江蘇大學(xué)《制藥分離工程》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

自覺(jué)遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密自覺(jué)遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密封線第1頁(yè)，共3頁(yè)江蘇大學(xué)

《制藥分離工程》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在中藥制藥過(guò)程中，提取工藝的優(yōu)化對(duì)于有效成分的獲取至關(guān)重要。對(duì)于一種含有水溶性和脂溶性成分的中藥材，以下哪種提取方法綜合效果較好？A.水煎煮法B.乙醇回流法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法2、在藥物合成反應(yīng)中，對(duì)于親核取代反應(yīng)，以下哪種情況會(huì)顯著影響反應(yīng)速率和選擇性？A.反應(yīng)物的濃度B.反應(yīng)溶劑的極性C.反應(yīng)溫度D.以上都是3、在藥物制劑的研究中，緩控釋制劑能夠提高藥物的治療效果和患者的依從性。以下哪種因素對(duì)于緩控釋制劑的藥物釋放速率影響較小？（）A.制劑的骨架材料B.藥物的水溶性C.制劑的包裝材料D.制劑的孔隙率4、在藥物合成中，手性藥物的合成是一個(gè)重要領(lǐng)域。對(duì)于一種需要合成特定手性構(gòu)型的藥物，以下哪種合成方法更能高效地獲得目標(biāo)產(chǎn)物？（）A.不對(duì)稱合成B.外消旋體拆分C.生物催化合成D.以上方法結(jié)合使用5、在藥物質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的研究和控制是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。以下哪種雜質(zhì)的來(lái)源通常與藥物的生產(chǎn)過(guò)程無(wú)關(guān)？（）A.起始原料引入的雜質(zhì)B.反應(yīng)副產(chǎn)物C.降解產(chǎn)物D.包裝材料引入的雜質(zhì)6、關(guān)于制藥過(guò)程中的溶劑回收，以下哪種方法能夠提高溶劑的回收率和純度？A.簡(jiǎn)單蒸餾B.精餾C.萃取精餾D.以上方法均可7、在制藥工程的廠房布局中，以下哪個(gè)區(qū)域的設(shè)置需要特別注意防止交叉污染？A.原料存放區(qū)B.生產(chǎn)區(qū)C.質(zhì)量控制區(qū)D.以上區(qū)域均需注意8、在藥物制劑的處方優(yōu)化過(guò)程中，以下哪種實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法能夠系統(tǒng)地考察多個(gè)因素對(duì)制劑性能的影響？A.單因素實(shí)驗(yàn)B.正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)C.均勻?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)D.以上方法均可9、在藥物研發(fā)的早期篩選階段，高通量篩選技術(shù)被廣泛應(yīng)用。以下關(guān)于高通量篩選技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)，哪一項(xiàng)更能體現(xiàn)其在藥物發(fā)現(xiàn)中的價(jià)值？（）A.快速篩選大量化合物B.提高篩選的準(zhǔn)確性C.降低篩選成本D.減少實(shí)驗(yàn)誤差10、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，無(wú)血清培養(yǎng)基逐漸得到應(yīng)用。以下關(guān)于無(wú)血清培養(yǎng)基的優(yōu)點(diǎn)，不正確的是？A.成分明確，便于質(zhì)量控制B.降低了生產(chǎn)成本C.減少了血清帶來(lái)的污染風(fēng)險(xiǎn)D.有利于細(xì)胞的生長(zhǎng)和產(chǎn)物表達(dá)11、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，血清的添加對(duì)于細(xì)胞的生長(zhǎng)和產(chǎn)物表達(dá)具有重要作用。然而，使用血清也存在一些問(wèn)題，以下哪個(gè)是使用血清的主要缺點(diǎn)？A.成本較高B.成分不明確C.可能引入外源污染物D.以上都是12、在制藥過(guò)程中的結(jié)晶操作中，關(guān)于結(jié)晶條件對(duì)晶體形態(tài)和純度的影響，以下哪種表述是準(zhǔn)確的？A.結(jié)晶條件如溫度、濃度、攪拌速度等對(duì)晶體形態(tài)和純度影響不大，可以隨意控制。B.