DB34∕T 4242-2022 智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD建設(shè)指南

34GuidelinefortheconstructionofmedicalconsumableI本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定民醫(yī)院、淮北礦工總醫(yī)院、亳州市人民醫(yī)院珍、葉勇、居靖、方家樹、李安樂、趙梅、劉強(qiáng)1智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD建設(shè)指南GB/T22239-2009信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保GB/T26337.2供應(yīng)鏈管理第2部分：SGB/T31458-2015醫(yī)院安全技術(shù)防范DB34/T3790-2021智慧藥房建設(shè)指南《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》國務(wù)院令203.13.2經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的使用次數(shù)有限的用于醫(yī)療服務(wù)過程中的消耗性醫(yī)療器械，包括一次性3.3三色五區(qū)three-colorsandfiv23.4將數(shù)量為一個及以上的同種醫(yī)用耗材根據(jù)特定規(guī)格包裝在一起而形成的包裹。3.5為便于驗(yàn)收、上架、消耗或計(jì)費(fèi)而給醫(yī)用耗材貼上特定條3.63.73.83.93.103.113.12按照手術(shù)類型，將手術(shù)過程中所需耗材定類、定量加工包裝的標(biāo)3.13將不同科室的補(bǔ)貨任務(wù)進(jìn)行匯總，以批次為單位進(jìn)行分揀作業(yè)。4符號和縮略語SPD：供應(yīng)加工配送（SupplyHIS：醫(yī)院信息系統(tǒng)（HospitalInformationSystRFID：射頻識別（RadioFrequencyIdentificLIS：實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LaboratoryInformatioBI：商業(yè)智能（BusinessIntelligencERP：企業(yè)資源計(jì)劃（EnterpriseResourcePl5建設(shè)目標(biāo)3a)信息系統(tǒng)全面覆蓋；b)智能設(shè)備科學(xué)配備；b)宜包括但不限于以下系統(tǒng)：冷鏈管理系統(tǒng)、BI數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)、產(chǎn)品質(zhì)量問題反饋系統(tǒng)、物流6.2耗材遴選準(zhǔn)入系統(tǒng)——支持線上準(zhǔn)入流程的管理；——支持自動生成入庫單和出庫單；——支持醫(yī)院、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商信息維護(hù)的功能；——支持醫(yī)院管理部門對證照進(jìn)行審核的功能；——宜支持供應(yīng)采購鏈路分析和展示功能；6.4供應(yīng)采購管理系統(tǒng)4——宜具有對供應(yīng)商綜合能力進(jìn)行考評的功能?！С指鶕?jù)消耗量自動生成采購計(jì)劃的功能；——支持自動波次和手工波次的功能；——支持掃描揀貨標(biāo)簽提示揀貨庫位及揀貨明細(xì)的功能；——支持耗材批號、批次、效期管理；——宜支持電子庫位標(biāo)簽；——支持根據(jù)消耗量自動生成補(bǔ)貨計(jì)劃的功能；——支持近效期提醒?！С侄〝?shù)補(bǔ)貨、手工請領(lǐng)兩種模式的補(bǔ)貨功能；5——支持根據(jù)消耗量自動生成補(bǔ)貨計(jì)劃的功能；——支持骨科組套的維護(hù)、申請、審核等功能；6.7檢驗(yàn)試劑管理系統(tǒng)——支持根據(jù)消耗量自動生成采購計(jì)劃的功能；——支持雙效期管理功能；——支持手術(shù)室耗材管理，包括接收、上架、揀貨、術(shù)式套包加工、推送、消耗、盤點(diǎn)、查詢等——宜支持與BI數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)間的互聯(lián)互通?！С稚矸莶杉?quán)限訪問控制等功能；——應(yīng)提供標(biāo)準(zhǔn)化接口，與醫(yī)院HIS等系——支持溫濕度異常日志查詢和處理記錄；6——支持可視化數(shù)據(jù)展示和數(shù)據(jù)監(jiān)控；——支持雷達(dá)掃碼創(chuàng)建新地圖的功能；——支持監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)的功能，如是否在線、是否故障、是否電量充足；——支持路徑規(guī)劃功能，選擇最優(yōu)路線到達(dá)目的地；6.14事務(wù)通知系統(tǒng)——支持庫存查詢、效期預(yù)警等功能。a)應(yīng)包括以下智能設(shè)備：智能耗材存儲設(shè)備、智能終端設(shè)備；b)宜包括但不限于以下設(shè)備：物流機(jī)器人、7.2智能耗材存儲設(shè)備——支持視頻監(jiān)控功能；77.3智能終端設(shè)備——支持一維碼、二維碼的識別功能；——支持有線/無線傳輸數(shù)據(jù)的功能；7,4物流機(jī)器人——支持一次配送一個或多個點(diǎn)位的功能；——宜支持全視角視頻圖像采集功能；——支持與中心庫管理系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)交互；——宜支持與智能貨架間的數(shù)據(jù)交互；——宜支持顯示屏展示的功能。7.7輔助驗(yàn)收設(shè)備8——應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》等文件和所在醫(yī)院的規(guī)章制度對人員的要求。部分崗位需有計(jì)算機(jī)類、醫(yī)學(xué)類、物流類專業(yè)的學(xué)歷背景8.2環(huán)境——中心庫、科室?guī)?、手術(shù)室?guī)旆康拿娣e應(yīng)滿足SP局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)符合醫(yī)用耗材存儲及消防安——應(yīng)建立采購、賦碼、驗(yàn)收、入庫、上架、揀貨、加工、推送、消耗、出庫、結(jié)算、退庫、運(yùn)——應(yīng)建立詳細(xì)管理制度以保證醫(yī)用耗材院內(nèi)物流的準(zhǔn)