藥事管理與法規(guī)學(xué)習(xí)通超星期末考試答案章節(jié)答案2024年

藥事管理與法規(guī)學(xué)習(xí)通超星期末考試章節(jié)答案2024年一易地發(fā)布廣告不需要到發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)提交相應(yīng)材料并辦理備案()。

答案:錯(cuò)處方藥可以發(fā)布廣告,但存在諸多限制()。

答案:對(duì)藥品廣告不得含有的內(nèi)容包括()。

答案:最先進(jìn)制法;安全無(wú)毒副作用;治愈率達(dá)95%;同類藥品中最安全有效藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)為()。

答案:省級(jí)藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,可以發(fā)布廣告的藥品為()。

答案:處方藥品國(guó)家基本藥物目錄的調(diào)整周期是()年。

答案:3新藥監(jiān)測(cè)期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長(zhǎng)不得超過()年。

答案:5兒科處方的印刷用紙應(yīng)為()。

答案:淡綠色《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前()。

答案:6個(gè)月普通藥品處方的顏色是

答案:白色急診藥品處方的顏色是

答案:淡黃色麻醉藥品處方的顏色是

答案:淡紅色兒科處方印刷用紙的顏色為()

答案:淡綠色普通藥品門診處方的用量不超過

答案:7天應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊娣?、雙人雙鎖保管、專賬記錄的藥品不包括()

答案:二類精神藥品《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為()。

答案:5年開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^(

)種藥品。

答案:5處方中藥品名稱、劑量和用法用量不能使用的書寫方式()

答案:醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行編制的藥品名稱縮寫或代號(hào)處方前記應(yīng)標(biāo)明的是()。

答案:臨床診斷以下不屬于藥品的是()。

答案:保健品不屬于處方藥或其特點(diǎn)的是()。

答案:可以自行購(gòu)買和使用的藥品互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)的缺點(diǎn)為()。

答案:藥品廣告內(nèi)容改動(dòng)方便藥學(xué)道德的根本宗旨是()。

答案:一心一意為人民效勞《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為()。

答案:5年下列不是藥品采購(gòu)基本制度的是()。

答案:隨意采購(gòu)合格藥品區(qū)的顏色標(biāo)識(shí)是()。

答案:綠色藥品上架時(shí)應(yīng)該核對(duì)()。

答案:藥品儲(chǔ)存條件根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,禁止采獵的野生物種藥材是

答案:羚羊角根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是()。

答案:藥品生產(chǎn)企業(yè)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期為()。

答案:5年執(zhí)業(yè)藥師考試()年一個(gè)周期。

答案:4以下不屬于國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管的醫(yī)療器械的是()。

答案:核磁共振執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者提供選購(gòu)指導(dǎo)的藥品是()。

答案:處方藥、非處方藥根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是()。

答案:在全國(guó)范圍內(nèi)有效倉(cāng)庫(kù)物料管理不合格常用色標(biāo)是()。

答案:紅色處方藥可以在()上進(jìn)行廣告宣傳。

答案:專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^()。

答案:15日常用量新藥上市后監(jiān)測(cè)()。

答案:Ⅳ期臨床試驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是()。

答案:本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào),但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是()。

答案:處方藥對(duì)于非處方藥,應(yīng)注意的問題不包括()。

答案:對(duì)于兒童用藥,兒童可以自行使用下列可以委托生產(chǎn)的是()。

答案:中藥飲片從事下列活動(dòng),無(wú)需取得行政許可的事項(xiàng)是()。

答案:種植中藥材藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營(yíng)行為,符合規(guī)定的是()。

答案:執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),停止向患者銷售處方藥不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有()。

答案:第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列建立國(guó)家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有（

）

答案:對(duì)基本藥物實(shí)施以省（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu);基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄;基本藥物報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種包括（

）

答案:新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品;首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品;省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品有關(guān)處方藥與非處方藥流通管理的說(shuō)法正確的是（

）

答案:執(zhí)業(yè)藥師對(duì)有配伍禁忌的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo);執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（

）

答案:《中華人民共和國(guó)藥典》為法定的最高標(biāo)準(zhǔn);藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不得高于《中華人民共和國(guó)藥典》的規(guī)定處方藥不可以在以下哪些媒體進(jìn)行廣告宣傳（

）A.

B.

C.

D.

答案:中國(guó)青年報(bào);網(wǎng)絡(luò)

;電視藥品的質(zhì)量特性是（

）

答案:有效性;安全性;穩(wěn)定性;均一性不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的有（

）

答案:人參酒;胎盤組織液;維生素C泡騰片某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵，幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件的說(shuō)法正確的有（

）

答案:網(wǎng)站涉及以虛假信息非法銷售處方藥的違法活動(dòng);網(wǎng)站不能在網(wǎng)上向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥;公眾應(yīng)憑醫(yī)生處方通過正規(guī)渠道購(gòu)買該處方藥患者按正常用法用量使用合格藥品后，出現(xiàn)的下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（

）

答案:腭裂;耳聾;橫紋肌溶解在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是（

）

答案:中成藥藥品的質(zhì)量特性不包括（

）

答案:經(jīng)濟(jì)性以下不屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是（

）

答案:省中藥飲片炮制規(guī)范新藥是指（

）

答案:未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的（

）

答案:安全性藥品召回的主體是（

）

答案:藥品生產(chǎn)企業(yè)基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄的比例是（

）

答案:100%有關(guān)“雙跨”藥品管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（

）

答案:分別作為處方藥或者非處方藥，應(yīng)具有不同的商品名有關(guān)處方藥與非處方藥廣告宣傳，下列說(shuō)法正確的是（

）

答案:非處方藥經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可在《光明日?qǐng)?bào)》進(jìn)行廣告宣傳零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品是（

）

答案:終止妊娠藥品以下關(guān)于國(guó)家基本藥物的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（

）

答案:國(guó)家基本藥物目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上5年調(diào)整一次

我國(guó)不良反應(yīng)報(bào)告制度規(guī)定的法定報(bào)告主體不包括（

）

答案:藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)死亡病例，必須（

）

答案:立即報(bào)告下列批準(zhǔn)文號(hào)格式不正確的是（

）

答案:進(jìn)口藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式為“國(guó)藥準(zhǔn)字J××××××××號(hào)”

藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售的有（

）

答案:第二類精神藥品藥品說(shuō)明書中未收載的不良反應(yīng)是（

）

答案:新的藥品不良反應(yīng)下列關(guān)于國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（

）

答案:國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整不需要獲得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》就能從事的業(yè)務(wù)有（

）

答案:乙類非處方藥的零售以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的說(shuō)法正確的是()

答案:執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)范,以保障和促進(jìn)公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則;藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醒目位置公示《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,并對(duì)在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必須具備的條件包括()

答案:取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》;遵紀(jì)守法,遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德,無(wú)不良信息記錄;身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;經(jīng)所在單位考核同意藥學(xué)職業(yè)道德具體原則是()

答案:質(zhì)量第一的原則;不傷害原則;公正原則;尊重原則執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括()

答案:生產(chǎn)單位;經(jīng)營(yíng)單位;使用單位;其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位張某自某院校藥學(xué)本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥房工作2年,后在某零售連鎖藥房工作2年。關(guān)于張某申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試或執(zhí)業(yè)是說(shuō)法正確的有()

答案:張某已具備報(bào)考當(dāng)年執(zhí)業(yè)藥師考試的條件;若張某順利成為執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)在注冊(cè)有效期滿前1個(gè)月內(nèi)辦理再次注冊(cè)手續(xù)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)科學(xué)指導(dǎo)用藥,確保藥品質(zhì)量,體現(xiàn)了()

答案:依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷的我國(guó)公民報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師,必須在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿()

答案:4年執(zhí)業(yè)藥師資格考試的周期是()

答案:連續(xù)四年執(zhí)業(yè)藥師張某在A省B城市某藥品零售連鎖企業(yè)銷售崗位工作,因工作需要欲調(diào)往該藥品零售企業(yè)A省C城市工作。根據(jù)規(guī)定,張某應(yīng)當(dāng)()

