《標(biāo)識管理程序》、《質(zhì)量風(fēng)險管理程序》培訓(xùn)課件培訓(xùn)考試試題培訓(xùn)試題

《標(biāo)識管理程序》、《質(zhì)量風(fēng)險管理程序》培訓(xùn)課件培訓(xùn)考試試題培訓(xùn)試題1.《單采血漿站管理辦法》第四十五條單采血漿站必須使用計算機系統(tǒng)管理供血漿者信息、采供血漿和相關(guān)工作過程。建立（）的管理程序，確保所有血漿可以追溯到相應(yīng)的供血漿者和供血漿過程，確保所使用的物料批號以及所有制備、檢驗、運輸記錄完整。（）[單選題]A.物料標(biāo)識B.安全標(biāo)識C.血漿標(biāo)識(正確答案)D.設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識2.《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》（2021版）房屋與設(shè)施中要求：應(yīng)當(dāng)設(shè)置與業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)的庫房。庫房應(yīng)當(dāng)配備防火、防盜、防潮濕、溫度調(diào)節(jié)設(shè)施。各類物品存放區(qū)設(shè)置合理，（）。[單選題]A.標(biāo)識合理B.標(biāo)識明顯(正確答案)C.標(biāo)識清晰D.標(biāo)識清楚3.業(yè)務(wù)工作區(qū)的控制區(qū)與非控制區(qū)應(yīng)當(dāng)嚴格分開?？刂茀^(qū)包括血漿采集區(qū)、血液檢測區(qū)、血漿儲存冷庫、醫(yī)療廢物管理區(qū)域、污水處理區(qū)等?？刂茀^(qū)應(yīng)當(dāng)配備限制人員進入的設(shè)施和（）。[單選題]A.警示標(biāo)識(正確答案)B.區(qū)域標(biāo)識C.安全標(biāo)識D.物料標(biāo)識4.血液檢測區(qū)應(yīng)當(dāng)配備環(huán)境溫、濕度調(diào)節(jié)設(shè)施，持續(xù)監(jiān)控環(huán)境溫、濕度并記錄，應(yīng)當(dāng)配備安全防護設(shè)施和（）。[單選題]A.區(qū)域標(biāo)識B.設(shè)備標(biāo)識C.安全標(biāo)識(正確答案)D.警示標(biāo)識5.用于獻血漿者健康檢查、血液檢測和血漿采集的儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)有（）和有效期，計量器具應(yīng)當(dāng)符合國家計量標(biāo)準(zhǔn)要求，有（）。（）[單選題]A.校準(zhǔn)合格標(biāo)識、校準(zhǔn)合格標(biāo)識和有效期(正確答案)B.校準(zhǔn)合格標(biāo)識、校準(zhǔn)合格標(biāo)識和失效期C.檢定合格標(biāo)識、校準(zhǔn)合格標(biāo)識和失效期D.檢定合格標(biāo)識、計量合格標(biāo)識和有效期6.應(yīng)當(dāng)在儀器設(shè)備醒目位置設(shè)置儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識，不合格儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)首先（），并及時移出工作區(qū)域。（）[單選題]A.更換狀態(tài)標(biāo)識B.取下狀態(tài)標(biāo)識C.更新狀態(tài)標(biāo)識(正確答案)D.調(diào)整設(shè)備狀態(tài)7.負責(zé)員工、設(shè)備、區(qū)域、警示標(biāo)識、信息系統(tǒng)中的相關(guān)標(biāo)識的定制和檢查的部門為（）。[單選題]A.行政后勤部(正確答案)B.質(zhì)量保證部C.血漿檢測部D.標(biāo)識的使用部門8.部門區(qū)域及部門內(nèi)部功能區(qū)域以標(biāo)牌的形式標(biāo)識，標(biāo)牌由（）負責(zé)定制。（）[單選題]A.質(zhì)量保證部B.標(biāo)識的使用部門C.行政后勤部(正確答案)D.血源管理部9.新獻血漿者、固定和非固定獻血漿者，每次進站登記后，系統(tǒng)均會自動生成一個獻漿碼，獻漿碼編碼規(guī)則為13位數(shù)字，“0255324000015”編碼含義解讀中錯誤的為（）。[單選題]A.“02553”代表富源漿站的代碼B.“24”代表年份C.“000015”為順序碼D.“0255324000015”為富源漿站24年第15位到漿站獻漿人員登記的獻漿碼，該漿員下次到站獻漿其獻漿碼無變化。(正確答案)10.單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范中要求建立實施（

