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文檔簡介
化妝品的管理
一化妝品的概念
指以涂擦、噴灑或者其他類似方法散布于人體表面(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等)、牙齒以及口腔粘膜,以清潔、保護(hù)、美化、修飾以及保持其處于良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品。
——《化妝品監(jiān)督管理條例》
注意事項:使用方法不對,不可作為化妝品;如注射、口服。使用部位不對,不可作為化妝品;如口腔內(nèi)用的漱口液、衛(wèi)生用品中的一些洗液。不屬于化妝品定義范疇的產(chǎn)品,不按化妝品對待,不得辦理化妝品批號和衛(wèi)生許可證;化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的非化妝品產(chǎn)品不能標(biāo)注化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。二、化妝品的分類1、按用途發(fā)用類,包括洗發(fā)、護(hù)發(fā)、養(yǎng)發(fā)、固發(fā)、美發(fā)類化妝品。護(hù)膚類,包括膏、霜、乳液、化妝用油類等護(hù)膚化妝品。美容修飾類,包括胭脂,香粉類、唇膏類、潔膚類化妝品,指甲用化妝品類、眼部用化妝品類。香水類,包括香水類、化妝水類等液體狀化妝品。2、按功效和監(jiān)管形式普通化妝品特殊用途化妝品:
用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。3、還有一種分法是國產(chǎn)化妝品、進(jìn)口化妝品三、化妝品的基本管理(一)對化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管
1、法規(guī)依據(jù)
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第五條對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)行衛(wèi)生許可證制度。
《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并頒發(fā)?!痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年,每2年復(fù)核1次。2、生產(chǎn)特殊用途的化妝品,必須經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn),取得批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)。進(jìn)口特殊特殊用途化妝品實(shí)行許可制度,進(jìn)口普通化妝品實(shí)行備案制度。3、特殊用途化妝品實(shí)行專家評審制度《特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》2、批準(zhǔn)文號(1)、特殊用途化妝品
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十條生產(chǎn)特殊用途的化妝品,必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),取得批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)。批準(zhǔn)文號示例:國妝特字G20090727衛(wèi)妝特字(四位數(shù)年份)第**號(2)、非特殊用途化妝品上市后備案《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第十九條企業(yè)生產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)提供下列資料和樣品,并于產(chǎn)品投放市場后2個月以內(nèi)報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
有利于詳細(xì)掌握產(chǎn)品信息。(3)、進(jìn)口化妝品管理:SFDA負(fù)責(zé)完成進(jìn)口特殊用途化妝品許可進(jìn)口非特殊用途化妝品備案
批準(zhǔn)文號示例進(jìn)口特殊化妝品批準(zhǔn)文號:國妝特進(jìn)字J200908進(jìn)口非特殊化妝品批準(zhǔn)方號:國妝備進(jìn)字J20100716,衛(wèi)妝備進(jìn)字(2007)第1461號、衛(wèi)妝進(jìn)字(2006)第1461號前對化妝品經(jīng)營單位和個人不實(shí)行衛(wèi)生許可從以下5個方面對化妝品經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)管
1.索證索票(主要講解)
2.標(biāo)簽管理3.臺賬管理4.進(jìn)貨查驗制度:驗收后應(yīng)錄入驗收記錄。驗收記錄保存不得少于二年。5.廣告宣傳
(二)、化妝品經(jīng)營監(jiān)管1.索證索票
1)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》2)國產(chǎn)化妝品的檢驗報告,應(yīng)當(dāng)由合法檢測機(jī)構(gòu)出具。檢驗報告有效期為1年。
3)國產(chǎn)特殊用途化妝品許可批件、進(jìn)口化妝品的備案憑證,備案憑證有效期為4年。
4)進(jìn)口化妝品的檢驗檢疫報告,出入境檢驗檢疫部門出具。
5、化妝品廣告管理《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十四條化妝品的廣告宣傳不得有下列內(nèi)容:
1、化妝品名稱、制法、效用或者性能有虛假夸
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