醫(yī)科大學(xué)2024年12月藥物分析作業(yè)考核試題答卷

中國(guó)醫(yī)科大學(xué)2024年12月《藥物分析》作業(yè)考核試題一、單選題(共20道試題,共20分)1.在氯化物檢查中，反應(yīng)溶液需在“暗處”放置5min后再比較濁度，目的是:()A.避免氯化銀沉淀生成B.使生成的氯化銀沉淀溶解C.避免碳酸銀沉淀生成D.避免單質(zhì)銀析出E.避免氯化銀沉淀析出答案:D2.維生素E可采用的鑒別方法為:()A.硫色素反應(yīng)B.糖類的反應(yīng)C.三氯化銻反應(yīng)D.三氯化鐵反應(yīng)E.坂口反應(yīng)答案:D3.可用于硫酸阿托品含量測(cè)定的方法是:()A.非水溶液滴定法B.鈰量法C.酸堿溶液滴定法D.溴酸鉀法E.酸性染料比色法答案:E4.可的松可發(fā)生的反應(yīng)是：()A.分子結(jié)構(gòu)中含有甲酮基，在一定條件下與亞硝基鐵氰化鈉反應(yīng)應(yīng)顯藍(lán)紫色B.分子結(jié)構(gòu)中含酚羥基，可與重氮苯磺酸反應(yīng)生成紅色偶氮染料C.分子結(jié)構(gòu)中含有C3-酮基，可與2，4-二硝基苯肼反應(yīng)，形成黃色的腙D.可與硝酸銀試液反應(yīng)，生成白色沉淀E.經(jīng)有機(jī)波壞(氧瓶燃燒法)后，可顯氟化物反應(yīng)答案:C5.《中國(guó)藥典》收載的亞硝酸鈉滴定法中指示終點(diǎn)的方法為:()A.位法B.永停法C.外指示劑法D.不可逆指示劑法E.電導(dǎo)法答案:B6.醋酸地塞米松可發(fā)生的反應(yīng)是：()A.分子結(jié)構(gòu)中含有甲酮基，在一定條件下與亞硝基鐵氰化鈉反應(yīng)應(yīng)顯藍(lán)紫色B.分子結(jié)構(gòu)中含酚羥基，可與重氮苯磺酸反應(yīng)生成紅色偶氮染料C.分子結(jié)構(gòu)中含有C3-酮基，可與2，4-二硝基苯肼反應(yīng)，形成黃色的腙D.可與硝酸銀試液反應(yīng)，生成白色沉淀E.經(jīng)有機(jī)波壞(氧瓶燃燒法)后，可顯氟化物反應(yīng)答案:E7.原料藥的酸度是指pH值等于:()A.0～3B.0～5C.-1～6D.-1～7E.小于7答案:E8.關(guān)于抗氧劑的干擾，下列說法中不正確的是:()A.常用的抗氧劑有維生素C、亞硫酸鈉等B.抗氧劑在氧化還原法測(cè)定注射劑含量時(shí)有干擾C.常加入丙酮或甲醛消除亞硫酸鈉等的干擾D.可以用加酸、加熱法使抗氧劑分解E.加入一些強(qiáng)還原劑，可以將亞硫酸鹽還原而消除其對(duì)氧化還原反應(yīng)的干擾答案:E9.63．8349修約后要求小數(shù)點(diǎn)后保留兩位：()A.63．84B.63．83C.63．82D.63．81E.63．80答案:10.在氯化物檢查中，加入稀硝酸的作用是:()A.加速AgCl的生成，并產(chǎn)生良好乳濁B.加速氧化銀沉淀的生成C.加速碳酸銀沉淀的生成D.A+BE.A+B+C答案:A11.硫酸奎寧分子結(jié)構(gòu)中具有:()A.吡啶環(huán)B.喹啉環(huán)C.酰肼基D.硫氮雜蒽母核E.二氮雜卓七元環(huán)答案:B12.用鈰量法測(cè)定硝苯地平的含量時(shí),常用的指示劑是:()A.甲基橙B.曙紅C.熒光黃D.淀粉指示劑E.鄰二氮菲指示液答案:E13.對(duì)于小劑量藥物需要進(jìn)行的檢查是:()A.重量差異檢查B.pH值檢查C.含量均勻度檢查D.溶出度檢查E.不溶性微粒檢查答案:C14.對(duì)氨基水楊酸鈉應(yīng)檢查的雜質(zhì)為:()A.游離生育酚B.游離磷酸鹽C.硒D.間氨基酚E.聚合物答案:D15.異煙肼中游離肼的控制限量為:()A.0．05μgB.0．02%C.0．2μgD.0．05%E.0．1μg答案:B16.關(guān)于藥物制劑分析，下列說法中不正確的是:()A.