（CNAS體系程序文件19）供應(yīng)品和外部服務(wù)管理程序管理程序

某某有限公司檢測(cè)中心

外部提供產(chǎn)品和服務(wù)管理程序

文件編號(hào)：QY/CX-19

版本號(hào)：B/0

受控狀態(tài)：受控

分發(fā)號(hào)：____________

持有人：____________

編制：日期：2022-03-01

審核：日期：2022-03-01

批準(zhǔn)：日期：2022-03-01

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1目的:

為確保檢測(cè)的質(zhì)量，防止外部支持服務(wù)和所采購(gòu)的供應(yīng)品的質(zhì)量對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成影響。

2適用范圍：

儀器設(shè)備的校準(zhǔn)服務(wù)、檢測(cè)分包服務(wù)和實(shí)驗(yàn)消耗性供應(yīng)品的采購(gòu)、驗(yàn)收和貯存。

3職責(zé)：

3.1中心主任：批準(zhǔn)《合格供應(yīng)商名錄》；批準(zhǔn)《試劑及易耗用品請(qǐng)購(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)收表》；

3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人：審核《試劑及易耗用品請(qǐng)購(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)收表》；

3.3綜合部主管：組織開(kāi)展供應(yīng)商評(píng)價(jià)活動(dòng)，審核《合格供應(yīng)商名錄》：

3.4物品員：收集供應(yīng)商資質(zhì)材料，組織驗(yàn)收供應(yīng)品，建立供應(yīng)品《合格供應(yīng)商名錄》；

3.5設(shè)備員：收集計(jì)量服務(wù)供應(yīng)商資質(zhì)材料，建立計(jì)量服務(wù)《合格供應(yīng)商名錄》；

3.6公司采購(gòu)部:負(fù)責(zé)供應(yīng)品和服務(wù)的采購(gòu)

3.7各相關(guān)崗位檢測(cè)員：參與供應(yīng)商評(píng)價(jià)，提出采購(gòu)需求，驗(yàn)收供應(yīng)品。

4工作程序：

4.1校準(zhǔn)服務(wù)的采購(gòu)

4.1.1確定需求

設(shè)備員負(fù)責(zé)分析各類(lèi)檢測(cè)儀器設(shè)備的關(guān)鍵性能指標(biāo)，以確定量值溯源需求。

4.1.2服務(wù)供應(yīng)商評(píng)價(jià)

設(shè)備員負(fù)責(zé)收集服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明和技術(shù)能力范圍證明資料，綜合部主管召集技術(shù)負(fù)責(zé)人、

各相關(guān)崗位檢測(cè)員和設(shè)備員等開(kāi)展計(jì)量服務(wù)供應(yīng)商評(píng)價(jià)，按照《量值溯源程序》的要求，根據(jù)本

機(jī)構(gòu)需要進(jìn)行量值溯源的儀器設(shè)備的關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)，檢查供應(yīng)商的授權(quán)能力范圍內(nèi)是否包含相應(yīng)

的校準(zhǔn)儀器設(shè)備，確定其授權(quán)能力包括本檢測(cè)中心計(jì)劃送校的儀器設(shè)備后，結(jié)合服務(wù)質(zhì)量、價(jià)格

等因素，綜合評(píng)價(jià)滿(mǎn)意后，簽署評(píng)價(jià)意見(jiàn)，報(bào)中心主任簽署評(píng)價(jià)結(jié)論，評(píng)價(jià)過(guò)程填入《計(jì)量服務(wù)

供應(yīng)商評(píng)價(jià)表》。

評(píng)價(jià)合格后由設(shè)備員建立外部計(jì)量服務(wù)《合格供應(yīng)商名錄》，交綜合部主管審核、中心主任

批準(zhǔn)。每年底，設(shè)備員檢查、更新供應(yīng)商資質(zhì)能力資料，會(huì)同技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)本年度供應(yīng)商服務(wù)情

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況進(jìn)行總結(jié)、評(píng)價(jià)，更新計(jì)量服務(wù)《合格供應(yīng)商名錄》。

4.1.3校準(zhǔn)服務(wù)的采購(gòu)

設(shè)備員負(fù)責(zé)制定《儀器設(shè)備周期校準(zhǔn)計(jì)劃》，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。根據(jù)計(jì)劃要求，采購(gòu)員在

《合格供應(yīng)商名錄》中選擇校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)實(shí)施校準(zhǔn)。

4.L4計(jì)量檢定服務(wù)的驗(yàn)收

按照《量值溯源程序》的要求對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)收確認(rèn)。

4.2實(shí)驗(yàn)供應(yīng)品的采購(gòu)

