執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題362

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題362一、單項(xiàng)選擇題1.

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》適用的范圍是______A.中華人民共和國境內(nèi)的藥品生（江南博哥）產(chǎn)企業(yè)和其他有關(guān)主管部門B.中華人民共和國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和其他有關(guān)主管部分C.中華人民共和國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和其他有關(guān)主管部門D.中華人民共和國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)E.中華人民共和國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)，(食品)藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)主管部門正確答案：E

2.

生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合______A.藥用要求B.生活要求C.食品要求D.衛(wèi)生要求E.環(huán)保要求正確答案：A

3.

藥品的標(biāo)簽是指______A.分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽而印在藥品包裝上的B.藥品包裝上貼有的內(nèi)容，分為大標(biāo)簽和小標(biāo)簽C.藥品包裝上印有的內(nèi)容，分為大標(biāo)簽和小標(biāo)簽D.藥品包裝上貼有的內(nèi)容，分為大標(biāo)簽和中標(biāo)簽E.藥品包裝上印有或貼有的內(nèi)容，分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽正確答案：E

4.

藥物Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段的研究，試驗(yàn)一般應(yīng)為______A.具有足夠樣本量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)B.具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法試驗(yàn)C.隨機(jī)盲法藥物臨床試驗(yàn)D.具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)E.具有足夠樣本量的對(duì)照試驗(yàn)正確答案：D

5.

異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)備案的，發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)后應(yīng)______A.責(zé)令限期辦理備案手續(xù)，停止該藥品的一切廣告發(fā)布活動(dòng)B.責(zé)令限期辦理備案手續(xù)，愈期不改的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動(dòng)C.責(zé)令限期辦理備案手續(xù)，停止該藥品在發(fā)布地的廣告活動(dòng)D.責(zé)令限期辦理備案手續(xù)，愈期不改的，停止該藥品的發(fā)布活動(dòng)E.責(zé)令限期辦理備案手續(xù)，愈期不改的，停止該藥品在異地的廣告發(fā)布活動(dòng)正確答案：B

6.

醫(yī)師開具處方的依據(jù)是______A.藥品說明書中藥品的適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)B.醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等C.醫(yī)療、預(yù)防、保健需要和藥品的不良反應(yīng)D.按照診療規(guī)范和藥品價(jià)格E.醫(yī)療需要，按照診療規(guī)范和藥品的注意事項(xiàng)正確答案：B

7.

中藥品種保護(hù)的目的是______A.為了提高中藥品種的質(zhì)量B.為了保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益C.為了促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展D.為了促進(jìn)中藥在世界醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)揮應(yīng)有作用E.為了提高中藥品種的質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展正確答案：E

8.

因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑應(yīng)______A.在企業(yè)法人的監(jiān)督下銷毀B.在生產(chǎn)管理部門的監(jiān)督下銷毀，相關(guān)有問題批號(hào)，同時(shí)處理C.在總工程師的監(jiān)督下銷毀，涉及其他批號(hào)時(shí)，應(yīng)同時(shí)處理D.在上級(jí)主管的監(jiān)督下銷毀，涉及其他批號(hào)時(shí)，應(yīng)同時(shí)處理E.在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀，涉及其他批號(hào)時(shí)，應(yīng)同時(shí)處理正確答案：E

9.

對(duì)貯藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當(dāng)______A.在標(biāo)簽中注明B.在標(biāo)簽的適當(dāng)位置注明C.在標(biāo)簽的上方位置注明D.在標(biāo)簽的中間位置注明E.在標(biāo)簽的醒目位置注明正確答案：E

10.

以下屬于我國生產(chǎn)使用的第二類精神藥品的是A.三唑侖B.舒芬太尼C.蒂巴因D.氫可酮E.咪達(dá)唑侖正確答案：E

11.

對(duì)一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的管理是______A.審査批準(zhǔn)采獵B.分區(qū)域采獵C.禁止采獵D.限制采獵E.計(jì)劃管理采獵正確答案：C

12.

藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)______A.立即向省級(jí)相關(guān)單位報(bào)告B.立即向省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告C.立即向所在地省級(jí)藥監(jiān)管理部門、衛(wèi)生廳以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，省級(jí)相關(guān)單位組織調(diào)査核實(shí)，并向SFDA、衛(wèi)生部和國家藥品不良反應(yīng)中心報(bào)告D.立即向所在地的衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，并組織調(diào)査核實(shí)給予確認(rèn)E.立即向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和SF-DA、衛(wèi)生部報(bào)告，并組織專家調(diào)査核實(shí)，給予評(píng)價(jià)正確答案：C

13.

銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店應(yīng)當(dāng)______A.把“藥品經(jīng)營企業(yè)許可證”懸掛在醒目、易見的地方B.把“執(zhí)業(yè)藥師證書許可證”懸掛在醒目、易見的地方C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)配戴其身份內(nèi)容的胸卡，以示患者詢問D.把“藥品經(jīng)營企業(yè)許可證”和“執(zhí)業(yè)藥師證書”懸掛在醒目、易見的地方；執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)配戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡E.認(rèn)真履行相關(guān)法規(guī)的要求正確答案：D

14.

藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)對(duì)銷后退回的藥品正確的處理是______A.驗(yàn)收人員按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收B.拒絕驗(yàn)收入庫C.為合格品直接入庫D.入不合格品庫，驗(yàn)收其合格后再正式入庫E.驗(yàn)收人員按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)正確答案：E

15.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的處方點(diǎn)評(píng)制度是______A.對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)的監(jiān)測管理B.對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，登記并通報(bào)不合理處方，對(duì)不合理處方及時(shí)予以干預(yù)C.對(duì)處方實(shí)施超常預(yù)警，以保證合理用藥D.規(guī)范處方，通報(bào)不合理的處方，并給予警告E.登記并通報(bào)不合理的處方，并給予及時(shí)干預(yù)正確答案：B

16.

《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的“乙類目錄”是______A.由國家統(tǒng)一制定的B.各地區(qū)(省級(jí))可適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整C.由國家制定，各省、地區(qū)可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%D.各省級(jí)地區(qū)進(jìn)行調(diào)整的無論增加或減少不得超過國家制定的“乙類目錄”的10%E.各省級(jí)地區(qū)進(jìn)行調(diào)整的依據(jù)是經(jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣正確答案：C

17.

使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)，采用單色印刷時(shí)應(yīng)當(dāng)______。A.在非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣B.在非處方藥專有標(biāo)識(shí)上方必須標(biāo)示甲類字樣C.在非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示乙類字樣D.在非處方藥專有標(biāo)識(shí)左方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”宇樣E.在非處方藥專有標(biāo)識(shí)右方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣正確答案：A

18.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是不得______A.銷售和發(fā)布廣告B.在市場銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告C.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D.在醫(yī)院內(nèi)使用的E.憑醫(yī)生處方在市場銷售的正確答案：B

19.

對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)證范圍、藥品療效，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告將______A.采取行政強(qiáng)制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時(shí)應(yīng)向社會(huì)發(fā)布更改啟事B.采取行政強(qiáng)制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時(shí)責(zé)令改正C.采取行政強(qiáng)制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事D.采取行政強(qiáng)制措施，停止廣告的發(fā)布和藥品銷售E.采取行政強(qiáng)制措施，在社會(huì)各種媒介發(fā)布更正啟事正確答案：C

20.

制定“GAP”的目的是______A.規(guī)范中藥材生產(chǎn)、提高質(zhì)量B.保護(hù)中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化C.規(guī)范中藥材生產(chǎn)質(zhì)控，促進(jìn)中藥現(xiàn)代化D.保護(hù)中藥材生產(chǎn)的基本準(zhǔn)則，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化E.規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保護(hù)中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化正確答案：E

21.

在藥品外標(biāo)簽標(biāo)明的內(nèi)容中應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣的是______A.適應(yīng)證或功能主治、用法用量、禁忌、有效期、注意事項(xiàng)B.適應(yīng)證或功能主治、用法用量、貯藏、生產(chǎn)批號(hào)、注意事項(xiàng)C.適應(yīng)證或功能主治、用法用量、貯藏、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)D.適應(yīng)證或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)E.適應(yīng)證或功能主治、規(guī)格、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)正確答案：D

22.

藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用的是______A.注冊(cè)商標(biāo)B.未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)以及其他未經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的藥品名稱C.未經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的藥品名稱D.未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)E.符合國家藥品命名原則的藥品名稱正確答案：B

23.

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于______A.“藥品經(jīng)營許可證”發(fā)證、換證、變更B.“藥品經(jīng)營許可證”發(fā)證、換證及監(jiān)督管理C.“藥品經(jīng)營許可證”發(fā)證、變更及監(jiān)督管理D.“藥品經(jīng)營許可證”換證、變更及監(jiān)督管理E.“藥品經(jīng)營許可證”發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理正確答案：E

24.

職工社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)實(shí)行的是______A.三級(jí)管理B.中央、地方兩級(jí)管理C.垂直管理D.專項(xiàng)管理E.屬地管理正確答案：E

25.

醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則是______A.安全、有效、合理的原則B.安全、合理、適當(dāng)?shù)脑瓌tC.安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則D.安全、有效、適當(dāng)?shù)脑瓌tE.安全、有效、科學(xué)的原則正確答案：C

26.

“GMP”規(guī)定必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開的藥品是______A.一般藥品B.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品C.維生素類D.苯二氮雜革類E.煙酸類降血脂藥正確答案：B

27.

《中藥品種保護(hù)條例》適用范圍是______A.境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥人工制成品B.中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品C.境內(nèi)生產(chǎn)制造的中成藥品種D.境內(nèi)生產(chǎn)制造的天然藥物的提取物E.國內(nèi)外生產(chǎn)制造的中成藥和天然藥物制成品正確答案：B

28.

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)______A.索取藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的生物制品檢驗(yàn)合格檢定證明的復(fù)印件B.索取藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的生物制品審核批準(zhǔn)證明文件的復(fù)印件C.向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件并加蓋企業(yè)印章，保存至超過疫苗有效期2年備查D.索取生物制品檢定報(bào)告證明并加蓋企業(yè)印章，并保存至疫苗有效期3年備查E.索取生物制品質(zhì)量檢定報(bào)告并加蓋法定單位印章，并保存至疫苗有效期5年備查正確答案：C

29.

