執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題276

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題276一、單項選擇題1.

第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存（江南博哥）A.1年備查B.2年備查C.3年備查D.4年備查E.5年備查正確答案：B[解析]本題考查麻醉藥品和精神藥品零售規(guī)定。第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。故本題答案應(yīng)選B。

2.

下列藥物屬于第一類精神藥品的是A.氨酚氫可酮片B.司可巴比妥C.異戊巴比妥D.戊巴比妥E.苯巴比妥正確答案：B[解析]本題考查精神藥品品種目錄。第一類精神藥品：司可巴比妥、馬吲哚、三唑侖、哌醋甲酯、丁丙諾啡、氯胺酮、γ-羥丁酸。故本題答案應(yīng)選B。

3.

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：C[解析]本題考查《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期?！队¤b卡》有效期為三年?！队¤b卡》有效期滿前三個月，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。故本題答案應(yīng)選C。

4.

擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人，由A.省以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品B.市以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品C.縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品D.市以上藥品監(jiān)督管理部門沒收其全部毒性藥品E.縣以上藥品監(jiān)督管理部門沒收其全部毒性藥品正確答案：C[解析]本題考查擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的處罰。擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人，由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的五至十倍罰款。情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。故本題答案應(yīng)選C。

5.

由公民自費并且自愿受種的疫苗為A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.收費疫苗D.免費疫苗E.特定疫苗正確答案：B[解析]本題考查疫苗分類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。故本題答案應(yīng)選B。

6.

取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿幾年，才可申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試A.4年B.5年C.6年D.7年E.8年正確答案：D[解析]本題考查執(zhí)業(yè)藥師考試報名條件。凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試：①取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年。②取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年。③取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年。④取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年。⑤取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位。故本題答案應(yīng)選D。

7.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》A.在頒發(fā)地省內(nèi)有效B.在全國范圍內(nèi)有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效E.在取得者的身份證發(fā)放地有效正確答案：B[解析]本題考查執(zhí)業(yè)藥師資格證書的發(fā)放及效用。執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制的、人事部與國家藥品監(jiān)督管理局共印的中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。該證書在全國范圍內(nèi)有效。故本題答案應(yīng)選B。

8.

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是A.藥品的適用性B.藥品的穩(wěn)定性C.藥品的可靠性D.藥品的安全性E.藥品的有效性正確答案：D[解析]本題考查處方藥與非處方藥分類管理辦法。根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。故本題答案應(yīng)選D。

9.

醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用A.院內(nèi)制劑B.處方藥C.非處方藥D.保健品E.營養(yǎng)品正確答案：C[解析]本題考查處方藥、非處方藥的經(jīng)營使用。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。故本題答案應(yīng)選C。

10.

我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗，該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患，應(yīng)實施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該召回行為的主體應(yīng)是A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.甲藥品批發(fā)企業(yè)E.乙藥品生產(chǎn)商正確答案：E[解析]本題考查藥品召回。藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。故本題答案應(yīng)選E。

11.

急診處方顏色為A.淡黃色B.白色C.淡綠色D.粉紅色E.紅色正確答案：A[解析]本題考查處方顏色。處方顏色：①普通處方白色。②急診處方淡黃色。③兒科處方淡綠色。④麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色。右上角標(biāo)注“麻、精一”。⑤第二類精神藥品處方白色。右上角標(biāo)注“精二”。故本題答案應(yīng)選A。

12.

合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)稱為A.藥品不良反應(yīng)B.副作用C.毒副作用D.致毒反應(yīng)E.致畸反應(yīng)正確答案：A[解析]本題考查藥品不良反應(yīng)、新的不良反應(yīng)、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的界定。藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。故本題答案應(yīng)選A。

13.

觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗E.Ⅴ期臨床試驗正確答案：A[解析]本題考查藥物各期臨床試驗的目的和基本要求。申請新藥注冊，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗。仿制藥申請和補充申請，根據(jù)本辦法附件規(guī)定進(jìn)行臨床試驗。臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期臨床試驗：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。Ⅱ期臨床試驗：治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。此階段的研究設(shè)計可以根據(jù)具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。Ⅲ期臨床試驗：治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。試驗一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。Ⅳ期臨床試驗：新藥上市后應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。故本題答案應(yīng)選A。

14.

在主動召回中，藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制訂召回計劃并組織實施，并按規(guī)定的時間，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省、自治區(qū)、直轄市SFDA報告，其中一級召回的時間要求是：A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.5日內(nèi)E.7日內(nèi)正確答案：A[解析]本題考查召回的組織實施。藥品生產(chǎn)企業(yè)做出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計劃并組織實施，一級召回在24小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。故本題答案應(yīng)選A。

二、配伍選擇題A.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰B.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款C.由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告D.由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動E.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》1.

定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品正確答案：E

2.

未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品的正確答案：D

3.

定點批發(fā)企業(yè)使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的正確答案：B

4.

定點批發(fā)企業(yè)銷售超過有效期的麻醉藥品和精神藥品正確答案：A[解析]本組題考查麻醉藥品和精神藥品管理條例法律責(zé)任。定點批發(fā)企業(yè)未按照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動。定點批發(fā)企業(yè)銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。定點批發(fā)企業(yè)使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。故本題組答案選EDBA。

A.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門B.市級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D.縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.省級以上人民政府衛(wèi)生監(jiān)督管理部門5.

