質(zhì)量工程師理論知識題庫及答案（172-342道）

質(zhì)量工程師理論知識題庫及答案(172-342道)172、知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于《產(chǎn)品質(zhì)量法》禁止的產(chǎn)品，而為其提供運(yùn)輸服務(wù)的，沒收全部收入，并處違法收入()罰款罰金、其財(cái)產(chǎn)不足以同時(shí)支付的，先承擔(dān)()D、平均支付各種費(fèi)用174、隱匿、轉(zhuǎn)移、變賣、損毀產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或工商行政管額()的罰款；有違法所得的，并處沒收違法所得A、三倍以下175、裸裝的食品和其他根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)難以附加標(biāo)識的裸裝產(chǎn)品，()附加產(chǎn)品標(biāo)識依照()的規(guī)定追究法律責(zé)任179、使用不當(dāng)，容易造成產(chǎn)品本身損壞或者可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)有()或者中文警示說明180、銷售者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明()和其查的行為，給予警告，()();情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照D、并處違法所得一倍罰款監(jiān)銷等方式參加產(chǎn)品經(jīng)營活動(dòng)的，由()責(zé)令改正，消除影響，有違A、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門184、以暴力、威脅方法阻礙產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者工商行政管理部門的工作人員依法執(zhí)行職責(zé)的，依法追究()責(zé)任C、刑事185、某廠發(fā)運(yùn)一批玻璃器皿，以印有"龍豐牌方便面"的紙箱包由下列哪個(gè)部門承擔(dān)()186、生產(chǎn)者、銷售者對抽查檢驗(yàn)的結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起()日內(nèi)向?qū)嵤┍O(jiān)督抽查的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其187、因產(chǎn)品存在缺陷造成損害要求賠償?shù)恼埱髾?quán)，在造成損害的缺陷產(chǎn)品交付最初消費(fèi)者滿()年喪失；但是，尚未超過明示的安者、銷售者()拒絕是在滿足()192、銷售出產(chǎn)品，在產(chǎn)品質(zhì)量保證期內(nèi)浮現(xiàn)了質(zhì)量問題，銷售者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)()193、有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的基本法律是()訴訟時(shí)效期間為()年195、《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定()應(yīng)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任()199、現(xiàn)有2批經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格的原料藥的尾料，有效期都是3年，其中一批日期為2013.01.04,另一批為2013.05.20,這倆批物料于2014.01.03混合成一批，那么混合批次的復(fù)檢日期以哪一個(gè)日期作為基準(zhǔn)來算()200、藥品生產(chǎn)許可證許可事項(xiàng)是指()A、法定代表人C、企業(yè)名稱、住所(經(jīng)營場所)201、變更藥品生產(chǎn)許可證許可事項(xiàng)的，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出藥品關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請之日起()內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定。C、十五日202、變更藥品生產(chǎn)許可證登記事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在市場監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)變更或者企業(yè)完成變更后()內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請藥品生產(chǎn)許可證變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請之日起()內(nèi)B、十日十五日C、十五日十日203、藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前(),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請重新發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證204、藥品生產(chǎn)許可證遺失的，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)，原發(fā)證機(jī)關(guān)按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)在()C、十五日205、藥品生產(chǎn)許可證編號格式為()D、××-××-××××××,第一二位代表年份，第三四位代206、發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件，藥品上市許可持有藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在()小時(shí)內(nèi)報(bào)告省級人民政府，同時(shí)報(bào)告國207、從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)()批準(zhǔn)，依法取得藥品生產(chǎn)208、新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》()起施行A、2019年12月01日B、2020年05月01日C、2020年07月01日D、2020年12月01日209、藥品生產(chǎn)許可證有效期為()年212、在生產(chǎn)過程中，進(jìn)行每項(xiàng)操作時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)記錄，操作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)由()人員確認(rèn)并簽注姓