安徽科技學(xué)院《藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備》2022-2023學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁(yè)，共3頁(yè)安徽科技學(xué)院《藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備》

2022-2023學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，識(shí)別和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)是重要環(huán)節(jié)。以下哪種風(fēng)險(xiǎn)因素在藥物合成車間相對(duì)較容易被忽視？（）A.化學(xué)反應(yīng)的失控B.電氣設(shè)備的故障C.操作人員的疲勞D.自然災(zāi)害的影響2、對(duì)于藥物分析中的殘留溶劑檢測(cè)，以下哪種方法能夠同時(shí)檢測(cè)多種殘留溶劑？A.氣相色譜法B.頂空氣相色譜法C.氣質(zhì)聯(lián)用色譜法D.以上方法均可3、在藥物質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，對(duì)藥物雜質(zhì)的檢測(cè)和分析是重要內(nèi)容。關(guān)于藥物中微量雜質(zhì)的檢測(cè)方法，以下哪種技術(shù)具有更高的靈敏度和準(zhǔn)確性？（）A.高效液相色譜B.氣相色譜C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法4、對(duì)于藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，以下關(guān)于主要指標(biāo)和檢測(cè)方法，哪一個(gè)是正確的？A.藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要包括外觀、含量、雜質(zhì)限度等指標(biāo)，檢測(cè)方法通常采用化學(xué)分析和儀器分析相結(jié)合。B.藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定只關(guān)注藥物的有效成分含量，其他指標(biāo)不重要。C.藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)方法單一，不能全面反映藥物的質(zhì)量。D.藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是固定不變的，不需要根據(jù)技術(shù)進(jìn)步和臨床需求進(jìn)行更新。5、對(duì)于藥物制劑的緩釋制劑設(shè)計(jì)，以下關(guān)于藥物釋放機(jī)制的理解，錯(cuò)誤的是（）A.擴(kuò)散控制B.溶蝕控制C.滲透壓驅(qū)動(dòng)D.釋放速度不受環(huán)境影響6、在制藥工程的工藝驗(yàn)證中，需要對(duì)關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證。對(duì)于一個(gè)結(jié)晶工藝，以下哪個(gè)參數(shù)是關(guān)鍵的工藝參數(shù)？A.攪拌速度B.結(jié)晶溫度C.溶劑用量D.以上都是7、在藥物研發(fā)的臨床試驗(yàn)階段，需要嚴(yán)格遵循倫理原則和法規(guī)要求。對(duì)于一項(xiàng)涉及兒童患者的臨床試驗(yàn)，以下哪個(gè)方面的考慮是最為重要的倫理問(wèn)題？A.試驗(yàn)藥物的安全性B.兒童及其監(jiān)護(hù)人的知情同意C.試驗(yàn)對(duì)兒童心理和成長(zhǎng)的潛在影響D.以上都是8、在藥物研發(fā)的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)階段，高通量篩選技術(shù)能夠快速篩選大量化合物。對(duì)于一個(gè)基于蛋白質(zhì)靶點(diǎn)的篩選項(xiàng)目，以下哪種化合物庫(kù)具有最大的篩選潛力？A.天然產(chǎn)物庫(kù)B.合成化合物庫(kù)C.虛擬化合物庫(kù)D.組合化學(xué)庫(kù)9、在制藥工程中，過(guò)濾操作常用于分離固體和液體。對(duì)于難以過(guò)濾的混懸液，以下哪種過(guò)濾方法可能更為有效？A.常壓過(guò)濾B.減壓過(guò)濾C.加壓過(guò)濾D.離心過(guò)濾10、在制藥工程的設(shè)備選型中，需要考慮生產(chǎn)規(guī)模、工藝要求和經(jīng)濟(jì)成本等因素。以下哪種設(shè)備不太適合大規(guī)模連續(xù)生產(chǎn)？（）A.間歇式反應(yīng)釜B.連續(xù)式離心機(jī)C.自動(dòng)化灌裝生產(chǎn)線D.大型噴霧干燥器11、在制藥工程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中，以下哪種風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具不是常用的？