答案:直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè),不需辦理注冊(cè)手續(xù)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格,取得的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》()

答案:全國(guó)范圍內(nèi)有效執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限為()

答案:5年,1個(gè)月執(zhí)業(yè)藥師資格制度考試的性質(zhì)是()

答案:職業(yè)資格考試符合《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》報(bào)考條件,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定(),可免試藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)兩個(gè)科目

答案:取得藥學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)高級(jí)職稱并在藥學(xué)崗位工作的初、中級(jí)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱,采取()形式

答案:以考代評(píng)專業(yè)技術(shù)人員取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格,可認(rèn)定其具備()職稱,并可作為申報(bào)高一級(jí)職稱的條件。

答案:主管藥師或主管中藥師取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大專學(xué)歷的我國(guó)公民報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師,必須在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿()

答案:5年以下不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范圍的是()

答案:為無(wú)處方患者提供用藥處方初、中級(jí)藥學(xué)職稱考試周期為()

答案:連續(xù)兩年執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)機(jī)構(gòu)是()

答案:省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)、非臨床研究機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定(認(rèn)證)和研制現(xiàn)場(chǎng)檢查的是(

)

答案:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心中國(guó)藥學(xué)會(huì)是全國(guó)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的社會(huì)團(tuán)體，具有（

）

答案:學(xué)術(shù)性、公益性、非營(yíng)利性你認(rèn)為該課程是怎樣一門課程？

答案:專業(yè)必修課你認(rèn)為該課程的預(yù)期學(xué)習(xí)難易程度如何

答案:較難組織制定國(guó)家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是(

)

答案:國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)組織制定修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是(

)

答案:國(guó)家藥典委員會(huì)行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心設(shè)置的藥品投訴舉報(bào)電話是(

)

答案:12331承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)、非臨床研究機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定（認(rèn)證）和研制現(xiàn)場(chǎng)檢查的是（

）

答案:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)工作的是（

）

答案:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心參與擬訂、調(diào)整非處方藥目錄的機(jī)構(gòu)是（

）

答案:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局評(píng)價(jià)中心目前我國(guó)藥品監(jiān)督管理組織體系框架為(

)

答案:全國(guó)集中統(tǒng)一,各級(jí)地方政府分級(jí)管理你認(rèn)為該課程與你職業(yè)生涯中的哪些考試相關(guān)聯(lián)？

答案:以上都是承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)工作的是(

)

答案:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是(

)

答案:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心參與擬訂、調(diào)整非處方藥目錄的機(jī)構(gòu)是(

)

答案:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局評(píng)價(jià)中心目前,主管我國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的部門是(

)

答案:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為(

)

答案:NMPA你認(rèn)為該課程在你職業(yè)生涯中的重要性如何？

答案:以上都適用寫出下列英文縮寫對(duì)應(yīng)的中文意思：

①FDA；

②SAMR；

③CPA；

④WHO；

⑤NMPA；⑥GLP；

⑦GCP；

⑧GMP；

⑨GSP；⑩GAP

答案:美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局中國(guó)藥學(xué)會(huì)世界衛(wèi)生組織國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)具備什么條件？執(zhí)業(yè)藥師考試科目有哪些？

答案:1.執(zhí)業(yè)藥師資格考試條件：中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍的人員具備以下條件之一者，均可申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試：

取得藥學(xué)類、中藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作大專學(xué)歷，工作滿5年；大學(xué)本科學(xué)歷，工作滿3年；第二學(xué)士學(xué)位、研究生班結(jié)業(yè)或取得碩士學(xué)位，工作滿1年；取得博士學(xué)位。

取得藥學(xué)類、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作年限相應(yīng)增加1年2.考試科目：考試科目（中藥學(xué)）中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）：中藥學(xué)、中藥化學(xué)、中藥炮制學(xué)、中藥藥劑學(xué)、中藥藥理學(xué)、中藥鑒定學(xué)中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）：臨床中藥學(xué)、中成藥學(xué)和方劑學(xué)中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能藥事管理與法規(guī)考試科目（藥學(xué)）藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）：藥劑學(xué)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）：臨床藥物治療學(xué)、臨床藥理學(xué)藥學(xué)綜合知識(shí)與技能藥事管理與法規(guī)什么是執(zhí)業(yè)藥師？執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有哪些規(guī)定？

答案:指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》并經(jīng)注冊(cè)，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員主要管理規(guī)定：1.申請(qǐng)注冊(cè)條件：取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作經(jīng)所在單位考核同意2.執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)注冊(cè)機(jī)構(gòu)（省級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)）注冊(cè)；在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別（中藥學(xué)、藥學(xué)）、執(zhí)業(yè)范圍（藥品生產(chǎn)；藥品經(jīng)營(yíng)；藥品使用；其他）執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)地區(qū)：省、自治區(qū)、直轄市3.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期5年4.再次注冊(cè)：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期滿前30日，持證者須到原注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)。再次注冊(cè)必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明5.變更注冊(cè)：執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或執(zhí)業(yè)范圍的，以及變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，均須依法變更注冊(cè)6.注銷注冊(cè)：執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的，由所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)：死亡或被宣告失蹤的；受刑事處罰的；受取消執(zhí)業(yè)資格處分的；因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的行政處罰過程中適用聽證程序的情形有（

）

答案:行政機(jī)關(guān)做出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰;行政機(jī)關(guān)做出吊銷許可證的行政處罰;行政機(jī)關(guān)做出較大數(shù)額罰款的行政處罰設(shè)定、實(shí)施行政許可的原則包括（

）

答案:法定原則;信賴保護(hù)原則;便民和效率原則;公開、公平、公正原則法律責(zé)任的類型有（

）

答案:民事責(zé)任;行政責(zé)任;刑事責(zé)任;違憲責(zé)任以下屬藥事范疇的是（

）

答案:藥學(xué)教育;藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用;藥品廣告、價(jià)格;藥品監(jiān)督、檢驗(yàn)行政機(jī)關(guān)在做行政處罰決定之前應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人（

）

答案:當(dāng)事人享有的權(quán)利;做出行政處罰決定的理由;做出行政處罰決定的事實(shí);做出行政處罰決定的依據(jù)行政機(jī)關(guān)做出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰適用（

）

答案:聽證程序從法的淵源來(lái)看，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》屬于（

）

答案:行政規(guī)章我國(guó)具有具有最高法律效力的根本大法是（

）

答案:《中華人民共和國(guó)憲法》公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯了其合法權(quán)益，可向上一級(jí)行政機(jī)關(guān)或法律法規(guī)規(guī)定的行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)（

）

答案:行政復(fù)議行政違法行為超過多長(zhǎng)時(shí)間未被發(fā)現(xiàn)的，不給予行政處罰（

）

答案:2年藥事管理學(xué)作為藥學(xué)的分支學(xué)科，具有（

）性質(zhì)

答案:社會(huì)科學(xué)行政法規(guī)是由（

）制定和頒布的規(guī)范性文件。

答案:國(guó)務(wù)院行政主體對(duì)法人處1000元以下的罰款，適用（

）

答案:簡(jiǎn)易程序以下不屬于微觀藥事管理活動(dòng)的是（

）

答案:國(guó)家基本藥物制度的制定組織制定修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是（

）

答案:國(guó)家藥典委員會(huì)目前我國(guó)藥品監(jiān)督管理組織體系框架為（

）

答案:全國(guó)集中統(tǒng)一，各級(jí)地方政府分級(jí)管理負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作的部門是（

）

答案:國(guó)家醫(yī)療保障局組織制定國(guó)家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是（

）

答案:國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為（

）

答案:NMPA目前，主管我國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的部門是（

）

答案:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局我國(guó)藥品最高檢驗(yàn)和技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是（

）

答案:中國(guó)食品藥品檢定研究院國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)不包括（

）

答案:制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作以下屬于國(guó)家藥典委員會(huì)職責(zé)范圍的有（

