執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題205

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題205最佳選擇題(每題的備選答案中只有1個最佳答案)1.

《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定，必須依（江南博哥）法加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的各個環(huán)節(jié)為A.研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、監(jiān)督B.研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通、價格、廣告C.研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、監(jiān)督D.生產(chǎn)、流通、價格、廣告、監(jiān)督、使用E.研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用正確答案：E[解析]本題考查藥品監(jiān)督管理的各個重要環(huán)節(jié)?！吨泄仓醒?、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》明確規(guī)定，要依法加強(qiáng)對藥品的研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用等各個環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。

2.

藥品質(zhì)量特性不包括A.安全性B.經(jīng)濟(jì)性C.穩(wěn)定性D.均一性E.有效性正確答案：B[解析]本題考查藥品的四大質(zhì)量特性。第一，安全性：指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用后，人體產(chǎn)生毒副作用反應(yīng)的程度；第二，有效性：指在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求；第三，穩(wěn)定性：指在規(guī)定的條件下保持有效性和安全性的能力；第四，均一性：指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。故B經(jīng)濟(jì)性不屬于藥品的質(zhì)量特性。

3.

藥學(xué)職業(yè)道德范疇中的共同理想是指A.生活理想B.職業(yè)理想C.道德理想D.個人理想E.社會理想正確答案：B[解析]本題考查藥學(xué)職業(yè)道德范疇相關(guān)知識。藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇的內(nèi)容包括良心、責(zé)任、信譽(yù)和職業(yè)理想，職業(yè)理想是職業(yè)道德的反映，是藥學(xué)職業(yè)道德范疇中的共同理想。

4.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的廣告宣傳的規(guī)定，下列說法正確的是A.說明藥品的適應(yīng)證和主治功能B.利用患者介紹藥品的作用C.資助電視健康節(jié)目并在期間做不定期宣傳D.宣傳與某大學(xué)的研究機(jī)構(gòu)合作研究開發(fā)E.利用演員等公眾人物作宣傳正確答案：A[解析]本題考查藥品廣告宣傳的有關(guān)規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，藥品的廣告宣傳須說明藥品的適應(yīng)證和主治功能，不得含有利用科研機(jī)構(gòu)、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容，藥品廣告不得在廣播電視頻道、節(jié)目和欄目上發(fā)布。故BCDE均錯誤。

5.

根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，不需要辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的項(xiàng)目是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人的變更B.醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人的變更C.藥劑科主任的變更D.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師的變更E.麻醉藥品采購人員的變更正確答案：D[解析]本題考查《印鑒卡》變更的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時，應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑壭l(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。故D選項(xiàng)排除。

6.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A.具有與設(shè)立藥品批發(fā)企業(yè)一致的條件B.對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施C.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備D.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)E.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師正確答案：A[解析]本題考查互聯(lián)網(wǎng)藥品交易企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件。第一，依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)；第二，對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施；第三，具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備；第四，具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)；第五，具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時咨詢。故A不包括在內(nèi)。

7.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑收回記錄的內(nèi)容不包括A.規(guī)格B.批號C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號D.收回原因E.處理意見正確答案：C[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑收回記錄的主要內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑收回記錄的內(nèi)容包括制劑規(guī)格、批號、收回原因及處理意見。故選C。

8.

申請藥品注冊的臨床試驗(yàn)均須按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行的是A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)E.各期臨床試驗(yàn)正確答案：E[解析]本題考查《藥品注冊管理辦法》。第23條規(guī)定：藥物的臨床實(shí)驗(yàn)(包括生物等小型試驗(yàn))，必須執(zhí)行《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

9.

根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，二級保護(hù)的野生藥材物種包括A.虎骨B.豹骨C.羚羊角D.麝香E.豬苓正確答案：D[解析]本題考查國家三級重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種。其中，虎骨、豹骨、羚羊角屬于一級保護(hù)野生藥材物種，麝香屬于二級保護(hù)野生藥材物種，豬苓屬于三級保護(hù)野生藥材物種。

10.

大包裝、中包裝、最小銷售單元包裝和標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志的是A.麻醉藥品、外用藥品B.非處方藥品、精神藥品C.放射性藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.以上都是正確答案：E[解析]本題考查藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則。包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品、非處方藥品在其大包裝、中包裝、最小銷售單元包裝和標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志。

11.

根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，一般不在說明書【注意事項(xiàng)】中說明的是A.需要慎用的情況B.影響藥物療效的因素C.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況D.用藥過程中需觀察的情況E.用藥對于臨床檢驗(yàn)的影響正確答案：C[解析]本題考查說明書注意事項(xiàng)。說明書列出使用時必須注意的問題有：需要慎用的情況、影響藥物療效的因素、用藥過程中需觀察的情況、用藥對于臨床檢驗(yàn)的影響。C項(xiàng)屬于禁忌項(xiàng)中，故選C。

12.

