2024年中國骨科行業(yè)研究報(bào)告 骨科植入物的技術(shù)革新與市場應(yīng)用探索

◆骨科定義骨科是各大醫(yī)院最常見的科室之一，主要研究骨骼肌肉系統(tǒng)的解剖、生理與病理，運(yùn)用藥物、手術(shù)及物理方法保持和發(fā)展這一系統(tǒng)的正常形態(tài)與功能。骨科學(xué)又稱矯形外科學(xué)，是醫(yī)學(xué)的一個(gè)專業(yè)或?qū)W科。骨在成人為206塊，按其在身體的位置不同分類?！艄强品诸惞强坪牟闹饕譃榧怪?、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)四大類。骨科植入性醫(yī)療器械主要可分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類等細(xì)分領(lǐng)域。創(chuàng)傷類、脊柱類和關(guān)節(jié)類市場我國起步較早，均為百億級細(xì)分市場，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場起步較晚，但市場增速最快。人類身體內(nèi)的骨頭分布骨頭分布不規(guī)則骨>>>腫瘤>>先天性畸形>根據(jù)疾病不同骨科的分類中國骨科行業(yè)發(fā)展歷程——理論實(shí)踐與診斷手段日漸豐富行行查從世界范圍來看，西醫(yī)骨科并沒有悠久歷史，它形成于250年前，但骨骼疾病治療卻早有記錄。早在古埃及、古希臘和古羅馬等古代文明中，人們已經(jīng)開始嘗試對骨折關(guān)節(jié)脫位等骨科疾病進(jìn)行治療；我國最早在中醫(yī)經(jīng)典《黃帝內(nèi)經(jīng)》中，就有對骨折筋骨損傷等疾病的描述和治療方法，如針灸、按摩和草藥治療。隨著歐洲大學(xué)醫(yī)學(xué)教育的興起，骨科開始成為醫(yī)學(xué)課程的一部分。1741年安德雷在巴黎大學(xué)首次提出了骨科學(xué)的學(xué)名，并被廣泛接受，標(biāo)志著近代骨科學(xué)的興起。19世紀(jì)末，骨折治療方面取得了重要進(jìn)展，如牽引、復(fù)位固定等技術(shù)的改進(jìn)，使得骨折的治療效果顯著提高。進(jìn)入20世紀(jì)，骨科手術(shù)技術(shù)得到了很大的改進(jìn)。新型材料的使用以及更加精密的方法使得骨科手術(shù)的成功率得到了極大的提高。此外，影像學(xué)技術(shù)的廣泛應(yīng)用，如X光、CT掃描等，為骨科醫(yī)生提供了更準(zhǔn)確的診斷手段。全球骨科行業(yè)發(fā)展大事件中國骨科行業(yè)發(fā)展歷程時(shí)間事件14-16世紀(jì)14-16世紀(jì)1741年首次提出了骨科學(xué)的學(xué)名(“Orthopaedia”),標(biāo)志著近代骨1768年1814年科雷報(bào)告橈骨遠(yuǎn)端伸直型骨折；孟特季阿報(bào)告尺骨上1/3骨折并橈骨頭脫位。1893年1938年1950年JohnCharnley確立了人工關(guān)節(jié)低摩擦理論。骨科的發(fā)展時(shí)期骨科的啟蒙時(shí)期骨科的飛躍時(shí)期骨科的艱苦時(shí)骨科企業(yè)集中成立骨科發(fā)展新時(shí)期(2000年以后)國產(chǎn)骨科企業(yè)上市(2010以后)資料來源：公開資料整理，行行查研究中心資料來源：中華外科雜志，行行查研究中心來源：行行查研究中心整理部分涉及到骨腫瘤的定制產(chǎn)品；從關(guān)節(jié)的材料來看，主要分為金屬(如鈦合金、鈷鉻合金)、陶瓷、聚乙烯；從關(guān)節(jié)置換次數(shù)看，主要分初次置換和翻修；從關(guān)節(jié)置換的完整程度，主要分全關(guān)節(jié)置換和部分關(guān)節(jié)置換(如半髖、單髁置換)。內(nèi)容內(nèi)容金屬、陶瓷、高分子材料(如醫(yī)用超高分子量聚乙烯)從置換手術(shù)類型從植入關(guān)節(jié)完整度膝關(guān)節(jié)置換脊柱外科髖關(guān)節(jié)單髁置換肌肉骨骼腫瘤部分關(guān)節(jié)置換關(guān)節(jié)外科創(chuàng)傷骨科置換骨科脊柱由椎體及椎間盤組成，是人體的中軸骨，包含頸椎、胸椎、腰椎、骶椎及尾椎。現(xiàn)如今，隨著生活方式的改變，長期低頭、伏案工作人群逐年增多，脊柱相關(guān)疾病已成為危害人類身體健康的常見疾病之一，常見的脊柱疾病包括：畸形脊柱疾病、若干型腫瘤、骨折、退化或錐體與椎間盤脫位，以及骨質(zhì)疏松、骨關(guān)節(jié)炎所導(dǎo)致的脊椎病，主要產(chǎn)品有腰椎融合器、頸椎前路鋼板、脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)等。