）

答案:組織編制、修訂和編譯《中華人民共和國(guó)藥典》及配套標(biāo)準(zhǔn);組織制定修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)藥品通用名稱命名下列不屬于局藥品評(píng)價(jià)中心職能范圍的是（

）

答案:制定國(guó)家基本藥物目錄

;對(duì)新藥申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)（

）安全監(jiān)督管理

答案:藥品;化妝品;醫(yī)療器械以下關(guān)于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的描述正確的有（

）

答案:負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)管理;負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理藥事組織的基本類型有（

）

答案:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用組織;藥學(xué)教育、科研組織;藥品監(jiān)督管理組織執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括（

）

答案:生產(chǎn)單位;經(jīng)營(yíng)單位;使用單位;其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位張某自某院校藥學(xué)本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥房工作2年，后在某零售連鎖藥房工作2年。關(guān)于張某申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試或執(zhí)業(yè)是說(shuō)法正確的有（

）

答案:張某已具備報(bào)考當(dāng)年執(zhí)業(yè)藥師考試的條件;若張某順利成為執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)在注冊(cè)有效期滿前1個(gè)月內(nèi)辦理再次注冊(cè)手續(xù)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必須具備的條件包括（

）

答案:取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》;遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，無(wú)不良信息記錄;身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;經(jīng)所在單位考核同意以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的說(shuō)法正確的是（

）

答案:執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)范，以保障和促進(jìn)公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則;藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醒目位置公示《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并對(duì)在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示藥學(xué)職業(yè)道德具體原則是（

）

答案:質(zhì)量第一的原則;不傷害原則;公正原則;尊重原則專業(yè)技術(shù)人員取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格，可認(rèn)定其具備（

）職稱，并可作為申報(bào)高一級(jí)職稱的條件。

答案:主管藥師或主管中藥師參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格，取得的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》（

）

答案:全國(guó)范圍內(nèi)有效執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)機(jī)構(gòu)是（

）

答案:省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師張某在A省B城市某藥品零售連鎖企業(yè)銷售崗位工作，因工作需要欲調(diào)往該藥品零售企業(yè)A省C城市工作。根據(jù)規(guī)定，張某應(yīng)當(dāng)（

）

答案:直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊(cè)手續(xù)初、中級(jí)藥學(xué)職稱考試周期為（

）

答案:連續(xù)兩年初、中級(jí)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，采?。?/p>

）形式

答案:以考代評(píng)取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷的我國(guó)公民報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師，必須在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿（

）

答案:4年執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)科學(xué)指導(dǎo)用藥，確保藥品質(zhì)量，體現(xiàn)了（

）

答案:依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一執(zhí)業(yè)藥師資格制度考試的性質(zhì)是（

）

答案:職業(yè)資格考試以下不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范圍的是（

）

答案:為無(wú)處方患者提供用藥處方取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大專學(xué)歷的我國(guó)公民報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師，必須在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿（

）

答案:5年符合《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》報(bào)考條件，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定（

），可免試藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）兩個(gè)科目

答案:取得藥學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)高級(jí)職稱并在藥學(xué)崗位工作的執(zhí)業(yè)藥師資格考試的周期是（

）

答案:連續(xù)四年執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限為（

）

答案:5年，1個(gè)月新藥臨床試驗(yàn)分為哪幾期？各期研究的目的是什么?

答案:I期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制訂給藥方案提供依據(jù)。II期臨床試驗(yàn)：治療作用初步評(píng)價(jià)階段。其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，也包括為II期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。皿期臨床試驗(yàn)：治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)提供充分的依據(jù)。IV期臨床試驗(yàn)：新藥上市后由申請(qǐng)人自主進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛的使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)；評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，改進(jìn)給藥劑量等。什么是藥品注冊(cè)？

答案:指藥品注冊(cè)申請(qǐng)人依照法定程序和相關(guān)要求提出藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可、再注冊(cè)等申請(qǐng)以及補(bǔ)充申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部門基于法律法規(guī)和現(xiàn)有科學(xué)認(rèn)知進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)。GMP防止生產(chǎn)過程藥品被污染、交叉污染、混淆及差錯(cuò)的措施有哪些?

答案:1.分區(qū)操作

在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品，不得在同一生產(chǎn)操作同時(shí)史行不同品種和規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作。2.采用階段性生產(chǎn)方式

在生產(chǎn)的每一階段，應(yīng)當(dāng)保護(hù)產(chǎn)品和物料免受微生物和其他污染。3.配置空調(diào)凈化系統(tǒng)

采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)；設(shè)置必要的氣鎖間和排風(fēng)；空氣潔凈度級(jí)別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制；干燥設(shè)備的進(jìn)風(fēng)應(yīng)當(dāng)有空氣過濾器，排風(fēng)應(yīng)當(dāng)有防止空氣倒流裝置；應(yīng)當(dāng)進(jìn)行中間控制和必要的環(huán)境監(jiān)測(cè)，并予以記錄。4.徹底清場(chǎng)并有清場(chǎng)記錄

每次生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行清場(chǎng)，確保設(shè)備和工作場(chǎng)所沒有遺留與本次生產(chǎn)有關(guān)的物料、產(chǎn)品和文件。下次生產(chǎn)開始前，應(yīng)當(dāng)對(duì)前次清場(chǎng)情況進(jìn)行確認(rèn)。清場(chǎng)后應(yīng)填寫清場(chǎng)記錄，其內(nèi)容包括操作間編號(hào)、產(chǎn)品名稱、批號(hào)、生產(chǎn)工序、清場(chǎng)日期、檢查項(xiàng)目及結(jié)果、清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)核人簽名。清場(chǎng)記錄應(yīng)當(dāng)納入批生產(chǎn)記錄。5.狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理

生產(chǎn)期間使用的所有物料、中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設(shè)備、必要的操作室應(yīng)當(dāng)貼簽標(biāo)識(shí)或以其他方式標(biāo)明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料名稱、規(guī)格和批號(hào)，如有必要，還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)工序。所用標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清晰明了，可采用不同的顏色區(qū)分散標(biāo)識(shí)物的狀態(tài)（如待驗(yàn)、合格、不合格或已清潔等）。6.確保物料平衡

每批產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)量和物料平衡，確保物料平衡符合設(shè)定的度。7.人員數(shù)量控制

生產(chǎn)廠房應(yīng)當(dāng)僅限于經(jīng)批準(zhǔn)的人員出人，操作區(qū)的人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制GMP對(duì)潔凈廠房有何要求？

答案:溫濕度應(yīng)配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，使有效通風(fēng)，并有溫度和濕度控制和空氣凈化過濾。一般情況下，溫度18－26℃，相對(duì)濕度控制在45％－65％。

壓差潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10帕斯卡。必要時(shí)，相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取?/p>

產(chǎn)塵操作間應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓或采取專門措施。緩沖設(shè)施與非潔凈室之間必須有緩沖設(shè)施（氣鎖間)

。

內(nèi)部裝修潔凈區(qū)內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒脫落，各表面交接處呈弧形。水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染；A/B級(jí)潔凈室不得設(shè)置水池和地漏。什么是空氣潔凈度？潔凈廠房如何按潔凈度分級(jí)？

答案:潔凈環(huán)境中所含懸浮粒子和微生物多少的程度。潔凈度級(jí)別懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米靜態(tài)動(dòng)態(tài)≥0.5μm≥5.0μm≥0.5μm≥5.0μm

A級(jí)(1)352020352020

B級(jí)3520293520002900C級(jí)3520002900352000029000D級(jí)352000029000不作規(guī)定不作規(guī)定潔凈度級(jí)別浮游菌cfu/m3沉降菌（90mm）cfu

/4小時(shí)(2)表面微生物接觸碟（55mm）cfu

/碟5指手套cfu

/手套A級(jí)<1<1<1<1B級(jí)10555C級(jí)1005025－D級(jí)20010050－寫出下列縮寫對(duì)應(yīng)的中文意思：①Q(mào)A

