2024年二類精神藥品管理制度范本（五篇）

第1頁共1頁2024年二類精神藥品管理制度范本一、經(jīng)營(yíng)單位在運(yùn)輸二類精神藥品時(shí)，必須在貨運(yùn)單上明確標(biāo)注該藥品的具體名稱，并在發(fā)貨記錄欄內(nèi)加蓋專門的類別印章，如二類精神藥品專用章等，以確保藥品的準(zhǔn)確識(shí)別和合規(guī)運(yùn)輸。二、二類精神藥品在運(yùn)輸過程中，必須保持整件包裝的完整性，嚴(yán)禁出現(xiàn)破損情況。對(duì)于零散藥品，應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行包裝封箱，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，以避免混淆。對(duì)于已經(jīng)破損的藥品，則不得進(jìn)行裝車運(yùn)輸，以防止藥品泄露或造成其他安全隱患。三、在二類精神藥品的運(yùn)輸過程中，應(yīng)指派專人負(fù)責(zé)監(jiān)管，確保藥品的安全運(yùn)輸。在將藥品點(diǎn)交給購貨單位后，應(yīng)由收貨人在相關(guān)憑證上簽名確認(rèn)，以明確交接責(zé)任。四、若在運(yùn)輸途中發(fā)生藥品被搶、被盜或丟失等案件，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安部門報(bào)告，以便及時(shí)查處并挽回?fù)p失。五、無論是托運(yùn)、承運(yùn)還是自行運(yùn)輸精神藥品，均應(yīng)采取嚴(yán)格的安全保障措施，包括但不限于加強(qiáng)人員監(jiān)管、使用安全可靠的運(yùn)輸工具、設(shè)置必要的防盜防搶裝置等，以防止藥品在運(yùn)輸過程中被盜、被搶或丟失。2024年二類精神藥品管理制度范本（二）為了強(qiáng)化二類精神藥品等特殊藥品的監(jiān)管，遏制其流入非法渠道，我司依據(jù)《特殊藥品管理?xiàng)l例》及相關(guān)藥品流通法律法規(guī)，結(jié)合實(shí)際情況，特此制定二類精神藥品等特殊藥品的專項(xiàng)管理制度。請(qǐng)各部門務(wù)必遵循以下規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行：一、管理范圍界定：本制度所涵蓋的藥品，僅限于國(guó)家特殊藥品目錄中列明的二類精神藥品，詳細(xì)品種請(qǐng)參閱附頁。此類藥品在遵循一般藥品管理規(guī)范的基礎(chǔ)上，還需滿足以下特定管理要求。二、采購管理：我司二類精神藥品的采購，必須嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，僅向持有《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號(hào)等資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)，以及具備經(jīng)營(yíng)二類精神藥品資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行。采購前，采購部門需完成首營(yíng)資料的收集、報(bào)批、備案，質(zhì)管部門審查合格后方可采購，并存檔相關(guān)資料。三、驗(yàn)收入庫管理：二類精神藥品到貨后，驗(yàn)收員需迅速識(shí)別并分類處理。有特殊儲(chǔ)藏要求的藥品，應(yīng)立即按條件存放于待驗(yàn)區(qū)，確保藥品質(zhì)量。驗(yàn)收合格后，通知倉庫入庫，并存放于雙人、雙鎖專庫中。對(duì)不符合要求的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)拒收并即時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門。四、保管養(yǎng)護(hù)管理：養(yǎng)護(hù)員需將此類藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)對(duì)象，實(shí)施高標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題立即上報(bào)。儲(chǔ)運(yùn)部需指定專人保管，發(fā)現(xiàn)短缺立即保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)并上報(bào)。發(fā)貨時(shí)須雙人復(fù)核無誤后方可出庫，并記錄存檔。錯(cuò)發(fā)、多發(fā)情況應(yīng)及時(shí)追回并處理。五、銷售管理：二類精神藥品僅限銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)及同類批發(fā)企業(yè)，嚴(yán)禁售予無資質(zhì)客戶。銷售部門需加強(qiáng)業(yè)務(wù)員宣傳，發(fā)貨、復(fù)核人員發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷售應(yīng)立即制止并上報(bào)處理。六、經(jīng)營(yíng)管理：相關(guān)驗(yàn)收、檢查、保管、銷售及出入庫記錄需保存至藥品有效期滿后若干年。質(zhì)量管理部全面負(fù)責(zé)，其他部門配合實(shí)施。需定期培訓(xùn)及檢查，對(duì)違規(guī)行為及責(zé)任人嚴(yán)肅處理。本規(guī)定由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)解釋，自審批部門核準(zhǔn)之日起執(zhí)行。請(qǐng)各相關(guān)部門嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。2024年二類精神藥品管理制度范本（三）一、確保嚴(yán)格遵循法定現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同條款，對(duì)采購的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。二、驗(yàn)收第二類精神藥品時(shí)，需詳細(xì)檢查至最小包裝。驗(yàn)收過程須由兩人共同在場(chǎng)，若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑點(diǎn)，應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部門復(fù)核，必要時(shí)送交當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。三、如發(fā)現(xiàn)原包裝缺失，驗(yàn)收人員應(yīng)迅速編寫報(bào)告，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字并加蓋公章，附原裝箱單向供應(yīng)商提出索賠。四、驗(yàn)收人員有權(quán)拒絕接收因包裝破損影響質(zhì)量的藥品。五、驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)立即通知入庫。不合格藥品應(yīng)放置在不合格區(qū)等待進(jìn)一步處理。六、詳細(xì)記錄驗(yàn)收過程，確保字跡清晰，內(nèi)容真實(shí)、完整。記錄需由兩人核對(duì)簽字，并妥善保存五年以備查閱。二類精神藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程一、二類精神藥品的保管和養(yǎng)護(hù)需設(shè)立專用庫房或?qū)９?