脊柱骨科分類固定系統(tǒng)椎體成型系統(tǒng)固定系統(tǒng)椎體成型系統(tǒng)椎間盤系統(tǒng)頸椎/胸腰椎融合器系統(tǒng)腰椎融合器腰椎鈦網(wǎng)脊柱后路微創(chuàng)肌肉骨骼腫瘤骨水泥椎弓根螺釘?shù)裙强萍怪嚓P(guān)疾病病癥及原因癥狀及原因脊柱退變性疾病包括脊柱骨質(zhì)增生、椎間盤突出、頸椎病、腰腿痛、頸肩痛等癥狀。包括先天性及正常退變導(dǎo)致的脊柱側(cè)彎、脊柱后凸畸形。主要包括原發(fā)性與繼發(fā)性兩大類，繼發(fā)性腫瘤為常見情況，且脊柱是腫瘤轉(zhuǎn)移最常見的部位。脊柱感染性治病主要包括特異性感染與非特異性感染，結(jié)核桿菌感染發(fā)病率較高。老年人中比較多見，造成椎體骨折后會(huì)因?yàn)樘叟P床，加重骨質(zhì)疏松，從而形成惡性循環(huán)。髓內(nèi)釘空心釘鎖定釘板手、足釘板外固定支架肌肉骨骼腫瘤骨針、線纜等創(chuàng)傷骨科關(guān)節(jié)外科骨科四肢創(chuàng)傷技術(shù)針對四肢骨干骨折、足踝骨折以及手外傷等進(jìn)行治療的技術(shù)。處理關(guān)節(jié)脫位、骨折等問題的技術(shù)，如復(fù)雜肩、腕、肘關(guān)節(jié)骨折的治療等。復(fù)位固定技術(shù)包括各種復(fù)位和固定方法，如閉合復(fù)位克氏針術(shù)等。通過小切口進(jìn)行手術(shù)，減少患者損傷和出血，如MIPPO技術(shù)用于矯正創(chuàng)傷后畸形，如拇外翻矯形術(shù)等。制定個(gè)性化的康復(fù)計(jì)劃，幫助患者恢復(fù)骨骼功能和運(yùn)動(dòng)能用于修復(fù)軟組織缺損、骨外露等問題。llizarov骨搬移技術(shù)用于治療嚴(yán)重粉碎骨折合并神經(jīng)、血管及軟組織損傷等。如脛骨橫向骨搬移等，用于治療糖尿病足等難治性足部疾中國骨科行業(yè)科室分類——運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，按照使用方式大致分為有源手術(shù)類器械(主要是關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)，包括配套的創(chuàng)削系統(tǒng)、射頻消融系統(tǒng)等)、無源手術(shù)器械(關(guān)節(jié)鏡下操作的配套器械)、植入類耗材(包括界面螺釘、半月板修復(fù)系統(tǒng)、高強(qiáng)度縫線等)和康復(fù)類相關(guān)用品。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)專注于診治與運(yùn)動(dòng)相關(guān)的骨骼、關(guān)節(jié)、肌肉、肌腱和軟骨等損傷，常見治療對象包括膝、肩、踝、肘、髖、腕等關(guān)節(jié)的運(yùn)動(dòng)損傷，例如半月板或交叉韌帶損傷腱病、骨骼肌損傷、軟骨與骨軟骨損傷、關(guān)節(jié)不穩(wěn)以及關(guān)節(jié)盂唇損傷等。治療手段多樣，包括固定、壓迫、冰敷等物理療法，藥物如止痛藥和抗炎藥的使用，以及關(guān)節(jié)鏡手術(shù)治療。關(guān)節(jié)鏡手術(shù)需用到各類醫(yī)療器械，如關(guān)節(jié)鏡攝像系統(tǒng)、刨削動(dòng)力系統(tǒng)等設(shè)備，帶線錨釘、界面螺釘、帶袢鈦板等植入物，以及專用的手術(shù)工具。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品類別運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)手術(shù)涉及多種有源類設(shè)備及植入物統(tǒng)、攝錄及監(jiān)視系統(tǒng)等·ACL/PCL器械·其他部位(踝、腕、帶線錨釘界面螺釘常用于肩關(guān)節(jié)，通過縫線將軟組織和骨重新連接，以捆綁和壓附作用可部分或全部實(shí)現(xiàn)軟組織功能恢復(fù)，釘子的設(shè)計(jì)是為固常用于重建膝關(guān)節(jié)交叉韌帶，其具有螺紋設(shè)計(jì)，通過螺紋與肌腱之間的常在膝關(guān)節(jié)重建術(shù)中用于固定肌腱和韌帶，由鈦板和線圈組成，鈦板用于固定肌腱，經(jīng)線牽引、收緊后固定于脛骨高強(qiáng)度縫線在縫合線的基礎(chǔ)上，通過適當(dāng)?shù)牟牧系燃壓图徔椩O(shè)計(jì)用于修復(fù)半月板損傷的一系列工具的總稱，主要用于替代受損部位裝置，由彈力、韌度、硬度合適的醫(yī)用中國骨科行業(yè)耗材分類——骨科器械植入物類別植入物材料類別植入物材料(疲勞強(qiáng)度、力學(xué)穩(wěn)定性、摩擦與磨材料類型不斷豐富，醫(yī)用不銹鋼、鈦基合金、和超高分子聚乙烯、PEEK及生物陶瓷等非金屬材料，不斷提升力學(xué)性能和生物學(xué)性能。