執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題310

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題310一、單項選擇題1.

下列不屬于中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則中“救死扶傷，不辱使命”的說法是______A.執(zhí)業(yè)藥（江南博哥）師應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以自己的專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務B.執(zhí)業(yè)藥師應當以救死扶傷，實行人道主義為己任，時刻為患者著想，竭盡全力為患者解除病痛C.在患者和公眾生命安全存在危險的緊急情況下，為了患者及公眾的利益，執(zhí)業(yè)藥師應當提供必要的藥學服務和救助措施D.執(zhí)業(yè)藥師應當客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應，不得夸大藥品的療效，也不得故意對可能出現(xiàn)的用藥風險做不恰當?shù)谋硎龌蜃鎏摷俪兄ZE.執(zhí)業(yè)藥師應當樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，全面履行自己的職責，為患者及公眾提供高質量的藥品和藥學服務正確答案：D

2.

根據(jù)《化學藥品和生物制品說明書規(guī)范細則》，預防用生物制品的說明書中沒有的項目是______A.藥品名稱B.成分和性狀C.適應證D.接種對象E.規(guī)格正確答案：C

3.

根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疾病預防控制機構應當依照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實、完整的購進、分發(fā)、供應記錄，并保存至______A.超過疫苗有效期1年備查B.超過疫苗有效期2年備查C.超過疫苗有效期3年備查D.超過疫苗有效期4年備查E.超過疫苗有效期5年備查正確答案：B

4.

下列說法錯誤的是______A.疫苗分為兩類，即第一類疫苗和第二類疫苗B.疫苗生產、批發(fā)企業(yè)建立真實、完整的購銷記錄，疾病預防控制機構建立真實、完整的購進、分發(fā)、供應記錄，應保存至超過疫苗有效期2年C.藥品批發(fā)企業(yè)依法經批準后可以經營疫苗，省藥品監(jiān)督管理部門對符合條件的藥品批發(fā)企業(yè)，在其藥品經營許可證上加注經營疫苗的業(yè)務D.藥品零售企業(yè)依法經批準后可以經營疫苗E.疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，向疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的加蓋企業(yè)印章的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，應保存至超過疫苗有效期2年正確答案：D

5.

藥品零售連鎖企業(yè)從事質量管理、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的______A.2%B.3%C.4%D.5%E.6%正確答案：A

6.

我國生產及使用的麻醉藥品有______A.倍他美羅B.海洛因C.復方樟腦酊D.大麻E.倍醋美沙朵正確答案：C

7.

藥品經營企業(yè)向有關藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構定期集中報告本單位經營藥品發(fā)生不良反應情況的時間為______A.每月B.每2個月C.每季度D.每半年E.每年正確答案：C

8.

中藥說明書中所列的[主要成分]系指處方中所含的______A.有效部位B.主要藥味C.有效成分D.有效部位或有效成分E.主要藥味、有效部位或有效成分正確答案：E

9.

《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》發(fā)布的時間為______A.2004年10月18日B.2005年10月18日C.2006年10月18日D.2007年10月18日E.2008年10月18日正確答案：C

10.

負責全國處方開具、調劑、保管相關工作的監(jiān)督管理的是______A.國務院B.衛(wèi)生部C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.國家中醫(yī)藥管理局E.社會和勞動保障部正確答案：B

11.

依照《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，下列有關藥品零售企業(yè)購進和驗收藥品說法錯誤的是______A.企業(yè)購進藥品應以質量為前提，從合法的企業(yè)進貨B.購進藥品應有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、賬、貨相符C.購進票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年D.驗收人員對購進的藥品，應根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關規(guī)定逐批驗收并記錄，必要時應抽樣送檢驗機構檢驗E.驗收藥品質量時，應按規(guī)定同時檢查包裝、標簽、說明書等項內容正確答案：C

12.

按照《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》，有關藥物臨床應用管理的說法錯誤的是______A.醫(yī)師和藥學專業(yè)技術人員在藥物臨床應用時須遵循安全、有效、經濟的原則B.臨床藥師的主要職責之一是開展醫(yī)療機構藥事管理規(guī)范化、標準化的研究C.醫(yī)務人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應，在做好觀察與記錄的同時，應及時報告本機構藥學部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上報藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門D.藥學專業(yè)技術人員發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品違反治療原則，應拒絕調配E.藥學專業(yè)技術人員發(fā)現(xiàn)濫用藥物或藥物濫用者應及時報告本機構藥學部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上報衛(wèi)生行政部門或其他有關部門正確答案：B

13.

藥品分類管理的依據(jù)是______A.根據(jù)藥品的上市時間B.根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應證、劑量及給藥途徑不同C.根據(jù)藥品的安全性D.根據(jù)藥品名稱E.根據(jù)藥品的原輔材料正確答案：B

14.

《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》及《醫(yī)療機構制劑許可證》的有效期是______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：E

15.