A.故障模式與影響分析（FMEA）B.危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）C.頭腦風(fēng)暴法D.決策樹(shù)分析法12、在藥物合成反應(yīng)中，親核取代反應(yīng)是常見(jiàn)的一類反應(yīng)。以下關(guān)于親核取代反應(yīng)的描述，哪種情況通常會(huì)加快反應(yīng)速率？（）A.反應(yīng)物的位阻增大B.離去基團(tuán)的離去能力減弱C.溶劑的極性增大D.反應(yīng)溫度降低13、對(duì)于藥物分析中的光譜分析方法，以下關(guān)于紫外可見(jiàn)分光光度法和紅外分光光度法的特點(diǎn)，哪一項(xiàng)是正確的？A.紫外可見(jiàn)分光光度法和紅外分光光度法都具有靈敏度高、選擇性好的特點(diǎn)，適用于各種藥物的分析。B.紫外可見(jiàn)分光光度法主要用于定量分析，紅外分光光度法主要用于定性分析。C.這兩種光譜分析方法操作復(fù)雜，誤差大，在藥物分析中的應(yīng)用逐漸減少。D.紫外可見(jiàn)分光光度法和紅外分光光度法的原理相同，只是波長(zhǎng)范圍不同。14、在制藥過(guò)程的自動(dòng)化控制中，傳感器的應(yīng)用至關(guān)重要。對(duì)于反應(yīng)釜內(nèi)溫度的監(jiān)測(cè)，以下哪種傳感器更能提供準(zhǔn)確、實(shí)時(shí)的溫度數(shù)據(jù)？（）A.熱電偶傳感器B.熱電阻傳感器C.紅外溫度傳感器D.光纖溫度傳感器15、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，化學(xué)穩(wěn)定性是重要的方面之一。對(duì)于易氧化的藥物，以下哪種措施不能有效地提高其穩(wěn)定性？（）A.加入抗氧化劑B.充入惰性氣體C.提高制劑的含水量D.避光保存16、在制藥過(guò)程中的結(jié)晶操作中，關(guān)于結(jié)晶條件對(duì)晶體形態(tài)和純度的影響，以下哪種表述是準(zhǔn)確的？A.結(jié)晶條件如溫度、濃度、攪拌速度等對(duì)晶體形態(tài)和純度影響不大，可以隨意控制。B.合理控制結(jié)晶條件，如緩慢降溫、適當(dāng)?shù)臐舛群瓦m度攪拌，能夠得到理想的晶體形態(tài)和高純度的產(chǎn)品。C.結(jié)晶條件的控制非常困難，對(duì)晶體的質(zhì)量幾乎沒(méi)有影響。D.晶體形態(tài)和純度主要取決于藥物本身的性質(zhì)，結(jié)晶條件的作用微不足道。17、在藥物分析方法中，關(guān)于高效液相色譜法的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，以下哪種說(shuō)法是正確的？A.高效液相色譜法具有分離效率高、靈敏度高、適用范圍廣等優(yōu)點(diǎn)，是藥物分析中最常用的方法之一。B.高效液相色譜法操作復(fù)雜，成本高，在藥物分析中的應(yīng)用受到很大限制。C.高效液相色譜法只能分析簡(jiǎn)單的藥物成分，對(duì)于復(fù)雜混合物的分析效果不佳。D.高效液相色譜法的準(zhǔn)確性和重復(fù)性不如傳統(tǒng)的分析方法。18、在藥物分析中，熒光分光光度法具有較高的靈敏度。以下哪種結(jié)構(gòu)的藥物容易產(chǎn)生熒光？A.具有共軛雙鍵體系B.具有剛性平面結(jié)構(gòu)C.具有取代基的芳香族化合物D.以上都是19、在藥物分析的方法學(xué)驗(yàn)證中，對(duì)于精密度的評(píng)估，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性B.可通過(guò)多次測(cè)量同一標(biāo)準(zhǔn)品來(lái)確定C.只在高濃度水平進(jìn)行考察D.是衡量分析方法可靠性的重要指標(biāo)20、對(duì)于藥物制劑的包裝材料，以下關(guān)于其要求的描述，錯(cuò)誤的是（）A.具有良好的阻隔性能B.對(duì)藥物沒(méi)有吸附作用C.成本越低越好D.符合藥品包裝的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）隨著生物信息學(xué)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用，探討如何利用生物信息數(shù)據(jù)進(jìn)行藥物設(shè)計(jì)和篩選。2、（本題10分）闡述在制藥工程的供應(yīng)鏈管理中，如何優(yōu)化采購(gòu)、庫(kù)存和物流環(huán)節(jié)，降低成本和提高效率？3、（本題10分）闡述在制藥工程的工藝放大過(guò)程中，可能會(huì)遇到哪些問(wèn)題，如何通過(guò)實(shí)驗(yàn)和模型預(yù)測(cè)來(lái)解決這些問(wèn)題？4、（本題10分）闡述在制藥工程的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證中，驗(yàn)證的范圍和要求是什么