對(duì)麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)總量控制的依據(jù)是______A.麻醉藥品的醫(yī)療、國家儲(chǔ)備確定需求總量B.精神藥品的醫(yī)療、國家儲(chǔ)備確定需求總量C.生產(chǎn)企業(yè)所需要確定需求總量D.麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量E.麻醉藥品和精神藥品的市場需求確定總量正確答案：D

30.

與藥品生產(chǎn)潔凈級(jí)別的要求一致并設(shè)有捕塵和防止交叉污染措施的地方是______A.更衣室，緩沖室B.留樣觀察室C.稱量室和備料室D.檢驗(yàn)室E.中藥標(biāo)本室和原料取樣室正確答案：C

31.

除特殊管理藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是______A.不得限制患者到藥品零售藥店購藥B.不得限制公民到藥品零售藥店請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)助購買非處方藥C.不得限制門診人員持處方到藥品零售藥店購買非處方藥D.不得限制門診人員持處方到藥品零售藥店購買處方藥E.不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥正確答案：E

32.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部藥學(xué)管理工作的模式是______A.建立以患者為中心的藥學(xué)管理工作模式B.開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作C.建立以患者為中心的藥學(xué)管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，參與臨床疾病的診斷、治療，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量D.參與臨床疾病的診斷、治療，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)E.以患者為中心，以合理用藥為核心的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)正確答案：C

33.

藥品零售和零售連鎖門店在零售場所內(nèi)提供咨詢服務(wù)的目的是______A.指導(dǎo)患者有效、經(jīng)濟(jì)用藥B.指導(dǎo)患者安全、有效用藥C.指導(dǎo)患者安全、經(jīng)濟(jì)用藥D.指導(dǎo)顧客安全、合理用藥E.指導(dǎo)患者安全、適當(dāng)用藥正確答案：D

34.

藥監(jiān)管理部門對(duì)農(nóng)村藥品供應(yīng)遵循的原則是______A.市場運(yùn)作，打破界限B.市場運(yùn)作，以法為本C.市場運(yùn)作，政府引導(dǎo)D.政府引導(dǎo)，合理布點(diǎn)E.市場運(yùn)作，合理布點(diǎn)正確答案：A

35.

藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具的銷售憑證標(biāo)明的內(nèi)容包括______A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、劑型B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、規(guī)格C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、有效期D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)日期E.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等正確答案：E

36.

農(nóng)村設(shè)立區(qū)域性藥品配送中心遵循的原則是______A.合理布局，及時(shí)快捷B.方便購藥，服務(wù)用到C.價(jià)格優(yōu)惠，服務(wù)用到D.合理布局和方便購藥E.合理布局和價(jià)格優(yōu)惠正確答案：D

37.

藥學(xué)職業(yè)道德的基本范疇的內(nèi)容有______A.良心、責(zé)任、信譽(yù)B.良心、責(zé)任、信譽(yù)、職業(yè)理想C.良心、責(zé)任、職業(yè)理想D.良心、信譽(yù)、職業(yè)理想E.責(zé)任、信譽(yù)、職業(yè)理想正確答案：B

38.

藥品的包裝在印刷中的要求是______A.必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽，不得夾帶任何其他介紹企業(yè)的文字和資料B.必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽，不得夾帶任何其他介紹企業(yè)的產(chǎn)品、音像資料C.必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽，不得夾帶其他任何介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料D.必須依有關(guān)規(guī)定不得夾帶任何與企業(yè)宣傳產(chǎn)品有關(guān)的文字、音像及其他資料E.必須依有關(guān)規(guī)定不得夾帶任何與企業(yè)介紹產(chǎn)品有關(guān)的各種相關(guān)資料正確答案：C

39.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的藥品倉庫應(yīng)具有的條件是______A.防凍、防風(fēng)、防蟲、防鼠等防備的適宜措施B.冷藏、避光的適宜措施C.防潮，以防易吸濕藥品吸潮而變質(zhì)D.保持溫、濕的穩(wěn)定性E.冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等適宜的倉儲(chǔ)條件，保證藥品質(zhì)量正確答案：E

40.

藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)簽訂的進(jìn)貨合同應(yīng)______A.明確質(zhì)量條款B.明確質(zhì)量保證能力C.明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.明確質(zhì)量要求E.明確質(zhì)量審查報(bào)告正確答案：A

41.

可以向疾病控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗的是______A.企業(yè)B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)C.疫苗批發(fā)企業(yè)D.第一類疾苗E.第二類疾苗正確答案：B

42.

劃分為一級(jí)和二級(jí)進(jìn)行管理的是______A.中藥保護(hù)品種B.中藥一級(jí)保護(hù)品種C.中藥二級(jí)保護(hù)品種D.中藥三級(jí)保護(hù)品種E.中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施正確答案：A

43.

不得損害未成年人和殘疾人的身心健康的是______A.廣