高的力學(xué)性能和安全余量，不同產(chǎn)品國內(nèi)針對亞洲人瘦小體型，同步實(shí)現(xiàn)小型化和力學(xué)性能。如床上的接骨板征求貼合度，國內(nèi)加工工藝生產(chǎn)加工涉及毛坯成形、機(jī)械加工、表面處理、激光打標(biāo)、清洗、滅菌等多項(xiàng)工藝，對各類加工工藝有較高的展等，使得加工的骨科植入醫(yī)療器械更好地適應(yīng)不斷增長的臨床需求。在產(chǎn)品監(jiān)管、安全性能、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方醫(yī)療器械管理。品達(dá)到產(chǎn)品技術(shù)要求，保障患者在治療過程中的有效安全使用。醫(yī)療器械中國骨科行業(yè)耗材分類——?jiǎng)?chuàng)傷類植入特點(diǎn)和作用多孔鉭具有獨(dú)一無二的近似骨的結(jié)構(gòu)，高孔隙率有助于骨生長，高度互聯(lián)的蜂窩結(jié)構(gòu)提供廣泛的骨長入，高摩擦系數(shù)提供植入物良好的初始穩(wěn)定性接近于骨?？山到馓匦浴⑸锇踩?、生物力學(xué)相容性好；力學(xué)特內(nèi)后在患者恢復(fù)后可降解，避免二次手術(shù)取器械，利于翻修手術(shù)。特種高分子材料。一種具有耐高溫、自潤滑、易加工和高機(jī)械強(qiáng)度等優(yōu)異性能的資料來源：公開資料整理，行行查研究中心缺點(diǎn)奧氏體不銹鋼聚乳酸復(fù)合材料酮(CF/PEEK)隨著科技的不斷進(jìn)步，鈷鉻鉬、純鈦、鈦合金、多孔鉭等金屬材料在骨科植入物中的應(yīng)用比例正逐漸提升。同時(shí)，以PEEK高分子材料和碳纖維復(fù)合材料為代表的新型材料在基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用方面也取得了顯著的進(jìn)展。這些材料的不斷優(yōu)化使得骨科植入物在機(jī)械強(qiáng)度、耐疲勞性以及生物相容性等方面的性能得到了持續(xù)改善和提升。單踝關(guān)節(jié)置換手術(shù)與全膝關(guān)節(jié)置換對比軟骨切除范圍只置換磨損關(guān)節(jié)軟骨，保留完好部分韌帶切除范圍創(chuàng)傷小，出血量少無需專門訓(xùn)練，恢復(fù)快，住院費(fèi)用及時(shí)間更少資料來源：《中華骨科雜志》,行行查研究中心人工關(guān)節(jié)材料對比體積磨損率(mm3/百萬轉(zhuǎn))線性磨損率(微米/百萬轉(zhuǎn))UHMWE-金屬高交聯(lián)聚乙烯-UHMWE金屬-金屬陶瓷-CFR-PEEK陶瓷-金屬骨科關(guān)節(jié)類材料對比優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)性好和抗拉強(qiáng)度高的優(yōu)點(diǎn)，適用于需要壽命長且不會(huì)骨折或應(yīng)力疲勞處，用來制造承受大負(fù)成本價(jià)格高，限制其大范圍運(yùn)用。三種金屬材料本身價(jià)格高，合成工藝復(fù)雜。易受外界溫度影響。熱脹冷縮，在冬天縮感。存在應(yīng)力遮擋。聚乙烯烯(Medpor)具有良好的生物相容性和纖維組織血管可以長入等優(yōu)點(diǎn)。優(yōu)良的耐磨性。高密度乙烯有較少的分子支鏈、較高的結(jié)晶度，耐高降，耐環(huán)境應(yīng)力開裂性差。韌性低、硬度低。高密度聚乙烯含極少支鏈，線性性能較差、韌性較差、硬度較低。隙可以誘導(dǎo)附近的軟組織和硬組織往孔隙內(nèi)長優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)引起遮擋部分骨質(zhì)疏松。鈦合金彈性模量遠(yuǎn)大于人類骨骼，會(huì)在鈦合金固定區(qū)域產(chǎn)生應(yīng)力遮擋。受外力碰撞易變形。最接近骨骼的力學(xué)性質(zhì)。PEEK材料的成骨性不佳。注塑工藝復(fù)雜。注塑過程中對設(shè)備性能、原料純度和干燥、模具溫度控制、澆口設(shè)計(jì)等要求苛刻。HA/PMMA骨水泥質(zhì)骨的多孔結(jié)構(gòu)，使新骨生長。減少46—側(cè)接頭中國骨科行業(yè)耗材分類——骨修復(fù)材料(1/2)時(shí)間動(dòng)物來源的異種骨便被用異種骨來源廣泛，具有良好的骨傳導(dǎo)能力。但種屬間抗原的差異自體骨首次被用于骨移植20世紀(jì)初，使用自體骨的骨移植得到了較為廣泛的開展，自體骨用的“金標(biāo)準(zhǔn)”。