2024年醫(yī)療器械合同范文（二篇）

第4頁共4頁2024年醫(yī)療器械合同范文進(jìn)口醫(yī)療器械合同書合同編號：京典Y____號甲方：_____有限公司（以下簡稱“甲方”）乙方：_____醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“乙方”）鑒于甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，就乙方為甲方提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事，達(dá)成如下協(xié)議：一、委托條款1.甲方特此委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。2.甲方承諾按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》提供注冊資料，并附中文譯本。甲方對所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性承擔(dān)完全的法律責(zé)任（具體要求參見《醫(yī)療器械注冊管理辦法》）。3.乙方負(fù)責(zé)將資料文件送審，并協(xié)助甲方整理文件資料（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）。乙方保證在資料文件完整且符合規(guī)定要求的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，于規(guī)定的工作日內(nèi)取得注冊證。乙方對甲方的資料負(fù)有保密義務(wù)。4.關(guān)于注冊時(shí)間計(jì)劃，詳見合同附件。5.乙方在取得注冊證書后，確認(rèn)收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。二、支付條款1.甲方應(yīng)向乙方支付的產(chǎn)品注冊技術(shù)服務(wù)費(fèi)為人民幣____萬元；檢測技術(shù)服務(wù)費(fèi)用為人民幣____萬元；標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)為人民幣____萬元。2.合同簽訂后____日內(nèi)，甲方應(yīng)支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi)；乙方獲得上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書后，甲方應(yīng)支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi)；乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后，甲方應(yīng)支付剩余的5%代理服務(wù)費(fèi)。3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報(bào)至SFDA的注冊資料需提供中文譯本。甲方可自行翻譯，但需對翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。若甲方委托乙方進(jìn)行翻譯，乙方將按每千字人民幣200元的標(biāo)準(zhǔn)收取翻譯費(fèi)用，并保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA的注冊要求，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。三、附加支付條款（國家收費(fèi)）1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個(gè)注冊證收取的審查費(fèi)為人民幣3000元。甲方需按照乙方的書面通知，按時(shí)將款項(xiàng)打入乙方指定的賬戶。2.若注冊產(chǎn)品需進(jìn)行檢測，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)從發(fā)貨地點(diǎn)至乙方檢測中心的往返運(yùn)輸，并承擔(dān)相應(yīng)的運(yùn)輸和質(zhì)量檢測費(fèi)用。質(zhì)量檢測費(fèi)用由SFDA指定的檢測中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)送至檢測中心后____日內(nèi)支付檢測費(fèi)用，檢測中心將出具正式發(fā)票。3.若在產(chǎn)品SFDA檢測過程中，因甲方對產(chǎn)品型號進(jìn)行重大調(diào)整等原因?qū)е伦詴r(shí)間延長，責(zé)任由甲方承擔(dān)，并承擔(dān)因此產(chǎn)生的額外費(fèi)用。四、注冊失敗和不可抗力1.如因不可抗力原因（如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等）導(dǎo)致未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費(fèi)用（代理費(fèi)20%）后，將已收取的注冊代理費(fèi)退還甲方。2.若因甲方在送審資料、文件中存在弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因?qū)е伦允?，或甲方中途提出更換代理（或停止委托項(xiàng)目），乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。3.若因乙方在整理注冊資料、申報(bào)過程中的錯(cuò)誤等單方面原因?qū)е伦允?，乙方需退還已收取的代理費(fèi)。五、一般條款1.本協(xié)議未盡事宜，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。2.雙方在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可提交人民法院訴訟解決。