諾思格-+臨床CRO領(lǐng)跑者賦能創(chuàng)新藥研發(fā)歷程

證券研究報告|首次覆蓋報告股票信息 股價走勢30%14% -2%-18%-34%-50%2023-102024-022024-062024-10作者股票信息 股價走勢30%14% -2%-18%-34%-50%2023-102024-022024-062024-10作者相關(guān)研究全鏈條業(yè)務(wù)貫通協(xié)同性佳，高質(zhì)量服務(wù)助力創(chuàng)新藥研發(fā)：創(chuàng)新藥需要專業(yè)研發(fā)策略及頂層設(shè)計，藥企為其增值付費意愿強烈，有利于CO服務(wù)毛利率上升。針對SMO服務(wù)，公司已在全國100多個城市設(shè)立臨床研究中心現(xiàn)場管理服務(wù)，業(yè)務(wù)規(guī)劃完善。公司數(shù)統(tǒng)服務(wù)、生物樣本檢測服務(wù)、咨詢服務(wù)、藥理學(xué)服務(wù)等新興業(yè)務(wù)毛利率高，公司通過子公司布局、加大項目投入，拓展新興業(yè)務(wù)服務(wù)規(guī)模，助力公司可持續(xù)發(fā)展。管理團隊及科研專家團隊資歷深厚，股權(quán)激勵計劃調(diào)動員工積極性：公司管理團隊由具有大型跨國公司任職經(jīng)歷的管理人員以及醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)專家組成。第二波創(chuàng)新藥浪潮對于臨床效率的要求有所提升，尤其是越來越多新分子的出現(xiàn)，要求臨床CRO公司把握對科學(xué)性的理解，公司創(chuàng)新藥科學(xué)與戰(zhàn)略委員會的優(yōu)勢將愈發(fā)顯現(xiàn)。2023年10月，公司推出限制性股票激勵計劃。向249名激勵對象授予限制性股票，激勵的業(yè)績考核目標為2023-2025年度扣非歸母凈利潤，相比2022年增長率不低于20%、44%、72.8%。2024年7月，公司發(fā)布2024年員工持股計劃（草案），參加對象為對公司核心骨干人員，將助力公司吸引、激勵和留住核心人才。盈利預(yù)測與估值：臨床CRO行業(yè)有望受益于全鏈條鼓勵創(chuàng)新政策預(yù)期帶來的創(chuàng)新情緒提升和水位提升，優(yōu)質(zhì)高效的藥物臨床研發(fā)全流程一體化平臺，以及兼具國際化視野和專業(yè)科學(xué)性的專家團隊，都將成為助力公司快速發(fā)展的引擎。展望未來，公司有望積極提升人效、拓展海外業(yè)務(wù)資源、夯實產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，六大業(yè)務(wù)板塊協(xié)同發(fā)展，共同推動公司經(jīng)營持續(xù)向上。預(yù)計公司2024-2026年歸母凈利潤為1.51，1.95，2.39億元，對應(yīng)增速為-7.2%，+29.5%，+22.5%，對應(yīng)PE為40X、31X、25X，我們認為公司2024年合理PE在50倍左右，對應(yīng)市值76億元，首次覆蓋，給予“買入”評級。風(fēng)險提示：行業(yè)競爭加劇風(fēng)險、市場環(huán)境波動風(fēng)險、醫(yī)藥投融資遇冷風(fēng)險、政策環(huán)境變化風(fēng)險、監(jiān)管風(fēng)險等。資料來源：Wind，國盛證券研究所注：股價為2024年10月25日收盤價請仔細閱讀本報告末頁聲明P.2請仔細閱讀本報告末頁聲明 財務(wù)報表和主要財務(wù)比率應(yīng)收票據(jù)及應(yīng)收賬款3445544557預(yù)付賬款33445存貨研發(fā)費用0000000005878公允價值變動收益14112110投資凈收益80000000000短期借款0000000000應(yīng)付票據(jù)及應(yīng)付賬款9555500000101119555566778折舊攤銷77投資損失3速動比率應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率0000應(yīng)付賬款周轉(zhuǎn)率9每股收益(最新攤薄)短期借款00000每股經(jīng)營現(xiàn)金流(最新攤薄)00000每股凈資產(chǎn)(最新攤薄)普通股增加100000資料來源：Wind，國盛證券研究所注：股價為2024年10月25日收盤價P.3請仔細閱讀本報告末頁聲明 前言：中國臨床CRO的天花板在哪里？ 51.全流程一體化臨床CRO提供商，為新藥研發(fā)保駕護航 71.1多年深耕CRO行業(yè)，提供全方位、全鏈條服務(wù) 71.2成熟穩(wěn)定的專家團隊，提供優(yōu)質(zhì)高效服務(wù) 82.