2024年度全球藥品研發(fā)許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度全球藥品研發(fā)許可合同本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1許可方定義1.2許可受體定義1.3許可產(chǎn)品定義第二條：許可范圍2.1許可產(chǎn)品范圍2.2許可地區(qū)范圍2.3許可期限第三條：技術(shù)轉(zhuǎn)移與技術(shù)支持3.1技術(shù)轉(zhuǎn)移內(nèi)容3.2技術(shù)支持內(nèi)容3.3技術(shù)培訓(xùn)第四條：知識產(chǎn)權(quán)4.1許可方知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)4.2許可方知識產(chǎn)權(quán)歸屬4.3許可受體知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)第五條：費(fèi)用與支付5.1許可費(fèi)用5.2支付方式與期限5.3額外費(fèi)用第六條：違約責(zé)任6.1許可方違約責(zé)任6.2許可受體違約責(zé)任6.3違約賠償方式第七條：爭議解決7.1爭議解決方式7.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)7.3法律適用第八條：合同的生效、變更與終止8.1合同生效條件8.2合同變更條件8.3合同終止條件第九條：保密條款9.1保密信息范圍9.2保密義務(wù)與期限9.3泄密責(zé)任第十條：合同的強(qiáng)制性規(guī)定10.1遵守法律法規(guī)10.2合法經(jīng)營10.3社會責(zé)任第十一條：合同的解釋與修訂11.1合同解釋權(quán)11.2合同修訂方式第十二條：其他條款12.1合作開發(fā)12.2信息共享12.3合作推廣第十三條：附件13.1許可產(chǎn)品技術(shù)資料13.2許可費(fèi)用明細(xì)表13.3知識產(chǎn)權(quán)證明文件第十四條：簽署14.1合同簽署日期14.2簽署地點(diǎn)14.3簽署人第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1許可方定義許可方是指在全球范圍內(nèi)擁有藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售許可及相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的甲方公司。1.2許可受體定義許可受體是指具有藥品研發(fā)能力和經(jīng)驗(yàn)的乙方公司，享有在全球范圍內(nèi)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售許可產(chǎn)品的權(quán)利。1.3許可產(chǎn)品定義許可產(chǎn)品是指由許可方擁有或控制的所有藥品研發(fā)項(xiàng)目，包括但不限于臨床試驗(yàn)、新藥申請等。第二條：許可范圍2.1許可產(chǎn)品范圍許可產(chǎn)品范圍包括但不限于藥品的臨床試驗(yàn)、新藥申請、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、藥品注冊證的申請和維護(hù)等。2.2許可地區(qū)范圍許可地區(qū)范圍包括全球所有國家和地區(qū)。2.3許可期限許可期限自合同簽署之日起計(jì)算，至專利藥品在中國的專利保護(hù)期屆滿之日止。第三條：技術(shù)轉(zhuǎn)移與技術(shù)支持3.1技術(shù)轉(zhuǎn)移內(nèi)容技術(shù)轉(zhuǎn)移內(nèi)容主要包括藥品研發(fā)過程中的關(guān)鍵技術(shù)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等。3.2技術(shù)支持內(nèi)容技術(shù)支持內(nèi)容包括對許可受體進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、解決研發(fā)過程中的技術(shù)問題、提供研發(fā)指導(dǎo)和監(jiān)督等。3.3技術(shù)培訓(xùn)許可方應(yīng)提供必要的技術(shù)培訓(xùn)，以幫助許可受體掌握藥品研發(fā)的技術(shù)要求和操作流程。第四條：知識產(chǎn)權(quán)4.1許可方知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)許可方應(yīng)確保其擁有或控制的藥品研發(fā)項(xiàng)目不侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)，并承擔(dān)因侵權(quán)導(dǎo)致的法律責(zé)任。4.2許可方知識產(chǎn)權(quán)歸屬許可方對其擁有的藥品研發(fā)項(xiàng)目享有完整的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。4.3許可受體知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)許可受體在其研發(fā)、生產(chǎn)和銷售許可產(chǎn)品的過程中，應(yīng)尊重并保護(hù)許可方的知識產(chǎn)權(quán)，并承擔(dān)因侵權(quán)導(dǎo)致的法律責(zé)任。第五條：費(fèi)用與支付5.1許可費(fèi)用許可費(fèi)用為人民幣【】元整（大寫：【】元整），用于支付許可方在藥品研發(fā)過程中的技術(shù)轉(zhuǎn)移、技術(shù)支持和技術(shù)培訓(xùn)等服務(wù)。5.2支付方式與期限許可受體應(yīng)在合同簽署之日起【】個(gè)工作日內(nèi)，向許可方支付全部許可費(fèi)用。