②QC

③SOP

答案:①Q(mào)A質(zhì)量保證②QC質(zhì)量控制③SOP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程簡(jiǎn)述處方藥與非處方藥的分類管理辦法

答案:（1）經(jīng)營(yíng)、使用管理方面①除乙類非處方藥的零售外，藥品經(jīng)營(yíng)必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。②處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可調(diào)配購(gòu)買、使用。非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用。③處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。處方藥不得采取開架自選銷售方式，非處方藥可采取開架自選銷售方式。不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或甲類非處方藥。處方藥暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式。經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)才可在互聯(lián)網(wǎng)上銷售非處方藥。（2）包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書的管理①處方藥和非處方藥的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書上必須印制相應(yīng)的警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)。處方藥的警示語(yǔ)為：“憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用！”。非處方藥的忠告語(yǔ)為：“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！”。②非處方藥的包裝必須印有國(guó)家規(guī)定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)。（3）廣告管理處方藥只允許在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門共同指定的專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊上進(jìn)行廣告宣傳。非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳，也可以在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊上進(jìn)行廣告宣傳。藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品：

麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、終止孕娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗，以及我國(guó)法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的處方藥品，在全國(guó)范圍內(nèi)藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)。

藥品零售企業(yè)必需憑處方銷售的藥品：

注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、上述以外其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗狂燥、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素，以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的其他必須憑處方銷售的藥品，在全國(guó)范圍內(nèi)做到憑處方銷售。簡(jiǎn)述藥品的質(zhì)量特性

答案:有效性：在規(guī)定的適應(yīng)證、用法用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求安全性：在規(guī)定的適應(yīng)證、用法用量條件下，人體產(chǎn)生毒副作用的程度穩(wěn)定性：在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能保持有效性、安全性均一性：每一單位產(chǎn)品都能滿足有效性、安全性名詞解釋：藥品；處方藥；非處方藥；新藥；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；藥品不良反應(yīng)。

答案:藥品：指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。處方藥：指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品非處方藥：指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。新藥：指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品。已上市銷售藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)證均按新藥管理。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)：SAMR頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》、《藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)》和其他標(biāo)準(zhǔn)。其內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法等技術(shù)要求。藥品不良反應(yīng)：指合格藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)簡(jiǎn)述醫(yī)療用毒性藥品的概念及品種。

答案:1.毒性中藥28種砒石（紅砒、白砒）、砒霜、生川烏、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、紅娘蟲、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘蟲、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉（紅升丹）、生藤黃、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧羊花。2.毒性西藥13種去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的年、A型肉毒毒素。簡(jiǎn)述精神藥品的種類并列出常用的精神藥品品種。

答案:根據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生依賴性的程度和危害人體健康的程度，我國(guó)將精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品兩大類。第一類精神藥品：去氧麻黃堿、哌醋甲酯（利他林）、司可巴比妥（速可眠）、丁丙諾非、氯胺酮、三唑侖。第二類精神藥品：異戊巴比妥、去甲偽麻黃堿、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、氯氮卓（利眠寧）、硝西泮、地西泮（安定）、硝西泮、苯巴比妥、安鈉咖、咖啡因、艾司唑侖、唑吡坦、曲馬多。簡(jiǎn)述麻醉藥品的品種范圍并列出常用的麻醉藥品品種。

答案:麻醉藥品的品種范圍包括：鴉片類、可卡因類、大麻類、合成藥類及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。主要品種：阿法羅定、可卡因、二氫埃托啡、芬太尼、海洛因、美沙酮、嗎啡、阿片、哌替啶（度冷?。?、罌粟殼、可待因、乙基嗎啡、布桂嗪。野生藥材資源保護(hù)有哪些保護(hù)措施？

答案:一級(jí)：禁止采獵自然淘汰的各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)不得出口二級(jí)：采獵收購(gòu)按計(jì)劃執(zhí)行采伐（采藥證＋采伐證），狩獵（采藥證＋狩獵證）不得在禁止區(qū)、禁止期采獵、不得用禁用工具

計(jì)劃管理品種，中國(guó)藥材公司統(tǒng)一管理，其余品種，計(jì)劃收購(gòu)限量出口說(shuō)出國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的分級(jí)情況和一級(jí)保護(hù)藥材的名稱。

答案:一級(jí)管理：瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種?；⒐?、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）二級(jí)管理：分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種三級(jí)管理：資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。申請(qǐng)中藥一級(jí)、二級(jí)保護(hù)的條件及保護(hù)期限分別是什么？

答案:符合下列條件之一可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種：(1)對(duì)特定疾病有特殊療效的(2)相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品(3)用于預(yù)防和治療特殊疾病的

符合下列條件之一可以申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種：(1)符合上述一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種。(2)對(duì)特定疾病有顯著療效的。(3)從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑《藥品管理法》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的行為有哪些？

答案:以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品；生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥；生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥；生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，造成人身傷害后果；生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，經(jīng)處理后再犯；拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品。生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥應(yīng)當(dāng)承擔(dān)什么法律責(zé)任？

答案:生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)；藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，十年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口。生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。未取得“許可證”生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品應(yīng)當(dāng)承擔(dān)什么法律責(zé)任？

答案:未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算什么是劣藥？

答案:有下列情形之一，為劣藥：（一）藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（二）被污染的藥品（三）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；（四）未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；（五）超過有效期的藥品；（五）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。什么是假藥？

答案:有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。（三）變質(zhì)的藥品；（四）所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的〔1－3〕應(yīng)選用

答案:A.1次;B.2日;D.7日〔1－4〕應(yīng)選用

答案:A.1年;B.2年;C.3年;D.5年〔1－2〕應(yīng)選用

答案:A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局;D.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門以下關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品行為規(guī)定,表述錯(cuò)誤的是()(2.0)

答案:藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)及受委托生產(chǎn)的藥品;不得以展示會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)等方式銷售藥品;不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送藥品不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種包括()(2.0)

答案:中藥注射劑;市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種;中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理相關(guān)規(guī)定,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)許可的說(shuō)法,正確的有()(2.0)

答案:執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后,執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》明示;執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè),必按規(guī)定完成繼續(xù)教育GSP規(guī)定藥品零售企業(yè)陳列藥品以下符合要求的是()(2.0)

答案:處方藥與非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列;外用藥與其他藥品分開擺放;藥品與非藥品應(yīng)分區(qū)存放銷售藥品或調(diào)配處方時(shí)正確的是()(2.0)

答案:調(diào)配處方必須經(jīng)過核對(duì);銷售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤,并正確說(shuō)明用法,用量和注意事項(xiàng);銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地;不得擅自更改或代用處方所列藥品下列屬于第二類精神藥品的是()(2.0)

答案:地西泮;硝西泮;咖啡因狩獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種,必須取得()(2.0)

答案:采藥證;狩獵證GSP規(guī)定企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)符合以下要求()(2.0)

答案:確定供貨單位的合法資格及所購(gòu)入藥品的合法性;核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格;首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行首營(yíng)審核;與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議根據(jù)規(guī)定,藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)識(shí)的有()(2.0)

答案:非處方藥;外用藥;放射性藥品;麻醉藥品可申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)中藥品種的有()(2.0)

答案:用于預(yù)防和治療特殊疾病的;對(duì)特定疾病有特殊療效的;相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品為橢圓形紅底白字的圖案，即紅色專有標(biāo)識(shí)用于

答案:甲類非處方藥下列不屬于第二類精神藥品的是（）

答案:可卡因下列情形中，為劣藥的是

答案:藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^（）常用量

答案:15日?qǐng)?zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)為()

答案:省級(jí)藥品監(jiān)督管理局藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是()

答案:1年注射用水的儲(chǔ)存可采用（）

答案:70℃以上保溫循環(huán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位（）

答案:臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣告審查機(jī)關(guān)是（）

答案:省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門我國(guó)藥品的最高檢驗(yàn)和技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是（）

