醫(yī)療手術(shù)器械管理制度

醫(yī)療手術(shù)器械管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療手術(shù)器械的使用與管理，保障患者的安全和醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械管理條例》和國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)，訂立本規(guī)章制度。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于醫(yī)院全部科室、醫(yī)護人員以及與醫(yī)療手術(shù)器械管理相關(guān)的工作人員。第二章醫(yī)療手術(shù)器械的采購和驗收第三條采購程序醫(yī)療手術(shù)器械的采購需依照醫(yī)院的采購程序執(zhí)行，包含需求提出、招標采購、評審、中標確定等環(huán)節(jié)，確保采購的器械符合質(zhì)量標準和規(guī)定。第四條驗收標準醫(yī)療手術(shù)器械的驗收應(yīng)符合國家有關(guān)醫(yī)療器械驗收的標準和規(guī)定。在驗收過程中，應(yīng)重點檢查器械的外觀質(zhì)量、性能功能以及標識、標簽、說明書是否完整清楚，確保器械無損壞、使用正常。第五條驗收記錄醫(yī)療手術(shù)器械的驗收過程需進行記錄，記錄內(nèi)容包含器械名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)日期和廠商等信息，并由護士長或相關(guān)管理人員簽字確認。第六條驗收結(jié)果處理若醫(yī)療手術(shù)器械在驗收中不符合質(zhì)量標準和規(guī)定的，應(yīng)及時通知供應(yīng)商，并依照相應(yīng)的處理程序進行退換貨或索賠。第三章醫(yī)療手術(shù)器械的存放和保管第七條存放要求醫(yī)療手術(shù)器械應(yīng)存放在特地的器械庫房或?qū)Ｓ霉褡又校O(shè)定相應(yīng)的存放區(qū)域，依據(jù)器械種類和特性進行分類存放，確保管放整齊、干燥、通風(fēng)、無塵、無異味。第八條清潔消毒醫(yī)療手術(shù)器械在存放前應(yīng)進行清潔和消毒處理，確保無污物、細菌和病原體的存在。清潔消毒的方法應(yīng)依據(jù)器械的不同材質(zhì)和類型選擇合適的消毒劑和操作流程。第九條質(zhì)量檢查每次使用醫(yī)療手術(shù)器械前，應(yīng)進行質(zhì)量檢查，檢查內(nèi)容包含器械外觀是否完好、功能是否正常、清潔消毒處理是否到位等。如有發(fā)現(xiàn)問題或異常情況，應(yīng)及時上報相關(guān)人員并停止使用。第十條權(quán)責(zé)分明醫(yī)療手術(shù)器械的存放和保管應(yīng)劃分特地的責(zé)任人，具體責(zé)任人員應(yīng)負責(zé)器械的存放、清潔消毒、質(zhì)量檢查等工作，并定期進行檢審核實。第四章醫(yī)療手術(shù)器械的使用和維護第十一條使用前準備醫(yī)療手術(shù)器械使用前應(yīng)進行準備工作，包含核對器械名稱、型號、規(guī)格是否符合手術(shù)要求，檢查器械的完整性和功能是否正常，確保符合手術(shù)需求。第十二條使用操作規(guī)范醫(yī)療手術(shù)器械的使用應(yīng)依照相應(yīng)的操作規(guī)范執(zhí)行，包含正確使用方法、注意事項、操作次序等，以保證操作的安全性和有效性。第十三條使用記錄醫(yī)療手術(shù)器械的使用過程需進行記錄，包含使用日期、手術(shù)項目、器械名稱、數(shù)量等信息，并由手術(shù)醫(yī)生和護士長簽字確認。第十四條維護保養(yǎng)醫(yī)療手術(shù)器械在使用后應(yīng)及時進行清潔消毒，并依照相關(guān)規(guī)定進行維護保養(yǎng)。對于容易損壞或有質(zhì)量問題的器械，應(yīng)及時報廢或送修。第十五條廢棄處理醫(yī)療手術(shù)器械使用后的廢棄處理需依照相關(guān)規(guī)定進行，包含分類收集、封存和交由特地機構(gòu)進行處理，禁止私自丟棄或出售。第五章監(jiān)督檢查和故障處理第十六條定期檢查醫(yī)院應(yīng)定期對醫(yī)療手術(shù)器械的管理情況進行檢查，重要內(nèi)容包含采購和驗收情況、存放和保管情況、使用和維護情況等，確保制度執(zhí)行的有效性。第十七條故障處理醫(yī)療手術(shù)器械顯現(xiàn)故障或異常情況時，相關(guān)人員應(yīng)立刻停止使用，并上報醫(yī)院管理部門和供應(yīng)商，由專業(yè)人員進行維護和修理或更換，確保器械的正常使用。第十八條備用器械醫(yī)院應(yīng)設(shè)立醫(yī)療手術(shù)器械的備用庫存，以備不時之需。備用器械應(yīng)經(jīng)過定期檢查和維護，確保其質(zhì)量和可用性。第十九條追溯和報告對于因醫(yī)療手術(shù)器械問題導(dǎo)致的不良事件或事故，醫(yī)院應(yīng)及時進行追溯調(diào)查，并依照相關(guān)規(guī)定進行報告，同時采取相應(yīng)的矯正措施以防止仿佛事件再次發(fā)生。第六章附則第二十條修訂與解釋本規(guī)章制度的修訂與解釋權(quán)歸醫(yī)院管理部門全部，修訂后的規(guī)章制度須重新通知全體相關(guān)人員并執(zhí)