國家檢驗醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)_第1頁
國家檢驗醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)_第2頁
國家檢驗醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)_第3頁
國家檢驗醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)_第4頁
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文檔簡介

國家檢驗醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)

一、基本要求

國家檢驗醫(yī)學(xué)中心應(yīng)依托檢驗學(xué)科特色突出的三級甲等綜

合醫(yī)院,在全國檢驗醫(yī)學(xué)領(lǐng)域處于引領(lǐng)地位,并具有較好的國

際影響力。臨床檢驗項目齊全,檢驗配套設(shè)施設(shè)備完善,人才

梯隊結(jié)構(gòu)合理,有相對成熟合理的檢驗醫(yī)學(xué)組織管理運行機(jī)制。

始終堅持公益性,認(rèn)真貫徹落實國家相關(guān)衛(wèi)生健康政策,積極

承擔(dān)醫(yī)學(xué)教育人才培養(yǎng)工作,組織全國檢驗醫(yī)學(xué)協(xié)同網(wǎng)絡(luò)開展

相關(guān)臨床、教學(xué)、科研、公共衛(wèi)生服務(wù)等創(chuàng)新工作和技術(shù)指導(dǎo),

組織協(xié)調(diào)檢驗醫(yī)學(xué)的國內(nèi)外學(xué)術(shù)交流與合作,引領(lǐng)國家檢驗醫(yī)

學(xué)發(fā)展,推動檢驗醫(yī)學(xué)走向國際,為臨床疾病預(yù)防、診斷、治

療和學(xué)科發(fā)展提供堅實的檢驗醫(yī)學(xué)支撐。

國家檢驗醫(yī)學(xué)中心應(yīng)當(dāng)滿足以下基本條件:

(一)檢驗醫(yī)學(xué)科通過ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可。

(二)檢驗醫(yī)學(xué)科獲得國家臨床重點??平ㄔO(shè)項目。

(三)檢驗醫(yī)學(xué)科為博士學(xué)位授權(quán)點。

(四)以下與檢驗醫(yī)學(xué)密切相關(guān)的臨床科室中獲得國家臨

床重點專科建設(shè)項目科室≥10個,包括內(nèi)分泌科、心血管內(nèi)科、

重癥醫(yī)學(xué)科、血液病科、急診科、腎臟病科、風(fēng)濕免疫科、呼

吸內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、消化內(nèi)科、感染科、婦科、產(chǎn)科、兒科、

腫瘤科、普通外科、器官移植科、皮膚科。

(五)臨床常規(guī)開展檢驗項目數(shù)≥800項,年總檢測工作量

1

≥2500萬項次。

(六)病原微生物實驗室依法取得所開展病原微生物實驗

活動的相應(yīng)資質(zhì)。

二、醫(yī)療服務(wù)能力

國家檢驗醫(yī)學(xué)中心應(yīng)當(dāng)具備重大疾病以及疑難病與危重癥

和突發(fā)傳染病診療相關(guān)檢驗?zāi)芰?,具備輻射和指?dǎo)基層檢驗服

務(wù)能力和水平提高的能力。

(一)科室及平臺設(shè)置。

1.具有包括臨床體液、血液檢驗;臨床微生物學(xué)檢驗;臨

床化學(xué)檢驗;臨床免疫、血清學(xué)檢驗;臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)檢

驗在內(nèi)的專業(yè)劃分,配套設(shè)施、設(shè)備完善。近3年,開展檢驗

項目覆蓋必備檢驗項目清單(見附表)。

2.依托醫(yī)院具備或有可共享的生物安全三級實驗室,有重

大及突發(fā)傳染病鑒定、檢測能力者優(yōu)先考慮;遵守病原微生物

實驗室生物安全相關(guān)法律法規(guī),符合GB19489要求,通過生物

安全認(rèn)可者優(yōu)先考慮。

3.具備先進(jìn)的檢測技術(shù)平臺以及規(guī)范的實驗室自建項目管

理體系和能力,具有新發(fā)突發(fā)傳染病病原體鑒定與檢測能力。

檢測技術(shù)平臺包括:流式平臺,并開展檢測項目≥50項;質(zhì)譜

平臺,并開展臨床檢測項目≥50項;高通量基因測序平臺,具

備高通量基因測序的能力并已開展臨床檢驗項目。

4.具有穩(wěn)定的檢驗醫(yī)師隊伍,總?cè)藬?shù)應(yīng)≥5人。

(二)牽頭制定本領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)指南。曾牽頭制定國家

2

標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)≥5項,牽頭制定行業(yè)技術(shù)指南≥1項,并