），對可能影響血漿質(zhì)量或獻血漿者安全的關(guān)鍵控制點進行質(zhì)量風(fēng)險評估，根據(jù)評估結(jié)果制定應(yīng)對措施，防范風(fēng)險或降低風(fēng)險產(chǎn)生的不良影響。（）[單選題]A.質(zhì)量風(fēng)險管理程序(正確答案)B.糾正與預(yù)防措施管理程序C.標(biāo)識管理程序D.業(yè)務(wù)風(fēng)險管理程序11.（）負責(zé)為公司質(zhì)量風(fēng)險管理提供所需要的資源。（）[單選題]A.行政后勤部B.站長(正確答案)C.法定代表人D.質(zhì)量負責(zé)人12.（多選題）公司新建或改建工作場所前、（）、出現(xiàn)重大偏差或不良反應(yīng)時，應(yīng)該進行風(fēng)險評估。（）A．購入新型設(shè)備前(正確答案)B．制定新的驗證計劃前(正確答案)C．重大變更批準(zhǔn)前(正確答案)D.設(shè)備使用前13.（多選題）風(fēng)險管理工作步驟包括（）。A．確定存在的問題或風(fēng)險，包括潛在性的假設(shè)。(正確答案)B．搜集與風(fēng)險評估有關(guān)的潛在危險的數(shù)據(jù)資料。(正確答案)C．確立風(fēng)險管理機構(gòu)成員和必要的資源。(正確答案)D．確定風(fēng)險管理程序的時限和預(yù)期結(jié)果。(正確答案)14.（多選題）風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，包括（）三部分。（）A．風(fēng)險識別(正確答案)B．風(fēng)險分析(正確答案)C.風(fēng)險評價(正確答案)D.風(fēng)險管理15.若因為風(fēng)險評估而使血漿采集全過程業(yè)務(wù)流程發(fā)生了任何變更，此類變更應(yīng)按《》進行。（）[單選題]A．變更控制程序(正確答案)B．標(biāo)識管理程序C.質(zhì)量風(fēng)險管理程序D.風(fēng)險管理程序二、判斷題16.醫(yī)療廢物標(biāo)識管理中行政后勤部負責(zé)其各部門產(chǎn)生的醫(yī)療廢物的標(biāo)識，標(biāo)識方法按《醫(yī)療廢物管理程序》執(zhí)行。[判斷題]對錯(正確答案)17.信息系統(tǒng)軟件可以編碼規(guī)則自動分配永久、唯一的獻血漿者編號，獻血漿者編號具有永久性，唯一性，該獻血漿者停止獻血漿時，該獻血漿者編號可以被其他獻血漿者使用。[判斷題]對錯(正確答案)18.一個獻血漿者首次到站登記后，經(jīng)健康檢查、血液檢測合格后，只會生成唯一的獻血漿者編碼；一個獻血漿者只要進站登記一次，就會產(chǎn)生一個獻漿碼。[判斷題]對(正確答案)錯19.血漿采集部血漿包裝崗員工負責(zé)血漿采集過程中血漿預(yù)貼簽（小標(biāo)簽01）和本公司初檢標(biāo)本管標(biāo)簽（小標(biāo)簽02）的粘貼。[判斷題]對錯(正確答案)20.風(fēng)險（Risk）是指不確定性因素對目標(biāo)的影響，通常表現(xiàn)為出現(xiàn)危害的可能性、嚴重性以及可檢測性的綜合結(jié)果。[判斷題]對錯(正確答案)21.風(fēng)險管理的模式由風(fēng)險評估、風(fēng)險控制、風(fēng)險審核，文件和溝通組成。[判斷題]對(正確答案)錯22.偏差、不良反應(yīng)、漿員投訴、血制公司對血漿質(zhì)量的反饋等問題處理中，必要時開展質(zhì)量風(fēng)險評估，制定相應(yīng)的控制和降低風(fēng)險的措施。[判斷題]對(正確答案)錯23.風(fēng)險評估是通過分析每個風(fēng)險的嚴重性、發(fā)生的可能性以及風(fēng)險的可檢測性，對風(fēng)險進行深入的描述，然后綜合上述因素確認一個風(fēng)險的等級。[判斷題]對(正確答案)錯24.風(fēng)險識別需要考