執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題220

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題220最佳選擇題(每題的備選答案中只有1個(gè)最佳答案)1.

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范（江南博哥）圍時(shí)，應(yīng)先核定A.經(jīng)營人員B.營業(yè)場(chǎng)所C.經(jīng)營類別D.受理通知書E.地域環(huán)境正確答案：C[解析]本題考查藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時(shí)，應(yīng)先核定經(jīng)營類別。

2.

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有A.處方藥B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.戒毒藥品E.醫(yī)療用毒性藥品正確答案：A[解析]本題考查互聯(lián)網(wǎng)允許發(fā)布信息服務(wù)的藥品。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、戒毒藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等藥品信息，但可以發(fā)布處方藥的信息。

3.

根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，購買商品時(shí)，消費(fèi)者的權(quán)利不包括A.要求經(jīng)營者提供商品的成分、生產(chǎn)工藝、有效期限B.獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件C.使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，可以要求經(jīng)營者或生產(chǎn)者賠償D.依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體E.對(duì)經(jīng)營者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督正確答案：A[解析]本題考查消費(fèi)者的權(quán)利。根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者具有公平交易權(quán)、獲得賠償權(quán)、知情權(quán)、維護(hù)自身合法權(quán)益等權(quán)利。但無權(quán)要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝。

4.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，生產(chǎn)藥品的原料、輔料應(yīng)符合A.藥理標(biāo)準(zhǔn)B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C.藥用要求D.生產(chǎn)要求E.衛(wèi)生要求正確答案：C[解析]本題考查藥品原料和輔料標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，生產(chǎn)藥品的原料、輔料應(yīng)符合藥用要求。

5.

藥品安全性指標(biāo)不包括A.“三致”B.毒性C.療效D.配伍、使用禁忌E.藥物相互作用正確答案：C[解析]本題考查藥品安全性指標(biāo)?！叭隆?致癌、致畸、致突變)反應(yīng)、毒性、配伍、使用禁忌以及藥物相互作用均屬于藥品安全性指標(biāo)，療效屬于質(zhì)量指標(biāo)。

6.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)B.可以自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類精神藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)的需求C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，向本省內(nèi)銷售第一類精神藥品D.可以向科研單位提供麻醉藥品和第一類精神藥品小包裝原料藥E.應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)認(rèn)定資格前2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為正確答案：E[解析]本題考查麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè)不得銷售麻醉藥品和第一類精神藥品小包裝原料藥。麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)才能銷售麻醉藥品和精神藥品。應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)認(rèn)定資格前2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。故E正確。

7.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，審查和確定定點(diǎn)零售藥店的原則不包括A.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量B.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理C.引入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制D.合理控制藥品服務(wù)成本E.保證同品種的藥品供應(yīng)價(jià)格最低正確答案：E[解析]本題考查定點(diǎn)零售藥店審查和確定原則。根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，零售藥店審查和確定原則是：保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量，引入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，合理控制藥品服務(wù)成本，方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理。

8.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列按照假藥論處的是A.擅自添加矯味劑B.批號(hào)更改為“110801”C.以淀粉冒充感冒片D.片劑表面霉跡斑斑E.適應(yīng)證下刪除“感冒引起的鼻塞”等內(nèi)容正確答案：C[解析]本題考查假藥的論處情形。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，有下列情形之一的，按假藥論處：(1)變質(zhì)的；(2)被污染的；(3)所標(biāo)明的適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的。擅自添加矯味劑、更改批號(hào)的按劣藥論處。以非藥品冒充藥品的為假藥。故D正確。

9.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，新藥監(jiān)測(cè)期的期限不超過A.10年B.7年C.6年D.5年E.3年正確答案：D[解析]本題考查新藥監(jiān)測(cè)期的期限。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，對(duì)新藥設(shè)置不超過5年的監(jiān)測(cè)期。

10.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家人力資源和社會(huì)保障部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門E.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C[解析]本題考查執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門為執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)，國家藥品監(jiān)督管理部門為注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)，應(yīng)注意區(qū)分。

11.

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，基本藥物中化學(xué)藥品分類依據(jù)是A.安全性評(píng)估結(jié)果B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)C.臨床藥理學(xué)D.藥品通用名稱E.臨床治療首選程度正確答案：C[解析]本題考查基本藥物中化學(xué)藥品的分類依據(jù)。根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，基本藥物中，化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，中成藥主要依據(jù)功能分類。

12.

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，不屬于第一類疫苗的是A.國家規(guī)定免疫規(guī)劃受種的疫苗B.公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗D.縣級(jí)衛(wèi)生主管部門在群體性預(yù)防接種時(shí)增加的疫苗E.縣級(jí)人民政府組織的應(yīng)急接種的疫苗正確答案：B[解析]本題考查第一類疫苗的概念。根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，第一類疫苗指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)按照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家規(guī)定免疫規(guī)劃受種的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種的疫苗。公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗屬于第二類疫苗。

13.