答案:中國(guó)食品藥品檢定研究院行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心設(shè)置的藥品投訴舉報(bào)電話是()(1.0)

答案:12315下列可申請(qǐng)產(chǎn)品發(fā)明專利的是()(1.0)

答案:新的制藥設(shè)備藥品的發(fā)明專利有效期自()起計(jì)算(1.0)

答案:申請(qǐng)日考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)的為()(1.0)

答案:IV期臨床試驗(yàn)《藥品管理法》規(guī)定,直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合()(1.0)

答案:藥用要求既是國(guó)家管制的醫(yī)療用毒性中藥材,又是國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材的是()(1.0)

答案:蟾酥關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()(1.0)

答案:調(diào)配毒性藥品時(shí),每次處方劑量不得超過二日常用量核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的是()(1.0)

答案:省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門以下按假藥處理的是()(1.0)

答案:藥品所含成份不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》施行的時(shí)間是()(1.0)

答案:2019年12月1日潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)必須符合相應(yīng)的潔凈度要求,包括達(dá)到“靜態(tài)”和“動(dòng)態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn)?！皠?dòng)態(tài)”是指()(1.0)

答案:生產(chǎn)設(shè)備按預(yù)定工藝模式運(yùn)行且有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場(chǎng)操作的狀態(tài)下列有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)制度的表述中,錯(cuò)誤的是()(1.0)

答案:執(zhí)業(yè)藥師按執(zhí)業(yè)范圍、學(xué)歷注冊(cè)下列批準(zhǔn)文號(hào)格式不正確的是()(1.0)

答案:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式為“國(guó)藥準(zhǔn)字H/Z/S××××××××號(hào)”負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作的部門是()(1.0)

答案:國(guó)家醫(yī)療保障局藥事管理學(xué)作為藥學(xué)的分支學(xué)科,具有()性質(zhì)(1.0)

答案:社會(huì)科學(xué)通用名與商品名用字的比例(以單字面積計(jì)算)不得小于()(1.0)

答案:2∶1醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)識(shí)顏色為()(1.0)

答案:黑色和白色根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》,說(shuō)明書【藥品名稱】項(xiàng)中所列順序正確的是()(1.0)

答案:通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音藥品的內(nèi)包裝標(biāo)簽至少應(yīng)必須注明()(1.0)

答案:通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期以下不屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是()(1.0)

答案:省中藥飲片炮制規(guī)范生產(chǎn)、銷售劣藥的,應(yīng)處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額()罰款(1.0)

答案:10~20倍生產(chǎn)、銷售假藥的,法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員()禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)(1.0)

答案:終身根據(jù)GMP的要求,D級(jí)潔凈室的相對(duì)濕度一般應(yīng)控制在()(1.0)

答案:45%~65%關(guān)于國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)不正確的是()(1.0)

答案:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理根據(jù)GSP的要求,藥品堆垛時(shí),垛與地面的距離不少于()(1.0)

答案:10cm取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷的我國(guó)公民報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師,必須在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿()(1.0)

答案:4年關(guān)于獸藥的說(shuō)法，正確的是（

）

答案:我國(guó)藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是（

）

答案:多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥張某的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限為（

）

答案:5年，1個(gè)月1.根據(jù)規(guī)定，張某應(yīng)當(dāng)（

）

答案:直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊(cè)手續(xù)國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行()(1.0)

答案:保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則配伍選擇題：

答案:B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》甲類藥品;C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》乙類藥品不得委托生產(chǎn)的藥品包括()

答案:疫苗制品;血液制品藥品生產(chǎn)具有下列哪些特點(diǎn)()

答案:先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù);嚴(yán)格的質(zhì)量要求;嚴(yán)格的法律規(guī)范;迫切的環(huán)境保護(hù)《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的

答案:中成藥;天然藥物的提取物及其制劑;中藥人工制品標(biāo)簽、說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)印有規(guī)定標(biāo)志的有()

答案:麻醉藥品;精神藥品;非處方藥;外用藥藥品零售企業(yè)的特征有()

答案:具有企業(yè)性質(zhì);經(jīng)營(yíng)多種商品;數(shù)量多,分布廣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)零售藥品,以下正確的有()

答案:應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確無(wú)誤,并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng);調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用;應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配有配伍禁忌或者超劑量的處方;銷售中藥材應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地有關(guān)處方藥與非處方藥銷售,下列說(shuō)法正確的是()

答案:處方藥不得開架自選銷售;非處方藥可以開架自選銷售某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件的說(shuō)法正確的有()

答案:網(wǎng)站涉及以虛假信息非法銷售處方藥的違法活動(dòng);網(wǎng)站不能在網(wǎng)上向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥;公眾應(yīng)憑醫(yī)生處方通過正規(guī)渠道購(gòu)買該處方藥有關(guān)藥品上市許可持有人的說(shuō)法不正確的是()

答案:藥品上市許可持有人不可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品藥品不良反應(yīng)是指()

答案:質(zhì)量合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)有關(guān)“雙跨”藥品管理要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

答案:分別作為處方藥或者非處方藥,應(yīng)具有不同的商品名列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為

答案:藥品通用名稱根據(jù)GMP的規(guī)定,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差()

答案:大于10帕對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品GMP證書》遺失或損毀的,下列處理方法正確的是()

答案:由原發(fā)證機(jī)關(guān)補(bǔ)發(fā)“批號(hào)”是指()。

答案:用于識(shí)別一個(gè)特定批的具有唯一性的數(shù)字和(或)字母的組合,用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。注射用水的儲(chǔ)存可采用()

答案:70℃以上保溫循環(huán)《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為()

答案:5年列入國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是()

答案:羚羊角采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須首先取得()

答案:采藥證國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行()

答案:保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是()

答案:7年全國(guó)性的麻醉藥品和精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)單位的批準(zhǔn)部門是()

答案:國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)批準(zhǔn)開展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究的,應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)完成藥物臨床前研究,并向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門申報(bào)藥品注冊(cè)()

答案:3年《印鑒卡》有效期多久()

答案:3年根據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的格式錯(cuò)誤的是()

答案:國(guó)藥廣審(文)第2010030888號(hào)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,藥品廣告中必須標(biāo)明()

答案:藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽的核準(zhǔn)部門是（）

答案:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,藥品廣告審查機(jī)關(guān)是()

答案:省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥藥事管理規(guī)定》規(guī)定二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于()

答案:3名有關(guān)處方藥品名稱表述正確的是()

答案:醫(yī)師應(yīng)使用藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱開具處方有關(guān)處方書寫表述錯(cuò)誤的是()

答案:處方字跡清楚,不得涂改,如要修改,藥師應(yīng)在修改處簽字醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為()

答案:3年醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指()

答案:醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為()

答案:5年藥品倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度應(yīng)控制在()

答案:35~75%藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)方式是()

答案:批發(fā)或零售消費(fèi)者可自行選擇的藥品是()

答案:非處方藥品直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查,以后每年至少進(jìn)行健康檢查的次數(shù)是()

答案:1次藥物的臨床研究必須經(jīng)下列哪個(gè)機(jī)構(gòu)審批（）

答案:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為

答案:5年新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》施行的時(shí)間是()

答案:2019年12月1日生產(chǎn)、銷售劣藥的,應(yīng)處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額()罰款

答案:10~20倍《藥品管理法》規(guī)定,直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合()

答案:藥用要求以下按劣藥處理的是()

答案:被污染的藥品《中華人民共和國(guó)藥品管理法》適用于()

答案:從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理活動(dòng)生產(chǎn)、銷售假藥的,法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員()禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

答案:終身下列情形中,為劣藥的是()

答案:藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品召回的主體是()

答案:藥品生產(chǎn)企業(yè)不需要獲得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》就能從事的業(yè)務(wù)有()

答案:乙類非處方藥的零售非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是哪一項(xiàng)()

答案:藥品的安全性藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售的有()

答案:第二類精神藥品下列批準(zhǔn)文號(hào)格式不正確的是()