創(chuàng)新藥研發(fā)熱度提升，帶動臨床CRO行業(yè)快速發(fā)展 2.1全球研發(fā)熱度持續(xù)升溫，政府政策大力支持創(chuàng)新藥發(fā)展 2.2市場對藥物研發(fā)周期提出高效率要求，臨床CRO為藥物研發(fā)創(chuàng)造新機遇 3.臨床CRO領(lǐng)先者，深耕全區(qū)域全鏈條服務(wù) 3.1CO業(yè)務(wù)主力支撐，新興業(yè)務(wù)輔助發(fā)展，產(chǎn)業(yè)鏈條完善豐富 3.2研發(fā)投入不斷加碼，打造市場核心競爭力 盈利預(yù)測與估值 可比公司估值 圖表1：中外臨床CRO重點公司業(yè)務(wù)情況 5圖表2：2022年中國臨床CRO市場競爭格局（百萬人民幣） 6圖表3：中國參與全球臨床試驗的情況 6圖表4：公司未來發(fā)展的核心驅(qū)動力 7圖表5：公司發(fā)展歷史 7圖表6：公司股權(quán)結(jié)構(gòu)（截至2024/10/27） 8圖表7：公司專家團隊簡介 9圖表8：2018至今公司營收情況 10圖表9：2018至今公司歸母凈利潤情況 10圖表10：2018至今公司毛利率、凈利率 10圖表11：2018至今公司各項費用率 10圖表12：2018至今公司各項業(yè)務(wù)拆分（百萬元） 11圖表13：2018至今公司各項業(yè)務(wù)毛利率 11圖表14：2019-2023年公司新增合同金額 11圖表15：2018-2030E年全球醫(yī)藥市場規(guī)模（單位：十億美元） 12圖表16：2018-2030E中國醫(yī)藥市場規(guī)模（單位：十億人民幣） 13圖表17：2023-2024H1全球創(chuàng)新要融資市場表現(xiàn) 13圖表18：2018-2030E全球研發(fā)開支（單位：十億美元） 14圖表19：2019-2023年國內(nèi)新藥IND申請審結(jié)數(shù)量（個） 14圖表20：臨床試驗數(shù)量（個） 15圖表21：2024年創(chuàng)新藥領(lǐng)域政策 15圖表22：2018-2030E年全球CRO市場規(guī)模（單位：億美元） 16圖表23：2018-2030E年中國CRO市場規(guī)模（單位：億元） 16圖表24：2013-2021年新藥研發(fā)成本與回報率 17圖表25：有無CRO參與的藥物臨床周期（周） 17圖表26：藥物研究各環(huán)節(jié)外包滲透率比較 17圖表27：近年國內(nèi)臨床試驗相關(guān)政策 18圖表28：公司六大主營業(yè)務(wù)劃分 19圖表29：臨床試驗運營服務(wù)流程 20圖表30：公司2017-2023年CO服務(wù)年收入及毛利率 20圖表31：公司2017-2023年SMO服務(wù)年收入及毛利率 20圖表32：公司2017-2023年數(shù)據(jù)統(tǒng)計服務(wù)年收入及毛利率 21圖表33：公司2017-2023年生物樣本檢測服務(wù)年收入及毛利率 22圖表34：公司臨床藥理學(xué)服務(wù)成果 22圖表35：公司2018-2023年臨床藥理學(xué)服務(wù)年收入及毛利率 23圖表36：公司2017-2023年臨床試驗咨詢服務(wù)年收入及毛利率 23圖表37：公司2017-2023年研發(fā)費用及費用率 23P.4請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表38：目前公司持續(xù)進行中的研發(fā)投入項目 24圖表39：2020-2026E公司營收拆分及預(yù)測（單位：萬元，%） 26圖表40：2020-2026E公司期間費用率預(yù)測 26圖表41：2024E-2026E可比公司估值及預(yù)測 27P.5請仔細閱讀本報告末頁聲明 試驗設(shè)計、患者招募、數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計分析、監(jiān)管咨詢、臨床試驗管理等，幫助客戶公575.1、133.6億元，相比之下，國內(nèi)最大的臨床CRO公司泰格醫(yī)藥2023業(yè)的崛起，龍頭有望走出更加強勢的發(fā)展路徑，成長空間龐大。圖表1：中外臨床CRO重點公司業(yè)務(wù)情況資料來源：Wind，國盛證券研究所注：市值數(shù)據(jù)截止至2024年10月11日，ICON毛利數(shù)據(jù)采用營業(yè)利潤數(shù)據(jù)從行業(yè)集中度看，頭部臨床CRO企業(yè)已經(jīng)占據(jù)的市場份額正在逐步提升。