醫(yī)療器械安全使用規(guī)范制度

醫(yī)療器械安全使用規(guī)范制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本規(guī)章制度的目的是為了保障醫(yī)療器械的安全使用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保護(hù)患者和醫(yī)務(wù)人員的生命安全和身體健康。依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，訂立本制度。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于本醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療器械的使用和管理工作。第三條責(zé)任和義務(wù)本制度適用于醫(yī)院的全體醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員，全部人員都應(yīng)嚴(yán)格遵守本制度的要求，樂(lè)觀履行醫(yī)療器械使用的相應(yīng)責(zé)任和義務(wù)。第二章醫(yī)療器械采購(gòu)管理第四條采購(gòu)流程醫(yī)院應(yīng)依法采購(gòu)醫(yī)療器械，并依據(jù)具體需要進(jìn)行采購(gòu)招投標(biāo)、比較分析、評(píng)審等程序，確保采購(gòu)的器械符合國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。采購(gòu)人員要嚴(yán)格履行采購(gòu)合同的商定，定時(shí)按量完成采購(gòu)任務(wù)。采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)與供應(yīng)商簽訂合格供貨合同，并保存合同原件和相關(guān)采購(gòu)文件備查。第五條醫(yī)療器械入庫(kù)及管理醫(yī)院應(yīng)建立健全醫(yī)療器械入庫(kù)管理制度，明確醫(yī)療器械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程。倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)嚴(yán)格依照入庫(kù)操作規(guī)程對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，并對(duì)入庫(kù)的器械進(jìn)行分類、標(biāo)識(shí)，確保器械的安全、完整和易查找。醫(yī)療器械要依照規(guī)定的存放位置進(jìn)行存儲(chǔ)，并進(jìn)行分類、編號(hào)管理，定期進(jìn)行盤點(diǎn)和清點(diǎn)。第六條醫(yī)療器械出庫(kù)管理各科室申請(qǐng)醫(yī)療器械出庫(kù)時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)出庫(kù)申請(qǐng)單，并供應(yīng)相應(yīng)的手術(shù)計(jì)劃或治療方案等相關(guān)資料。倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)核對(duì)申請(qǐng)單和資料的完整性和真實(shí)性，并依照流程辦理器械出庫(kù)手續(xù)。出庫(kù)的醫(yī)療器械應(yīng)記錄出庫(kù)時(shí)間、領(lǐng)用人、科室等信息，并進(jìn)行相應(yīng)的處理。第七條醫(yī)療器械報(bào)廢處理醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械報(bào)廢處理流程，包含報(bào)廢申請(qǐng)、審核、處理和記錄等環(huán)節(jié)。報(bào)廢申請(qǐng)應(yīng)由科室負(fù)責(zé)人提出，并經(jīng)過(guò)倉(cāng)庫(kù)管理員審核和相關(guān)部門批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行報(bào)廢處理。醫(yī)療器械報(bào)廢時(shí)，應(yīng)進(jìn)行徹底銷毀和記錄，并保存相應(yīng)的報(bào)廢憑證和文件備查。第三章醫(yī)療器械安全使用第八條醫(yī)療器械的選擇和配置各科室使用醫(yī)療器械前，應(yīng)依據(jù)患者的具體情況進(jìn)行科學(xué)合理的選擇和配置。醫(yī)療器械的選擇和配置應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保其性能和安全性符合要求。第九條醫(yī)療器械的操作和使用醫(yī)務(wù)人員在使用醫(yī)療器械前，應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)，掌握醫(yī)療器械的正確操作方法和使用注意事項(xiàng)。在使用醫(yī)療器械時(shí)，必需依照說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程進(jìn)行操作，并確保操作過(guò)程安全可靠。醫(yī)務(wù)人員在使用醫(yī)療器械過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)器械存在故障或異常情況，應(yīng)立刻停止使用，并向上級(jí)報(bào)告和尋求專業(yè)技術(shù)支持。第十條醫(yī)療器械的保養(yǎng)和維護(hù)和修理醫(yī)療器械保養(yǎng)和維護(hù)和修理工作應(yīng)由專業(yè)維護(hù)和修理人員進(jìn)行，并依照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和技術(shù)規(guī)范進(jìn)行操作。醫(yī)務(wù)人員對(duì)維護(hù)和修理后的醫(yī)療器械應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，確保其性能和安全性實(shí)現(xiàn)使用要求。對(duì)于無(wú)法修復(fù)的醫(yī)療器械，應(yīng)及時(shí)報(bào)廢，并依照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。第十一條醫(yī)療器械的滅菌和包裝醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械滅菌和包裝管理制度，確保醫(yī)療器械的消毒滅菌和包裝質(zhì)量符合要求。滅菌和包裝操作應(yīng)由專業(yè)人員進(jìn)行，并依照操作規(guī)程和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作和監(jiān)測(cè)。醫(yī)療器械的滅菌和包裝記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確，并保管相應(yīng)的滅菌監(jiān)測(cè)報(bào)告和包裝記錄。第四章監(jiān)督檢查和懲罰第十二條監(jiān)督檢查醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)處理和整改。監(jiān)督檢查工作應(yīng)由醫(yī)療器械管理部門組織實(shí)施，并適時(shí)向醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行宣傳和培訓(xùn)。第十三條懲罰措施對(duì)于違反醫(yī)療器械使用規(guī)范制度的行為，醫(yī)院可依據(jù)情節(jié)輕重采取相應(yīng)的懲罰措施，包含口頭警告、書(shū)面警告、責(zé)令停職、降職或開(kāi)除等。懲罰決議應(yīng)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格程序，確保公正、公開(kāi)、即時(shí)，同時(shí)保護(hù)被懲罰人的合法權(quán)益。第五章附則第十四條本制度的解釋權(quán)及修訂本制度的解釋權(quán)歸本醫(yī)院職能部門全部。對(duì)本制度的任何修改或修訂，應(yīng)經(jīng)過(guò)醫(yī)院相關(guān)部門的評(píng)估和批準(zhǔn)，并向全體醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員進(jìn)行通知和培訓(xùn)。第十五條本制度的施行本制度自發(fā)布之日起生效，并適用于本醫(yī)院內(nèi)的全部醫(yī)療器械使用和管理工作。對(duì)于違反本制度的行為，自本制度生效之日起，一