在全國推廣應(yīng)用。

三、教學(xué)能力

高度重視醫(yī)學(xué)教育和人才培養(yǎng)工作,具有完整的臨床醫(yī)學(xué)

人才培養(yǎng)體系,能夠承擔(dān)院校醫(yī)學(xué)教育、畢業(yè)后醫(yī)學(xué)教育和繼

續(xù)醫(yī)學(xué)教育,教學(xué)能力與硬件設(shè)施能滿足教學(xué)需求,引領(lǐng)我國

檢驗醫(yī)學(xué)學(xué)科人才培養(yǎng)高質(zhì)量發(fā)展。

(一)教學(xué)條件。符合院校教育和國家住院醫(yī)師規(guī)范化培

訓(xùn)有關(guān)要求。具有檢驗醫(yī)學(xué)本科、碩士、博士研究生學(xué)位授權(quán)

點和博士后流動站,并具備相應(yīng)完整的教學(xué)體系。

(二)組織管理。建立完備的組織管理體系,具有完善的

畢業(yè)后醫(yī)學(xué)教育管理制度和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育管理制度。設(shè)有教學(xué)

相關(guān)委員會,明確承擔(dān)教學(xué)職能的部門,人員能夠滿足教學(xué)需

求,各項教學(xué)工作負(fù)責(zé)人職責(zé)清晰。建立健全教學(xué)質(zhì)量保證機(jī)

制、教學(xué)結(jié)果評價與反饋體系,貫徹教學(xué)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)機(jī)制。

(三)師資條件。檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)帶教師資數(shù)與住院醫(yī)師規(guī)

范化培訓(xùn)對象的數(shù)量比例符合國家要求。建立師資遴選、培訓(xùn)、

考核、激勵與約束機(jī)制,醫(yī)院和科室均建立有效的教學(xué)激勵機(jī)

制。具備承辦全國醫(yī)學(xué)教育師資培訓(xùn)的條件。

(四)教學(xué)培訓(xùn)。為國家住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)基地檢驗醫(yī)

學(xué)專業(yè)基地,積極承擔(dān)國家檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)

和省級以上考核任務(wù)。近3年,累計檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)住院醫(yī)師規(guī)

范化培訓(xùn)人數(shù)≥10人(含臨床醫(yī)學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位研究生),結(jié)業(yè)

3

考核通過率≥95%。具備承擔(dān)檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)領(lǐng)域國家級繼續(xù)教育

項目的能力。

(五)研究生培養(yǎng)。檢驗專業(yè)領(lǐng)域研究生導(dǎo)師≥15人(其

中博導(dǎo)≥5人)。有教育部高等學(xué)校醫(yī)學(xué)技術(shù)類教學(xué)指導(dǎo)委員會

委員≥1人。近3年,平均每年培養(yǎng)檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)博士、碩士研

究生畢業(yè)≥15人。加強(qiáng)教學(xué)工作高質(zhì)量發(fā)展,建有不斷完善的

高質(zhì)量人才培養(yǎng)機(jī)制,近3年,累計培養(yǎng)省級及以上優(yōu)秀畢業(yè)

生≥3人或優(yōu)秀研究生論文≥3篇。培養(yǎng)熟練掌握現(xiàn)代檢驗技術(shù)

技能和檢驗醫(yī)學(xué)研究的高水平人才。

(六)教學(xué)成果。在檢驗領(lǐng)域,獲國家級教學(xué)團(tuán)隊或國家

精品課程或國家級精品資源共享課程;近3年,主編國家級規(guī)