202國市場TOP9臨床CRO企業(yè)市占率已經(jīng)達到40%，考慮到大型企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)更好的資源高效利用，儲備更多的人才隊伍，運行過程中也更易實現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)。在生物醫(yī)藥資遇冷的大背景下，小企業(yè)大多數(shù)只能依靠穩(wěn)定性較差的小型人才團隊運營，運營需要更加精打細算，也更容易面臨生存危機，經(jīng)過行業(yè)內(nèi)一輪又一輪的洗牌，實力P.6請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表2：2022年中國臨床CRO市場競爭格局（百萬人民幣）資料來源：Frost&Sullivan，國盛證券研究所融資遇冷的背景之下，更容易導(dǎo)致國內(nèi)訂單價格的內(nèi)卷化，出海成為了有實力的公司的公司專家團隊由具有大型跨國公司任職經(jīng)歷的管理人員以及醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)專家組成，普夠為國內(nèi)外客戶提供更具有可操作性的策略制定方案，雖然當(dāng)前收入以國內(nèi)為主，但是圖表3：中國參與全球臨床試驗的情況資料來源：泰格醫(yī)藥官方演示材料，國盛證券研究所未來行業(yè)有望受益于全鏈條鼓勵創(chuàng)新政策預(yù)期帶來的創(chuàng)新情緒提升和水位提升，公量尚小，但無論是優(yōu)質(zhì)高效的藥物臨床研發(fā)全流程一體化平臺，還是兼具國際化視野和專業(yè)科學(xué)性的專家團隊，都將成為助力公司快速發(fā)展的引擎。展望未來，公司有望積極P.7請仔細閱讀本報告末頁聲明 提升人效、拓展海外業(yè)務(wù)資源、夯實產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，六大業(yè)務(wù)板塊協(xié)同發(fā)展，共同推動公司圖表4：公司未來發(fā)展的核心驅(qū)動力資料來源：國盛證券研究所繪制科學(xué)方法加速眾多醫(yī)藥產(chǎn)品上市。圖表5：公司發(fā)展歷史資料來源：公司官網(wǎng)，國盛證券研究所P.8請仔細閱讀本報告末頁聲明 理、醫(yī)學(xué)事務(wù)和藥物警戒、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、臨床運營、中心管理、生物樣本分析等各個領(lǐng)域，推動產(chǎn)業(yè)鏈的高效運作，持續(xù)優(yōu)化和擴展CRO服務(wù)內(nèi)容。圖表6：公司股權(quán)結(jié)構(gòu)（截至2024/10/27）資料來源：天眼查，國盛證券研究所任職經(jīng)歷的管理人員以及醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)專家組成，多位擁有超過15年的臨床富的公司管理經(jīng)驗。公司科研專家團隊包括多位曾就職于藥品監(jiān)管部門、醫(yī)療機構(gòu)、制藥公司的資深行業(yè)專家，擁有豐富的臨床研發(fā)和臨床審評經(jīng)驗。其中，首席科學(xué)官陳剛公司創(chuàng)新藥科學(xué)與戰(zhàn)略委員會由多位知名專家組成，為國內(nèi)外客戶提供臨床產(chǎn)品全周期研發(fā)策略制定、注冊路徑規(guī)劃、臨床試驗頂層設(shè)計、數(shù)據(jù)解讀、申報資料準備等服務(wù)，公司及旗下子公司領(lǐng)初醫(yī)藥近期因在安銳生物開展的A中的優(yōu)秀表現(xiàn)，被授予“卓越服務(wù)獎”。P.9請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表7：公司專家團隊簡介姓名任職情況從業(yè)經(jīng)驗武杰董事長、總經(jīng)理工商管理學(xué)碩士曾就職于泛海國際、天發(fā)石油、萬通地產(chǎn)，歷任高級副總裁、CEO等職位首席科學(xué)官、艾科曼董事長統(tǒng)計學(xué)博士30+年美國FDA和醫(yī)藥行業(yè)生物統(tǒng)計經(jīng)驗，曾任美國FDA腫瘤藥物評審中心生物統(tǒng)計部門高級統(tǒng)計審評員和部門負責(zé)人，強生美國腫瘤藥物研發(fā)臨床生物統(tǒng)計部和強生中國區(qū)定量科學(xué)部負責(zé)人何崑首席統(tǒng)計師、R&GUS創(chuàng)始人統(tǒng)計學(xué)博士20年美國FDA工作經(jīng)驗，曾任FDA血液和腫瘤學(xué)審批的生物統(tǒng)計部門副主任李樹奇董事、高級副總裁、董事會秘書博士20+臨床研究經(jīng