但自體骨的骨量有限，難以滿足大規(guī)模臨床應(yīng)者的額外失血與創(chuàng)傷，增加手術(shù)難度與時(shí)間成本，取骨部分存在潛在并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。同種異體骨開始應(yīng)用于臨盡管不是人體內(nèi)天然存在的物質(zhì)，但由于丙烯酸類樹脂材料的理人們開發(fā)出硫酸鈣骨水泥、磷酸鈣骨水泥、生物玻璃、生物陶瓷人體天然骨中的組成元素(Ca、P、Si等),并具有良好的生物相容性和骨整合能力21世紀(jì)后人們研發(fā)出聚酰胺/羥基磷灰石復(fù)合材料、聚醚醚酮、羥基磷灰石羥基磷灰石復(fù)合材料，則在材料的物質(zhì)組成上進(jìn)一步向天生微觀結(jié)構(gòu)，與骨細(xì)胞的親和性、生物可降解性、骨傳導(dǎo)性等進(jìn)一步提高。資料來源：奧精醫(yī)療招股書，行行查研究中心骨修復(fù)材料分類天然骨骨修復(fù)材料中國骨科行業(yè)耗材分類——骨修復(fù)材料(2/2)金屬材料陶瓷材料聚合物材料天同種異體骨取自牛、豬等動(dòng)物，來源廣泛；具有良好的骨傳導(dǎo)能力；具有引起免疫排斥反應(yīng)、傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)復(fù)材料脫鈣骨基質(zhì)主要取自同種異體骨，由膠原蛋白、非膠原蛋白、生長因子、少量磷酸鈣及細(xì)胞碎片等組成，來源有限理問題；具有良好的骨秀導(dǎo)能刀，但肯誘導(dǎo)能刀仕個(gè)同廣品、相同廣品的不同批次間仔仕較大差異，向個(gè)能控制冶療果的穩(wěn)定性；保留了大量蛋白成分，免疫原性較強(qiáng)，臨床使用時(shí)產(chǎn)生免疫排斥的風(fēng)險(xiǎn)較高；機(jī)械強(qiáng)度較差，不適合用于承重部位。主要包括多孔鈦及鈦合金、鈦鎳合金、鉭金屬、不銹鋼等；具有良好的機(jī)械強(qiáng)度；受到腐蝕時(shí)會(huì)產(chǎn)引起人體內(nèi)重金屬離子水平的變化，進(jìn)而產(chǎn)生毒副作用；存在應(yīng)力遮擋，人體自身的骨組織可能會(huì)由于得不到足夠的力學(xué)刺激而產(chǎn)生骨質(zhì)疏松等癥狀；不能形成骨整合，存在松脫并對周圍組織形成磨損的風(fēng)險(xiǎn)；臨床使用時(shí)可塑性較差。工工人生物陶瓷主要包括羥基磷灰石陶瓷、磷酸鈣陶瓷等，來源廣泛；具有良好的生物相容性及骨傳導(dǎo)能強(qiáng)度較差，不適合用于承重部位；降解速率通常難以控制或不降解，不利于新骨生長。硫酸鈣骨水泥、磷酸鈣骨水泥、生物玻璃等來源廣泛；具有良好的生物相容性；機(jī)械強(qiáng)度較差，不適合用于承重部位；材料降解過程以物理溶解為主，降解速率通常難以控制，不利于新骨生長。骨修復(fù)種類眾多，包括膠原蛋白、透明質(zhì)酸、殼聚糖等天然高分子材料以及聚甲基丙烯酸甲酯、聚氨酯等合成匹配；部分高分子材料降解產(chǎn)物呈酸性，不利于新骨生長。材料材采用兩種或兩種以上材料復(fù)合而成，通常是指無機(jī)材料與高分子材料復(fù)合形成的材料；能夠兼具各組分通過納米工程技術(shù)、基因工程技術(shù)等豐富和提升上述骨修復(fù)材料的特性，主要包括以下兩個(gè)方面：①通使上述骨修復(fù)材料具有與人體骨骼更為相近的微觀結(jié)構(gòu)，有利于加強(qiáng)上述骨修復(fù)材料的機(jī)械強(qiáng)度以細(xì)胞粘附和組織增殖分化的能力；②在以上述骨修復(fù)材料作為支架材料的基礎(chǔ)上，復(fù)合種子細(xì)胞、生進(jìn)骨組織修復(fù)的活性物質(zhì)，增強(qiáng)骨誘導(dǎo)能力。資料來源：奧精醫(yī)療招股書，行行查研究中心運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類病因關(guān)節(jié)人體缺陷免疫性關(guān)節(jié)病感染性關(guān)節(jié)病創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)病代謝障礙性關(guān)節(jié)病慢性骨關(guān)節(jié)病骨壞死性骨關(guān)節(jié)病血清陰性脊柱關(guān)節(jié)病脊柱退化性疾病脊柱側(cè)彎強(qiáng)直性脊柱炎創(chuàng)傷交通事故、摔倒或滑倒、建筑物跌落、其他中國骨科行業(yè)疾病類型——骨折：骨骼結(jié)構(gòu)的完整性遭受破壞行行查骨折是骨骼結(jié)構(gòu)的完整性遭受破壞，可以是完全斷裂，也可以是部分?jǐn)嗔?。這種疾病在兒童和老年人群體中較為常見，但中青年人同樣有發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。