醫(yī)療用品質(zhì)量監(jiān)控與安全管理制度

醫(yī)療用品質(zhì)量監(jiān)控與安全管理制度一、目的和依據(jù)為確保醫(yī)院的醫(yī)療用品質(zhì)量安全，保障患者的生命健康，嚴(yán)格管理醫(yī)療用品的采購、質(zhì)量監(jiān)控、倉儲(chǔ)、配送和使用過程，訂立本規(guī)章制度。本制度依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，如《中華人民共和國醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況訂立。二、適用范圍本制度適用于本醫(yī)院全部醫(yī)療用品的采購、質(zhì)量監(jiān)控、倉儲(chǔ)、配送和使用過程，包含但不限于醫(yī)療器械、藥品、消毒料子等。三、采購管理1.采購評(píng)估醫(yī)院在進(jìn)行醫(yī)療用品采購前，應(yīng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，包含供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)本領(lǐng)、質(zhì)量管理體系等方面進(jìn)行評(píng)估，只選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)商。2.采購合同醫(yī)院與供應(yīng)商在進(jìn)行醫(yī)療用品采購時(shí)，應(yīng)簽訂合同，明確雙方責(zé)任和義務(wù)，規(guī)定醫(yī)療用品的品牌、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交付時(shí)間等。3.采購驗(yàn)收醫(yī)院在收到醫(yī)療用品后，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收，檢查貨物的數(shù)量、外包裝是否完好，及時(shí)確認(rèn)是否符合合同要求。4.采購記錄醫(yī)院應(yīng)建立健全的醫(yī)療用品采購記錄，包含采購日期、供應(yīng)商信息、采購數(shù)量、驗(yàn)收情況等內(nèi)容，以備查證。四、質(zhì)量監(jiān)控1.質(zhì)量檢驗(yàn)醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療用品的質(zhì)量檢驗(yàn)制度，訂立合理的抽樣檢測方案，對(duì)醫(yī)療用品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保其符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.不合格處理一旦發(fā)現(xiàn)醫(yī)療用品存在質(zhì)量問題，醫(yī)院應(yīng)立刻采取措施進(jìn)行處理，包含立刻停用、隔離、退貨等措施，并及時(shí)通知供應(yīng)商，要求其進(jìn)行整改或更換。3.追溯管理醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療用品的追溯管理制度，對(duì)每批次的醫(yī)療用品進(jìn)行唯一標(biāo)識(shí)和記錄，確保能夠追溯到供應(yīng)商、生產(chǎn)日期、批號(hào)等相關(guān)信息，以便發(fā)生問題時(shí)能夠及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施。4.質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)醫(yī)院應(yīng)定期開展醫(yī)療用品質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)，提高全院員工對(duì)醫(yī)療用品質(zhì)量監(jiān)控的重視和認(rèn)得，確保每位員工都能夠正確操作和使用醫(yī)療用品。五、倉儲(chǔ)和配送管理1.倉儲(chǔ)管理醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療用品的倉儲(chǔ)管理制度，對(duì)醫(yī)療用品的倉庫進(jìn)行清潔、整齊、安全管理，確保醫(yī)療用品的存放環(huán)境符合要求。2.配送管理醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療用品的配送管理制度，明確醫(yī)療用品的配送流程和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)配送人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保醫(yī)療用品的配送過程安全可靠。3.溫濕度掌控醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療用品的倉儲(chǔ)環(huán)境進(jìn)行溫濕度監(jiān)測，確保醫(yī)療用品的存儲(chǔ)環(huán)境符合要求，防止?jié)穸冗^高或溫度過低對(duì)醫(yī)療用品造成損害。六、使用管理1.規(guī)范操作醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療用品使用規(guī)范，明確醫(yī)療用品的正確使用方法和注意事項(xiàng)，例如正確使用醫(yī)療器械、合理用藥、正確進(jìn)行消毒等。2.使用記錄醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療用品使用記錄，包含醫(yī)療用品的種類、數(shù)量、使用日期、使用部門、使用人員等信息，以備查證。3.不良事件報(bào)告醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療用品不良事件報(bào)告制度，要求醫(yī)務(wù)人員在發(fā)生醫(yī)療用品相關(guān)不良事件時(shí)及時(shí)報(bào)告，進(jìn)行調(diào)查和處理，并及時(shí)匯報(bào)上級(jí)主管部門。七、監(jiān)督和評(píng)估1.定期檢查醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療用品的采購、質(zhì)量監(jiān)控、倉儲(chǔ)、配送和使用情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。2.內(nèi)部評(píng)估醫(yī)院應(yīng)定期進(jìn)行醫(yī)療用品的質(zhì)量管理內(nèi)部評(píng)估，評(píng)估結(jié)果作為醫(yī)院質(zhì)量管理的緊要依據(jù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并矯正問題。3.外部審核醫(yī)院應(yīng)搭配相關(guān)部門進(jìn)行醫(yī)療用品質(zhì)量管理的外部審核工作，接受外部專家的評(píng)估和引導(dǎo)，改進(jìn)醫(yī)院的醫(yī)療用品質(zhì)量管理水平。八、附則1.本制度由醫(yī)院醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)解釋和修訂。2.本制度自頒布之日起生效。3.本制度如有修改，須經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意，并報(bào)相關(guān)部門備案。4.本制度解釋權(quán)歸本醫(yī)院全部。以上為