資格證書，取消執(zhí)業(yè)藥師資格，注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊。

33.

下列藥品銷售行為中，違法的有A.藥店經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠(yuǎn)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)出售維C銀翹片B.大型超市設(shè)柜臺銷售甲類非處方藥C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會上現(xiàn)貨出售非處方藥D.藥品零售企業(yè)直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)正確答案：BCD[解析]本題考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)實施細(xì)則，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場不得銷售除中藥材以外的藥品獲得批準(zhǔn)許可的除外；大型超市不得銷售甲類非處方藥，可銷售乙類非處方藥；藥品零售企業(yè)須經(jīng)批準(zhǔn)才能提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)；處方藥不采用開架自選方式銷售。

34.

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須A.具有《藥品經(jīng)營許可證》B.配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員C.將處方留存1年備查D.將口服和外用藥分柜擺放正確答案：AB[解析]本題考查銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店的基本要求。根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營許可證》，配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員，將處方留存2年備查，將處方藥和非處方藥分柜擺放。

35.

關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方開具、調(diào)劑和管理的說法，正確的有A.藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥與臨床診斷的相符性進行審核B.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具1張?zhí)幏紻.藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品處方按年月日逐日編制順序號正確答案：ABD[解析]本題考查處方開具、調(diào)劑和管理的規(guī)定。根據(jù)《處方管理辦法》，藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥與臨床診斷的相符性進行審核，藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑；中藥飲片必須單獨開具處方；藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品處方按年月日逐日編制順序號；醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過2種。

36.

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果，采取的處理方式有A.責(zé)令修改藥品說明書B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品C.對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布D.對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，要求將已生產(chǎn)的藥品退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理正確答案：ABC[解析]本題考查國家藥品監(jiān)督管理部門對發(fā)生不良反應(yīng)藥品的處理措施。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果，可以責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品，對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布。

37.

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)A.詳細(xì)記錄B.分析和處理C.通知供貨單位和患者