)驗，曾就職于中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院，擔(dān)任腫瘤科擔(dān)任副主任醫(yī)師滕樂燕董事、高級副總裁、首席運營官藥理學(xué)博士20+臨床研究經(jīng)驗，具有全球及中國臨床運營經(jīng)驗，質(zhì)量及培訓(xùn)體系管理經(jīng)驗王維董事、高級副總裁工商管理碩士22年臨床研究經(jīng)驗，曾擔(dān)任江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司發(fā)展部副部長、南京從一醫(yī)藥咨詢有限公司總經(jīng)理李繼剛高級副總裁、首席醫(yī)學(xué)官病理學(xué)碩士15年強生公司和諾思格臨床研發(fā)/醫(yī)學(xué)事務(wù)經(jīng)驗，領(lǐng)導(dǎo)50+創(chuàng)新藥研發(fā)策略劉萍領(lǐng)初總經(jīng)理藥學(xué)博士19年臨床藥理學(xué)工作經(jīng)驗（在輝瑞美國及中國工作15年），參與80+項創(chuàng)新藥的I-IV期臨床試驗，支持新藥遞交/批準，與世界各地監(jiān)管機構(gòu)互動經(jīng)驗豐富王濤高級副總裁公共衛(wèi)生碩士20+年臨床研究經(jīng)驗，曾就職于諾華，強生、賽諾菲、諾和諾德、大冢等多家國際知名企業(yè)，歷任中國、亞太和歐洲區(qū)域臨床運營負責(zé)人陳笑艷海科副董事長、創(chuàng)始人博士負責(zé)或參與完成270多種創(chuàng)新藥物的臨床前和臨床ADME研究，發(fā)表180多篇SCI收錄的期刊論文裘建成助理副總裁藥劑學(xué)碩士18年藥品及器械注冊及管理經(jīng)驗，曾先后就職于諾華、賽諾菲（健贊）及Clinipace等知名藥企胡蓓首席臨床藥理科學(xué)家、領(lǐng)初創(chuàng)始人醫(yī)學(xué)博士30+年臨床藥理教學(xué)和實踐及新藥臨床研究經(jīng)驗，參與100+項創(chuàng)新藥的I/II期臨床試驗資料來源：公司官網(wǎng)，國盛證券研究所高管人員與公司深度綁定，股權(quán)激勵調(diào)動員工積極性。2023年末，創(chuàng)始人武杰持股年度扣非歸母凈利潤，相比2022年增長P.10請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表8：2018至今公司營收情況圖表9：2018至今公司歸母凈利潤情況876543210■ 0資料來源：Wind，國盛證券研究所資料來源：Wind，國盛證券研究所圖表10：2018至今公司毛利率、凈利率 0.40.30.20.10資料來源：Wind，國盛證券研究所圖表11：2018至今公司各項費用率 0資料來源：Wind，國盛證券研究所P.11請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表12：2018至今公司各項業(yè)務(wù)拆分（百萬元）0生物樣本檢測服務(wù)臨床試驗現(xiàn)場服務(wù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計服務(wù)資料來源：Wind，國盛證券研究所圖表13：2018至今公司各項業(yè)務(wù)毛利率臨床試驗運營服務(wù)臨床試驗現(xiàn)場服務(wù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計服務(wù)生物樣本檢測服務(wù)臨床藥理學(xué)服務(wù)臨床試驗咨詢服務(wù)資料來源：Wind，國盛證券研究所訂單，短期內(nèi)業(yè)績增長確定性強。圖表14：2019-2023年公司新增合同金額886420資料來源：公司公告，國盛證券研究所P.12請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表15：2018-2030E年全球醫(yī)藥市場規(guī)模（單位：十億美元）.ROW.