通常情況下，患者只在一個(gè)部位發(fā)生骨折，但也有少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)多發(fā)性骨折。通過及時(shí)且恰當(dāng)?shù)闹委?，大多?shù)患者能夠成功恢復(fù)原有的身體功能。然而，也有少數(shù)患者可能會(huì)留下一些程度不同的后遺癥。發(fā)生骨折的主要原因發(fā)生骨折的主要原因穩(wěn)定骨折不穩(wěn)定骨折骨干骨折關(guān)節(jié)內(nèi)骨折骨骺損傷軟骨骨折干骺端骨折骨干骨折關(guān)節(jié)內(nèi)骨折骨骺損傷軟骨骨折干骺端骨折骨折脫位柯萊斯骨折史密斯骨折蓋萊茲骨折柯萊斯骨折史密斯骨折蓋萊茲骨折貝內(nèi)特骨折波特骨折蒙太奇骨折蒙太奇骨折中國骨科行業(yè)疾病類型——椎間盤病變的“健康警報(bào)”椎間盤高度減少項(xiàng)目腔行椎間盤切除術(shù)。手術(shù)視野和操作空間手術(shù)視野更大更清晰，手術(shù)操作空間手術(shù)切口較大，3cm左右與PETD基本相同開放性手術(shù)基本相同中國骨科行業(yè)疾病類型——骨質(zhì)疏松與骨密度、骨質(zhì)量有關(guān)骨峰期骨峰期更年期青春期年齡—女骨量正常正常骨骼脊柱變形骨折對心理狀態(tài)及生活質(zhì)量的影響骨質(zhì)疏松癥臨床表現(xiàn)骨質(zhì)疏松中國骨科行業(yè)疾病類型——髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)的適用病情髖關(guān)節(jié)是一個(gè)球窩關(guān)節(jié)，由股骨頭和髖臼組成，屬于典型的杵臼關(guān)節(jié)。根據(jù)《髖膝關(guān)節(jié)置換術(shù)操作規(guī)范(2022年版)》,髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)主要分為三種：股骨頭置換(也稱為半髖置換)、全髖關(guān)節(jié)置換和髖關(guān)節(jié)表面置換。這些手術(shù)主要針對的病因包括關(guān)節(jié)炎(如骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎)、骨折以及骨腫瘤等。對于髖手術(shù)方式高齡股骨頭缺血性壞死Ficat*或ARCO**IⅢ期，髖臼無受累原發(fā)性或繼發(fā)性髖關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎股骨頭缺血性壞死(Ficat或ARCOII、IV期)血友病性關(guān)節(jié)炎等多種疾患主要指標(biāo)固定方式羥基磷灰石型等)根據(jù)表面處理方式分為拋光型和噴砂型；根據(jù)解剖形態(tài)分為解剖資料來源：髖膝關(guān)節(jié)置換術(shù)操作規(guī)范(2022年版),行行查研究中心 擴(kuò)晚期晚期主要特征患者可能出現(xiàn)發(fā)熱、疲勞無力、食欲減退、體重減輕、手足盜汗、全由滑膜腫脹和關(guān)節(jié)腔積液導(dǎo)致的，患者此時(shí)的主動(dòng)和被動(dòng)關(guān)節(jié)活動(dòng)均患者此時(shí)會(huì)發(fā)生受累關(guān)節(jié)脫位或半脫位，外觀看起來約有10%~15%的患者出現(xiàn)“類風(fēng)濕結(jié)節(jié) 拐杖輔助活動(dòng)，緩解浮腫，避免大幅度活動(dòng)非甾體類抗炎藥物關(guān)節(jié)腔注射藥物常用適合伴有關(guān)節(jié)內(nèi)游離體或半月板損傷等癥狀患者，能夠減輕部分早中關(guān)節(jié)鏡兼具診斷和治療的功能力情況，最大限度保留患者自身關(guān)節(jié)目的是解決關(guān)節(jié)疼痛，但是會(huì)造成關(guān)節(jié)功能障礙，現(xiàn)已經(jīng)不作為膝髖關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的常換術(shù)，可以消除緩解疼痛，恢復(fù)關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)和平衡功能資料來源：中國骨關(guān)節(jié)炎診療指南(2021年中國骨科行業(yè)疾病類型——骨腫瘤的發(fā)病成因與臨床表現(xiàn)腫脹或腫塊多發(fā)性骨髓瘤健康組織微小殘留病灶意義不明的單克隆丙種球蛋白病中國骨科行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈——技術(shù)水平要求高，產(chǎn)業(yè)鏈條發(fā)展完善植入耗材及生產(chǎn)制造植入耗材及生產(chǎn)制造醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用綜合醫(yī)院骨科醫(yī)用材料供應(yīng)創(chuàng)傷類耗材創(chuàng)傷類耗材關(guān)節(jié)類耗材脊柱類耗材運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材金屬材料中醫(yī)類骨科醫(yī)院生物陶瓷材料中醫(yī)類骨科醫(yī)院生物陶瓷材料高分子材料骨科?？