5.3額外費(fèi)用如因許可方原因?qū)е略S可產(chǎn)品研發(fā)過程中出現(xiàn)額外費(fèi)用，許可方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。第六條：違約責(zé)任6.1許可方違約責(zé)任許可方如違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。6.2許可受體違約責(zé)任許可受體如違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。6.3違約賠償方式違約賠償方式根據(jù)違約方的違約程度和損失大小確定，具體賠償方式由雙方協(xié)商確定。第七條：爭議解決7.1爭議解決方式如合同執(zhí)行過程中發(fā)生爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。7.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)如雙方同意仲裁解決爭議，仲裁地點(diǎn)為【】，仲裁機(jī)構(gòu)為【】。7.3法律適用本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第八條：合同的生效、變更與終止8.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為【】年。8.2合同變更條件合同變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂變更協(xié)議，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。8.3合同終止條件合同終止的情形包括：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）一方嚴(yán)重違約，另一方解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方協(xié)商一致解除合同。第九條：保密條款9.1保密信息范圍保密信息范圍包括合同內(nèi)容、技術(shù)資料、商業(yè)秘密等。9.2保密義務(wù)與期限雙方對保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，保密期限自合同終止之日起計(jì)算，為期【】年。9.3泄密責(zé)任如一方泄露保密信息，泄露方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對方因此遭受的損失。第十條：合同的強(qiáng)制性規(guī)定10.1遵守法律法規(guī)雙方應(yīng)遵守中華人民共和國法律法規(guī)，合法經(jīng)營，維護(hù)社會公共利益。10.2合法經(jīng)營雙方應(yīng)按照合同約定進(jìn)行合法經(jīng)營，不得從事違法亂紀(jì)的活動(dòng)。10.3社會責(zé)任雙方應(yīng)積極履行社會責(zé)任，保障產(chǎn)品質(zhì)量，確保藥品安全。第十一條：合同的解釋與修訂11.1合同解釋權(quán)本合同的解釋權(quán)歸雙方共同所有。11.2合同修訂方式合同修訂應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂修訂協(xié)議，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。第十二條：其他條款12.1合作開發(fā)雙方同意在藥品研發(fā)領(lǐng)域開展合作開發(fā)，共同分享研發(fā)成果。12.2信息共享雙方應(yīng)積極共享與許可產(chǎn)品相關(guān)的市場信息、技術(shù)信息等，以促進(jìn)雙方的共同發(fā)展。12.3合作推廣雙方應(yīng)共同推廣許可產(chǎn)品，擴(kuò)大市場份額，提高產(chǎn)品知名度。第十三條：附件13.1許可產(chǎn)品技術(shù)資料附件包含許可產(chǎn)品的技術(shù)資料，包括臨床試驗(yàn)報(bào)告、藥品注冊證等。13.2許可費(fèi)用明細(xì)表附件包含許可費(fèi)用的詳細(xì)breakdown，包括各項(xiàng)費(fèi)用及金額。13.3知識產(chǎn)權(quán)證明文件附件包含許可方的知識產(chǎn)權(quán)證明文件，包括專利證書、商標(biāo)注冊證等。第十四條：簽署14.1合同簽署日期本合同于【】年【】月【】日簽署。14.2簽署地點(diǎn)本合同簽署地點(diǎn)為【】。14.3簽署人甲方（許可方）：【】乙方（許可受體）：【】第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義1.1第三方是指除甲方和乙方之外的任何個(gè)人、公司或機(jī)構(gòu)，包括但不限于中介方、咨詢機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等。第二條：第三方介入的情形2.1當(dāng)本合同的執(zhí)行需要第三方介入時(shí)，甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商確定第三方的選擇標(biāo)準(zhǔn)、選擇程序和選擇結(jié)果。2.2第三方介入的情形包括但不限于：藥品臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)過程的檢測與認(rèn)證、藥品銷售渠道的拓展等。第三條：第三方的責(zé)任與義務(wù)3.1第三方應(yīng)按照甲方和乙方的要求，完成介入事項(xiàng)，并確保介入事項(xiàng)的合法性、合規(guī)性和有效性。3.2第三方應(yīng)承擔(dān)因其自身原因?qū)е碌呢?zé)任和風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于：第三方未按時(shí)完成介入事項(xiàng)、第三方介入事項(xiàng)的質(zhì)量問題等。