江蘇大學《制藥分離工程》2023-2024學年第一學期期末試卷

自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁江蘇大學

《制藥分離工程》2023-2024學年第一學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在中藥制藥過程中，提取工藝的優(yōu)化對于有效成分的獲取至關(guān)重要。對于一種含有水溶性和脂溶性成分的中藥材，以下哪種提取方法綜合效果較好？A.水煎煮法B.乙醇回流法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法2、在藥物合成反應(yīng)中，對于親核取代反應(yīng)，以下哪種情況會顯著影響反應(yīng)速率和選擇性？A.反應(yīng)物的濃度B.反應(yīng)溶劑的極性C.反應(yīng)溫度D.以上都是3、在藥物制劑的研究中，緩控釋制劑能夠提高藥物的治療效果和患者的依從性。以下哪種因素對于緩控釋制劑的藥物釋放速率影響較??？（）A.制劑的骨架材料B.藥物的水溶性C.制劑的包裝材料D.制劑的孔隙率4、在藥物合成中，手性藥物的合成是一個重要領(lǐng)域。對于一種需要合成特定手性構(gòu)型的藥物，以下哪種合成方法更能高效地獲得目標產(chǎn)物？（）A.不對稱合成B.外消旋體拆分C.生物催化合成D.以上方法結(jié)合使用5、在藥物質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的研究和控制是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。以下哪種雜質(zhì)的來源通常與藥物的生產(chǎn)過程無關(guān)？（）A.起始原料引入的雜質(zhì)B.反應(yīng)副產(chǎn)物C.降解產(chǎn)物D.包裝材料引入的雜質(zhì)6、關(guān)于制藥過程中的溶劑回收，以下哪種方法能夠提高溶劑的回收率和純度？A.簡單蒸餾B.精餾C.萃取精餾D.以上方法均可7、在制藥工程的廠房布局中，以下哪個區(qū)域的設(shè)置需要特別注意防止交叉污染？A.原料存放區(qū)B.生產(chǎn)區(qū)C.質(zhì)量控制區(qū)D.以上區(qū)域均需注意8、在藥物制劑的處方優(yōu)化過程中，以下哪種實驗設(shè)計方法能夠系統(tǒng)地考察多個因素對制劑性能的影響？A.單因素實驗B.正交實驗設(shè)計C.均勻?qū)嶒炘O(shè)計D.以上方法均可9、在藥物研發(fā)的早期篩選階段，高通量篩選技術(shù)被廣泛應(yīng)用。以下關(guān)于高通量篩選技術(shù)的優(yōu)點，哪一項更能體現(xiàn)其在藥物發(fā)現(xiàn)中的價值？（）A.快速篩選大量化合物B.提高篩選的準確性C.降低篩選成本D.減少實驗誤差10、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，無血清培養(yǎng)基逐漸得到應(yīng)用。以下關(guān)于無血清培養(yǎng)基的優(yōu)點，不正確的是？A.成分明確，便于質(zhì)量控制B.降低了生產(chǎn)成本C.減少了血清帶來的污染風險D.有利于細胞的生長和產(chǎn)物表達11、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，血清的添加對于細胞的生長和產(chǎn)物表達具有重要作用。然而，使用血清也存在一些問題，以下哪個是使用血清的主要缺點？A.成本較高B.成分不明確C.可能引入外源污染物D.以上都是12、在制藥過程中的結(jié)晶操作中，關(guān)于結(jié)晶條件對晶體形態(tài)和純度的影響，以下哪種表述是準確的？A.結(jié)晶條件如溫度、濃度、攪拌速度等對晶體形態(tài)和純度影響不大，可以隨意控制。B.合理控制結(jié)晶條件，如緩慢降溫、適當?shù)臐舛群瓦m度攪拌，能夠得到理想的晶體形態(tài)和高純度的產(chǎn)品。C.結(jié)晶條件的控制非常困難，對晶體的質(zhì)量幾乎沒有影響。D.晶體形態(tài)和純度主要取決于藥物本身的性質(zhì)，結(jié)晶條件的作用微不足道。13、在藥物合成路線的設(shè)計中，需要綜合考慮反應(yīng)條件、原料成本和環(huán)境保護等因素。以下哪種合成路線可能在大規(guī)模生產(chǎn)中不太具有優(yōu)勢？（）A.反應(yīng)步驟多，總收率低B.采用綠色環(huán)保的溶劑和催化劑C.原料易得，價格低廉D.反應(yīng)條件溫和，易于控制14、在藥品包裝的設(shè)計中，以下哪個方面需要考慮，以滿足兒童用藥的安全性要求？A.采用防兒童開啟的包裝形式B.標注清晰的用藥說明和警示語C.選擇無毒無害的包裝材料D.以上方面均需考慮15、在藥品質(zhì)量控制中，為了確保藥物的安全性和有效性，以下哪種分析方法常用于檢測藥物中的雜質(zhì)含量？A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.質(zhì)譜分析法D.以上方法都常用16、在制藥工程中，藥物合成是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對于復(fù)雜有機藥物的合成，以下哪種合成策略通常更能提高反應(yīng)的選擇性和產(chǎn)率？（）A.逐步合成法B.一鍋法合成C.固相合成法D.液相合成法17、在藥物分析的方法驗證中，精密度是重要的考察指標之一。對于一種新建立的藥物分析方法，以下哪種實驗設(shè)計更能準確評估其精密度？（）A.重復(fù)性實驗B.中間精密度實驗C.重現(xiàn)性實驗D.以上實驗結(jié)合18、在藥物合成反應(yīng)中，對于親電加成反應(yīng)，以下哪種試劑通常作為親電試劑？A.氫氣B.鹵素C.醇D.胺19、在藥物分析中，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。對于一種具有紫外吸收的藥物，在HPLC分析中，以下哪種因素對分離效果的影響最為顯著？A.流動相的組成B.色譜柱的長度C.檢測波長的選擇D.進樣量的大小20、在制藥工程的廠房設(shè)計中，關(guān)于布局規(guī)劃和潔凈要求，以下哪種說法是準確的？A.廠房設(shè)計的布局規(guī)劃和潔凈要求不重要，只要能滿足生產(chǎn)需求即可。B.合理的布局規(guī)劃能夠提高生產(chǎn)效率，嚴格的潔凈要求能夠保證藥品質(zhì)量，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和GMP標準進行設(shè)計。C.制藥廠房的設(shè)計沒有統(tǒng)一的標準，各企業(yè)可以根據(jù)自身情況隨意設(shè)計。D.潔凈要求過高會增加成本，應(yīng)盡量降低潔凈級別。二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）簡述在化學藥物的結(jié)構(gòu)確證中，常用的分析方法和技術(shù)有哪些，如何綜合運用這些方法確證結(jié)構(gòu)？2、（本題10分）隨著生物制藥的質(zhì)量標準提高，探討如何加強質(zhì)量控制，包括原材料質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程監(jiān)控和成品質(zhì)量檢測。3、（本題10分）請詳細論述藥物代謝動力學在新藥研發(fā)中的作用，包括藥物吸收、分布、代謝和排泄過程的研究方法和意義。4、（本題10分）在藥物合成的工藝優(yōu)化中，論述如何運用實驗設(shè)計方法，如正交設(shè)計、均勻設(shè)計等，來提高工