根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構購進處方組成類同的復方制劑的品種數(shù)應限制在______A.1—2種B.1—3種C.2種D.2—3種E.2—4種正確答案：A

16.

審核發(fā)給《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》部門是______A.國務院衛(wèi)生行政部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.省級衛(wèi)生行政部門D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門E.設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門正確答案：E

17.

根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是______A.哌替啶B.美沙酮C.苯丙胺D.三唑侖E.麻仁丸正確答案：E

18.

疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，錯誤的是______A.應當提供由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章B.疫苗生產企業(yè)經營進口疫苗的，還應當提供進口藥品通關單復印件，并加蓋企業(yè)印章C.疫苗批發(fā)企業(yè)經營進口疫苗的，應當提供進口藥品通關單復印件，并加蓋企業(yè)印章D.疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當向疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章E.疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進進口疫苗時，應當向疫苗批發(fā)企業(yè)索取進口藥品通關單復印件，并加蓋企業(yè)印章正確答案：B

19.

以下不可設定行政處罰的是______A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章E.其他規(guī)范性文件正確答案：E

20.

關于中國食品藥品檢定研究院的描述，錯誤的是______A.前身系中國藥品生物制品檢定所B.是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位C.負責進口與出口的監(jiān)管D.是國家檢驗藥品質量的法定機構E.是國家檢驗生物制品質量的法定機構正確答案：C

21.

用于運輸、儲藏的包裝的標簽，可不標注的是______A.藥品通用名稱B.藥品規(guī)格C.適應證D.生產日期E.批準文號正確答案：C

22.

有關行政處罰的管轄說法錯誤的是______A.被判處罰金時，行政機關已經處以罰款時，應當折抵相應罰金B(yǎng).兩個以上的行政機關對該案件的管轄發(fā)生爭議，雙方協(xié)商不成的，應報請共同的上一級行政機關指定管轄C.違法行為構成犯罪的，有管轄權的行政機關必須將案件移送司法機關D.被判處拘役或者有期徒刑的，行政機關已給予當事人行政拘留的，應當依法折抵相應的刑期E.行政處罰由違法行為發(fā)生地的鎮(zhèn)級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄正確答案：E

23.

依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認為藥品生產企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的______A.可以要求藥品生產企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍B.可以要求藥品生產企業(yè)停產停業(yè)整頓C.可以吊銷藥品生產企業(yè)的《藥品生產許可證》D.可以吊銷藥品生產企業(yè)的《GMP認證證書》E.可以吊銷藥品批準證明文件正確答案：A

24.

屬于藥學職業(yè)道德的基本原則的是______A.全心全意為人民健康服務B.嚴謹治學，理明術精C.宣傳醫(yī)藥知識，承擔保健職責D.謙虛謹慎，團結協(xié)作E.濟世為懷，清廉正派正確答案：A

25.

藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)應多長時間組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案______A.每半年B.每年C.每2年D.至少2年E.至少半年正確答案：B

26.

根據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范》，分裝室應保持相對負壓的是______A.青霉素類抗生素B.避孕產品C.抗腫瘤類藥品D.氨基糖苷類抗生素E.喹諾酮類抗生素正確答案：A

27.

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，對藥品分別按處方藥與非處方藥實行分類管理是根據(jù)______A.藥品品種、規(guī)格、適應證、劑型及給藥途徑的不同B.藥品類別、規(guī)格、適應證、劑量及給藥途徑的不同C.藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同D.藥品品種、包裝、適應證、劑型及給藥途徑的不同E.藥品品種、包裝、適應證、劑量及給藥途徑的不同正確答案：C

28.

中藥不包括______A.中藥材B.中藥飲片C.民族藥D.中成藥E.處方藥正確答案：E

29.

下列說法錯誤的是______A.藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料，不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理藥品質量事故的依據(jù)B.國家鼓勵個人報告藥品不良反應C.《藥品不良反應/事件報告表》的填報內容應真實、完整、準確D.未經國務院藥品監(jiān)督管理部門公開的藥品不良反應統(tǒng)計資料可以被組織引用E.藥品不良反應監(jiān)測中心的人員，應具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力正確答案：D

30.

經營者與消費者進行交易，應遵循______A.自愿、平等、公平、誠實信用的原則B.提供優(yōu)良服務的原則C.保護消費者合法權益的原則D.公正、公平、合法、便民的原則E.質量第一的原則正確答案：A

31.

下列哪種情況按假藥處理______A.被污染的B.試生產期間的C.超過有效期的D.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的E.其他不符合藥品標準規(guī)定的正確答案：A

32.