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是A.藥品經(jīng)營企業(yè)B.藥品使用單位C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品監(jiān)督管理部門E.藥品研究機(jī)構(gòu)正確答案：C[解析]本題考查藥品召回的主體。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的主體。

14.

根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，【用法用量】項(xiàng)下要求的內(nèi)容不包括A.用藥的劑量B.用藥次數(shù)C.用藥的計(jì)量方法D.藥品的裝量E.療程期限正確答案：D[解析]本題考查《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》中【用法用量】項(xiàng)應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容。根據(jù)細(xì)則，【用法用量】項(xiàng)應(yīng)列出藥品用藥的劑量、用藥次數(shù)、用藥的計(jì)量方法以及療程期限等內(nèi)容。藥品的裝量不必列出。

15.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法，錯(cuò)誤的是A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B.單位及其工作人員5年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為C.具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度E.有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力正確答案：B[解析]本題考查麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，除應(yīng)具備基本的開辦條件，麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件，單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度，有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力。故B錯(cuò)誤。

16.

根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者在購買商品時(shí)，不享有的權(quán)利是A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實(shí)情況C.自主選擇商品D.無理由退貨E.公平交易正確答案：D[解析]本題考查消費(fèi)者享有的權(quán)利。根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者購買商品時(shí)，享有知情權(quán)、公平交易權(quán)、人身安全不受損害的權(quán)利、自主選擇權(quán)以及獲得賠償權(quán)等，但不得無理由退貨。

17.

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，所屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是A.警告，責(zé)令限期改正B.責(zé)令停業(yè)整頓C.處以2萬元罰款D.沒收購進(jìn)的藥品E.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》正確答案：A[解析]本題考查藥品經(jīng)營企業(yè)違規(guī)行為的相關(guān)處罰及實(shí)施單位。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng)的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

18.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品時(shí)A.應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C.應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨E.應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院正確答案：B[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)第一類精神藥品的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院。故B正確。

19.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對(duì)其藥品購銷行為負(fù)責(zé)B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動(dòng)C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理正確答案：C[解析]本題考查《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對(duì)其藥品購銷行為負(fù)責(zé)，可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動(dòng)，應(yīng)對(duì)銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理，但只對(duì)銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。故C錯(cuò)誤。

20.

根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，正確的是A.每次處方劑量不得超過2日常用量B.調(diào)配毒性藥品，應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方，并加蓋醫(yī)療單位公章C.對(duì)處方注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報(bào)告公安部門E.處方調(diào)配后，配方人員和復(fù)核人員都應(yīng)當(dāng)簽名正確答案：D[解析]本題考查醫(yī)療用毒性藥品的調(diào)配有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配毒性藥品應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方。國營藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方調(diào)配；對(duì)處方未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)附炮制品；藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配；處方調(diào)配后，配方人員和復(fù)核人員都應(yīng)當(dāng)簽名。

21.

《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，應(yīng)按照仿制藥申請(qǐng)程序申報(bào)的是A.已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊(cè)B.已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的天然藥物的注冊(cè)C.已上市藥品改變劑型的注冊(cè)D.已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)E.已上市藥品增加新適應(yīng)證的注冊(cè)正確答案：B[解析]本題考查仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)的藥品范疇。根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，仿制藥申請(qǐng)指已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，但生物制品按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。已上市藥品改變劑型、給藥途徑和增加適應(yīng)證的按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。

22.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是A.簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款B.購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)C.建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符D.按規(guī)定保存購貨記錄E.每2年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審正確答案：E[解析]本題考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理的有關(guān)要求。根據(jù)要求，藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款，建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符，保存購貨記錄，每年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。故E錯(cuò)誤。

23.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：A[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用管理的有關(guān)要求。制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查，原始記錄至少保存1年備查。

24.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，不屬于審查和確定定點(diǎn)零售藥店原則的是A.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量B.合理控制藥品服務(wù)成本C.方便參保人員就醫(yī)后購藥D.提升企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力E.便于社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)的管理正確答案：D[解析]本題考查城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店的審查和確定原則。根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，審查和確定定點(diǎn)零售藥店原則是：保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量，合理控制藥品服務(wù)成本，方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)的管理。

25.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是A.品名B.產(chǎn)地C.產(chǎn)品批號(hào)D.有效期限E.生產(chǎn)日期正確答案：D[解析]本題考查中藥飲片的標(biāo)簽的內(nèi)容。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，中藥飲片的標(biāo)簽須注明品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，但不須注明有效期限。

26.