劃教材≥1部,獲評國家一流本科專業(yè)、國家一流本科課程。

四、科研能力

(一)平臺建設(shè)與科研人才隊伍。

1.所在單位已依法進(jìn)行藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)備案。若為本專

業(yè)國家醫(yī)學(xué)檢驗臨床醫(yī)學(xué)研究中心依托單位或國家重點實驗室

或國家工程研究中心者優(yōu)先考慮。

2.學(xué)科帶頭人具備以下條件者優(yōu)先:中國科學(xué)院或中國工

程院院士(檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè));曾任、現(xiàn)任或候任中華醫(yī)學(xué)會檢驗

醫(yī)學(xué)分會主委或中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會會長;教育部長江

學(xué)者特聘教授;國家自然科學(xué)基金杰出青年。具有較強(qiáng)的國際

影響力。

3.科室核心人才隊伍具備以下條件者優(yōu)先:現(xiàn)任中華醫(yī)學(xué)

4

會檢驗醫(yī)學(xué)分會常委、中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會常委;近3

年,主持國家級重大、重點科研項目(國家科技重大專項、國

家重點研發(fā)計劃、國家科技支撐計劃項目及課題,國家自然科

學(xué)基金重大或重點項目)≥3人;主持國家自然科學(xué)基金≥10

人。

(二)科研項目。近3年,主持國家級重大、重點科研項

目(國家科技重大專項、國家重點研發(fā)計劃、國家科技支撐計

劃項目及課題,國家自然科學(xué)基金重大或重點項目、國家杰出

青年科學(xué)基金項目)≥3項;主持國家自然科學(xué)基金項目數(shù)量≥

10項。

(三)科研成果。

1.以第一完成單位曾獲得國家級科技成果獎勵≥1項。

2.獲得授權(quán)國家、國際發(fā)明專利累計≥5項。

3.近3年,作為第一作者或通訊作者單位發(fā)表高水平文章,

其中年均發(fā)表中科院二區(qū)及以上論文≥10篇。

(四)研究資源。

1.已建立健康人群標(biāo)本及信息庫,生物樣本數(shù)量≥5萬份。

2.已建立重大慢性病及重大傳染病隊列、標(biāo)本庫及信息庫,

生物樣本總數(shù)量≥100萬份,具有完善的管理系統(tǒng)。

(五)專業(yè)化科研支持和轉(zhuǎn)化研究平臺。

1.具備完善的醫(yī)學(xué)檢驗研究支撐平臺,配備代謝組學(xué)、蛋

白組學(xué)、基因組學(xué)、宏基因組學(xué)、病毒學(xué)、免疫學(xué)等基礎(chǔ)與轉(zhuǎn)

化研究平臺。

5

2.應(yīng)當(dāng)具備高新檢驗技術(shù)和新生物標(biāo)志物研發(fā)、轉(zhuǎn)化應(yīng)用

及示范推廣的能力。

3.近3年,牽頭開展臨床檢驗相關(guān)全國多中心臨床試驗。

(六)協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)。具備建立覆蓋全國31個省、自治區(qū)

和直轄市的檢驗協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)的能力,建立臨床、基礎(chǔ)和相關(guān)

企業(yè)的多學(xué)科多渠道的協(xié)同攻關(guān)機(jī)制。

五、承擔(dān)公益性任務(wù)及應(yīng)對重大公共衛(wèi)生事件的能力

(一)參與國家衛(wèi)生政策的制定。參與檢驗醫(yī)學(xué)相關(guān)的國

家衛(wèi)生政策制定以及國家重大、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對策略的

制定。

(二)具備新發(fā)突發(fā)傳染病應(yīng)對能力。具備新發(fā)突發(fā)傳染

病核酸大規(guī)模檢測能力,配置核酸檢測平臺≥5套;檢驗人員中

熟練掌握PCR檢測技術(shù)人數(shù)≥50人;具備病毒核酸檢測能力≥

10000人份/日,并能夠短期內(nèi)進(jìn)一步拓展。建有檢驗技術(shù)專家

團(tuán)隊和醫(yī)療隊,并具有開展檢驗相關(guān)科技攻關(guān)的研究平臺和專

業(yè)人員。

(三)具備重大傳染病病原體監(jiān)測能力。是國際或國家級

重大傳染病病原體監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)成員單位,具備監(jiān)測病原體流行及