答案:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式為“國(guó)藥準(zhǔn)字H/Z/S××××××××號(hào)”基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄的比例是()

答案:100%新藥是指()

答案:未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品初、中級(jí)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，采取()形式

答案:以考代評(píng)加掛“國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子的機(jī)構(gòu)是()

答案:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局評(píng)價(jià)中心我國(guó)藥品最高檢驗(yàn)和技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是()

答案:中國(guó)食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是()

答案:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為()

答案:NMPA設(shè)定、實(shí)施行政許可的原則不包括()

答案:便于行政管理原則既是一種研究方法，也是一種最常用的資料收集方法的是()

答案:調(diào)查研究行政機(jī)關(guān)做出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰采取()

答案:行政處罰聽證程序公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯了其合法權(quán)益，可向上一級(jí)行政機(jī)關(guān)或法律法規(guī)規(guī)定的行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)()

答案:行政復(fù)議行政違法行為在多久未被發(fā)現(xiàn)的，不給予行政處罰()

答案:2年藥事管理學(xué)作為藥學(xué)的分支學(xué)科，具有()性質(zhì)。

答案:社會(huì)科學(xué)【多選題】從事藥服務(wù)的人必須具備的條件是

答案:具備扎實(shí)的藥學(xué)與中藥學(xué)專業(yè)知識(shí);具備藥學(xué)服務(wù)相關(guān)的藥事管理與法規(guī)知識(shí);有高尚的職業(yè)道德;具備臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí);具有開展藥學(xué)服務(wù)工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和能力【多選題】現(xiàn)代藥學(xué)服務(wù)除傳統(tǒng)的處方調(diào)劑工作以外,還包括

答案:參與并實(shí)施藥物治療;TDM;進(jìn)行藥物利用研究與評(píng)價(jià);開展藥學(xué)信息服務(wù)【多選題】現(xiàn)代藥物治療模式的三大支往是指

答案:臨床醫(yī)學(xué);護(hù)理學(xué);藥學(xué)【多選題】關(guān)于藥歷,敘述正確的是

答案:是對(duì)患者進(jìn)行藥學(xué)服務(wù)的重要途徑;是藥師以藥物治療為中心,發(fā)現(xiàn)、分析和解決藥物相關(guān)問題的技術(shù)檔案;開展體化藥物治療的重要依據(jù);是藥師為保證患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)所采取的措施;是客觀記錄患者用藥史的措施【多選題】藥師提供藥學(xué)服務(wù)的好處是

答案:可以減少藥源性疾病的發(fā)生;更好地保障公眾的用藥安全、有效;可以減少藥品不良反應(yīng);降低醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用【單選題】實(shí)施藥學(xué)服務(wù)成功與否的關(guān)健是

答案:藥師【單選題】藥師進(jìn)行規(guī)范化藥學(xué)服務(wù)的具體體現(xiàn)是

答案:書寫藥歷【單選題】藥學(xué)服務(wù)的效果體現(xiàn)不包括

答案:消除并發(fā)癥【單選題】醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須取得省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給的

答案:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》【多選題】廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)?),確保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)真接或間接地受到影響

答案:照明;通風(fēng);溫度;濕度【多選題】關(guān)于潔凈區(qū)人員的衛(wèi)生要求正確的是

答案:操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面;生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、辦公區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食,禁止存放食品、飲料、香煙和個(gè)人用藥品等雜物和非生產(chǎn)用物品;進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物;員工按規(guī)定更衣【單選題】GMP規(guī)定必須使用獨(dú)立的廠房設(shè)施,分裝應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓的藥品是

答案:青霉素類等高致敏藥品【單選題】GMP附錄中將生產(chǎn)潔凈區(qū)(室)的空氣潔凈度劃分為

答案:四個(gè)級(jí)別【單選題】GMP的適用范圍是

答案:藥品制劑生產(chǎn)的全過程,原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序【單選題】生產(chǎn)時(shí),應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是

答案:激素類藥、抗腫瘤類化學(xué)藥品【單選題】GMP中規(guī)定潔凈區(qū)(室)主要工作室的照明宜為

答案:300勒克斯【單選題】不符合貯存和運(yùn)輸要求的退貨,應(yīng)當(dāng)在()監(jiān)督下予以銷毀

答案:質(zhì)量管理部門【單選題】GMP規(guī)定,廠房的合理布局主要是按照

答案:生產(chǎn)工藝及所要求的空氣潔凈級(jí)別【多選題】藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)含有的內(nèi)容有

答案:生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名;生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期;規(guī)格、用法用量;適應(yīng)證或功能主治【多選題】對(duì)藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書的印制管理要求有

答案:非處方藥說(shuō)明書還應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇使用;應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家語(yǔ)言文字委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字;不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充;不得印有略示療效、誤導(dǎo)使用和不恰當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí);不得有印字脫落或者粘貼不牢的現(xiàn)象【多選題】藥品廣告不得使用的名義有

答案:國(guó)家機(jī)關(guān)和國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生;學(xué)?！締芜x題】藥品標(biāo)簽有效期的表示正確的是

答案:2001/10【單選題】《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的適用范圍是

答案:在國(guó)內(nèi)上市銷售的藥品【單選題】屬于藥品廣告審批的法律依據(jù)的是

答案:《藥品廣告審查管理辦法》【單選題】藥品的標(biāo)簽分為

答案:內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽【多選題】下列說(shuō)法正確的是

答案:國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分三級(jí)管理;違反保護(hù)野生藥材物種收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)管理的,由工商行政管理部門或有關(guān)部門沒收其野生藥材和全部違法所得,并處以罰款;一級(jí)保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理,但不得出口;二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分,除國(guó)家另有規(guī)定外,實(shí)行限量出口;國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行保護(hù)、采獵結(jié)合的原則【多選題】我國(guó)對(duì)毒性中藥材的飲片實(shí)行

答案:合理布局;統(tǒng)一規(guī)劃;定點(diǎn)生產(chǎn)【多選題】屬于二級(jí)保護(hù)的野生藥材的是

答案:黃柏;黃連;厚樸;杜仲【多選題】《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的

答案:中成藥;天然藥物的提取物及其制劑;中藥人工制品【單選題】與《中藥品種保護(hù)條例》不符的是

答案:對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種獲得專利保護(hù)后還可申請(qǐng)中藥品種保護(hù)【單選題】下列有關(guān)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)中藥管理說(shuō)法不正確的是

答案:城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以經(jīng)營(yíng)中藥飲片【單選題】不符合毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理要求的是

答案:依法炮制后不具有毒性的飲片按普通飲片銷售【單選題】GAP的核心是規(guī)范中藥材生產(chǎn)過程以

答案:保證藥材的質(zhì)量穩(wěn)定、可控【單選題】根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指

答案:瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種【單選題】國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行

答案:保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則【單選題】國(guó)家限制或禁止出口的品種有

答案:國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的中藥材、中成藥【單選題】中藥是指在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下用以防病治病的藥物,它包括

答案:中藥材、中藥飲片、中成藥【多選題】麻醉藥品包括

答案:合成麻醉藥類;可卡因類;大麻類;其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑;阿片類【多選題】為加強(qiáng)麻醉藥品的管理,治療單位要有

答案:專用賬冊(cè)案率視量;專柜負(fù)責(zé);專人負(fù)責(zé);專用處方;專冊(cè)登記【多選題】毒性藥品生產(chǎn)、配制時(shí),必須

答案:標(biāo)示量要準(zhǔn)確無(wú)誤;嚴(yán)防與其他藥品混雜;每次配料,必須雙人以上復(fù)核,并詳細(xì)記錄每次所用原料和成品數(shù);包裝容器要有毒藥標(biāo)志;所用容器和工具要清潔衛(wèi)生【單選題】在零售藥品中、憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應(yīng)的是

答案:二類精神藥【單選題】麻醉藥品連續(xù)使用后能成癮癖,并易產(chǎn)生

答案:身體依賴性【單選題】特殊管理的藥品包括

答案:精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品【單選題】只滿足醫(yī)療、教學(xué)和科研的需要,其他一律不得使用的藥品是