，設(shè)施應(yīng)堅(jiān)固，具備抗撞擊能力，并配備防火、防盜及報(bào)警等安全設(shè)施。二、二類精神藥品的儲(chǔ)存需設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行顏色編碼管理。三、此類藥品應(yīng)單獨(dú)存放，實(shí)行專人專鎖管理，并保持專門的庫存記錄，定期盤點(diǎn)，確保庫存與記錄相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)自藥品有效期滿之日起不少于____年。四、藥品養(yǎng)護(hù)人員需做好養(yǎng)護(hù)工作，倉庫內(nèi)應(yīng)保持通風(fēng)，并配備溫控和除濕設(shè)備，以防止藥品發(fā)生霉變、潮解或變質(zhì)。同時(shí)，需詳細(xì)記錄養(yǎng)護(hù)過程。五、若發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)立即掛出黃牌停止銷售，并填寫《不合格藥品報(bào)告確認(rèn)處理單》，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門。2024年二類精神藥品管理制度范本（四）一、確保嚴(yán)格遵循法定現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同條款，對(duì)采購的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。二、驗(yàn)收第二類精神藥品時(shí)，需詳細(xì)檢查至最小包裝。驗(yàn)收過程須由兩人共同在場(chǎng)，若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑點(diǎn)，應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部門復(fù)核，必要時(shí)送交當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。三、如發(fā)現(xiàn)原包裝缺失，驗(yàn)收人員應(yīng)迅速編寫報(bào)告，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字并加蓋公章，附原裝箱單向供應(yīng)商提出索賠。四、驗(yàn)收人員有權(quán)拒絕接收因包裝破損影響質(zhì)量的藥品。五、驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)立即通知入庫。不合格藥品應(yīng)放置在不合格區(qū)等待進(jìn)一步處理。六、詳細(xì)記錄驗(yàn)收過程，確保字跡清晰，內(nèi)容真實(shí)、完整。記錄需由兩人核對(duì)簽字，并妥善保存五年以備查閱。二類精神藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程一、二類精神藥品的保管和養(yǎng)護(hù)需設(shè)立專用庫房或?qū)９?，設(shè)施應(yīng)堅(jiān)固，具備抗撞擊能力，并配備防火、防盜及報(bào)警等安全設(shè)施。二、二類精神藥品的儲(chǔ)存需設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行顏色編碼管理。三、此類藥品應(yīng)單獨(dú)存放，實(shí)行專人專鎖管理，并保持專門的庫存記錄，定期盤點(diǎn)，確保庫存與記錄相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)自藥品有效期滿之日起不少于____年。四、藥品養(yǎng)護(hù)人員需做好養(yǎng)護(hù)工作，倉庫內(nèi)應(yīng)保持通風(fēng)，并配備溫控和除濕設(shè)備，以防止藥品發(fā)生霉變、潮解或變質(zhì)。同時(shí)，需詳細(xì)記錄養(yǎng)護(hù)過程。五、若發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)立即掛出黃牌停止銷售，并填寫《不合格藥品報(bào)告確認(rèn)處理單》，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門。2024年二類精神藥品管理制度范本（五）為強(qiáng)化對(duì)二類精神藥品等特殊藥品的監(jiān)管，防止其流入非法市場(chǎng)，我們依據(jù)《特殊藥品管理?xiàng)l例》及藥品流通相關(guān)的法律、行政法規(guī)，結(jié)合公司實(shí)際情況，特此制定二類精神藥品等特殊藥品的專項(xiàng)管理制度。請(qǐng)各部門嚴(yán)格遵循以下規(guī)定執(zhí)行：一、藥品范圍界定：本制度所涉及的藥品，特指國(guó)家特殊藥品目錄中列明的二類精神藥品，具體品種詳見附件。此類藥品在遵循一般藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范的基礎(chǔ)上，還需滿足以下特殊要求：二、采購管理：公司必須依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，從持有《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號(hào)等資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)，或具備經(jīng)營(yíng)二類精神藥品資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)采購。采購前，采購部門需完成首營(yíng)資料的收集、報(bào)批、備案工作，質(zhì)管部門審核無誤后存檔。審批通過后方可進(jìn)行采購。三、驗(yàn)收入庫：到貨后，驗(yàn)收員需立即識(shí)別出二類精神藥品，并按其特殊儲(chǔ)藏要求存放于待驗(yàn)區(qū)，確保藥品質(zhì)量。驗(yàn)收合格后，及時(shí)通知倉庫上架，并存放于雙人、雙鎖專庫中。對(duì)不符合要求的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)拒收并立即報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。四、保管養(yǎng)護(hù)：養(yǎng)護(hù)員將此類藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)對(duì)象，按高標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)上報(bào)。儲(chǔ)運(yùn)部設(shè)專人保管，發(fā)現(xiàn)短缺立即保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)并上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)，必要時(shí)報(bào)告藥監(jiān)和公安部門。發(fā)貨時(shí)需雙人復(fù)核，記錄存檔備查。錯(cuò)發(fā)、多發(fā)情況需及時(shí)追回并處理。五、銷售管理：二類精神藥品僅限銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)及同類批發(fā)企業(yè)，嚴(yán)禁銷售給無合法資質(zhì)的客戶。銷售部