耐藥的技術(shù)能力。

(四)開展檢驗醫(yī)學(xué)科普和宣教工作。通過線下、線上多

種途徑開展面向患者及公眾的檢驗科普宣傳,提升公眾對檢驗

醫(yī)學(xué)知識的認(rèn)識和理解,服務(wù)于大眾健康。

六、落實醫(yī)改相關(guān)任務(wù)及醫(yī)院管理情況

6

(一)推進(jìn)建設(shè)覆蓋全國的檢驗醫(yī)學(xué)協(xié)作網(wǎng)絡(luò)。具備建立

覆蓋全國31省、自治區(qū)和直轄市各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)作網(wǎng)絡(luò)的能力,

開展檢驗技術(shù)和質(zhì)量管理培訓(xùn),加速衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的推廣應(yīng)用,

推進(jìn)先進(jìn)檢驗技術(shù)的普及,加強(qiáng)對基層檢驗機(jī)構(gòu)的技術(shù)幫扶。

(二)推進(jìn)檢驗結(jié)果互認(rèn)共享。牽頭全國多中心臨床研究,

加快建立參考區(qū)間國人標(biāo)準(zhǔn),并在全國各級醫(yī)院推廣使用;統(tǒng)

一臨床檢驗標(biāo)準(zhǔn),推動檢驗結(jié)果互認(rèn)共享。

(三)信息化建設(shè)?;卺t(yī)院信息平臺強(qiáng)化檢驗信息化標(biāo)

準(zhǔn)化建設(shè),系統(tǒng)功能覆蓋樣本接收、檢驗進(jìn)程跟蹤、檢驗質(zhì)量

控制、報告自動審核的檢驗全過程,擴(kuò)大自動審核的覆蓋項目

及自動審核通過率,提高檢測能力,并促進(jìn)檢驗標(biāo)準(zhǔn)化及同質(zhì)

化建設(shè)。利用信息化管理實現(xiàn)檢驗醫(yī)學(xué)科人、財、物優(yōu)化配置,

提高管理水平。

(四)檢驗大數(shù)據(jù)開發(fā)。深度挖掘檢驗大數(shù)據(jù),探索在構(gòu)

建檢驗項目參考區(qū)間、疾病早期診斷和風(fēng)險預(yù)測模型、檢驗圖

像智慧識別等方面的運用,提高檢驗指標(biāo)的診斷效能,做好檢

驗數(shù)據(jù)和個人信息安全保護(hù)工作。

(五)醫(yī)院管理。建立健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度,以章程為

統(tǒng)領(lǐng)規(guī)范醫(yī)院內(nèi)部管理。公立醫(yī)院應(yīng)當(dāng)落實“兩個允許”,人員

支出占醫(yī)院業(yè)務(wù)支出的比重逐年提升。

附表:必備檢驗項目清單

7

附表

必備檢驗項目清單

專業(yè)項目分類項目名稱

血液檢測:血細(xì)胞分析、網(wǎng)織紅細(xì)胞計數(shù)、白細(xì)胞分

類及形態(tài)、異常紅細(xì)胞形態(tài)、血型鑒定、血液寄生蟲

鏡檢;血沉;

尿液檢測:尿常規(guī)、尿比重、尿妊娠試驗、尿卟啉定

常規(guī)檢測性試驗;

糞便檢測:糞便常規(guī)、隱血試驗定性與定量檢測、輪

狀病毒檢測、糞寄生蟲鏡檢;

其它體液標(biāo)本檢測:精液、前列腺液、胸腹水、腦脊

液、穿刺液及引流液、陰道分泌物常規(guī)檢測

血栓與止血檢測:凝血酶原時間、活化部分凝血活酶

時間、凝血酶時間、纖維蛋白原、血漿D-二聚體、纖

臨床血液維蛋白(原)降解產(chǎn)物、活化部分凝血活酶時間糾正試

及體液學(xué)驗、凝血因子活性(II、V、VII、VIII、IX、Ⅹ、XI、

專業(yè)XII、XIII因子)、vWF抗原、抗凝血酶、蛋白C、蛋

白S檢測、狼瘡抗凝物質(zhì);

