GMP附錄取樣試題

避免使用玻璃器皿.4.對(duì)于無(wú)菌物料及產(chǎn)品的取樣人員應(yīng)進(jìn)行和操作要求的培訓(xùn),以便能安全、有效地工作.取樣日期.量發(fā)生變化.1.對(duì)于取樣操作規(guī)程,下列說(shuō)法正確的是：()要求、剩余物料的再包裝方式.3.對(duì)于取樣工具和設(shè)備的說(shuō)法錯(cuò)誤的是：()A.所有工具和設(shè)備應(yīng)由活性材料制成且能保持潔凈.B.使用后應(yīng)充分清洗,干燥,并存放在清潔的環(huán)境里,面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄.D.應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的.4.樣品的容器應(yīng)當(dāng)貼有標(biāo)簽,注明樣品：()A.名稱、批號(hào)B.取樣日期人等信息.5.一般原輔料的取樣()A.若一次接收的同一批號(hào)原輔料是均勻的,則可從此批原輔料的任一行取樣.B.若原輔料不具有物理均勻性,則需要使用特殊的取樣方法取出樣品.C.可以根據(jù)原輔料的性質(zhì),采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的措施,在勻性.解.6.對(duì)于印刷包裝材料的取樣要求,說(shuō)法錯(cuò)誤的是：()A.每次可以對(duì)多種種印刷包裝材料同時(shí)C.樣品必須有足夠的保護(hù)措施和標(biāo)識(shí),以防混淆或破損.B.在線取樣時(shí)應(yīng)充分考慮工藝和設(shè)備對(duì)樣品的影響,選擇相C.非在線取樣,取樣件數(shù)可按照本附錄第二十條的要求進(jìn)行計(jì)算取樣.D.以上說(shuō)法均錯(cuò)誤.8.關(guān)于取樣操作的一般原則的說(shuō)法正確的是()A.被抽檢的物料與產(chǎn)品是均勻的,且來(lái)源可靠,應(yīng)按批取樣.9．成品取樣下列說(shuō)法正確的是：()A.成品的取樣可不考慮生產(chǎn)過(guò)程中的偏差和風(fēng)險(xiǎn).B.對(duì)于無(wú)菌檢查樣品的取樣,取樣件數(shù)應(yīng)按照本規(guī)范無(wú)菌藥條的規(guī)定.C.對(duì)于無(wú)菌檢查樣品的取樣,應(yīng)結(jié)合中華人民D.放射性成品的取樣操作可根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際情況進(jìn)行,并措施.10.下列說(shuō)法正確的是()理規(guī)程”的要求對(duì)每袋血漿進(jìn)行取樣檢驗(yàn).的樣品置于與物料包裝材質(zhì)相同的小容器中,標(biāo)識(shí)清楚,料接收方進(jìn)行定性鑒別,以減少取樣對(duì)物料污染的風(fēng)險(xiǎn).8、應(yīng)考慮到一次接收的內(nèi)包裝材料與藥品直接接觸的均勻性,因簡(jiǎn)述取樣設(shè)施應(yīng)能符合哪些要求鑒別、留樣樣品.9、區(qū)域、物料與產(chǎn)品.10、防護(hù)要求的服裝、物料和產(chǎn)品.1、ABC.2、ABD.3、ACD.4、ABCD.5、BCD.6、AD.7、D.8、AB.根據(jù)一個(gè)抽樣方案,該方案可以確保抽取的樣品按比例地代表同一批