名和日期C、生產(chǎn)管理人員D、質(zhì)量管理人員213、物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批儲存和周轉(zhuǎn)，發(fā)放及發(fā)運(yùn)不符合原則的是()A、零頭先出C、近效期先出D、急用先出214、質(zhì)量源于()215、潔凈室內(nèi)被允許的行為()低于()217、主要固定管道應(yīng)當(dāng)標(biāo)明內(nèi)容物()218、制藥用水至少應(yīng)當(dāng)采用()219、實(shí)施危害分析的必備預(yù)備步驟包括()220、組織在進(jìn)行危害評估時(shí)，可以考慮以下哪些因素()221、添加了營養(yǎng)強(qiáng)化劑的預(yù)包裝特殊膳食用食品，應(yīng)標(biāo)示()222、前提方案可以包括()223、監(jiān)視的目的包括()224、食品加工操作人員如出現(xiàn)下列()情況應(yīng)向主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告226、可追溯性系統(tǒng)應(yīng)能夠識別()227、食品鏈中的組織包括()228、以下對操作性前提方案描述正確的是依照()從事生產(chǎn)活動(dòng)()當(dāng)使用()的包裝材料、餐具、飲具和容器()231、食品生產(chǎn)企業(yè)不得生產(chǎn)()等含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量C、重金屬D、致病性微生物以保證所生產(chǎn)的食品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)()A、原料采購、原料驗(yàn)收、投料等原料控制D、運(yùn)輸和交付控制233、食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的()等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng)：()B、所使用的食品添加劑在國家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱C、生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式235、發(fā)生食品安全事故后，下列做法正確的是()。A、任何單位和個(gè)人不得隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)事故信息B、任何單位和個(gè)人不得隱匿、偽造、毀滅有D、有關(guān)單位可拒絕提供相關(guān)資料和樣品236、關(guān)于食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間門窗的說法，以下表述正確的D、可開啟的窗戶應(yīng)裝有易于清潔的防蟲害237、食品貯存運(yùn)輸過程中的污染途徑可能包括()238、食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立記錄制度，對食品生產(chǎn)中()等環(huán)節(jié)害241、以下說法正確的是()243、以下關(guān)于流程圖的說法正確的有()A、流程圖可包括返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn)B、流程圖與產(chǎn)品和過程有關(guān)，需要進(jìn)行驗(yàn)證244、標(biāo)準(zhǔn)哪些條款與戰(zhàn)略有關(guān)()B、5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾D、9.3管理評審245、依據(jù)7.5.2條款，在創(chuàng)建和更新文件化信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)?)D、標(biāo)識和說明246、食品安全危害分析一般通過食品安全危害的()來評估相247、速凍食品生產(chǎn)，下列不屬于食品接觸面的是()A、外包裝箱D、以上所有248、組織在策劃食品安全方針時(shí)，應(yīng)考慮到()B、相關(guān)方的要求249、下列物質(zhì)中()禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用A、著色劑D、穩(wěn)定劑250、在中華人民共和國境內(nèi)從事()活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守《中華人251、食品安全工作實(shí)行(),建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度C、全程控制照()從事生產(chǎn)活動(dòng)A、法律D、食品安全標(biāo)準(zhǔn)253、()有權(quán)舉報(bào)食品安全違法行為B、食品生產(chǎn)經(jīng)營者254、食品生產(chǎn)企業(yè)下列哪些行為是國家鼓勵(lì)的?()A、制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D、實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系255、關(guān)于食品安全管理人員的說法，以下表述正確的是()C、被吊銷許可證的食品生產(chǎn)企業(yè)直接責(zé)任人員，自處罰決定作D、因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的人員，自處罰決產(chǎn)場所時(shí)，應(yīng)()B、與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離D、具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品加工、包裝、貯257、以下可能產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)隱患的做法有()或者()食品安全專業(yè)技術(shù)人員A、專職的C、臨時(shí)的D、業(yè)余的合理的設(shè)備布局和工藝流程，以()食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品()D、食品嚴(yán)重滯銷應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng)：()B、所使用的食品添加劑在國家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱264、發(fā)生食品安全事故后，下列做法正確的是()A、任何單位和個(gè)人不得隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)事故B、任何單位和個(gè)人不得隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)265、食品安全監(jiān)督管理部門有權(quán)采取()措施，對食品生產(chǎn)企266、出現(xiàn)下列()情形，食品生產(chǎn)企業(yè)將直接被吊銷許可證C、聘用因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的人員擔(dān)任食267、根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-2013),食品生產(chǎn)企業(yè)選址應(yīng)該符合以下哪些要求?