抗凝藥物監(jiān)測:血小板聚集實驗(ADP誘導(dǎo)、花生四烯

止凝血功能檢測

酸誘導(dǎo)、腎上腺素誘導(dǎo)、膠原誘導(dǎo))、抗Ⅹ活性(普

通肝素/低分子普通肝素)、肝素誘導(dǎo)的血小板減少抗

體檢測、凝血酶

抗凝血酶(Ⅲ)復(fù)合物、血漿組織纖溶酶原活化物抑制

物抗原、血漿凝血酶調(diào)節(jié)蛋白抗原、血漿纖溶酶-抗纖

溶酶復(fù)合物檢測

骨髓細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢查、骨髓特殊染色及酶組織化學(xué)染

血液病相關(guān)檢測

色檢查、血細(xì)胞簇分化抗原檢測;

臨床生物肝、膽、胰、腎、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、γ-谷

化學(xué)專業(yè)心血管、血液、氨酰轉(zhuǎn)移酶、總蛋白、白蛋白、前白蛋白、總膽紅素、

8

神經(jīng)系統(tǒng)等疾病直接膽紅素、膽堿酯酶、總膽汁酸、甘膽酸、淀粉酶、

相關(guān)檢測脂肪酶、銅藍(lán)蛋白;肌酐、尿素、胱抑素C、肌酸激酶、

乳酸脫氫酶、腺苷脫氨酶、尿酸、視黃醇結(jié)合蛋白、

24小時蛋白定量、尿微量蛋白(免疫球蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋

白、微量白蛋白、β2-微球蛋白、α1-微球蛋白)定量;

血清蛋白電泳、免疫固定電泳、腦脊液寡克隆電泳

脂質(zhì)代謝檢測:膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白膽

固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白A1、載脂蛋白

脂質(zhì)、糖代謝相

B、脂蛋白(a);

關(guān)檢測

糖代謝檢測:血糖、糖化血紅蛋白、胰島素、C肽、胰

島素原檢測

電解質(zhì)及酸堿平血氣分析、血清鉀、鈉、氯、鐵、鈣、鎂、無機(jī)磷檢

衡檢測測

血清脂溶性和水溶性維生素檢測:維生素B1(硫胺素)

維生素B2(核黃素)、維生素B3(煙酸)、維生素B5

營養(yǎng)元素檢測(泛酸)、維生素B6(吡哆素)、維生素B7(生物素)、

(質(zhì)譜法)維生素B9(葉酸)、維生素B12(鈷胺素)、維生素C

(L-抗壞血酸)、維生素A、維生素25-OHD2、維生素

25-OHD3、維生素E(α-生育酚)、維生素K1

激素和神經(jīng)遞質(zhì)

甲氧基腎上腺素、甲氧基去甲腎上腺素、3-甲氧酪胺

檢測(質(zhì)譜法)

11種氨基酸和30種肉堿檢測(丙氨酸、精氨酸、瓜氨

酸、甘氨酸、亮氨酸/異亮氨酸/羥基脯氨酸、甲硫氨

酸、鳥氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、酪氨酸、纈氨酸、

游離肉堿、乙酰肉堿、丙酰肉堿、丙二酰肉堿/3-羥基

遺傳代謝病篩查-丁酰肉堿、丁酰肉堿、甲基丙二酰肉堿/3-羥基-異戊

(質(zhì)譜法)酰肉堿、異戊酰肉堿、異戊烯酰肉堿、戊二酰肉堿/3-

羥基-己酰肉堿、己酰肉堿、己二酰肉堿、辛酰肉堿、

辛烯酰肉堿、癸酰肉堿、癸二烯酰肉堿、十二烷酰肉

堿、十二烷烯酰肉堿、十四烷酰肉堿、十四烷烯酰肉

堿、十四烷二烯酰肉堿、3-羥基-十四烷酰肉堿、十六

9

烷酰肉堿、十六烷烯酰肉堿、3-羥基-十六烷酰肉堿、

3-羥基-十六烷烯酰肉堿、十八烷酰肉堿、十八烷烯酰

肉堿、十八烷二烯酰肉堿、3-羥基-十八烷酰肉堿、3-

羥基-十八烷烯酰肉堿)