漆t(yī)院高分子材料骨科?？漆t(yī)院骨缺損修復(fù)材料碳質(zhì)材料碳質(zhì)材料骨科個(gè)體診所中國骨科行業(yè)商業(yè)模式——集采壓縮環(huán)節(jié)，推動(dòng)銷售模式變革過往骨科產(chǎn)品出廠價(jià)相較終端入院價(jià)差別較大，一方面渠道層級較多，另一方面有大量費(fèi)用支出在銷售、物流等環(huán)節(jié)。隨著“兩票制”與集采等措施的推進(jìn)，終端價(jià)的下后渠道利潤下降較多，龍頭企業(yè)將與大型平臺商簽訂協(xié)議，進(jìn)行渠道扁平化管理，同時(shí)布局物流倉儲(chǔ)，確保供應(yīng)穩(wěn)定高效。骨科行業(yè)銷售渠道演變器械/設(shè)備廠商器械/設(shè)備廠商兩票制及帶量采購前少少較區(qū)域平臺商區(qū)域平臺商區(qū)域平臺商采采集前區(qū)域平臺商區(qū)域一級經(jīng)銷商區(qū)域一級經(jīng)銷商帶量采購后潤損牛廠商和經(jīng)潤損牛廠商和經(jīng)器械/設(shè)備廠商降幅資料來源：IQVIA,行行查研究中心打印(1/2)主要內(nèi)容TITAN3D打印人工椎體隙率達(dá)80%,孔徑800±200μm,這種結(jié)構(gòu)有利于骨細(xì)胞的遷移和增殖，可匯集BMP及抗炎因重建的多種變化要求。ARC3D打印腰椎融合器彌補(bǔ)了傳統(tǒng)PEEK材料腰椎融合器的一些不足，產(chǎn)品采用的EBM生物相容性；基于3DACT技術(shù)所構(gòu)建的骨小梁結(jié)構(gòu)，孔隙率達(dá)80%,孔徑80種結(jié)構(gòu)有利于骨細(xì)胞的遷移和增殖，可匯集BMP及抗炎因子；與骨組織相夠避免應(yīng)力遮擋及骨吸收；微弧形粗糙的終板接觸面設(shè)計(jì)也提供了極佳的METIS3D打印頸椎融合器生物相容性；同時(shí)基于3DACT技術(shù)所構(gòu)建的骨小梁結(jié)構(gòu)，孔隙打印(2/2)在臨床應(yīng)用上，3D打印技術(shù)已經(jīng)應(yīng)用于臨床，通過前期醫(yī)生對患者的病情診斷，將患者脊柱數(shù)據(jù)采集并進(jìn)行3D建模，應(yīng)用3D打印技術(shù)制造產(chǎn)品后進(jìn)行加工后處理(如表面工藝處理),在手術(shù)植入后，對患者適配性進(jìn)行長期監(jiān)測以保證臨床安全。植入物植入物醫(yī)工交互平臺描中國骨科行業(yè)技術(shù)應(yīng)用——骨科手術(shù)機(jī)器人(1/2)骨科是手術(shù)機(jī)器人最早進(jìn)入的領(lǐng)域之一，主要應(yīng)用于創(chuàng)傷骨科、脊柱外科和關(guān)節(jié)外科，其中機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)應(yīng)用最廣且最復(fù)雜。骨科手術(shù)機(jī)器人是指用于輔助骨科手術(shù)的機(jī)器人，其優(yōu)勢主要包括可定制三維術(shù)前方案、手術(shù)部位成像更清晰、減少震顫和提高手術(shù)精準(zhǔn)度。骨科手術(shù)機(jī)器人的使用有助于減少對健康骨骼及組織的損傷、減少失血、我國研制的骨科手術(shù)機(jī)器人，可將手術(shù)時(shí)間縮短60%。同時(shí)可指導(dǎo)遠(yuǎn)程手術(shù)，并通過降低術(shù)中透視(X射線)來降低輻射。骨科手術(shù)機(jī)器人通常包括控制系統(tǒng)、定位導(dǎo)航系統(tǒng)、機(jī)械臂三大主體結(jié)構(gòu)，以及導(dǎo)航定位工具包和手術(shù)計(jì)劃與控制軟件。骨科手術(shù)機(jī)器人的手術(shù)流程主要包括圖像采集、圖像注冊、手術(shù)規(guī)劃、自動(dòng)定位和實(shí)施手術(shù)等五個(gè)流程。