2024年二類精神藥品購(gòu)進(jìn)管理制度樣本（二篇）

第2頁(yè)共2頁(yè)2024年二類精神藥品購(gòu)進(jìn)管理制度樣本為加強(qiáng)二類精神藥品等特殊藥品的規(guī)范化管理，確保此類藥品不流入非法渠道，依據(jù)《特殊藥品管理?xiàng)l例》及相關(guān)藥品流通法律、行政規(guī)章，結(jié)合我司實(shí)際情況，特此制定二類精神藥品等特殊藥品的專項(xiàng)管理制度。請(qǐng)各部門嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行：一、藥品范圍界定：本制度所涉及的藥品范圍，依據(jù)國(guó)家特殊藥品目錄所列的二類精神藥品，具體品種詳見(jiàn)附件。此類藥品除需遵循國(guó)家對(duì)一般藥品的經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定外，還需符合以下特定管理要求。二、采購(gòu)管理：我司在采購(gòu)二類精神藥品時(shí)，必須嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，僅向持有《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號(hào)等合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)，以及具備經(jīng)營(yíng)二類精神藥品資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)。采購(gòu)部門需在采購(gòu)前完成首營(yíng)資料的收集、報(bào)批、備案工作，質(zhì)管部門審核通過(guò)后，將相關(guān)資料存檔，并據(jù)此批準(zhǔn)購(gòu)進(jìn)。三、驗(yàn)收入庫(kù)管理：對(duì)于到貨的二類精神藥品，驗(yàn)收員需迅速識(shí)別并依據(jù)其特殊儲(chǔ)藏要求，及時(shí)放置于符合條件的待驗(yàn)區(qū)，以保障藥品質(zhì)量。驗(yàn)收合格后，通知倉(cāng)庫(kù)人員上架入庫(kù)，并存放于設(shè)有雙人、雙鎖的專庫(kù)中。對(duì)于不符合運(yùn)輸儲(chǔ)存要求或其他違規(guī)情形的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)拒收并立即報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。四、保管養(yǎng)護(hù)管理：養(yǎng)護(hù)員將二類精神藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)對(duì)象，按照高標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門。儲(chǔ)運(yùn)部指定專人保管，發(fā)現(xiàn)短缺時(shí)立即保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)并報(bào)告相關(guān)部門。發(fā)貨時(shí)需雙人復(fù)核無(wú)誤后方可出庫(kù)，并詳細(xì)記錄備查。若發(fā)生錯(cuò)發(fā)、多發(fā)等情況，相關(guān)部門需迅速追回并處理。五、銷售管理：二類精神藥品僅可銷售給具備合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)及其他同類批發(fā)企業(yè)。銷售部門需加強(qiáng)宣傳教育，確保業(yè)務(wù)員嚴(yán)格遵守規(guī)定。發(fā)貨、復(fù)核人員發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為時(shí)，應(yīng)立即截停并上報(bào)處理。六、經(jīng)營(yíng)管理要求：二類精神藥品的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售及出入庫(kù)記錄需保存至超過(guò)藥品有效期一年。質(zhì)量管理部全面負(fù)責(zé)此類藥品的管理工作，由部長(zhǎng)具體負(fù)責(zé)，各相關(guān)部門需積極配合。質(zhì)量管理部需定期對(duì)員工進(jìn)行宣傳培訓(xùn)，提升管理水平。同時(shí)，每季度進(jìn)行全面檢查，平時(shí)進(jìn)行抽查，以防范藥品流入非法渠道。對(duì)違規(guī)行為及責(zé)任人將依據(jù)質(zhì)量管理規(guī)定嚴(yán)肅處理。以上為我司對(duì)二類精神藥品的管理規(guī)定，請(qǐng)各相關(guān)部門嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。2024年二類精神藥品購(gòu)進(jìn)管理制度樣本（二）為強(qiáng)化二類精神藥品等特定藥品的管理效能，有效遏制其非法流通，我司依據(jù)《特殊藥品管理?xiàng)l例》及藥品流通相關(guān)法律法規(guī)、行政規(guī)章，結(jié)合公司實(shí)際運(yùn)營(yíng)狀況，特此制定二類精神藥品等特定藥品的專項(xiàng)管理制度。請(qǐng)各部門務(wù)必遵循以下制度條款，確保嚴(yán)格執(zhí)行：一、藥品管理范疇明確：本制度所涉藥品范圍，嚴(yán)格限定為國(guó)家特殊藥品目錄中列明的二類精神藥品，具體品種清單詳見(jiàn)附件。此類藥品除需遵循一般藥品的經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定外，還需特別滿足以下管理要求。二、采購(gòu)流程嚴(yán)謹(jǐn)：依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，我司二類精神藥品的采購(gòu)必須嚴(yán)格從持有《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號(hào)等合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)，及具備二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)中選購(gòu)。采購(gòu)前，采購(gòu)部門需完成首營(yíng)資料的全面收集、審批及備案流程，質(zhì)管部門在確認(rèn)資料無(wú)誤后歸檔保存，并據(jù)此批準(zhǔn)采購(gòu)。三、驗(yàn)收入庫(kù)規(guī)范：到貨后，驗(yàn)收人員需迅速識(shí)別并妥善處理二類精神藥品，確保符合特殊儲(chǔ)藏條件的藥品及時(shí)存放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)，以保障藥品質(zhì)量。驗(yàn)收合格后，即刻通知倉(cāng)庫(kù)辦理上架入庫(kù)手續(xù)，并嚴(yán)格將此類藥品存放于雙人、雙鎖管理的專用倉(cāng)庫(kù)中。對(duì)不符合運(yùn)輸儲(chǔ)存條件或存在其他違規(guī)情況的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)堅(jiān)決拒收，并立即報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。四、保管養(yǎng)護(hù)細(xì)致：養(yǎng)護(hù)員需將二類精神藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)對(duì)象，按照高標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行細(xì)致養(yǎng)護(hù)。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即上報(bào)質(zhì)量管理部門。儲(chǔ)運(yùn)部指定專人專責(zé)保管，一旦發(fā)現(xiàn)藥品短缺，立即保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)并上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)，視情況嚴(yán)重程度，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)及公安部門。發(fā)貨出庫(kù)時(shí)，需雙人復(fù)核無(wú)誤后方可放行，出庫(kù)復(fù)核記錄由揀貨員、復(fù)核員簽名存檔備查。若出現(xiàn)錯(cuò)發(fā)、多發(fā)情況，儲(chǔ)運(yùn)部相關(guān)人員需迅速追回并通知相關(guān)部門處理。五、銷售管理嚴(yán)格：二類精神藥品僅可向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、同類生產(chǎn)企業(yè)及具備合法資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)銷售，嚴(yán)禁流向任何非法銷售渠道。銷售部門需加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)員的宣傳教育，發(fā)貨員、復(fù)核員一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為，應(yīng)立即阻止并上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)處理。六、經(jīng)營(yíng)管理全面：二類精神藥品的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售及出入庫(kù)記錄均需保存至超過(guò)藥品有效期一年。質(zhì)量管理部全面負(fù)責(zé)此類藥品的管理，由部長(zhǎng)具體執(zhí)行，各部門需積極配合。質(zhì)量管理部需定期對(duì)員工進(jìn)行宣傳培訓(xùn)，確保其具備相應(yīng)的