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)識應(yīng)為A.紅色專有標(biāo)識B.黃色專有標(biāo)識C.單色專有標(biāo)識D.綠色專有標(biāo)識E.藍(lán)色專有標(biāo)識正確答案：D[解析]本題考查非處方藥專有標(biāo)識的有關(guān)知識。根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，綠色專有標(biāo)識為經(jīng)營非處方藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志。

13.

新藥是指A.未曾使用過的藥品B.未曾進(jìn)口過的藥品C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品D.我國未生產(chǎn)銷售的藥品E.未曾收載入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品正確答案：C[解析]本題考查新藥的概念。我國《藥品管理法》規(guī)定，新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加適應(yīng)證的藥品，不屬于新藥，但需按新藥申請的程序申報。故C正確。

14.

可以設(shè)點(diǎn)并銷售經(jīng)批準(zhǔn)的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場是A.少數(shù)民族地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場B.交通不便的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場C.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)，沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場D.沒有藥品零售企業(yè)的邊遠(yuǎn)山區(qū)E.邊遠(yuǎn)的山區(qū)，但有極少的藥品零售企業(yè)正確答案：C[解析]本題考查非處方藥的經(jīng)營范圍。交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)，沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場，可設(shè)點(diǎn)并銷售經(jīng)批準(zhǔn)的乙類非處方藥。故選C。

15.

國家對野生藥材物種實(shí)行A.嚴(yán)格管理的原則B.保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則C.嚴(yán)禁采獵的原則D.限量采獵的原則E.保護(hù)與鼓勵人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則正確答案：B[解析]本題考查我國對野生藥材物種實(shí)行的原則。根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)條例》，國家對野生藥材資源實(shí)行保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則，故B正確。

16.

《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，對當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是A.受他人脅迫有違法行為的B.主動消除或者減輕違法行為危害后果的C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的E.間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的正確答案：D[解析]本題考查《行政法》的有關(guān)知識?！吨腥A人民共和國行政處罰法》第27條明確規(guī)定，違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，對當(dāng)事人可不予行政處罰。

17.

中藥最本質(zhì)的特點(diǎn)是A.天然藥物B.動物、植物和礦物藥C.在中醫(yī)理論指導(dǎo)下使用D.安全、毒副作用小E.管理與西藥不同正確答案：C[解析]本題考查中藥最本質(zhì)的特點(diǎn)。在中醫(yī)理論指導(dǎo)下使用，是中藥最本質(zhì)的特點(diǎn)。故C正確。

18.

根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為A.淡紅色B.淡綠色C.白色D.淡黃色E.淡藍(lán)色正確答案：C[解析]《處方管理辦法》規(guī)定，普通處方的印刷用紙為白色。

19.

《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報告時限是A.15日內(nèi)B.立即C.1日內(nèi)D.2日內(nèi)E.3日內(nèi)正確答案：B[解析]本題考查群體性藥品不良反應(yīng)的報告時限。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第17條，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即向所在地的藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。

20.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，實(shí)行政府定價或政府指導(dǎo)價的藥品A.列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品B.列入《國家基本藥物目錄》的藥品C.列入《中華人民共和國藥典》的藥品D.列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品E.列入《國家基本藥物目錄》以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性的藥品正確答案：D[解析]本題考查實(shí)行政府定價或指導(dǎo)價的藥品范疇。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，對列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品實(shí)行政府定價或政府指導(dǎo)價。故D正確。

21.

藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)A.追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任B.追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任E.按照一事不再罰原則，只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任正確答案：C[解析]本題考查藥品質(zhì)量責(zé)任追究相關(guān)知識。人血白蛋白注射液中的白蛋白含量不達(dá)標(biāo)，不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，屬劣藥。生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的均應(yīng)承擔(dān)法律責(zé)任。

22.

根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，下列屬于行政訴訟受案范圍的是A.對行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟B.對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟C.對行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟D.對行政機(jī)關(guān)工作人員的獎懲、任免決定不服提起的訴訟E.對法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的訴訟正確答案：A[解析]本題考查行政訴訟受案范圍。根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，對行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服的，可提起行政訴訟；對行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟、對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟、對行政機(jī)關(guān)工作人員的獎懲、任免決定不服提起的訴訟以及對法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的訴訟均排除在外。故A正確。

23.

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個體診所可以經(jīng)銷A.藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非處方藥B.省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救用藥C.藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D.《國家基本藥物目錄》遴選的藥品E.《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》公布的藥品正確答案：B[解析]本題考查社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個體診所的藥品經(jīng)銷范圍?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個體診所只可經(jīng)銷省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救用藥。故B正確。

24.