利用物理、化學(xué)、物理化學(xué)或微生物學(xué)的測(cè)定方法對(duì)藥物制劑進(jìn)行分析B.對(duì)同一藥物的不同劑型進(jìn)行分析C.檢驗(yàn)藥物制劑是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定D.藥物制劑由于具有一定的劑型，所以分析時(shí)比原料藥容易E.藥物制劑中含有各種賦形劑、稀釋劑等，分析時(shí)需要排除它們的干擾答案:D17.氯氮卓分子結(jié)構(gòu)中具有:()A.吡啶環(huán)B.喹啉環(huán)C.酰肼基D.硫氮雜蒽母核E.二氮雜卓七元環(huán)答案:E18.在硝酸酸性下水解，生成橙紅色的藥物為:()A.維生素EB.維生素AC.維生素CD.維生素B1E.維生素D答案:A19.氯貝丁酯成品中藥典規(guī)定檢查的特殊雜質(zhì)為:()A.對(duì)氯氛B.間氯氛C.鄰氯氛D.間苯酚E.對(duì)苯酚答案:A20.t檢驗(yàn)是指：()A.由某種確定原因引起，一般有固定的方向和大小，重復(fù)測(cè)定時(shí)重復(fù)出現(xiàn)的誤差B.實(shí)驗(yàn)室的溫度、濕度等的變化所造成的誤差C.進(jìn)行痕量分析結(jié)果的真實(shí)性與估計(jì)分析D.通過計(jì)算G值與查表臨界G值比較對(duì)可疑數(shù)據(jù)進(jìn)行取舍E.找出一條最能代表數(shù)據(jù)分布趨勢(shì)的直線或曲線答案:C二、判斷題(共10道試題,共10分)21.片劑質(zhì)量差異的檢查取樣10片進(jìn)行檢查。答案:錯(cuò)誤22.制劑和原料藥分析項(xiàng)目要求相同。答案:錯(cuò)誤23.釋放度是指日服藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑以及透皮貼劑等在規(guī)定溶劑中釋放的速度和程度。答案:正確24.原料藥和制劑含量測(cè)定結(jié)果表示方法及限度要求不同。答案:正確25.薄膜衣片按規(guī)定方法進(jìn)行崩解時(shí)限檢查,應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解。答案:正確26.硫酸奎寧和二鹽酸奎寧都顯綠奎寧反應(yīng)。答案:正確27.利用鱟試劑進(jìn)行檢查的是熱原。答案:錯(cuò)誤28.無(wú)機(jī)金屬鹽焰色反應(yīng)中鈉離子顯紫色；鉀離子顯鮮黃色；鈣離子顯磚紅色。答案:錯(cuò)誤29.二氫吡啶類藥物采用鈰量法測(cè)定含量是基于二氫吡啶環(huán)的弱堿性。答案:錯(cuò)誤30.片劑中的硬脂酸鎂干擾任何分析方法。答案:錯(cuò)誤三、主觀填空題(共4道試題,共10分)31.芳香酸類藥物絕大多數(shù)是指分子中有____和____苯環(huán)且兩者直接相連的藥物。答案:羧基、羥基32.色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)一般包括____、____、____和____。答案:重復(fù)性、拖尾因子、分離度、理論板數(shù)33.常用的抗氧劑(如亞硫酸鈉等)當(dāng)用____法測(cè)定藥物含量時(shí)，便會(huì)產(chǎn)生干擾。答案:氧化還原滴定法34.常用的、比較容易得到的生物樣品是____、____和____。答案:血液、尿液、唾液四、問答題(共6道試題,共60分)35.簡(jiǎn)述薄層色譜法用于雜質(zhì)限量檢查的幾種方法及其適用情況。答案:答案:①雜質(zhì)比較品法,適用于已知雜質(zhì)并能制備得到雜質(zhì)比較品的情形。②供試品溶液本身稀釋比較法,適用于雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)不克不及確定,或無(wú)雜質(zhì)比較品的情形,該法僅限于雜質(zhì)雀斑的顏色與主身分雀斑顏色不異或附近的情形下使用。