4.2.1確定采購(gòu)需求

各相關(guān)崗位檢測(cè)員根據(jù)本組檢測(cè)工作的實(shí)際需要，及時(shí)填寫(xiě)《化學(xué)試劑使用記錄》，根據(jù)化

學(xué)試劑使用進(jìn)度，向物品員提出試劑及易耗用品需求，物品員填寫(xiě)《試劑及易耗用品請(qǐng)購(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)

收表》，明確類(lèi)別、等級(jí)、規(guī)格、數(shù)量、單位在內(nèi)的基本信息。同時(shí)，檢測(cè)部可以根據(jù)調(diào)查或使

用情況推薦供應(yīng)商。

4.2.2供應(yīng)商評(píng)價(jià)

物品員根據(jù)采購(gòu)需求和推薦的供應(yīng)商，收集供應(yīng)商相關(guān)資質(zhì)和能力證明材料。綜合部主管召

集技術(shù)負(fù)責(zé)人、各相關(guān)崗位檢測(cè)員、物品員開(kāi)展供應(yīng)商評(píng)價(jià)，簽署評(píng)價(jià)意見(jiàn)后報(bào)中心主任評(píng)價(jià)結(jié)

論，評(píng)價(jià)過(guò)程記入《供應(yīng)商評(píng)價(jià)表》c評(píng)價(jià)合格的供應(yīng)商由物品員登入《合格供應(yīng)商名錄》，報(bào)綜

合部主管審核、中心主任批準(zhǔn)。

4.2.2.1評(píng)價(jià)供應(yīng)商質(zhì)量保證的模式的原則：

4.2.2.1.1獲得產(chǎn)品認(rèn)證或生產(chǎn)許可證；

4.2.2.1.2獲得質(zhì)量體系認(rèn)證；

4.2.2.1.3國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)推薦品牌；

4.2.2.1.4本單位長(zhǎng)期使用證明質(zhì)量符合要求的。

4.2.2.2供應(yīng)商的評(píng)價(jià)包括以下內(nèi)容：

4.2.2.2.1被提名供應(yīng)商的資信能力；

4.2.2.2.2供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力；

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4.2.2.2.3價(jià)格;

4.2.2.2.4交貨情況；

4.2.2.2.5服務(wù)情況。

4.2.2.3物品員負(fù)責(zé)建立合格供應(yīng)商檔案，內(nèi)容為：供應(yīng)商評(píng)價(jià)表、供應(yīng)商資質(zhì)證明材料、采購(gòu)

歷史等。同時(shí)每年度對(duì)合格供應(yīng)商檔案進(jìn)行及時(shí)更新。

4.2.2.4本檢測(cè)中心保留生產(chǎn)廠(chǎng)商提供的培養(yǎng)基質(zhì)量測(cè)試報(bào)告。要求廠(chǎng)商在培養(yǎng)基任何配方的改

變時(shí)應(yīng)及時(shí)告知本檢測(cè)中心。

4.2.2.5合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)表編號(hào)

P-年-XXX（序列號(hào)），例P15001表示2015年開(kāi)出的第一份合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)表。

4.2.3采購(gòu)手續(xù)

《試劑及易耗用品請(qǐng)購(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)收表》交檢測(cè)中心中心主任批準(zhǔn)后，由公司采購(gòu)部采購(gòu)員實(shí)施

采購(gòu)。儀器設(shè)備的采購(gòu)手續(xù)按照《設(shè)備管理程序》的要求進(jìn)行。

4.2.4采購(gòu)驗(yàn)收

4.2.4.1供應(yīng)品采購(gòu)到貨后，物品員負(fù)責(zé)領(lǐng)回并發(fā)放到檢測(cè)部，各相關(guān)崗位檢測(cè)員對(duì)供應(yīng)品的質(zhì)

量進(jìn)行驗(yàn)收，并在《試劑及易耗用品請(qǐng)購(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)收表》中簽名。采購(gòu)量較少的供應(yīng)品可采用逐個(gè)

驗(yàn)收的方法，采購(gòu)量大的實(shí)施抽查驗(yàn)收的方法；技術(shù)指標(biāo)要求高的應(yīng)采用逐個(gè)驗(yàn)收的方法，技術(shù)

指標(biāo)要求較低的可采取抽查驗(yàn)收的方法。驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真做好驗(yàn)收記錄；驗(yàn)收合格的直接投入使

用，不合格的由采購(gòu)人員進(jìn)行退換貨處理，驗(yàn)收時(shí)應(yīng)從品名、規(guī)格、等級(jí)、生產(chǎn)FI期、保質(zhì)期、