《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是A.藥品儲備制度B.藥品不良反應(yīng)報告制度C.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度E.基本藥物制度正確答案：E[解析]本題考查《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的制度范圍。我國《藥品管理法》規(guī)定的制度包括藥品儲備制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度以及醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度，而對基本藥物制度未作明確規(guī)定。

25.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽驗(yàn)單位沒有正當(dāng)理由拒絕抽查檢驗(yàn)，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布A.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按假藥處理B.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按劣藥處理C.停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和使用D.撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號E.對該單位進(jìn)行警告并限期整改正確答案：C[解析]本題考查《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)處罰決定。藥品被抽驗(yàn)單位沒有正當(dāng)理由拒絕抽查檢驗(yàn)，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和使用。

26.

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：C[解析]本題考查《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期。依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為3年，需繼續(xù)使用的須申請換發(fā)新證。

27.

根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時A.每次處方劑量不得超過3日極量B.應(yīng)當(dāng)給附川烏的炮制品C.應(yīng)當(dāng)給附生川烏D.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配E.取藥后處方保存1年備查正確答案：B[解析]本題考查《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方毒性藥品成分的，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時應(yīng)當(dāng)給予毒性藥品的炮制品。故B正確。

28.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的執(zhí)業(yè)藥師資格證書A.在頒發(fā)地省內(nèi)有效B.在全國范圍內(nèi)有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效E.在取得者的身份證發(fā)放地有效正確答案：B[解析]本題考查執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的執(zhí)業(yè)藥師資格證書在全國范圍內(nèi)有效，但變更執(zhí)業(yè)范圍時須辦理變更注冊手續(xù)。

29.

根據(jù)《處方管理辦法》，不符合處方規(guī)則的是A.西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具B.字跡清楚，不得涂改C.新生兒、嬰幼兒年齡應(yīng)寫日、月齡D.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具E.對飲片產(chǎn)地有特殊要求的，應(yīng)在藥品名稱之前寫明正確答案：D[解析]本題考查《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《處方管理辦法》，處方規(guī)則為：字跡清楚，不得涂改；患者年齡應(yīng)寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒年齡應(yīng)寫日、月齡；西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具，但中藥飲片須單獨(dú)開具處方。故選D。

30.

根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，不得發(fā)布廣告的藥品為A.人血白蛋白B.氨茶堿C.可待因片D.狂犬疫苗E.龍膽瀉肝丸正確答案：C[解析]本題考查《中華人民共和國藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，麻醉藥品、精神藥品等不得發(fā)布廣告。

31.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的A.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方B.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰受托方C.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方和受托方D.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方或受托方E.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方和受托方正確答案：E[解析]本題考查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的，對委托方和受委托方均依照《藥品管理法》第74條的規(guī)定給予處罰。

32.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列說法中錯誤的是A.藥品經(jīng)營企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案B.藥品批發(fā)企業(yè)每年應(yīng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審C.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱D.藥品經(jīng)營企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對企業(yè)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任E.中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗，防止混藥正確答案：D[解析]本題考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)知識。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案；藥品批發(fā)企業(yè)每年應(yīng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審；藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱；中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗，防止混藥。因此D排除在外。

33.

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是A.藥品批發(fā)企業(yè)跨省新增倉庫B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式C.藥品經(jīng)營企業(yè)變更法定代表人D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營范圍E.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍正確答案：B[解析]本題考查《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)規(guī)定。根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

34.

根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，符合生物制品批準(zhǔn)文號格式要求的是A.國藥準(zhǔn)字J20090005B.國藥準(zhǔn)字H20090016C.國藥準(zhǔn)字S20090012D.國藥準(zhǔn)字220090003E.國藥準(zhǔn)字X20090017正確答案：C[解析]本題考查生物制品批準(zhǔn)文號格式要求。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，生物制品批準(zhǔn)文號格式須以“S”開頭。故C正確。

35.

根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，基本藥物的報銷比例是A.50%B.60%C.80%D.90%E.100%正確答案：E[解析]本題考查基本藥物報銷比例。根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，基本藥物納入《基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄》的報銷比例為100%。

36.

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，關(guān)于非處方藥品的說法，錯誤的是A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識B.非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色C.紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥D.紅色專有標(biāo)識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)志E.綠色專有標(biāo)識可作為經(jīng)營非處方藥的指南性標(biāo)志正確答案：D[解析]本題考查非處方藥專有標(biāo)識的有關(guān)知識。根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識，非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色，甲類非處方藥為紅色專有標(biāo)識，綠色專有標(biāo)識可作為經(jīng)營非處方藥的指南性標(biāo)志。故D錯誤。

37.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)