日本02432482432312372319999979596969798979898資料來源：Frost&Sullivan，國盛證券研究所P.13請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表16：2018-2030E中國醫(yī)藥市場規(guī)模（單位：十億人民幣）0410422449430497484421475資料來源：Frost&Sullivan，國盛證券研究所魔方統(tǒng)計，2024年1-6月全球創(chuàng)圖表17：2023-2024H1全球創(chuàng)新要融資市場表現(xiàn)m海外投融資事件數(shù)w中國投融資事件數(shù)0海外投融資金額（億美元） 3940 50資料來源：醫(yī)藥魔方，國盛證券研究所P.14請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表18：2018-2030E全球研發(fā)開支（單位：十億美元）0資料來源：Frost&Sullivan，國盛證券研究所圖表19：2019-2023年國內(nèi)新藥IND申請審結(jié)數(shù)量（個）.2019年w2020年.2021年.2022年.2023年0 IND驗證性臨床試驗申請NDAANDA一致性評價申請補充申請境外生產(chǎn)藥品再注冊申請復(fù)審注冊申請 資料來源：CDE，國盛證券研究所P.15請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表20：臨床試驗數(shù)量（個）04154154122015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年資料來源：KPMG，國盛證券研究所進醫(yī)保、進醫(yī)院，再到金融支持，全鏈條，全方位支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，優(yōu)化審評審圖表21：2024年創(chuàng)新藥領(lǐng)域政策事件2024.2國家醫(yī)保局《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價格形成機制鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新的通知（征求意見稿）》通過有關(guān)行業(yè)協(xié)會征求意見2024.3創(chuàng)新藥首次成為“新質(zhì)生產(chǎn)力”：李強代表國務(wù)院向十四屆全國人大二次會議作政府工作報告，報告中提到“加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的一部分2024.4北京市發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》2024.4廣州市發(fā)布《廣州開發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法》2024.4珠海市發(fā)布了《珠海市促進生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施（征求意見稿）》2024.6廣東省藥品交易中心日前發(fā)布《關(guān)于征詢藥品擬帶量采購意向品種清單的通知》，此次清單包括20個國家基本藥物和431個現(xiàn)行的國家談判藥品資料來源：云南省醫(yī)療保障局，人民政協(xié)報，北京市人民政府官網(wǎng)，廣州市人民政府京市大興區(qū)人民政府，國盛證券研究所CRO市場規(guī)模將維持增長態(tài)勢，2023年全球CRO市場規(guī)模已達到821.1億美元，預(yù)計P.16請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表22：2018-2030E年全球CRO市場規(guī)模（單位：億美元）0917.3406417.9406資料來源：Frost&Sullivan，國盛證券研究所中國CRO服務(wù)市場規(guī)模在2023年已達到圖表23：2018-2030E年中國CRO市場規(guī)模（單位：億元）0442.4463.1442.4438.3411.1438.3資料來源：Frost&Sullivan，國盛證券研究所P.17請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表24：2013-2021年新藥研發(fā)成本與回報率新藥研發(fā)投資回報率單個新藥平均研發(fā)成本（億美元）0502013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年資料來源：益諾思招股書，國盛證券研究所期約需要接近500周，而通過與CRO備持續(xù)提升潛力。圖表25：有無CRO參與的藥物臨床周期（周）WCRO參與wWCRO參與0資料來源：頭豹研究院，國盛證券研究所0API研發(fā)制劑開發(fā)藥物發(fā)現(xiàn)藥物毒理評估臨床研究資料來源：頭豹研究院，國盛證券研究所基于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》增加《臨床試驗用藥品附錄》以完善藥品方面的規(guī)范管眾特定臨床繼續(xù)用藥需求。