癌胚抗原、甲胎蛋白、糖類抗原CA125、糖類抗原CA153、

糖類抗原CA19-9、糖類抗原CA724、神經(jīng)元烯醇化酶、

細(xì)胞角蛋白片段19、附睪蛋白4、胃泌素釋放肽前體、

腫瘤標(biāo)志物檢測

總前列腺特異性抗原、游離前列腺特異性抗原、前列

腺特異性抗原同源異構(gòu)體、異常凝血酶原、鱗狀細(xì)胞

癌相關(guān)抗原、肺癌自身抗體檢測

病毒血清學(xué)標(biāo)志物檢測:乙型肝炎病毒相關(guān)抗原抗體、

丙肝抗體、梅毒特異性抗體、甲肝抗體、戊肝抗體、

人類免疫缺陷病毒抗體、TORCH抗體、EB病毒抗體系

列、肺炎支原體抗體、肺炎衣原體抗體、嗜肺軍團(tuán)菌

感染性疾病檢測

抗體、呼吸道合胞病毒抗體、腺病毒抗體、柯薩奇病

毒抗體、新型冠狀病毒抗體檢測;

炎癥標(biāo)志物檢測:降鈣素原、白介素-6、C-反應(yīng)蛋白、

臨床免疫

淀粉樣蛋白A檢測

學(xué)專業(yè)

甲狀腺疾病相關(guān)檢測:三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、

游離三碘甲狀腺原氨酸、游離甲狀腺素、促甲狀腺激

素、甲狀腺結(jié)合球蛋白、促甲狀腺素受體抗體、甲狀

腺球蛋白、抗甲狀腺球蛋白抗體、抗甲狀腺微粒體抗

體、反T3檢測;

性激素系列:雌二醇、雌三醇、睪酮、游離睪酮、促

內(nèi)分泌及代謝性

黃體生成素、促卵泡刺激素、泌乳素、孕酮、雄烯二

疾病等項目檢測

酮、脫氫表雄酮及硫酸酯檢測;

其它激素類項目檢測:血清促紅細(xì)胞生成素、抗繆勒

氏管激素、絨毛膜促性腺激素、促腎上腺皮質(zhì)激素、

皮質(zhì)醇、生長激素、胰島素樣生長因子-1、性激素結(jié)

合球蛋白;尿液香草扁桃酸、皮質(zhì)醇、17-酮類固醇、

17-羥類固醇檢測

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超敏肌鈣蛋白T/I、氨基末端腦鈉肽前體、腦鈉肽、肌

心血管疾病相關(guān)酸激酶同工酶MB質(zhì)量、肌紅蛋白、同型半胱氨酸、超

檢測敏C-反應(yīng)蛋白、可溶性生長刺激基因表達(dá)蛋白2、脂

蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測

免疫細(xì)胞數(shù)量檢測:T細(xì)胞絕對值及亞群、NK、B、T

細(xì)胞絕對值、調(diào)節(jié)性T細(xì)胞數(shù)量檢測;

免疫細(xì)胞受體及功能檢測:T細(xì)胞免疫精細(xì)分型、中性

免疫功能檢測

粒細(xì)胞CD64指數(shù)、單核細(xì)胞HLA-DR檢測、PD-1檢測、

NK、T細(xì)胞功能(IFN-γ分泌)檢測、細(xì)胞因子檢測;

體液免疫檢測:免疫球蛋白及亞型、補(bǔ)體檢測

定性篩查:抗核抗體譜、肝抗原譜、抗肌炎抗體譜、

抗核抗體、抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體、抗角蛋白抗體、

抗核周因子、抗雙鏈DNA、自身免疫性肝病篩查;