3.3第三方應(yīng)對甲方和乙方提供的保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，并遵守相關(guān)的法律法規(guī)。第四條：第三方的權(quán)利與利益4.1第三方有權(quán)根據(jù)本合同的約定獲得相應(yīng)的報(bào)酬和費(fèi)用。4.2第三方有權(quán)要求甲方和乙方提供必要的協(xié)助和支持，以確保第三方能夠順利完成介入事項(xiàng)。第五條：第三方責(zé)任限額5.1甲乙方根據(jù)本合同有第三方介入時(shí)，第三方對甲乙方造成的損失承擔(dān)有限責(zé)任。5.2第三方對甲乙方造成的損失賠償額不超過甲方和乙方實(shí)際支付給第三方的費(fèi)用總額。5.3如果第三方因故意或者重大過失導(dǎo)致甲乙方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)無限責(zé)任。第六條：第三方與甲乙方的關(guān)系6.1第三方與甲方和乙方之間的合同關(guān)系應(yīng)以本合同為準(zhǔn)。6.2第三方不具有甲方和乙方之間的合同關(guān)系，第三方不應(yīng)直接要求甲方或乙方履行合同。6.3甲方和乙方不應(yīng)對第三方的行為承擔(dān)任何責(zé)任，除非甲方和乙方明確表示接受第三方的行為。第七條：第三方介入的變更與解除7.1如果甲方和乙方協(xié)商一致，可以變更或解除第三方介入的事項(xiàng)。7.2甲方和乙方應(yīng)在變更或解除第三方介入事項(xiàng)前，與第三方進(jìn)行充分的溝通和協(xié)商。7.3如果第三方不同意變更或解除，甲方和乙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同的約定。第八條：第三方介入的違約處理8.1如果第三方違反本合同的約定，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。8.2如果第三方因違約導(dǎo)致甲乙方損失的，甲方和乙方有權(quán)要求第三方賠償損失。8.3如果第三方違約行為嚴(yán)重的，甲方和乙方有權(quán)解除與第三方的合同關(guān)系。第九條：第三方介入的爭議解決9.1如果甲方和乙方與第三方之間發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。9.2如果協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條：其他條款10.1甲乙方與第三方之間的所有補(bǔ)充協(xié)議，應(yīng)以書面形式簽訂，并經(jīng)甲乙方簽字蓋章后生效。10.2甲乙方與第三方之間的所有補(bǔ)充協(xié)議，不得與本合同相抵觸。10.3甲乙方與第三方之間的所有補(bǔ)充協(xié)議，應(yīng)遵守中華人民共和國法律法規(guī)。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：許可產(chǎn)品技術(shù)資料詳細(xì)包含許可產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、研發(fā)進(jìn)度、臨床試驗(yàn)報(bào)告、藥品注冊證等。附件二：許可費(fèi)用明細(xì)表詳細(xì)列出許可費(fèi)用的各項(xiàng)費(fèi)用及金額，包括技術(shù)轉(zhuǎn)移費(fèi)用、技術(shù)支持費(fèi)用、培訓(xùn)費(fèi)用等。附件三：知識產(chǎn)權(quán)證明文件包含許可方的知識產(chǎn)權(quán)證明文件，如專利證書、商標(biāo)注冊證、著作權(quán)證書等。附件四：第三方介入事項(xiàng)清單詳細(xì)列出第三方介入的事項(xiàng)，包括介入的具體工作內(nèi)容、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。附件五：第三方服務(wù)合同甲方和乙方與第三方簽訂的服務(wù)合同，詳細(xì)規(guī)定第三方的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、服務(wù)費(fèi)用等。附件六：保密協(xié)議第三方與甲方、乙方之間簽訂的保密協(xié)議，明確保密信息范圍、保密期限、泄密責(zé)任等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為包括但不限于：1.第三方未按照合同約定完成介入事項(xiàng)。2.第三方提供的介入事項(xiàng)質(zhì)量不符合合同要求。3.第三方泄露甲方和乙方的保密信息。4.甲方和乙方未按照合同約定支付第三方費(fèi)用。5.甲方和乙方未提供必要的協(xié)助和支持，導(dǎo)致第三方無法順利完成介入事項(xiàng)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.第三方未按照合同約定完成介入事項(xiàng)，應(yīng)承擔(dān)未能完成事項(xiàng)的費(fèi)用和損失。2.第三方提供的介入事項(xiàng)質(zhì)量不符合合同要求，應(yīng)承擔(dān)重新完成事項(xiàng)的費(fèi)用和損失。3.第三方泄露甲方和乙方的保密信息，應(yīng)承擔(dān)泄密造成的損失賠償責(zé)任。4.甲方和乙方未按照合同約定支付第三方費(fèi)用，應(yīng)承擔(dān)逾期支付的費(fèi)用和損失。5.甲方和乙方未提供必要的協(xié)助和支持，導(dǎo)致第三方無法順利完成介入事項(xiàng)，應(yīng)承擔(dān)因此產(chǎn)生的費(fèi)用和損失。示例說明：如果第三方未按照合同約定完成介入事項(xiàng)，導(dǎo)致藥品臨床試驗(yàn)延期，甲方和乙方因此遭受了額外費(fèi)用，甲方和