P.18請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表27：近年國內(nèi)臨床試驗相關(guān)政策政策發(fā)布時間《藥物臨床實驗機構(gòu)管理規(guī)定》將藥物臨床試驗機構(gòu)由資質(zhì)認定改為備案管理驗機構(gòu)監(jiān)督檢加強對藥物臨床試驗機構(gòu)的管理，規(guī)范藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查工作作方案》2022年6月29日進一步完善藥品供應(yīng)保障政策，滿足人民群眾特定臨床繼續(xù)用藥需求資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局，國盛證券研究所P.19請仔細閱讀本報告末頁聲明 司專業(yè)化服務(wù)競爭力。圖表28：公司六大主營業(yè)務(wù)劃分業(yè)務(wù)名稱業(yè)務(wù)工作內(nèi)容CO服務(wù)是指公司為申辦方提供的I至IV期臨床試驗綜合服務(wù)，協(xié)助制藥企業(yè)及醫(yī)療作涵蓋了臨床試驗的全過程，包括組織和參與臨床試驗方案的討論、臨床協(xié)助研究者執(zhí)行臨床試驗中非醫(yī)學(xué)判斷性質(zhì)的具體事務(wù)性工作，以確保臨床研BA服務(wù)主要是對藥物研發(fā)相關(guān)的生物樣本進行分析公司可提供的DM/ST服務(wù)包括藥物開發(fā)策略制定和臨床試驗設(shè)計和方案制定中涉及統(tǒng)計的部分、統(tǒng)計方法的CP服務(wù)主要是針對臨床試驗過程中收集到的數(shù)據(jù)，在臨床試驗的各個階段綜合全性等指標，并在此基礎(chǔ)上構(gòu)建“藥物劑量-暴露量-效應(yīng)（療效或不良反應(yīng)）”的證據(jù)鏈條。資料來源：公司2023年年報，國盛證券研究所夯實我國創(chuàng)新藥發(fā)展根基。受國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)政策鼓勵，國內(nèi)制藥企業(yè)需求有望更加旺盛，創(chuàng)新藥追求復(fù)雜的研發(fā)策略及頂層設(shè)計，藥企為其增值付費意愿強烈。公司專業(yè)化P.20請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表29：臨床試驗運營服務(wù)流程圖表30：公司2017-2023年CO服務(wù)年收入及毛利率圖表29：臨床試驗運營服務(wù)流程 02017年2018年2019年2020年2資料來源：公司招股說明書，國盛證券研究所資料來源：iFind，國盛證券研究所資料來源：公司招股說明書，國盛證券研究所目操作經(jīng)驗。增速為39%、21%，增勢顯著，2023年業(yè)務(wù)毛利率恢復(fù)到30%左右的水平。圖表31：公司2017-2023年SMO服務(wù)年收入及毛利率臨床試驗現(xiàn)場管理服務(wù)（萬元）毛利率（%）02017年2018年2019年2020年2資料來源：Wind，國盛證券研究所藥品審批制度改革不斷深化，對臨床試驗數(shù)據(jù)的規(guī)范要求日益嚴格。對臨床試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量的高要求不僅確保了新藥療效評價的科學(xué)性和可靠性，還推動了數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析P.21請仔細閱讀本報告末頁聲明 數(shù)據(jù)庫建立、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計編程與分析、統(tǒng)計分析報告撰寫等，以及臨床試驗數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會相關(guān)的各種服務(wù)。武漢、成都、美國馬里蘭州和新澤西州設(shè)有辦公室。數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析業(yè)務(wù)屬于人力密集型產(chǎn)業(yè)，且可以遠程提供?？紤]到人力成本、人才資源等因素，公司在國際數(shù)統(tǒng)服務(wù)中占據(jù)優(yōu)勢，進一步加強公司跨國CRO競爭能力。圖表32：公司2017-2023年數(shù)據(jù)統(tǒng)計服務(wù)年收入及毛利率■02017年2018年2019年2020年2021年2022年2023年資料來源：Wind，國盛證券研究所對藥物研發(fā)相關(guān)的生物樣本進行分析檢測，包括藥物及代謝產(chǎn)物的濃度檢測等，以反映前五大客戶變動較大。