執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題312

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題312單項(xiàng)選擇題1.

食品藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關(guān)的行政許可不包括______A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（江南博哥）B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證核發(fā)D.藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)E.藥品經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)正確答案：C

2.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳的是______A.處方藥B.非處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥E.非藥品正確答案：E

3.

下列屬于藥品生產(chǎn)中的道德要求的為_(kāi)_____A.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，實(shí)事求是B.質(zhì)量第一，自覺(jué)遵守規(guī)范C.依法促銷，誠(chéng)信推廣D.精益求精，確保質(zhì)量E.以德為先，尊重生命正確答案：B

4.

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)制定和修訂______A.中藥飲片炮制規(guī)范B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄D.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法E.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)正確答案：E

5.

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行______A.報(bào)告制度B.評(píng)價(jià)、分析制度C.登記制度D.自愿呈報(bào)制度E.核查制度正確答案：A

6.

按照GMP規(guī)定，下列有關(guān)批生產(chǎn)記錄的說(shuō)法錯(cuò)誤的是______A.應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整B.由操作人及復(fù)核人簽名，不得撕毀和任意涂改C.批生產(chǎn)記錄更改時(shí)在更改處應(yīng)簽名，并使數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)D.批生產(chǎn)記錄按批號(hào)歸檔，保存至藥品有效期后1年，未規(guī)定有效期的藥品其批生產(chǎn)記錄至少保存3年E.保持整潔，不得撕毀和更改正確答案：E

7.

藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是______A.解決醫(yī)療糾紛和醫(yī)療訴訟的依據(jù)B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)C.判斷是否為醫(yī)療事故的依據(jù)D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)E.決定藥品質(zhì)量?jī)?yōu)劣的依據(jù)正確答案：D

8.

不屬于補(bǔ)充申請(qǐng)范圍的是______A.改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的申請(qǐng)B.藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正的申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品分包裝的申請(qǐng)D.增加新適應(yīng)證的申請(qǐng)E.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的申請(qǐng)正確答案：D

9.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，下列說(shuō)法中，錯(cuò)誤的是______A.藥學(xué)部門要建立以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式B.為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換C.藥學(xué)部門要掌握新藥動(dòng)態(tài)和市場(chǎng)信息，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃D.經(jīng)藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)后，臨床科室可以配制本科室急需的藥物E.藥學(xué)部門應(yīng)制定并執(zhí)行藥品保管制度正確答案：D

10.

市級(jí)衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請(qǐng)之日起5日內(nèi)完成《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》變更手續(xù)，并將______A.變更情況抄報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)B.變更情況抄送所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)C.變更情況報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案D.變更情況報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案E.變更情況報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案正確答案：B

11.

非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可以______A.根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的大小使用B.根據(jù)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的大小使用C.根據(jù)專有標(biāo)識(shí)的坐標(biāo)比例決定其大小D.根據(jù)不同劑型決定其大小E.根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定其大小正確答案：E

12.

藥品再注冊(cè)申請(qǐng)，是指______A.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)B.生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)C.境外已上市的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)D.是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)E.藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)正確答案：E

13.

“批號(hào)”是指______A.在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量的藥品B.用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史C.同一生產(chǎn)周期中，生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品D.同一生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)出來(lái)的具有同一性質(zhì)和數(shù)量的藥品E.用于識(shí)別“批”的符號(hào)正確答案：B

14.

《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要______A.與藥品分類管理的處方藥合并管理B.加強(qiáng)管理、統(tǒng)一核算C.集中管理、統(tǒng)一記賬D.分別管理、單獨(dú)建賬E.分別管理、統(tǒng)一核算正確答案：D

15.

毒性藥品的包裝容器上必須印有______A.專門標(biāo)志B.“毒”字C.特殊圖案D.彩色標(biāo)志E.毒藥標(biāo)志正確答案：E

16.

不需配備藥學(xué)技術(shù)人員的是______A.藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非處方藥B.藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)批發(fā)非處方藥D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)批發(fā)處方藥E.普通商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥正確答案：E

17.

申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的條件不包括______A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織B.有熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員C.應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求D.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員E.具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度正確答案：B

18.