定量檢測:抗β2糖蛋白1抗體、抗心磷脂抗體、抗中

自身免疫性疾病

性粒細(xì)胞胞漿抗體、抗RA33抗體、抗C1q抗體、抗α

相關(guān)抗體檢測

胞襯抗體、抗腎小球基底膜抗體、抗磷脂酶A2受體抗

體、抗雙鏈DNA抗體、抗肖格倫A抗體、抗肖格倫B

抗體、抗Sm抗體、抗Jo-1抗體等、抗環(huán)瓜氨酸肽抗

體、類風(fēng)濕因子、糖尿病抗體檢測

漿細(xì)胞病相關(guān)檢測:血清/尿液輕鏈、游離輕鏈、β2-

其它微球蛋白;產(chǎn)前篩查;

貧血相關(guān)檢測:維生素B12、葉酸、鐵蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白;

骨代謝相關(guān)檢測:25-羥維生素D、甲狀旁腺素、骨鈣

素、總I型前膠原氨基端肽、I型膠原羧基端肽B特殊

序列、降鈣素;

胃功能檢測:胃泌素-17、胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原

II;

間質(zhì)性肺病相關(guān)檢測:涎液化糖鏈抗原-6;

過敏原相關(guān)檢測:吸入性過敏原、食入性過敏原

臨床微生細(xì)菌、真菌菌種一般細(xì)菌涂片檢查、真菌涂片檢查、特殊菌涂片檢查

物學(xué)專業(yè)鑒定及抗菌藥物血液培養(yǎng)及鑒定、一般細(xì)菌培養(yǎng)及鑒定、淋病奈瑟菌

11

敏感試驗培養(yǎng)及鑒定、B群鏈球菌培養(yǎng)及鑒定、厭氧菌培養(yǎng)及鑒

定、便沙門菌志賀菌培養(yǎng)及鑒定、真菌培養(yǎng)及鑒定

細(xì)菌藥物敏感性試驗、真菌藥物敏感性試驗

革蘭陰性菌感染

內(nèi)毒素定量檢測

輔助診斷

產(chǎn)毒素艱難梭菌

艱難梭菌毒素檢測

感染輔助診斷

真菌感染輔助診

真菌1,3-β-D葡聚糖測定、半乳甘露聚糖檢測

結(jié)核分枝桿菌涂片檢查、分枝桿菌菌種鑒定、結(jié)核感

染T細(xì)胞檢測;

結(jié)核病輔助診斷

結(jié)核分枝桿菌核酸檢測、結(jié)核分枝桿菌耐藥基因檢測、

結(jié)核分枝桿菌rpob基因及利福平耐藥基因快速檢測

微生物快速鑒定

臨床菌譜庫包含至少1300種菌種鑒定

(質(zhì)譜法)

新型冠狀病毒核酸檢測

呼吸道病原體核酸檢測(甲型流感病毒通用型、乙型

流感病毒、冠狀病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、

肺炎衣原體、肺炎支原體、博卡病毒、鼻病毒、腺病

毒)

乙型肝炎病毒載量檢測、基因分型、基因變異檢測、

耐藥基因檢測;丙型肝炎病毒載量檢測、基因分型檢

臨床細(xì)胞

分子遺傳病原體核酸檢測

人乳頭瘤病毒核酸檢測、基因分型檢測

學(xué)檢驗

風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、弓形蟲、單純皰疹病毒Ⅰ、

Ⅱ型核酸檢測、巨細(xì)胞病毒定量檢測、EB病毒核酸檢

JC病毒核酸檢測、BK病毒核酸檢測

細(xì)菌耐藥基因檢測(耐甲氧西林金黃色葡萄球菌基因、

細(xì)菌KPC耐藥基因、鮑曼不動桿菌耐碳青霉烯類基因、

耐萬古霉素腸球菌基因)

12

性病微生物核酸檢測(沙眼衣原體、淋球菌、細(xì)小脲

原體)

艱難梭菌核酸檢測

人類基因突變檢測(EGFR基因、EML4-ALK融合基因、

腫瘤靶向用藥、

ALK-ROS1融合、KRAS基因、NRAS基因、PIK3CA基因、

預(yù)后評估基因檢

BRAF基因)

血漿Septin9基因甲基化檢測

藥物基因組學(xué)檢測(MTHFRC677T、HLAB*5801、APOE、

藥物基因組學(xué)檢

ALDH2、CYP2C19、UGT1A1)

微衛(wèi)星不穩(wěn)定

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