子公司蘇州海科醫(yī)藥技術(shù)有限公司，是一家專注于大、小分子藥物生物樣本檢測分析服個品種順利通過了仿制藥一致性評價，獲得藥品注冊批件或補充批而業(yè)務(wù)規(guī)模的逐步擴大，增加了人工成本，及實驗室相關(guān)設(shè)備成本的投入，該業(yè)務(wù)毛利P.22請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表33：公司2017-2023年生物樣本檢測服務(wù)年收入及毛利率02017年2018年2019年2020年2021年2022年2023年資料來源：Wind，國盛證券研究所鍵Ⅱ期研究。公司幫助客戶清晰定位產(chǎn)品目標特性和差異化優(yōu)勢，精準推薦最佳適應(yīng)癥公司新設(shè)諾思格管理咨詢及諾禾管理咨詢兩家咨詢服務(wù)子公司，加強對咨詢服務(wù)業(yè)務(wù)的首次人體試驗至新藥注冊及上市后研究的全生命周期端對端臨床藥理學(xué)支持。團隊至今成果。2023年上半年獲批的24個創(chuàng)新藥中，子公司領(lǐng)初為其中9個藥品提供了新藥上市申請中的臨床藥理、建模模擬等定量藥理服務(wù)，協(xié)助完成最終目標適應(yīng)癥人群及用法用量的選擇、以及監(jiān)管機構(gòu)的發(fā)補討論回復(fù)工作，提交了合格的分析報告，助力申辦方新興業(yè)務(wù)毛利率相比支柱業(yè)務(wù)毛利率較高，利潤空間較大。公司近幾年逐漸增大其他幾類細分業(yè)務(wù)占比，降低公司對單一支柱業(yè)務(wù)的依賴性，優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)，創(chuàng)造利潤新增長圖表34：公司臨床藥理學(xué)服務(wù)成果早期臨床開發(fā)階段(Ⅰ期）晚期臨床開發(fā)階段(Ⅱ/Ⅲ期、上市后構(gòu)建整體臨床藥理學(xué)策略；選擇依據(jù)，藥代動力學(xué)/藥效藥理學(xué)分析方法（群體PK建模模擬、量外推等）。資料來源：公司官網(wǎng)，國盛證券研究所P.23請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表35：公司2018-2023年臨床藥理學(xué)服務(wù)年收入及毛利率圖表36：公司2017-2023年臨床試驗咨詢服務(wù)年收入及毛利率002017年2018年2019年2020年2021年2022年2023年資料來源：Wind，國盛證券研究所資料來源：Wind，國盛證券研究所司項目的完成度，以及復(fù)雜的頂層設(shè)計和注冊路徑能否達到預(yù)期，同時滿足申辦方在藥品研發(fā)中的需求，并協(xié)助申辦方有效控制和降低成本。公司多年來成功建立了完整的管圖表37：公司2017-2023年研發(fā)費用及費用率0研發(fā)費用（萬元） 2017年2018年2019年2020年2021年2022年2023年資料來源：iFind，國盛證券研究所目前研究項目涵蓋多種業(yè)務(wù)，未來有望鉆研技術(shù)成功，提高臨床試驗技術(shù)服務(wù)運營產(chǎn)能P.24請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表38：目前公司持續(xù)進行中的研發(fā)投入項目諾思格創(chuàng)新藥首次人體試驗設(shè)計與臨床試驗運營管為臨床試驗的開展提供了床試驗運營項目開展地更加高效體系中的人工智能輔助系，統(tǒng)協(xié)助下實現(xiàn)高效完成創(chuàng)新藥首次人體試驗設(shè)計要點。在本系統(tǒng)協(xié)助下，將實現(xiàn)臨床試在進行創(chuàng)新藥首次人體試驗高效管理的同時，實現(xiàn)系統(tǒng)的持續(xù)優(yōu)化與更新以臨床試驗的頂層設(shè)計吸諾思格臨床研究方案及報告的人工智能輔助系統(tǒng)相確保參與的臨床試驗研究盡可能詳細地涉及包括CO業(yè)務(wù)等各類主營業(yè)務(wù)開展的各個環(huán)節(jié)，規(guī)范服務(wù)過程，對服務(wù)質(zhì)量進行把控后，逐步實現(xiàn)臨床研究方案、統(tǒng)計分析計劃、藥代動力學(xué)標準化輸出，實現(xiàn)關(guān)鍵節(jié)點人工質(zhì)量把控與自動化流程相結(jié)合的工作模式，高質(zhì)量完成臨床試驗相關(guān)關(guān)鍵文件的提交以符合行業(yè)規(guī)范（GCP和操作SOP體系提高服務(wù)質(zhì)諾思格創(chuàng)新藥中晚期開發(fā)階段的關(guān)鍵決策輔助支持為藥