根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上______A.5年調(diào)整一次B.4年調(diào)整一次C.3年調(diào)整一次D.2年調(diào)整一次E.1年調(diào)整一次正確答案：C

19.

下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是______A.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的適用范圍是中國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)，食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)主管部門B.國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度C.藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)應(yīng)立即向所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政管理部門以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告；個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)可直接向所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料用于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥，不作為處理醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟、藥品質(zhì)量事故的依據(jù)E.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，新的不良反應(yīng)是指藥品審批時(shí)未發(fā)生的不良反應(yīng)正確答案：E

20.

依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品說(shuō)法錯(cuò)誤的是______A.要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)B.處方藥必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配和銷售C.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用D.對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售E.審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳檎_答案：B

21.

依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品說(shuō)法錯(cuò)誤的是______A.要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)B.銷售藥品時(shí)，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售C.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用D.對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售E.處方審核人員要在處方上簽字或蓋章，銷售人員無(wú)需簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳檎_答案：E

22.

新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品向省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心匯總報(bào)告的周期為_(kāi)_____A.每季度匯總報(bào)告一次B.每半年匯總報(bào)告一次C.每年匯總報(bào)告一次D.每三年匯總報(bào)告一次E.每五年匯總報(bào)告一次正確答案：C

23.

作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)建檔保存______A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年正確答案：A

24.

關(guān)于行政許可的費(fèi)用，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是______A.行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可和對(duì)行政許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，不得收取任何費(fèi)用，但是，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定B.行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可，依照法律、行政法規(guī)收取費(fèi)用的，應(yīng)當(dāng)按照公布的法定項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)C.行政機(jī)關(guān)提供行政許可申請(qǐng)格式文本，按照公布的標(biāo)準(zhǔn)收取成本費(fèi)D.行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可所需的經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)列入本行政機(jī)關(guān)的預(yù)算，由本級(jí)財(cái)政予以保障E.行政機(jī)關(guān)對(duì)行政許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，不得收取任何費(fèi)用，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外正確答案：C

25.

依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品安全隱患的評(píng)估內(nèi)容不包括______A.該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害B.對(duì)主要使用人群的危害影響C.對(duì)特殊人群，尤其是高危人群的危害影響D.該藥品危害對(duì)企業(yè)的影響和后果E.危害的嚴(yán)重與緊急程度及危害導(dǎo)致的后果正確答案：D

26.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，中藥飲片的標(biāo)簽不需注明的內(nèi)容是______A.品名B.產(chǎn)地C.產(chǎn)品批號(hào)D.有效期限E.生產(chǎn)日期正確答案：D

27.

關(guān)于新藥監(jiān)測(cè)期，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是______A.監(jiān)測(cè)期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過(guò)5年B.監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)、改變劑型和進(jìn)口C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)考察處于監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等情況，并每半年向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D.新藥進(jìn)入監(jiān)測(cè)期之日起，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)其他申請(qǐng)人進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的，可以按照藥品注冊(cè)申報(bào)與審批程序繼續(xù)辦理該申請(qǐng)E.新藥進(jìn)入監(jiān)測(cè)期之日起，不再受理其他申請(qǐng)人的同品種注冊(cè)申請(qǐng)，已經(jīng)受理但尚未批準(zhǔn)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的其他申請(qǐng)人同品種申請(qǐng)予以退回正確答案：C

28.

按照處方的書(shū)寫規(guī)則，除特殊管理的藥品外，應(yīng)該單獨(dú)開(kāi)具處方的是______A.抗菌藥物處方B.注射劑處方C.中成藥處方D.西藥處方E.中藥飲片處方正確答案：E

29.

根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，國(guó)家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括______A.基本藥物的遴選B.基本藥物的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)C.基本藥物的研制D.基本藥物的定價(jià)E.基本藥物的報(bào)銷正確答案：C

30.

藥物臨床前研究應(yīng)當(dāng)執(zhí)行有關(guān)管理規(guī)定，其中安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行______A.《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》B.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》C.《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》D.《藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》E.《藥效學(xué)藥動(dòng)學(xué)研究質(zhì)量管理規(guī)范》正確答案：B

31.