成分、包裝、貯存、數(shù)量、合格證明等進(jìn)行符合性檢查或驗(yàn)證，用于痕量分析的試劑，應(yīng)對(duì)其進(jìn)

行空白檢測(cè)驗(yàn)證。

4.2.4.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)用水達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求。檢測(cè)部每月應(yīng)對(duì)水凈化系統(tǒng)的性能檢查一

次，以確認(rèn)制備的水滿(mǎn)足檢測(cè)要求，并保存檢查記錄。

4.2.4.3對(duì)于關(guān)鍵培養(yǎng)基和試劑，要求進(jìn)行技術(shù)性驗(yàn)收，可參考IS0/TS11133或SN/T1538《培

養(yǎng)基制備指南》。當(dāng)有足夠數(shù)據(jù)證明其可信性時(shí)，驗(yàn)收的技術(shù)性指標(biāo)可以減少。本檢測(cè)中心不得

使用不符合要求的培養(yǎng)基和試劑。本檢測(cè)中心應(yīng)有關(guān)鍵培養(yǎng)基（試劑）的批號(hào)、入庫(kù)日期、開(kāi)

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啟日期等的記錄。

4.2.4.4針對(duì)即用型培養(yǎng)基、商品化脫水合成培養(yǎng)基，對(duì)每批培養(yǎng)基除用標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行測(cè)試驗(yàn)收,

適用時(shí)，用人工污染實(shí)際樣品進(jìn)行檢測(cè)，以更好地驗(yàn)證培養(yǎng)基的適用性；含有指示劑或選擇劑

的培養(yǎng)基，應(yīng)使用能證明其指示或選擇作用的菌株進(jìn)行試驗(yàn)。

4.2.5供應(yīng)品的貯存

物品員應(yīng)按照供應(yīng)品本身的保管貯存要求進(jìn)行貯存。對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中涉及的易制毒化學(xué)品和危

險(xiǎn)化學(xué)品，應(yīng)雙人雙鎖管理。對(duì)有貯存條件要求的，應(yīng)建立環(huán)境條件監(jiān)控手段或設(shè)施。

試劑儲(chǔ)存和使用過(guò)程中，應(yīng)特別關(guān)注其特定要求，對(duì)熱、空氣和光的穩(wěn)定性、與其他化學(xué)試

劑的反應(yīng)、儲(chǔ)存環(huán)境等。如光不穩(wěn)定性的應(yīng)避光，熱不穩(wěn)定應(yīng)冷藏等。

4.3檢測(cè)的分包

4.3.1自主選擇分包方：分包方應(yīng)選擇通過(guò)計(jì)量認(rèn)證或CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。在檢測(cè)任務(wù)分包之前,

由綜合部主管組織對(duì)分包方的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，填寫(xiě)《分包實(shí)驗(yàn)室評(píng)審記錄》，選擇具備相應(yīng)能力

的分包方，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后報(bào)中心主任批準(zhǔn)后列入《合格供應(yīng)商名錄》。長(zhǎng)期分包方，由中

心主任與其簽訂分包協(xié)議。具體操作事項(xiàng)參照《分包工作控制程序》。

4.3.2客戶(hù)指定分包方：如果分包方為客戶(hù)或相關(guān)管理部門(mén)指定的，直接列入合格分包方名錄，

不作評(píng)價(jià)，但本檢測(cè)中心不對(duì)分包檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)。合同評(píng)審時(shí)，應(yīng)告知客戶(hù)，并在檢測(cè)報(bào)告中注

明。

4.3.3分包項(xiàng)目?jī)H限于本實(shí)驗(yàn)室已取得認(rèn)證能力范圍內(nèi)的項(xiàng)目。

4.4其它外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的控制：

4.4.1比對(duì)與能力驗(yàn)證：

對(duì)相關(guān)方按4.1.2進(jìn)行評(píng)審，按《能力驗(yàn)證程序》規(guī)定進(jìn)行控制。

4.4.2微生物菌種與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：

對(duì)相關(guān)方按4.1.2進(jìn)行評(píng)審，按《微生物標(biāo)準(zhǔn)菌種管理程序》卻《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》規(guī)定

進(jìn)行控制。

4.4.3外部培訓(xùn):

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對(duì)相關(guān)方按4.1.2進(jìn)行評(píng)審，按《人員培訓(xùn)管理程序》規(guī)定進(jìn)行控制。

4.4.4設(shè)備維護(hù)外包：

對(duì)相關(guān)方按4.1.