骨科手術(shù)的發(fā)展階段傳統(tǒng)手術(shù)與骨科機(jī)器人對比19世紀(jì)19世紀(jì)項(xiàng)目手術(shù)時(shí)間15分鐘人手存在自然顫抖，穩(wěn)定性低創(chuàng)傷小經(jīng)皮微創(chuàng)通道，創(chuàng)傷小來源：行行查研究中心整理中國骨科行業(yè)技術(shù)應(yīng)用——骨科手術(shù)機(jī)器人(2/2)骨科是手術(shù)機(jī)器人最早進(jìn)入的領(lǐng)域之一，主要應(yīng)用于創(chuàng)傷骨科、脊柱外科和關(guān)節(jié)外科，其中機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)應(yīng)用最廣且最復(fù)雜。骨科手術(shù)機(jī)器人是指用于輔助骨科手術(shù)的機(jī)器人，其優(yōu)勢主要包括可定制三維術(shù)前方案、手術(shù)部位成像更清晰、減少震顫和提高手術(shù)精準(zhǔn)度。骨科手術(shù)機(jī)器人的使用有助于減少對健康骨骼及組織的損臂三大主體結(jié)構(gòu)，以及導(dǎo)航定位工具包和手術(shù)計(jì)劃與控制軟件。骨科手術(shù)機(jī)器人的手術(shù)流程主要包括圖像采集、圖像注冊、手術(shù)規(guī)劃、自動(dòng)定位和實(shí)施手術(shù)等五個(gè)流程。骨科手術(shù)機(jī)器人手術(shù)流程骨科手術(shù)機(jī)器人參與的手術(shù)類型脊柱外科手術(shù)機(jī)器人主要用于脊柱外科手術(shù)機(jī)器人主要用于椎弓根釘固定術(shù)，機(jī)器人通過借助醫(yī)學(xué)影像規(guī)劃實(shí)現(xiàn)空間精準(zhǔn)定位，自主完成或引導(dǎo)醫(yī)生創(chuàng)傷骨科手術(shù)機(jī)器人主要應(yīng)用于長肢骨骨折復(fù)位手術(shù)，通過醫(yī)學(xué)影像的引導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)對斷骨的復(fù)位操作。鑒于創(chuàng)傷的復(fù)雜性，機(jī)器人在這個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用也呈多樣性。近年來，用于長骨骨折復(fù)位和骨盆骨折復(fù)位的創(chuàng)傷骨科手術(shù)機(jī)器人也有一些研究的報(bào)道，但相對脊柱和關(guān)軟骨及骨骼([表面置換])并一種在膝關(guān)節(jié)部位進(jìn)行表面置髖臼部分，利用骨水泥和螺絲節(jié)的正常功能骨科手術(shù)機(jī)器人自動(dòng)完成骨科手術(shù)機(jī)器人輔助完成圖像采集圖像注冊手術(shù)規(guī)劃自動(dòng)定位實(shí)施手術(shù)中國骨科行業(yè)市場規(guī)?！獓鴥?nèi)市場增速快于全球整體水平行行查全球骨科市場正穩(wěn)定增長，其中關(guān)節(jié)類產(chǎn)品占比居首位。根據(jù)Statista數(shù)據(jù)顯示，2022年全球骨科器械市場規(guī)模已達(dá)441.8億美元，關(guān)節(jié)類產(chǎn)品占比高達(dá)37%,排名第一，脊柱和創(chuàng)傷類產(chǎn)品分別占18%和14%,預(yù)計(jì)2024年全球骨科醫(yī)療器械市場規(guī)模可超過500億美元。由于我國人口眾多且老齡化日益嚴(yán)重，骨科治療的需求日益旺盛，在醫(yī)療水平不斷提升的背景下，我國骨科市場的增速也遠(yuǎn)超全球市場平均水平。目前，國產(chǎn)創(chuàng)傷類產(chǎn)品因技術(shù)壁壘相對較低，而占據(jù)了最大市場份額，接近三成。但隨著國內(nèi)企業(yè)研發(fā)實(shí)力的增強(qiáng)和消費(fèi)能力的提升，脊柱和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品的市場份額有望進(jìn)一步增長。2017-2024年全球骨科醫(yī)療器械市場規(guī)模及增速2017-2024年全球骨科醫(yī)療器械市場規(guī)模及增速2017-2024年中國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模及增速00全球骨科醫(yī)療器械市場規(guī)模(億美元)資料來源：Statista,行行查研究中心中國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模(億元)YOY資料來源：威高骨科招股書，行行查研究中心中國骨科行業(yè)競爭格局——外資占據(jù)主導(dǎo)地位，國產(chǎn)替代加速中國骨科器械行業(yè)可以分為三個(gè)陣營，第一陣營為國際頭部巨頭如強(qiáng)生、捷邁邦美、史塞克等公司。第二陣營為國內(nèi)市場頭部，如威高骨科、大博醫(yī)療；細(xì)分行業(yè)龍頭企業(yè)如春立醫(yī)療、三友醫(yī)療等。