國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，應(yīng)按規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位是______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)E.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)正確答案：A

32.

《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》由哪個(gè)部門監(jiān)督實(shí)施______A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門E.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同衛(wèi)生主管部門正確答案：D

33.

藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇的內(nèi)容不包括______A.良心B.責(zé)任C.信譽(yù)D.信念E.職業(yè)理想正確答案：D

34.

只有中藥、天然藥物說(shuō)明書(shū)中才有的一項(xiàng)內(nèi)容是______A.藥品名稱B.規(guī)格C.性狀D.藥理作用E.功能與主治正確答案：E

35.

異地發(fā)布藥品廣告，在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)絖_____A.發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)B.發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案C.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案正確答案：B

36.

關(guān)于境外申請(qǐng)人在中國(guó)進(jìn)行國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)的要求，正確的是______A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以受理境外申請(qǐng)人提出的尚未在境外注冊(cè)的預(yù)防用疫苗類藥物的國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)B.臨床試驗(yàn)用藥物應(yīng)當(dāng)是已進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)的藥物C.臨床試驗(yàn)用藥物可以是已在境外注冊(cè)的藥品或者是未注冊(cè)的藥物D.臨床試驗(yàn)用藥物應(yīng)當(dāng)是已在境外注冊(cè)的藥品或者已進(jìn)入Ⅱ期或者Ⅲ期臨床試驗(yàn)的藥物E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在批準(zhǔn)進(jìn)行國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)的同時(shí)，可以要求申請(qǐng)人在中國(guó)首先進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)正確答案：D

37.

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期不超過(guò)______A.一年B.三年C.四年D.五年E.六年正確答案：D

38.

非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為_(kāi)_____A.紅色和黃色B.紅色和藍(lán)色C.紅色和綠色D.黑色和綠色E.黑色和黃色正確答案：C

39.

《處方管理辦法》是由哪個(gè)部門頒布的______A.衛(wèi)生部B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局C.衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局D.衛(wèi)生部醫(yī)政司E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)司正確答案：A

40.

依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，有關(guān)麻醉藥品和精神藥品郵寄管理說(shuō)法錯(cuò)誤的是______A.省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻醉藥品和精神藥品B.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)向指定的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)提交郵寄證明C.郵寄證明由寄件人所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具D.郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明，沒(méi)有準(zhǔn)予郵寄證明的，郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄E.郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗(yàn)正確答案：C

41.

《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，應(yīng)注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)情形不包括______A.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被吊銷B.異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)備案的C.藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷D.藥品被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令停止生產(chǎn)E.藥品被省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)正確答案：B

42.

定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，其法律責(zé)任不包括______A.責(zé)令限期改正，給予警告B.并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品C.逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)D.并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款E.情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格正確答案：D

43.

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報(bào)備案的部門是______A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C.所在地地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.所在地地市級(jí)衛(wèi)生行政部門E.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B

44.

在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)，普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥的條件為_(kāi)_____A.必須經(jīng)過(guò)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.必須經(jīng)過(guò)所在地省級(jí)工商行政管理部門批準(zhǔn)C.必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上工商行政管理部門批準(zhǔn)E.必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上工商行政管理部門批準(zhǔn)正確答案：C

45.

以下有關(guān)消費(fèi)者權(quán)利的表述，不符合《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定的是______A.消費(fèi)者在購(gòu)買使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利B.消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利C.消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利D.消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品或者接受服務(wù)時(shí)，享有要求回扣的權(quán)利E.消費(fèi)者因購(gòu)買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利正確答案：D

46.

《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥“后果特別嚴(yán)重”是指生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后______A.造成輕傷以上傷害B.造成輕度殘疾C.造成中度殘疾D.造成重度殘疾E.器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或嚴(yán)重功能障礙正確答案：D

47.

依照《中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)格式內(nèi)容書(shū)寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》規(guī)定，中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)中注意事項(xiàng)書(shū)寫說(shuō)法錯(cuò)誤的是______A.注意事項(xiàng)列出使用時(shí)必須注