關于毒性藥品的管理，錯誤的是______A.毒性藥品配方用藥由國有藥店、醫(yī)療單位負責，憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位的正式處方，不超過2日極量B.凡加工炮制毒性中藥，必須遵守《中華人民共和國藥典》和《中藥飲片炮制規(guī)范》；每次配料，必須經兩人以上復核無誤并詳細記錄每次生產所用原料和成品數(shù)C.經手人要簽字備案，所用容器和工具要處理干凈，以防污染其他藥品D.生產毒性藥品必須嚴格執(zhí)行生產工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并建立完整的生產記錄，保存3年備查，標示量要準確無誤E.毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志，標示量要準確無誤，嚴防與其他藥品混雜正確答案：D

33.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，中藥飲片的標簽不是必須注明的內容是______A.品名B.產地C.產品批號D.有效期限E.生產日期正確答案：D

34.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，實施批準文號管理的中藥飲片必須注明______A.生產批準文號B.經營批準文號C.廣告批準文號D.藥品批準文號E.中藥批準文號正確答案：D

35.

《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》規(guī)定，未取得互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書，擅自從事互聯(lián)網藥品交易服務或者互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書超出有效期且情節(jié)嚴重的______A.由工商管理部門處罰B.由信息產業(yè)主管部門處罰C.由國家食品藥品監(jiān)督管理部門處罰D.由省級食品藥品監(jiān)督管理部門處罰E.由市級食品藥品監(jiān)督管理部門處罰正確答案：B

36.

依照《藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確，不良反應大或者其他原因危害人體健康的國內藥品，應當______A.撤銷其批準文號B.按照假藥予以處罰C.按照劣藥予以處罰D.進行再評價E.已生產的藥品可在市場上繼續(xù)銷售正確答案：A

37.

依照《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則》規(guī)定，注射劑如未進行藥物相互作用相關研究______A.不能批準生產B.必須補做藥物相互作用相關研究C.可不列此項D.必須以“尚無本品與其他藥物相互作用的信息”來表述E.必須以“尚不明確”來表述正確答案：D

38.

藥品生產中的道德要求不包括______A.用戶至上，以患者為中心B.依法促銷，誠信推廣C.質量第一，自覺遵守規(guī)范D.保護環(huán)境，保護藥品生產者的健康E.規(guī)范包裝，如實宣傳正確答案：B

39.

取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的是______A.經所在單位醫(yī)療機構按照規(guī)定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓，并考核合格的執(zhí)業(yè)藥師B.經所在單位醫(yī)療機構按照規(guī)定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓，并考核合格的執(zhí)業(yè)助理藥師C.經所在單位醫(yī)療機構按照規(guī)定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓，并考核合格的執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)助理藥師D.經所在單位醫(yī)療機構按照規(guī)定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓，并考核合格的藥師E.經單位所在地省級衛(wèi)生行政管理部門按照規(guī)定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓，并考核合格的執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)助理藥師正確答案：D

40.

生產有試行期標準的藥品，試行標準期滿未按照規(guī)定提出轉正申請或者原試行標準不符合轉正要求的______A.限期申請轉正，初審后報國務院藥品監(jiān)督管理部門審批轉正B.由藥品審評中心限期申請轉正，經復審后審批轉正C.由省藥檢所限期申請轉正，經復審后報國務院藥品監(jiān)督管理部門審批轉正D.省級藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷該試行標準和依據(jù)該試行標準生產藥品的批準文號E.國務院藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷該試行標準和依據(jù)該試行標準生產藥品的批準文號正確答案：E

41.

預防用生物制品說明書中獨有的內容項為______A.免疫程序和劑量、接種對象B.藥物過量C.不良反應D.禁忌E.注意事項正確答案：A

42.

體現(xiàn)藥學工作者同仁間的職業(yè)道德規(guī)范的是______A.仁愛救人，文明服務B.嚴謹治學，理明術精C.宣傳醫(yī)藥知識，承擔保健職責D.謙虛謹慎，團結協(xié)作E.堅持公益原則，維護人類健康正確答案：D

43.

個人發(fā)現(xiàn)的新的或嚴重的不良反應如何報告______A.直接向所在地市級藥監(jiān)局或衛(wèi)生局報告B.直接向所在地市級藥監(jiān)局或不良反應監(jiān)測中心報告C.直接向所在地省級藥監(jiān)局或衛(wèi)生廳報告D.直接向所在地省級藥監(jiān)局或不良反應監(jiān)測中心報告E.直接向國家藥監(jiān)局或不良反應監(jiān)測中心報告正確答案：D

44.

關于處方的管理規(guī)定，下列說法錯誤的是______A.處方格式由國務院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制定B.處方由醫(yī)療機構按照規(guī)定的標準和格式印制C.處方中不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等字句D.西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紼.中藥飲片應當單獨開具處方正確答案：A

45.

依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，對當事人不予處罰的情形是______A.已滿14周歲不滿18周歲的人有違法行為的B.違法行為在1年內未被發(fā)現(xiàn)的C.主動消除或者減輕違法行為危害后果的D.配合行政機關查處違法行為有立功表現(xiàn)的E.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的正確答案：E

46.

基本醫(yī)