答案:麻醉藥品【單選題】“麻醉藥品專用卡”的持有者是

答案:經(jīng)批準(zhǔn)的危重病人【單選題】在藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時(shí),需

答案:憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方,其處方劑量每次不得超過二日劑量【多選題】我國(guó)藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)包括

答案:國(guó)家藥典委員會(huì);各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)G.藥品審評(píng)中心和藥品評(píng)價(jià)中心D.藥品認(rèn)證管理中心E.執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心【多選題】國(guó)家藥典委員會(huì)職責(zé)包括

答案:組織制定和修訂直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè),參與藥品標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際交流與合作;負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)與技術(shù)咨詢;編制《中國(guó)藥典》及其增補(bǔ)本【多選題】我國(guó)藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)分為

答案:市食品藥品監(jiān)督管理局;縣食品藥品監(jiān)督管理局;省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局;國(guó)家藥品監(jiān)督管理局【單選題】美國(guó)食品藥品管理局(FDA)是對(duì)

答案:食品、藥品生產(chǎn)、銷售實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu)【單選題】藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是

答案:藥品管理、藥事組織管理和執(zhí)業(yè)藥師管理【單選題】日本厚生省的藥事局負(fù)責(zé)

答案:與健康相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督管理工作【單選題】藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品進(jìn)行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)有

答案:研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用【單選題】世界衛(wèi)生組織(WHO)的宗旨是

答案:全世界人民獲得可能的最高水平的健康【單選題】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的英文縮寫為

答案:NMPA【單選題】藥品監(jiān)督管理的目的是

答案:保障藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益【多選題】根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,應(yīng)按劣藥論處的情形包括

答案:擅自添加香料的;不注明生產(chǎn)批號(hào)的;超過有效期的【多選題】我國(guó)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括

答案:國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn);《中國(guó)藥典》增補(bǔ)本;《中國(guó)藥典》【單選題】根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,以下按假藥論處的情形是

答案:變質(zhì)的【單選題】擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的屬于

答案:劣藥【單選題】國(guó)家基本藥物的遴選原則是

答案:防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備【單選題】藥品質(zhì)量特性不包括

答案:實(shí)用性【單選題】不能納入基本醫(yī)療用藥范圍的是

答案:起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品【單選題】所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的,屬于

答案:假藥【單選題】根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,關(guān)于藥品按處方藥和非處方藥分類管理的說(shuō)法,正確的是

答案:按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量和給藥途徑的不同進(jìn)行分類【多選題】中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師道德準(zhǔn)則

答案:進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù);依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一;尊重同仁,密切協(xié)作;效死扶傷,不辱使命;尊重患者,平等相待【多選題】有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師的說(shuō)法,正確的是

答案:執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市注冊(cè),并在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè);執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度,執(zhí)業(yè)藥師在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng);《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》全國(guó)范圍內(nèi)有效【多選題】藥師對(duì)患者及其家屬的責(zé)任

答案:藥師要維護(hù)用藥者的合法權(quán)益;對(duì)患者一視同仁;為患者嚴(yán)守病歷中的個(gè)人秘密;藥師必須把患者的健康和安全放在首位;藥師要對(duì)患者的利益負(fù)責(zé)【多選題】申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)者,必須

答案:經(jīng)所在單位考核同意;遵紀(jì)守法,遵守藥師職業(yè)道德;身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;再次注冊(cè),有參加繼續(xù)教育的證明藥品經(jīng)營(yíng)中的道德要求有電話:

答案:指導(dǎo)用藥,做好藥學(xué)服務(wù);收集并記錄藥品不良反應(yīng),建立不良反應(yīng)報(bào)告制度;防止藥品在流通過程中發(fā)生差錯(cuò)、污染、混淆和變質(zhì);誠(chéng)實(shí)守信,確保藥品質(zhì)量;依法銷售,誠(chéng)信推廣【單選題】以下關(guān)干執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任是

答案:業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理【單選題】《執(zhí)業(yè)費(fèi)注冊(cè)管理督行辦法》規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍為

答案:藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用【單選題】執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書的有效期是

答案:3年【單選題】執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是

答案:執(zhí)業(yè)資格制度【單選題】《飲業(yè)藥體資格制度暫行規(guī)定》明確執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)力

答案:省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局【單選題】藥品調(diào)劑配發(fā)中,藥學(xué)人員的職業(yè)道德責(zé)任是

答案:審方認(rèn)真,調(diào)配準(zhǔn)確;調(diào)劑、審核人核對(duì)簽字;發(fā)藥時(shí)向患者耐心講解服用方法與注意事項(xiàng)【單選題】不屬于藥學(xué)技術(shù)人員對(duì)社會(huì)的職業(yè)道德規(guī)范的是

答案:藥師應(yīng)做好疾病的治療工作【單選題】執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則是

答案:對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),保證人民用藥安全有效【單選題】?jī)?nèi)房藥師的專業(yè)性功能不信括

答案:新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究【多選題】從法的淵源看,屬于藥事規(guī)章的是

答案:GSP;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》【多選題】以下屬于管理要素的是

答案:時(shí)間;物;機(jī)構(gòu);人【多選題】實(shí)現(xiàn)全面質(zhì)量管理全過程的管理必須體現(xiàn)()的思想

答案:為顧客服務(wù);預(yù)防為主、不斷改進(jìn)【多選題】法約爾的管理職能為計(jì)劃、組織和

答案:指揮;控制;協(xié)調(diào)【單選題】法約爾的一般管理理論對(duì)西方管理理論的發(fā)展有重大影響,成為后來(lái)管理過程學(xué)派的理論基礎(chǔ),他的代表作是

答案:《工業(yè)管理與一般管理》【單選題】全面質(zhì)量管理的基本工作程序,簡(jiǎn)稱為

答案:PDCA【單選題】中層管理者比低層管理者要更多地

答案:概念技能【單選題】梅奧等人通過霍桑實(shí)驗(yàn)得出結(jié)論:人們的生產(chǎn)效率不僅受到物理的、生理的因素的影響,而且還受到社會(huì)環(huán)境、社會(huì)心理因素的影響。由此創(chuàng)立了

答案:人際關(guān)系學(xué)說(shuō)請(qǐng)登錄中國(guó)衛(wèi)生人才網(wǎng)，查詢到2024年度衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格考試報(bào)名時(shí)間是

，考試時(shí)間是

。

答案:2023年12月1-14日;2024年4月13、14、20、21日中國(guó)衛(wèi)生人才網(wǎng)現(xiàn)更名為

。

答案:國(guó)家衛(wèi)生健康委人才交流服務(wù)中心2019版藥品管理法被稱為史上最嚴(yán)的藥品管理法，請(qǐng)大家查詢資料后回答問題，2019版藥品管理法嚴(yán)在哪里？為啥說(shuō)它是最嚴(yán)的藥品管理法？

答案:2019版藥品管理法(

)一般藥品在說(shuō)明書【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中應(yīng)包括的內(nèi)容有

(

)

答案:用藥過程中需觀察的情況;需要慎用的情況;用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響;影響藥物療效的因素()下列藥品中,不得發(fā)布廣告的是()

答案:醫(yī)院制劑;毒性藥品;新藥藥品標(biāo)簽中有效期標(biāo)注的正確格式有(

)

答案:有效期至××××.××;有效期至××××年××月××日;有效期至××××年××月;有效期至××××/××/××中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為()

答案:10;20;30(

)藥品類易制毒化學(xué)品，是指《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》中所確定的

答案:偽麻黃堿;麥角新堿;麥角胺;麥角酸藥學(xué)高級(jí)職稱指的是()

答案:副主任藥師;主任藥師(

)銷售外方藥和甲類非處方藥的零售藥店

答案:不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售處方藥;不得以開架自選方式銷售處方藥(

)必須在藥品標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)識(shí)的藥品有(

)