()273、食品生產(chǎn)過程中化學(xué)污染的途徑包括D、食品工業(yè)用加工助劑污染274、以下哪些措施能降低食品受到玻璃、金屬、塑膠等異物污染的風(fēng)險(xiǎn)()275、食品貯存運(yùn)輸過程中的污染途徑可能包括()276、食品生產(chǎn)企業(yè)()食品生產(chǎn)許可證的，由縣級以上地方食節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下罰款查結(jié)果分為以下哪幾種形式?()278、食品生產(chǎn)企業(yè)不得生產(chǎn)()等含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量C、重金屬D、致病性微生物279、預(yù)包裝食品標(biāo)簽上凈含量的標(biāo)示應(yīng)由以下哪些部分組成?產(chǎn)()。B、用超過保質(zhì)期的食品原料生產(chǎn)的食品281、下列哪種食品禁止生產(chǎn)?()A、新版FAMI-QS文件(6.0版本)于2017.10.02發(fā)布C、新版標(biāo)準(zhǔn)從2019年04月份開始實(shí)施283、關(guān)于FAMI-QS認(rèn)證機(jī)構(gòu)，選擇正確選項(xiàng)()的培訓(xùn)C、認(rèn)證機(jī)構(gòu)在開展審核之前必須獲得FAMI-QS的許可284、FAMI-QS認(rèn)證要求企業(yè)()285、食品安全事故應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)對()、應(yīng)急保障措施等作出規(guī)D、處置程序C、IS022000標(biāo)準(zhǔn)287、在FAMI-QS認(rèn)證規(guī)范中，重大不符合包括()類健康D、摻雜使假288、在FAMI-QS認(rèn)證規(guī)范中，嚴(yán)重不符合包括()289、產(chǎn)品或者包裝上的標(biāo)識必須真實(shí)，并符合下列要求()C、限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在顯著位置清晰地標(biāo)明生產(chǎn)日期和安290、就產(chǎn)品質(zhì)量問題，消費(fèi)者有權(quán)，()291、銷售者不得()293、銷售者承擔(dān)的產(chǎn)品缺陷造成損害的賠償責(zé)任的條件是()294、產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生民事糾紛，當(dāng)事人可以()。295、質(zhì)量監(jiān)督部門或者工商行政管理部門的工作人員(),構(gòu)成296、對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)以假充真的產(chǎn)品的()應(yīng)當(dāng)予以沒收不得與()存在隸屬關(guān)系或者其他利益關(guān)系299、過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以()的重要性這取決于()301、對質(zhì)量管理體系的變更，在()階段應(yīng)保持質(zhì)量管理體系302、質(zhì)量管理體系文件的數(shù)量多少、詳略程度、使用什么媒體視具體情況而定，一般取決于下列因素()303、質(zhì)量管理體系審核的主要活動(dòng)通常包括()一系統(tǒng)的理念和方法的描述，正確的有()方包括()308、組織在建立質(zhì)量管理體系時(shí)應(yīng)()B、確定這些過程的順序和相互作用309、GB/T19580《卓越績效評價(jià)準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)有助于組織()310、以下描述中，關(guān)于質(zhì)量管理體系策劃包括()311、以下說法正確的是()312、完整的內(nèi)部質(zhì)量審核包括()313、對某組織而言，()的說法是正確的()314、質(zhì)量管理體系的特征包括()315、質(zhì)量管理體系評審重點(diǎn)是對質(zhì)量管理體系()的評審包括或引用()318、依據(jù)CNAS-CC01:2011,監(jiān)督活動(dòng)可以包括()319、從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：()A、有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)C、有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及D、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部320、GMP規(guī)范目標(biāo)()D、與國際藥品市場全面接軌321、持有人、生產(chǎn)企業(yè)-嚴(yán)重違反GMP()A、未配備專門質(zhì)量負(fù)責(zé)人獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理、監(jiān)督質(zhì)量管B、藥品上市許可持有人未配備專門質(zhì)量受權(quán)人履行藥品上市放C、質(zhì)量管理體系不能正常運(yùn)行，藥品生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量控制D、對已識別的風(fēng)險(xiǎn)未及時(shí)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，無法保證322、藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照()等要求填寫()323、假藥定義()并處()的罰款328、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取()的控制措施，定期檢查評估控330、潔凈區(qū)更衣要求()331、GMP對潔凈區(qū)人員的要求()332、潔凈區(qū)內(nèi)物料行為要求()B、操作物料時(shí)，手或身體不要在物料上方操作或站在物料的上333、潔凈區(qū)清潔行為要求()物料、文件、衛(wèi)生(設(shè)備、工具器、房間、潔具)334、GMP對潔凈區(qū)人員的要求()A、工服大小長短合適，薄厚適度，穿后合體不松不緊，行走下335、清潔驗(yàn)證的關(guān)注點(diǎn)是()C、清潔對象和地點(diǎn)336、GMP對潔凈區(qū)人員的要求生產(chǎn)各崗位須做到三無包括()A、室內(nèi)無四害C、無私人物品D、以上都不對337、緩沖間管理要求()B、向潔凈區(qū)傳入物料時(shí)，物料必須在緩沖間紫外殺菌30分鐘到60分鐘，并做好記錄C、緩沖間門不能長時(shí)間打開，傳入或傳出