合理控制結(jié)晶條件，如緩慢降溫、適當(dāng)?shù)臐舛群瓦m度攪拌，能夠得到理想的晶體形態(tài)和高純度的產(chǎn)品。C.結(jié)晶條件的控制非常困難，對(duì)晶體的質(zhì)量幾乎沒(méi)有影響。D.晶體形態(tài)和純度主要取決于藥物本身的性質(zhì)，結(jié)晶條件的作用微不足道。13、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，需要綜合考慮反應(yīng)條件、原料成本和環(huán)境保護(hù)等因素。以下哪種合成路線可能在大規(guī)模生產(chǎn)中不太具有優(yōu)勢(shì)？（）A.反應(yīng)步驟多，總收率低B.采用綠色環(huán)保的溶劑和催化劑C.原料易得，價(jià)格低廉D.反應(yīng)條件溫和，易于控制14、在藥品包裝的設(shè)計(jì)中，以下哪個(gè)方面需要考慮，以滿足兒童用藥的安全性要求？A.采用防兒童開(kāi)啟的包裝形式B.標(biāo)注清晰的用藥說(shuō)明和警示語(yǔ)C.選擇無(wú)毒無(wú)害的包裝材料D.以上方面均需考慮15、在藥品質(zhì)量控制中，為了確保藥物的安全性和有效性，以下哪種分析方法常用于檢測(cè)藥物中的雜質(zhì)含量？A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.質(zhì)譜分析法D.以上方法都常用16、在制藥工程中，藥物合成是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對(duì)于復(fù)雜有機(jī)藥物的合成，以下哪種合成策略通常更能提高反應(yīng)的選擇性和產(chǎn)率？（）A.逐步合成法B.一鍋法合成C.固相合成法D.液相合成法17、在藥物分析的方法驗(yàn)證中，精密度是重要的考察指標(biāo)之一。對(duì)于一種新建立的藥物分析方法，以下哪種實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)更能準(zhǔn)確評(píng)估其精密度？（）A.重復(fù)性實(shí)驗(yàn)B.中間精密度實(shí)驗(yàn)C.重現(xiàn)性實(shí)驗(yàn)D.以上實(shí)驗(yàn)結(jié)合18、在藥物合成反應(yīng)中，對(duì)于親電加成反應(yīng)，以下哪種試劑通常作為親電試劑？A.氫氣B.鹵素C.醇D.胺19、在藥物分析中，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。對(duì)于一種具有紫外吸收的藥物，在HPLC分析中，以下哪種因素對(duì)分離效果的影響最為顯著？A.流動(dòng)相的組成B.色譜柱的長(zhǎng)度C.檢測(cè)波長(zhǎng)的選擇D.進(jìn)樣量的大小20、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中，關(guān)于布局規(guī)劃和潔凈要求，以下哪種說(shuō)法是準(zhǔn)確的？A.廠房設(shè)計(jì)的布局規(guī)劃和潔凈要求不重要，只要能滿足生產(chǎn)需求即可。B.合理的布局規(guī)劃能夠提高生產(chǎn)效率，嚴(yán)格的潔凈要求能夠保證藥品質(zhì)量，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)。C.制藥廠房的設(shè)計(jì)沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，各企業(yè)可以根據(jù)自身情況隨意設(shè)計(jì)。D.潔凈要求過(guò)高會(huì)增加成本，應(yīng)盡量降低潔凈級(jí)別。二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）簡(jiǎn)述在化學(xué)藥物的結(jié)構(gòu)確證中，常用的分析方法和技術(shù)有哪些，如何綜合運(yùn)用這些方法確證結(jié)構(gòu)？2、（本題10分）隨著生物制藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高，探討如何加強(qiáng)質(zhì)量控制，包括原材料質(zhì)量控制、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控和成品質(zhì)量檢測(cè)。3、（本題10分）請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述藥物代謝動(dòng)力學(xué)在新藥研發(fā)中的作用，包括藥物吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程的研究方法和意義。4、（本題10分）在藥物合成的工藝優(yōu)化中，論述如何運(yùn)用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，如正交設(shè)計(jì)、均勻設(shè)計(jì)等，來(lái)提高工