第三陣營是本土其他中小企業(yè)，此類企業(yè)產(chǎn)品矩陣單一，不具備技術(shù)優(yōu)勢，市場競爭力較弱，不易被頭部企業(yè)收購。2023年國家運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采報(bào)量中，施樂輝、強(qiáng)生和銳適三家進(jìn)口廠家占據(jù)近一半的市場份額。天星醫(yī)療、銳健、德益達(dá)美和威高骨科4家國產(chǎn)廠家市場份額占比均在5%-10%之間，總計(jì)占比超過33%,與集采前20%的市占率相比，國產(chǎn)化率得到較大提升。領(lǐng)先企業(yè)領(lǐng)先企業(yè)Nectronic本土綜合性/細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)本土中小型企業(yè)WEGO威高本土其他中小企業(yè)2023年國家運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采報(bào)量中各廠商市場份額(按首年意向采購量)■天星醫(yī)療■天星醫(yī)療■德益達(dá)美威高骨科2021年4月1日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展部分骨科類高值耗材產(chǎn)品信息集采工作的通知》,計(jì)劃分批開展骨科類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集采工作，標(biāo)志著骨科集采在國家層面正式拉開序幕。2021年6月21日，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購公告(第1號)》,骨科國采方案正式發(fā)布。2024年5月21日，國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購集采推進(jìn)時(shí)間贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀)2021年5月公告2021年6月報(bào)量1年京津冀3+N聯(lián)盟(16省)108.57萬套(協(xié)議采購量)2022年12月公告2023年底續(xù)約121萬套(不包含骨水泥)5月創(chuàng)傷：京津冀3月2月12月~7個(gè)月_97月6月2-3月5111月中國骨科行業(yè)企業(yè)介紹——春立醫(yī)療(1/2)春立醫(yī)療成立于1998年，是一家專業(yè)從事人工關(guān)節(jié)和脊柱產(chǎn)品、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、行銷的A+H上市企業(yè)。公司擁有42個(gè)產(chǎn)品注冊證書，是國內(nèi)人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域注冊證較為齊全的企業(yè)，涵蓋髖、膝、后、肘等四大類關(guān)節(jié)產(chǎn)品。春立醫(yī)療是中國大陸較早獲批BIOLOXdelta第四代全陶及半陶關(guān)節(jié)注冊證的企業(yè)，同時(shí)也是國內(nèi)較早擁有BIOLOXOPTION帶錐套陶瓷頭注冊證的企業(yè)，打破了陶瓷關(guān)節(jié)國際品牌壟斷的格局。與此同時(shí)，春立醫(yī)療成功研發(fā)出單髁膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品，同時(shí)擁有固定平臺單髁與活動(dòng)平臺單髁，填補(bǔ)了國內(nèi)關(guān)節(jié)領(lǐng)域的空白。行行查北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司◆公司發(fā)展歷程2003-2010年期間，公司相繼獲得髖、膝、肩、肘等關(guān)節(jié)假體與脊柱假體注冊證。2017年作為國內(nèi)首家獲得BIOLOxdeta第四代陶瓷關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品注冊證的企業(yè)，進(jìn)一步將產(chǎn)品覆蓋范圍擴(kuò)大到半陶及全陶關(guān)節(jié)假體。2022年取得界面螺釘注冊證、富血小板血漿(PRP)制備套裝注冊證后，標(biāo)志著運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)成為公司第三大營收增長點(diǎn)。2023年度營業(yè)總收入達(dá)1,208,523,845.88元，同比增長0.58%。取得富血小板血漿(PRP)春立醫(yī)療發(fā)展歷程公司成為中國首家獲得關(guān)性化盆骨假體性化盆骨假體2018-2