物開發(fā)階段中所涉及的關(guān)鍵決策點提供科學(xué)指團隊既往經(jīng)驗與知識，以電子化系統(tǒng)為基礎(chǔ)，以數(shù)據(jù)為驅(qū)持性信息，輔助創(chuàng)新藥中晚期開發(fā)階段的關(guān)鍵決策通過臨床試驗進行過程中關(guān)鍵決策點的科學(xué)指導(dǎo)推動臨床試驗科學(xué)、高效開步提升公司的口碑血漿中藥物生物樣本檢測的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法等一系列藥物的檢測技術(shù)基于既往大量項目經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，結(jié)合高效液相色譜的分離能力與質(zhì)譜儀的檢測和結(jié)構(gòu)分析功能，進一構(gòu)建符合國內(nèi)外標準的體于內(nèi)體藥物檢測的方法學(xué)臨床試驗評價和制劑生物工作的速度和效益資料來源：公司2023年年報，國盛證券研究所P.25請仔細閱讀本報告末頁聲明 公司專業(yè)化CO服務(wù)具有豐富經(jīng)驗，擁有較強的競爭優(yōu)勢。預(yù)計2024-2026年公定的專業(yè)化團隊，建立了國際標準的操作規(guī)程，具有較強的市場競爭優(yōu)勢，未來隨著市場持續(xù)放量，有望實現(xiàn)業(yè)績的持續(xù)增量。預(yù)計2024-2026年公司SM數(shù)據(jù)統(tǒng)計服務(wù)：近年來，醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)力度，我國藥品臨床試驗數(shù)據(jù)的規(guī)范要求日益嚴格，推動了數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析外包行業(yè)的迅速發(fā)展。公司可提供的數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析服務(wù)覆蓋面廣且技術(shù)較為成熟，在國際數(shù)統(tǒng)服務(wù)中占生物樣本檢測服務(wù)：生物樣本檢測作為臨床試驗中的認證標準。而公司旗下子公司蘇州海科醫(yī)藥技術(shù)有限公司成功通過幾十家國內(nèi)外客戶客戶50+個品種順利通過了仿制藥一致性評價。受益于集采政53.0%。P.26請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表39：2020-2026E公司營收拆分及預(yù)測（單位：萬元，%）資料來源：Wind，國盛證券研究所銷售費用：隨著公司費用端控制逐漸穩(wěn)定，我們預(yù)計銷售費用率將會保持穩(wěn)定，預(yù)計管理費用：基于公司人員架構(gòu)以及管理體系的逐漸優(yōu)化，我們預(yù)計管理費用圖表40：2020-2026E公司期間費用率預(yù)測資料來源：Wind，國盛證券研究所P.27請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表41：2024E-2026E可比公司估值及預(yù)測資料來源：Wind，國盛證券研究所注：市值數(shù)據(jù)截止2024/10/25，可比公司數(shù)據(jù)來自Wind一致預(yù)期。行業(yè)競爭加劇風(fēng)險：當(dāng)前市場參與者眾多，競爭格局分散，企業(yè)為爭奪市場份額，可能采取激進的價格策略或營銷手段，導(dǎo)致利潤空間壓縮，行業(yè)競爭加劇。市場環(huán)境波動風(fēng)險：全球經(jīng)濟或復(fù)蘇不達預(yù)期，市場需求可能存在波動性，資金壓力端承壓，企業(yè)盈利能力方面存在波動風(fēng)險。醫(yī)藥投融資遇冷風(fēng)險：臨床CRO行業(yè)景氣度和創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)投入高度相關(guān)，如果研發(fā)投入不及預(yù)期造成新藥研發(fā)項目放緩，會影響到公司提供研發(fā)服務(wù)的訂單量和穩(wěn)定性。政策環(huán)境變化風(fēng)險：創(chuàng)新藥研發(fā)受政策影響大，如發(fā)生提高新藥上市的審批標準和流程等政策變化，審批周期存在不確定性，公司訂單可能發(fā)生波動。監(jiān)管風(fēng)險：臨床試驗需遵守嚴格的法規(guī)，不合規(guī)現(xiàn)象將面臨罰款、聲譽損失甚至產(chǎn)品下架等結(jié)果，影響公司業(yè)績以及市場信譽度，進而導(dǎo)致公司企業(yè)形象與業(yè)績受損。P.28請仔細閱讀本報告末頁聲