答案:非處方藥品;放射性藥品;麻醉藥品;精神藥品;毒性藥品(

)下列關(guān)于零售藥店執(zhí)業(yè)藥師說(shuō)法正確的是(

)

答案:中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格;藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師;在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)掛牌明示;經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師一般藥品在說(shuō)明書【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中應(yīng)包括的內(nèi)容有

(

)

答案:用藥過程中需觀察的情況;需要慎用的情況;影響藥物療效的因素;用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品的(

)

答案:通用名稱;規(guī)格;適應(yīng)癥或者功能主治;用法用量;批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)企業(yè)(

)應(yīng)當(dāng)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的包括()

答案:藥品上市許可持有人;醫(yī)療機(jī)構(gòu);藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);藥品生產(chǎn)企業(yè)(

)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更包括()

答案:注冊(cè)地址變更;倉(cāng)庫(kù)地址變更;質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更藥品內(nèi)標(biāo)簽因包裝尺寸過小,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容有(

)

答案:有效期;藥品通用名稱;規(guī)格;產(chǎn)品批號(hào)不得申請(qǐng)參加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格考試的情形有()

答案:醫(yī)療差錯(cuò)責(zé)任者未滿1年;受到行政處分者在處分時(shí)期內(nèi);醫(yī)療事故責(zé)任者未滿3年;省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形;偽造學(xué)歷或考試期間有違紀(jì)行為未滿2年執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)()

答案:拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方;依法獨(dú)立執(zhí)業(yè),認(rèn)真履行職責(zé);按規(guī)定進(jìn)行注冊(cè),參加繼續(xù)教育;科學(xué)指導(dǎo)用藥;堅(jiān)持效益原則,維護(hù)公眾健康(

)處方藥銷售時(shí),(

)

答案:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥;藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、購(gòu)買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或甲類非處方藥;處方藥只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告;處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用(

)藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)()

答案:質(zhì)量為要;對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核;購(gòu)進(jìn)藥品合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品，具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);企業(yè)對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核執(zhí)業(yè)藥師不得(

)

答案:無(wú)故拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品;在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè);同時(shí)在兩個(gè)或者兩個(gè)以上執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè);在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所以外從事經(jīng)營(yíng)性藥品零售業(yè)務(wù)(

)生產(chǎn)中藥飲片必須持有(

)

答案:《藥品生產(chǎn)許可證》;《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(

)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上市藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)，根據(jù)再評(píng)價(jià)的結(jié)果，可采取的措施包括

答案:撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件;責(zé)令修改藥品說(shuō)明書;暫停生產(chǎn)、銷售和使用(

)中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括(

)

答案:尊重同仁,密切協(xié)作;進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù);救死扶傷,不辱使命;尊重患者，平等相待;依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一(

)若某藥品有效期是2019年8月，則在藥品包裝標(biāo)簽上，有效期的正確標(biāo)注方式可以是()

答案:有效期至2019.08;有效期至2019.8.31;有效期至2019年8月(

)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必須具備的條件包括()

答案:取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》;遵紀(jì)守法，遵守藥師執(zhí)業(yè)道德;經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意(

)藥物臨床前研究包括(

)

答案:制劑處方及工藝研究;質(zhì)量研究;藥理毒理研究;藥物的合成工藝(

)不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的有

答案:用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑;各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說(shuō)法,正確的有()

答案:執(zhí)業(yè)藥師被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的,應(yīng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù);《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》在全國(guó)范圍內(nèi)有效;執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)(

)下列不屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是(

)

答案:批準(zhǔn)文號(hào)藥品注冊(cè)證書有效期滿需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿()前申請(qǐng)延續(xù)

答案:6個(gè)月藥品堆垛時(shí)，輔通道寬度應(yīng)不少于()

答案:100cm(

)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種自采自用何種中草藥()

答案:罌粟小周考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》后，可以(

)

答案:經(jīng)注冊(cè)后,在注冊(cè)所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)(

)不納入首營(yíng)企業(yè)審核查驗(yàn)加蓋其原印章資料范圍的是(

)

答案:藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(

)負(fù)責(zé)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

答案:各級(jí)衛(wèi)生行政部門《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的有效范圍是

答案:在全國(guó)范圍內(nèi)有效(

)承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作

答案:國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)(

)根據(jù)GSP,關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說(shuō)法，正確的是(

)。

答案:中成藥與中藥飲片必須分庫(kù)存放根據(jù)現(xiàn)行版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)記錄及憑證保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是(

)

答案:至少5年(

)針對(duì)當(dāng)前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實(shí)際情況，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實(shí)施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設(shè)置過渡期，過渡期不超過()

答案:2025年藥事組織的類型包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)組織以及(

)

答案:事業(yè)性藥房組織、藥學(xué)教育和科研組織、藥品管理的行政組織、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體和學(xué)術(shù)組織(

)以下有關(guān)藥品商品名稱規(guī)定的表述，正確的是

答案:藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫臨床試驗(yàn)是決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關(guān)鍵階段，批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的部門是()

答案:藥品監(jiān)督管理部門(

)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合的要求不包括()

答案:確定供貨單位的商業(yè)信譽(yù)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期滿前,申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的時(shí)限為()

答案:30日申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的條件不包括

答案:從事藥品調(diào)劑工作(

)按《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，以下不屬于藥品的是(

)

答案:加入維生素C的食品(

)根據(jù)GSP，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()

答案:冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)收，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)(

)藥品包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書必須按照()規(guī)定的要求印刷

答案:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(

)新藥是指

答案:未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品藥品的每個(gè)最小銷售單元包裝應(yīng)當(dāng)()

答案:按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(

)藥品的每個(gè)最小銷售單元包裝應(yīng)當(dāng)(

)

答案:按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)的情形不包括(

)

答案:變更執(zhí)業(yè)范圍的(

)有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

答案:一次銷售不得超過3個(gè)最小包裝有效期若標(biāo)注到日,應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的()

答案:前一天(

)某藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營(yíng)方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購(gòu)的藥品是()

答案:抗生素制劑和中成藥(

)北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2015年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號(hào)為

答案:京藥廣審(文)第2015083205號(hào)(

)臨床試驗(yàn)是決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關(guān)鍵階段，批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的部門是()

答案:藥品監(jiān)督管理部門(

)根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識(shí)的是(

)

答案:使用說(shuō)明書和大包裝藥品包裝上商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的(

)

答案:1/2(

)GSP在我國(guó)稱為(

)。

答案:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范下列不屬于化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書主要內(nèi)容的是()

答案:功能主治(

)以下不屬于毒品的是

答案:咖啡因執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試屬于

答案:執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期限是(

)

答案:5年藥品堆垛時(shí)，與地面的間距不少于()

答案:10cm執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為(

)

答案:5年藥品監(jiān)督管理部門收到藥品注冊(cè)申請(qǐng)后進(jìn)行形式審查，應(yīng)當(dāng)在()內(nèi)作出受理、補(bǔ)正或者不予受理決定

答案:5日藥品堆垛時(shí)，與墻的間距不少于()

答案:30cm說(shuō)明書中【藥品名稱】項(xiàng)下列出順序正確的是(

)

答案:通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音(

)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施中，不包括()

答案:立即追回已銷售藥品藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥的人員(

)

答案:應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格(

)藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有()

答案:執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于()

答案:Ⅱ期臨床試驗(yàn)藥品堆垛時(shí)，垛間距不少于(

)

答案:5cm藥品信息收集的方法包括()

答案:關(guān)注國(guó)家藥事法規(guī)政策;參加藥學(xué)實(shí)踐;利用文獻(xiàn)檢索;參與學(xué)術(shù)活動(dòng);查閱專業(yè)期刊藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品的()

答案:用法用量;適應(yīng)癥或者功能主治;通用名稱;規(guī)格;批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)企業(yè)下列藥品中,不得發(fā)布廣告的是()

答案:毒性藥品;醫(yī)院制劑;新藥《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有

答案:高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷;本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道