3.本協(xié)議一式肆份，甲乙雙方各執(zhí)貳份，具有同等法律效力。4.本協(xié)議自雙方蓋章簽字之日起生效。甲方單位蓋章：_____乙方單位蓋章：_____甲方代表人簽章：_____乙方代表人簽章：_____日期：____年____月____日日期：____年____月____日2024年醫(yī)療器械合同范文（二）合同書甲方：______地址：______電話：______傳真：______郵編：______乙方：______地址：______電話：______傳真：______郵編：______為明確甲乙雙方的權(quán)利與義務(wù)，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，本著平等互利、共同發(fā)展的原則，經(jīng)友好協(xié)商，雙方就乙方作為甲方產(chǎn)品在特定區(qū)域的經(jīng)銷商事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、合作內(nèi)容與范圍1.甲方正式授權(quán)乙方為______（施/市/縣）區(qū)域總經(jīng)銷商，負(fù)責(zé)甲方______等品牌安全套在該區(qū)域的市場推廣、銷售及售后服務(wù)工作。2.乙方首批進(jìn)貨金額不得低于______元，并承諾合同期內(nèi)向甲方總回款額不少于______元，月平均回款額不低于______元。3.甲方按區(qū)域總經(jīng)銷價(jià)格體系向乙方供貨，具體價(jià)格參見附件。4.貨款支付方式遵循款到發(fā)貨原則。乙方應(yīng)在合同簽訂后七日內(nèi)辦理首批提貨手續(xù)，否則視為自動放棄總經(jīng)銷權(quán)。5.交貨驗(yàn)收地點(diǎn)可選甲方倉庫，或乙方支付貨款后由甲方發(fā)運(yùn)至乙方所在地火車站/汽車站。長途運(yùn)費(fèi)由甲方承擔(dān)，短途運(yùn)費(fèi)由乙方自理。二、甲方的權(quán)利與義務(wù)1.甲方有權(quán)對乙方經(jīng)營甲方品牌安全套的活動提出建議和監(jiān)督，并對乙方違反合同的行為保留追究責(zé)任的權(quán)利，情節(jié)嚴(yán)重者將依法追究其經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。2.甲方應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量，并提供合法有效的產(chǎn)品銷售所需證件。3.甲方承諾在合同期內(nèi)不直接向乙方總經(jīng)銷區(qū)域內(nèi)的其他客戶供貨，否則乙方有權(quán)追究甲方相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。三、乙方的權(quán)利與義務(wù)1.乙方在合同規(guī)定范圍內(nèi)享有對甲方品牌安全套的自主經(jīng)營權(quán)，并有權(quán)對甲方違約行為追究違約責(zé)任，情節(jié)嚴(yán)重者將依法追究其經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。2.乙方應(yīng)積極推廣甲方產(chǎn)品，及時(shí)向甲方反饋市場信息及銷售情況。3.合同簽訂后兩個(gè)月內(nèi)，乙方需完成甲方產(chǎn)品在該地區(qū)終端市場80%的鋪貨率。兩個(gè)月后，甲方將進(jìn)行市場調(diào)查，乙方需提供供貨下級經(jīng)銷商及終端明細(xì)。4.乙方承諾不向總經(jīng)銷區(qū)域外發(fā)貨，如有竄貨行為，將按竄貨金額的5倍以上進(jìn)行處罰，并保留取消乙方代理權(quán)的權(quán)利。5.乙方支付貨款時(shí)，必須直接匯入甲方指定的銀行賬戶，否則因貨款流失造成的損失由乙方承擔(dān)。乙方不得從甲方貨款中借支給甲方業(yè)務(wù)人員或其他人員，否則甲方不予認(rèn)可。四、換貨與退貨規(guī)定1.乙方可根據(jù)實(shí)際銷售情況向甲方申請貨物調(diào)換，但需確保所換貨物符合甲方要求。2.合同解除時(shí)，甲方為降低乙方經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)行可退貨制度（不包括首批進(jìn)貨），但退貨總值不得超過合同解除前一次購貨總值。3.退換貨物的申請日期距貨物生產(chǎn)日期不得超過六個(gè)月，且需保持產(chǎn)品品質(zhì)與包裝外觀完好，不影響二次銷售。4.退換貨過程中產(chǎn)生的運(yùn)費(fèi)等相關(guān)費(fèi)用由乙方承擔(dān)。五、合同終止條件1.甲方確認(rèn)乙方惡意竄貨達(dá)2次以上。2.乙方擅自以低于產(chǎn)品總經(jīng)銷價(jià)格對外供貨，造成市場混亂。3.乙方連續(xù)三個(gè)月未能完成指定回款月平均數(shù)的70%。4.雙方任何一方嚴(yán)重違反合同條款，給對方造成損失。六、合同解除后的義務(wù)合同解除后，乙方應(yīng)繼續(xù)對甲方產(chǎn)品經(jīng)營銷售的相關(guān)信息承擔(dān)保密義務(wù)，并退還甲方所有文件、資料、授權(quán)委托書、經(jīng)銷牌等。同時(shí)，乙方需在半個(gè)月內(nèi)清理雙方所有債權(quán)債務(wù)。七、違約責(zé)任1.雙方如有違約行為，違約方需賠償對方直接經(jīng)濟(jì)損失。若觸犯法律，則按國家相關(guān)法律法規(guī)處理。2.發(fā)生糾紛時(shí)，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成時(shí)，由甲方所在地人民法院管轄。八、合同生效及期限本合同自乙方進(jìn)行首批提貨之日起生效，有效期為壹年，即自____年____月____日至____年____月____日止。九、合同附件本合同未盡事宜，經(jīng)雙方協(xié)