藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（零售管理）考試題答案

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（零售管理）考試題部門：_____________姓名：___________分?jǐn)?shù)：_______一、填空題（每空3分共48分）1、2016年6月30日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》修正）為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的第三次修訂。2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國(guó)家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng)。3、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。5、在藥品儲(chǔ)存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品。6、質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。7、通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入。8、中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字，不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄。9、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。10、企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。二、不定項(xiàng)選擇題（每題4分共40分）1、藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人是（B）A法定代表人B企業(yè)負(fù)責(zé)人C質(zhì)量負(fù)責(zé)人D董事長(zhǎng)E總經(jīng)理2、以下職責(zé)內(nèi)容屬于質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員職責(zé)的是（AD）A負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告B負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員使用系統(tǒng)C負(fù)責(zé)組織參與醫(yī)保投標(biāo)工作，醫(yī)保事務(wù)指導(dǎo)與監(jiān)督管理工作D負(fù)責(zé)開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)E負(fù)責(zé)門店請(qǐng)貨計(jì)劃的審核3、以下崗位必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格的是（ABD）A企業(yè)法定代表人B企業(yè)負(fù)責(zé)人C企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人D處方審核員E質(zhì)量管理員4、以下哪些是從事中藥飲片質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具備的條件（BD）A中藥學(xué)大專以上學(xué)歷B中藥學(xué)中專以上學(xué)歷C中藥學(xué)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱E從事中藥學(xué)相關(guān)工作一年以上工作經(jīng)驗(yàn)5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定，制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件，文件包括（ABCD）A質(zhì)量管理制度B崗位職責(zé)C操作規(guī)程D檔案、記錄和憑證E運(yùn)營(yíng)手冊(cè)6、以下哪些屬于藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容（ABE）A藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理B處方藥銷售的管理C藥品電子監(jiān)管的管理D藥品促銷策劃的管理E質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理7、設(shè)置庫(kù)房的零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)明確的崗位職責(zé)有（ABCDE）A儲(chǔ)存B養(yǎng)護(hù)C處方審核D營(yíng)業(yè)員E驗(yàn)收8、藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄，對(duì)照供貨單位的()核實(shí)藥品實(shí)物，做到票、賬、貨相符。（A）A隨貨同行單B合同C驗(yàn)收入庫(kù)單D銷售單E供貨發(fā)票9、企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛的證照包括（AB）A藥品經(jīng)營(yíng)許可證B營(yíng)業(yè)執(zhí)照C執(zhí)業(yè)藥師資格證D健康證E培訓(xùn)合格證10、銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合以下要求（ACE）A處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B發(fā)現(xiàn)有配伍禁忌或者超劑量的處方，自行更改后才能調(diào)配C處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章D銷售近效期藥品可以不向顧客告知有效期E應(yīng)按規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件三、術(shù)語(yǔ)含義（每題6分，共12分）1、在崗