根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列敘述正確的是A.采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志B.生產(chǎn)毒性藥品時(shí)，須在本單位藥品檢驗(yàn)員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料C.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，在指定的供應(yīng)部門購買D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過3日極量E.擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得，并處以警告正確答案：B[解析]本題考查《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，采購的毒性中藥材包裝材料上必須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志；生產(chǎn)毒性藥品，須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作流程，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料；醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量；擅自收購毒性藥品，可處沒收全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的5至10倍罰款；科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，經(jīng)單位所在地縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，方可在指定的供應(yīng)部門購買。

27.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)無需分開存放的藥品是A.藥品與非藥品B.內(nèi)服藥與外用藥C.處方藥與非處方藥D.進(jìn)口藥與國產(chǎn)藥E.易串味的藥品與一般藥品正確答案：D[解析]本題考查藥品零售企業(yè)藥品的陳列要求。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)的藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。

28.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)的是A.藥品調(diào)劑B.處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告D.臨床藥物治療方案的制定E.參與新藥，臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測(cè)正確答案：D[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)包括藥品調(diào)劑、處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告以及參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測(cè)。

29.

根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是A.藥品說明書由省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)B.藥品標(biāo)簽由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽D.藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書正確答案：A[解析]本題考查《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》。根據(jù)規(guī)定，藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)，藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。

30.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更C.法定代表人變更D.制劑室負(fù)責(zé)人變更E.注冊(cè)地址變更正確答案：D[解析]本題考查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更項(xiàng)目。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更指的是制劑室負(fù)責(zé)人、配置地址和配置范圍的變更，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、類別、法定代表人以及注冊(cè)地址的變更屬于登記事項(xiàng)變更。應(yīng)注意區(qū)別。

31.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，有關(guān)臨床合理用藥說法錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用藥監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和超常預(yù)警制度C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施處方和用藥醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)與干預(yù)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備的臨床藥師應(yīng)當(dāng)兼職參與臨床藥物治療工作E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則正確答案：D[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核，應(yīng)當(dāng)建立臨床用藥監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和超常預(yù)警制度，應(yīng)當(dāng)實(shí)施處方和用藥醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)與干預(yù)，應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備的臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作，故D說法錯(cuò)誤。

32.

藥學(xué)人員在工作中，正確處理行業(yè)的內(nèi)、外部關(guān)系，避免利害沖突和意見分歧，體現(xiàn)了藥學(xué)職業(yè)道德的A.激勵(lì)作用B.促進(jìn)作用C.調(diào)節(jié)作用D.約束作用E.督促作用正確答案：C[解析]本題考查藥學(xué)職業(yè)道德的作用，應(yīng)學(xué)會(huì)判斷。藥學(xué)人員在工作中，正確處理行業(yè)的內(nèi)、外部關(guān)系，避免利害沖突和意見分歧，體現(xiàn)了藥學(xué)職業(yè)道德的調(diào)節(jié)作用。

33.

根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過3日極量C.對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)附炮制品D.調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)、計(jì)量準(zhǔn)確E.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查正確答案：B[解析]本題考查《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方，對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)附炮制品，調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)、計(jì)量準(zhǔn)確，處方一次有效，取藥后處方保存2年備查，但每次處方劑量不得超過2日極量。

34.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽驗(yàn)單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布A.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品為假藥B.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品為劣藥C.撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)D.停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和使用E.對(duì)該單位進(jìn)行警告并限期整改正確答案：D[解析]本題考查藥品抽樣的規(guī)定。藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施，并按照規(guī)定進(jìn)行抽樣；被抽檢方應(yīng)當(dāng)提供抽檢樣品，不得拒絕。藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由拒絕抽查檢驗(yàn)的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或被抽檢單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用。

35.

根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，以下有關(guān)藥品商品名稱規(guī)定的表述正確的是A.未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為商品名稱使用的注冊(cè)商標(biāo)，不準(zhǔn)印刷在包裝標(biāo)簽上B.藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的1/4C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫E.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色正確答案：D[解析]本題考查《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》中藥品商品名稱的有關(guān)規(guī)定。藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的1/2，藥品通用名稱的字體和顏色應(yīng)當(dāng)突出、顯著，藥品通用名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色。

36.

根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時(shí)，敘述正確的是A.電視臺(tái)只能在晚上黃金時(shí)間以外的時(shí)間發(fā)布B.不得含有“毒副作用小”的內(nèi)容，但允許含有“家庭必備”的內(nèi)容C.少兒頻道發(fā)布只能在午夜時(shí)間進(jìn)行D.必須含有“無效退款”的保證內(nèi)容E.其內(nèi)容必須與經(jīng)過批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)證或功能主治完全一致正確答案：E[解析]本題考查藥品廣告內(nèi)容的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時(shí)，其內(nèi)容必須與經(jīng)過批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)證或功能主治完全一致