執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題303

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題303一、單項(xiàng)選擇題1.

GMP規(guī)定，潔凈室(區(qū))的溫度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特殊要求時應(yīng)控制在______（江南博哥）A.15℃—26℃B.18℃—26℃C.18℃—30℃D.18℃以上E.26℃以下正確答案：B

2.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，實(shí)行政府定價或政府指導(dǎo)價的藥品是______A.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品B.列入國家基本藥物目錄的藥品C.列入中華人民共和國藥典的藥品D.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品E.列入國家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性藥品正確答案：A

3.

生產(chǎn)、銷售劣藥對人體健康造成嚴(yán)重危害的______A.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)B.處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)C.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金D.處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金E.處三年以上十年以下有期徒刑正確答案：D

4.

按照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，普通商業(yè)企業(yè)______A.可以銷售甲類非處方藥B.可以銷售乙類非處方藥C.可以銷售處方藥D.可以銷售非處方藥E.可以采用有獎銷售的銷售方式銷售藥品正確答案：B

5.

依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方能進(jìn)口的是______A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品B.首次在國外銷售的藥品C.首次在國內(nèi)銷售的藥品D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材正確答案：C

6.

藥品生產(chǎn)企業(yè)對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品，向省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告的時間間隔是______A.15日內(nèi)B.每季度C.每半年D.每年E.每5年正確答案：B

7.

根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是______A.藥品說明書B.藥品內(nèi)標(biāo)簽C.藥品外標(biāo)簽D.原料藥標(biāo)簽E.運(yùn)輸包裝的標(biāo)簽正確答案：B

8.

主要起滋補(bǔ)營養(yǎng)作用的藥品______A.不能納入基本醫(yī)療保險藥品目錄B.列不予支付藥品范圍C.列準(zhǔn)予支付藥品范圍D.可以納入甲類藥品目錄兄可以納入乙類藥品目錄E.有效期后2年，不少于3年正確答案：A

9.

負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作的部門是______A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生行政部門C.發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門D.勞動保障行政部門E.工商行政管理部門正確答案：C

10.

處方藥______A.可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳B.只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳C.不得進(jìn)行任何形式的廣告宣傳D.停止廣告發(fā)布，處以罰款E.只準(zhǔn)在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳正確答案：B

11.

嚴(yán)重擾亂市場秩序，非法經(jīng)營藥品的______A.處十年以上有期徒刑、無期徒刑，并處罰款或沒收財產(chǎn)B.處五年以上有期徒刑，并處罰款或沒收財產(chǎn)C.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰款D.處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰款E.處三年以下有期徒刑，或拘役，并處罰款正確答案：B

12.

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄規(guī)定供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝的潔凈區(qū)潔凈級別應(yīng)為______A.100級B.1000級C.10000級D.100000級E.300000級正確答案：C

13.

負(fù)責(zé)發(fā)給新藥證書的是______A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.工商行政管理部門正確答案：D

14.

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》可以適用簡易程序的是______A.對法人處以1000元以下罰款B.沒收違法所得C.吊銷許可證D.暫扣許可證E.行政拘留正確答案：A

15.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑______A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款B.貨值金額一倍以上三倍以下的罰款C.貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款D.貨值金額五倍以上七倍以下的罰款E.貨值金額二倍以上五5倍以下的罰款正確答案：B

16.

審批全國性麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)______A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門C.國務(wù)院公安部門D.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門E.縣級以上地方公安機(jī)關(guān)正確答案：A

17.

按第一類精神藥品管理的是______A.阿托品B.異戊巴比妥C.福爾可定D.司可巴比妥E.撲炎痛正確答案：D

18.

省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，應(yīng)多長時間向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告所收集的一般不良反應(yīng)報告______A.每個季度B.每個月C.15天內(nèi)D.10天內(nèi)E.3天內(nèi)正確答案：A

19.

根據(jù)《處方管理辦法》第二類精神藥品處方的印刷用紙顏色為______A.淡黃色B.淡紅色C.淡綠色D.淡藍(lán)色E.白色正確答案：E

20.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》驗(yàn)收人員應(yīng)完成______A.倉庫藥品質(zhì)量定期檢查記錄B.首營品種的驗(yàn)收記錄C.購進(jìn)記錄D.質(zhì)量跟蹤記錄E.銷售記錄正確答案：B

21.

屬于第一類精神藥品品種的是______A.甲巰咪唑B.二氫埃托啡C.三唑侖D.麥角新堿E.艾司唑侖正確答案：C

22.

協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄______A.衛(wèi)生部B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.人力資源和社會保障部D.國家發(fā)展改革委員會E.國家基本藥物工作委員會正確答案：E

23.

非處方藥的每個銷售基本單元包裝必須______A.國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記D.附有標(biāo)簽和說明書E.科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用正確答案：D

24.

《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，關(guān)于新藥臨床試驗(yàn)，Ⅲ期臨床試驗(yàn)?zāi)康氖莀_____A.進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等D.初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性E.研究藥物的療效和安全性的關(guān)系正確答案：A

25.

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定在銷售前或進(jìn)口前，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的是______A.中藥材品種B.疫苗C.非藥品D.中藥飲片E.血液制品正確答案：B

26.

根據(jù)GSP實(shí)施細(xì)則，藥品驗(yàn)收時包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書的是______A.中藥材B.中藥飲片C.進(jìn)口藥品D.首營品種E.特殊管理的藥品正確答案：C

27.