③雜質(zhì)比較品法與供試品溶液本身稀釋比較法并用,當(dāng)藥物中存在多個(gè)雜質(zhì)時(shí),其中已知雜質(zhì)有比較品時(shí),接納雜質(zhì)比較品法檢查;共存的未知雜質(zhì)或沒有比較品的雜質(zhì),可接納供試品溶液本身稀釋比較法檢查。④比較藥物法,當(dāng)無(wú)吻合的雜質(zhì)比較品,或是供試品表現(xiàn)的雜質(zhì)雀斑顏色與主身分雀斑顏色有差異,難以判別限量時(shí),可用與供試品不異的藥物作為比較品,此比較藥物中所含待檢雜質(zhì)需吻合限量要求,且不亂性好。36.試述復(fù)方制劑分析的特點(diǎn)。答案:答:復(fù)方制劑是指含有兩個(gè)或者兩個(gè)以上有效成分的制劑。其分析特點(diǎn)為:復(fù)方制劑的分析不僅要考慮制劑附加劑對(duì)測(cè)定的影響,同時(shí)還要考慮所含有效成分之間的相互影響。如果復(fù)方制劑中各有效成分之間不發(fā)生干擾,就可以不經(jīng)分離直接測(cè)定各成分的含量。如果各有效成分之間相互有干擾,則可根據(jù)它們的理化性質(zhì),采取適當(dāng)?shù)姆蛛x處理后,再分別進(jìn)行測(cè)定。色譜法,如高效液相色譜法氣相色譜法等,同時(shí)具有分離和測(cè)試的功能,是目前復(fù)方制劑分析中應(yīng)用最廣泛的方法分析特點(diǎn)為:復(fù)方制劑的分析不僅要考慮制劑附加劑對(duì)測(cè)定的影響,同時(shí)還要考慮所含有效成分之間的相互影響。如果復(fù)方制劑中各有效成分之間不發(fā)生干擾,就可以不經(jīng)分離直接測(cè)定各成分的含量。如果各有效成分之間相互有干擾,則可根據(jù)它們的理化性質(zhì),采取適當(dāng)?shù)姆蛛x處理后,再分別進(jìn)行測(cè)定。色譜法,如高效液相色譜法氣相色譜法等,同時(shí)具有分離和測(cè)試的功能,是目前復(fù)方制劑分析中應(yīng)用最廣泛的方法37.試述藥物制劑中常見附加劑的干擾及其排除方法。答案:1.糖類如含有淀粉、糊精、蔗糖、乳糖等，他們經(jīng)水解后均生成葡萄糖。為醛糖，在適宜的條件下，可被氧化成葡萄酸糖。因此，在選用氧化還原法測(cè)定某一藥物時(shí)，要考慮到它的影響。2.硬脂酸鎂硬脂酸鎂的干擾作用可分為兩個(gè)方面，一方面是Mg2干擾配位滴定，另一方面是硬脂酸根離子干擾非水滴定。1）配位滴定的干擾和排除：堿性溶液中干擾，結(jié)果偏高用合適的指示劑或加掩蔽劑排除；2）非水滴定的干擾和排除：量小對(duì)結(jié)果影響不大，可直接測(cè)定；而主藥量小，硬脂酸鎂含量大時(shí)，使滴定結(jié)果偏高，采用提出分離法；堿化后提取分離法；加入無(wú)水草酸的醋酐溶液法及水蒸汽蒸出后滴定法?；鄣龋核胁灰兹芙?，使溶液混濁，所以當(dāng)采用可見紫外分光光度法、比旋法及比濁度法測(cè)定片劑的主藥含量時(shí)會(huì)發(fā)生干擾，一般采用濾除法和提取分離法。4.其他：苯甲酸鹽、羧甲基纖維素鈉及聚乙烯吡咯烷酮等均要消耗高氯酸滴定溶液，使滴定結(jié)果偏高，亦注意排除。38.請(qǐng)簡(jiǎn)述苯乙胺類藥物溴量法含量測(cè)定的原理。答案:鹽酸去氧腎上腺素和重酒石酸間羥胺原料藥采用溴量法測(cè)定含量。其測(cè)定原理即藥物分子中的苯酚結(jié)構(gòu),在酸性溶液中,酚羥基的鄰對(duì)位活潑氫能與過量的溴定量的發(fā)生溴代反應(yīng),再以碘量法測(cè)定剩余的溴,根據(jù)消耗硫代硫酸鈉滴定液的量,即可計(jì)算供試品的含量。39.巴比妥類藥物銀量法藥品標(biāo)準(zhǔn)中為什么要求采用電位法指示終點(diǎn)答案:答：利用巴比妥類藥物與銀離子生成二銀鹽白色沉淀指示終點(diǎn)時(shí)，由于終點(diǎn)的沉淀渾濁不易觀察，而且沉淀的溶解度受溫度的影響，使