負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的是正確答案：A

6.

負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證的是正確答案：A

7.

負(fù)責(zé)生產(chǎn)注射劑GMP認(rèn)證的是正確答案：C

8.

負(fù)責(zé)放射性藥品GMP認(rèn)證的是正確答案：C[解析]本組題考查GMP、GSP認(rèn)證。省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟，組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作；符合GMP的，發(fā)給認(rèn)證證書。其中，生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營企業(yè)的認(rèn)證工作。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟，通過省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證，取得認(rèn)證證書?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的格式由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一規(guī)定。故本組題答案應(yīng)選AACC。

A.《進(jìn)口藥品注冊證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》E.《藥品經(jīng)營許可證》9.

進(jìn)口臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得正確答案：B

10.

醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，在提出申請時應(yīng)當(dāng)持正確答案：D

11.

進(jìn)口美國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得正確答案：A

12.

進(jìn)口單位向海關(guān)辦理報送驗收手續(xù)應(yīng)取得正確答案：C[解析]本組題考查進(jìn)口藥品注冊。進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請注冊。國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進(jìn)口藥品注冊證》，中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》后，方可進(jìn)口。醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)持《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請。進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位持《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》以及產(chǎn)地證明原件、購貨合同副本、出廠檢驗報告書等材料，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部’門備案?？诎端诘厮幤繁O(jiān)督管理部門審查、提交材料合格的，發(fā)給《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。進(jìn)口單位，憑《進(jìn)口藥品通關(guān)單》向海關(guān)辦理報關(guān)驗收手續(xù)。故本組題答案應(yīng)選BDAC。

A.2年B.3年C.4年D.5年E.6年13.

藥品批準(zhǔn)文號有效期為正確答案：D

14.

《進(jìn)口藥品注冊證》有效期為正確答案：D

15.

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》有效期為正確答案：D

16.

藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過正確答案：D[解析]本組題考查藥品管理。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為5年。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期；在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口。故本組題答案應(yīng)選DDDD。

A.標(biāo)簽B.產(chǎn)品批號C.功效D.使用方法E.注意事項17.

中藥飲片包裝必須印有或者貼有正確答案：A

18.

中藥飲片的標(biāo)簽必須注明正確答案：B[解析]本組題考查中藥飲片包裝及標(biāo)簽。生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器；包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，不得銷售。中藥飲片包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽。中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號。故本組題答案應(yīng)選AB。

A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量

根據(jù)《處方管理辦法》19.

復(fù)方樟腦酊用于門診患者處方最大量正確答案：B

20.

嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大量為正確答案：E

21.

為門診患者開具地西泮片一般不得超過正確答案：D[解析]本組題考查處方管理辦法。①為門(急)診患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。復(fù)方樟腦酊屬于麻醉藥品，劑型為酊劑，故選B。②門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。嗎啡緩釋片屬于麻醉藥品。故選E。③為門(急)診患者開具的第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。地西泮片屬于第二類精神藥品。故選D。故本組題答案應(yīng)選BED。

A.年度生產(chǎn)計劃B.定點生產(chǎn)制度C.月度生產(chǎn)計劃D.備案管理制度E.生產(chǎn)問題控制制度22.

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定正確答案：A

23.

國家對麻醉藥品和精神藥品實行正確答案：B[解析]本組題考查麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)總量控制和定點生產(chǎn)制度。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃。國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局。故本組題答案應(yīng)選AB。

A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年24.

運輸證明有效期為正確答案：A

25.

麻醉藥品處方至少保存正確答案：C

26.

精神藥品處方至少保存正確答案：B

27.

麻醉藥品和第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于正確答案：E[解析]本組題考查麻醉藥品和精神藥品處方登記與保存。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明。運輸證明有效期為1年。麻醉藥品和第一精神藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。故本組題答案應(yīng)選ACBE。

A.清蛋白B.福爾可定C.頭孢哌酮D.氧氟沙星E.魚腥草注射液

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》28.

實行特殊管理的是正確答案：B

29.

其標(biāo)簽必須印有專有標(biāo)識的是正確答案：B[解析]本組題考查特殊藥品的管理。福爾可定是麻醉藥品。國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、非處方藥標(biāo)簽上必須印有規(guī)定的標(biāo)志。故本組題答案應(yīng)選BB。

三、多項選擇題1.

藥品零售的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括A.有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任B.藥品購進(jìn)、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定C.首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定D.藥品銷售及處方管理的規(guī)定E.拆零藥品的管理規(guī)定正確答案：ABCDE[解析]本題考查藥品零售的質(zhì)量管理。藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度，應(yīng)包括以下內(nèi)容：①有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任。②藥品購進(jìn)、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定。③首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定。④藥品銷售及處方管理的規(guī)定。⑤拆零藥品的管理規(guī)定。⑥特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、保管和銷售的規(guī)定。⑦質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定。⑧質(zhì)量信息的管理。⑨藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定。⑩衛(wèi)生和人員健康狀況的管理。服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定。經(jīng)營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定。故本題答案應(yīng)選ABCDE。

2.

企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理的重點為A.發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報B.不合格藥品的標(biāo)識、存放C.查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時處理并制定預(yù)防措施D.不合格藥品報廢、銷毀的記錄E.不合格藥品處理情況的匯總和分析正確答案：ABCDE[解析]本題考查對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)