折扣是指______A.根據(jù)合同約定的金額和支付方式，在依法設(shè)立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營活動或者行政事業(yè)經(jīng)費(fèi)收支的財務(wù)賬上按照財務(wù)會計(jì)制度規(guī)定明確如實(shí)記載B.未在依法設(shè)立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營活動或者行政事業(yè)經(jīng)費(fèi)收支的財務(wù)賬上按照財務(wù)會計(jì)制度規(guī)定明確如實(shí)記載，包括不記入財務(wù)賬、轉(zhuǎn)入其他財務(wù)賬或者做假賬等C.經(jīng)營者在銷售商品時，以明示并如實(shí)入賬的方式給予對方的價格優(yōu)惠，包括支付價款時對價款總額按一定比例即時予以扣除和支付價款總額后再按一定比例予以退還兩種形式D.現(xiàn)金和實(shí)物E.經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金、實(shí)物或者其他方式退給對方單位或者個人的一定比例的商品價款正確答案：C

28.

依照《中華人民共和國藥品管理法》國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定______A.實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄B.組織藥典委員會，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂C.實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法D.實(shí)行藥品不良反應(yīng)報告制度的具體辦法E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法正確答案：D

29.

非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的單位違反規(guī)定購買麻醉藥品和精神藥品的______A.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格B.由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款C.由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分D.由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書E.由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書正確答案：B

30.

負(fù)責(zé)中藥材GAP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件的制定、修訂工作的部門是______A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.國家中醫(yī)藥管理局C.省級食品藥品監(jiān)督管理局D.市級食品藥品監(jiān)督管理局E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心正確答案：A

31.

負(fù)責(zé)制定GMP、GSP實(shí)施辦法和步驟______A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門C.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門E.直轄市設(shè)的縣食品藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A

32.

做廣告必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”的是______A.藥品B.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品C.非處方藥D.乙類非處方藥E.特殊管理藥品正確答案：B

33.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》臨床藥師應(yīng)具有的資格是______A.中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格B.高級技術(shù)職務(wù)任職資格C.藥學(xué)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)中級技術(shù)職務(wù)任職資格D.藥學(xué)或藥學(xué)管理專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷并具有本專業(yè)高級以上技術(shù)職務(wù)任職資格E.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有中級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格正確答案：E

34.

藥用植物、動物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材為______A.中藥材B.中藥飲片C.民族藥D.中成藥E.中藥正確答案：A

35.

用藥過程中需觀察的各種情況應(yīng)在該項(xiàng)下列出______A.[用法用量]B.[藥物相互作用]C.[禁忌]D.[注意事項(xiàng)]E.[不良反應(yīng)]正確答案：D

36.

醫(yī)療用毒性藥品______A.由指定的經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用或限量零售B.僅供醫(yī)療單位在醫(yī)生指導(dǎo)下使用C.可在新特藥店銷售D.可在百貨店、超市銷售E.只能在零售藥店銷售正確答案：A

37.

某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應(yīng)______A.確認(rèn)為假藥B.確認(rèn)為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處E.確認(rèn)為合格藥品正確答案：C

二、多項(xiàng)選擇題1.

藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)______A.科學(xué)B.規(guī)范C.可靠D.準(zhǔn)確E.使用專業(yè)術(shù)語正確答案：ABD

2.

根據(jù)國家發(fā)展改革委員會、衛(wèi)生部、人力資源和社會保障部印發(fā)的《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格形成機(jī)制的意見》，下列納入政府價格管理范圍的藥品，實(shí)施政府指導(dǎo)價的是______A.國家免疫規(guī)劃藥品B.國家計(jì)劃生育藥具C.麻醉藥品D.一類精神藥品E.基本藥物正確答案：CDE

3.

按《中華人民共和國刑法》規(guī)定，屬于擾亂市場秩序罪，情節(jié)特別嚴(yán)重，應(yīng)處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或沒收財產(chǎn)的犯罪行為是______A.廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或服務(wù)虛假宣傳的B.未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的C.買賣進(jìn)出口許可證以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批件的D.其他嚴(yán)重擾亂市場秩序的非法經(jīng)營行為的E.以暴力、威脅方法阻礙國家機(jī)關(guān)工作人員依法執(zhí)行職務(wù)的正確答案：BCD

4.

通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)______A.只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品B.不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)C.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品D.在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門和電信業(yè)務(wù)主管部門審核同意的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)進(jìn)行交易E.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品正確答案：ABCDE

5.

國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009—2011年)》中五項(xiàng)重點(diǎn)工作中關(guān)于加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)，其主要內(nèi)容包括______A.擴(kuò)大基本醫(yī)療保障覆蓋面B.提高基本醫(yī)療保障水平C.規(guī)范基本醫(yī)療保障基金管理D.完善城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度E.提高基本醫(yī)療保障管理服務(wù)水平正確答案：ABCDE

6.

藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時，做到的“四查十對”包括______A.查處方，對科別、姓名、年齡B.查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽C.查配伍禁忌，對藥品性狀、用法、用量D.查用藥合理性，對臨床診斷E.查藥品廠家，對藥品性狀、數(shù)量正確答案：ABCD

7.

制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)如何處理______A.按有關(guān)辦法的規(guī)定予以記錄B.按有關(guān)辦法的規(guī)定填表上報C.保留病歷至少1年備查D.保留有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報告單等原始記錄至少1年備查E.收回制劑，并予以銷毀正確答案：ABCD

8.

藥品說明書中關(guān)于不良反應(yīng)的列法，應(yīng)______A.實(shí)事求是地詳細(xì)列出B.按不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度列出C.按發(fā)生的頻率列出D.按癥狀的系統(tǒng)性列出E.未經(jīng)臨床試驗(yàn)確認(rèn)的不良反應(yīng)可不列正確答案：ABCD

9.

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形的有______A.腭裂B.耳聾C.橫紋肌溶解D.皮疹及皮膚瘙癢E.中毒性表皮壞死溶解癥正確答案：ABCE

10.

下列說法正確的是______A.國家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和