2024年度生物醫(yī)藥制品生產(chǎn)許可協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物醫(yī)藥制品生產(chǎn)許可協(xié)議本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條：許可內(nèi)容2.1許可產(chǎn)品名稱及規(guī)格2.2許可產(chǎn)品生產(chǎn)地址2.3許可產(chǎn)品生產(chǎn)批文編號(hào)第三條：許可期限3.1許可期限自2024年1月1日起至2024年12月31日止第四條：生產(chǎn)數(shù)量及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.1甲方應(yīng)按照雙方約定的生產(chǎn)數(shù)量生產(chǎn)許可產(chǎn)品4.2甲方應(yīng)保證許可產(chǎn)品的質(zhì)量，符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第五條：技術(shù)支持與服務(wù)5.1乙方應(yīng)向甲方提供技術(shù)支持，確保甲方能夠順利生產(chǎn)許可產(chǎn)品5.2乙方應(yīng)對(duì)甲方生產(chǎn)過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題提供解決方案第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1許可產(chǎn)品相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有6.2未經(jīng)乙方書(shū)面同意，甲方不得將許可產(chǎn)品技術(shù)用于其他產(chǎn)品或用途第七條：價(jià)格及支付方式7.1許可產(chǎn)品的購(gòu)買價(jià)格7.2甲方應(yīng)按照雙方約定的付款周期及金額向乙方支付款項(xiàng)第八條：運(yùn)輸及交付8.1許可產(chǎn)品由甲方負(fù)責(zé)運(yùn)輸至乙方指定地點(diǎn)8.2甲方應(yīng)保證運(yùn)輸過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量，避免造成損壞或變質(zhì)第九條：驗(yàn)收與質(zhì)量保證9.1乙方應(yīng)在收到許可產(chǎn)品后進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量及數(shù)量9.2如有質(zhì)量問(wèn)題，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)更換或退款第十條：違約責(zé)任10.1如甲方未按照約定生產(chǎn)數(shù)量及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)許可產(chǎn)品，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任10.2如乙方未按照約定提供技術(shù)支持與服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任第十一條：爭(zhēng)議解決11.1雙方在履行本合同時(shí)發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決11.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向甲方所在地人民法院提起訴訟第十二條：合同的修改及補(bǔ)充12.1本合同的修改及補(bǔ)充應(yīng)由雙方共同簽訂書(shū)面文件12.2書(shū)面文件與本合同具有同等法律效力第十三條：合同的解除13.1在合同有效期內(nèi)，除非雙方另有約定，否則任何一方不得單方面解除合同13.2如一方違反本合同，另一方有權(quán)解除合同，并要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任第十四條：附則14.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效14.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱：生物醫(yī)藥制品有限公司1.1甲方住所：省市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱：生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司1.2乙方住所：省市區(qū)路號(hào)第二條：許可內(nèi)容2.1許可產(chǎn)品名稱：生物醫(yī)藥制品1號(hào)2.2許可產(chǎn)品生產(chǎn)地址：省市區(qū)路號(hào)2.3許可產(chǎn)品生產(chǎn)批文編號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字2023001號(hào)第三條：許可期限3.1許可期限自2024年1月1日起至2024年12月31日止第四條：生產(chǎn)數(shù)量及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.1甲方應(yīng)按照雙方約定的生產(chǎn)數(shù)量生產(chǎn)許可產(chǎn)品，生產(chǎn)數(shù)量為100萬(wàn)瓶4.2甲方應(yīng)保證許可產(chǎn)品的質(zhì)量，符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《生物醫(yī)藥制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定第五條：技術(shù)支持與服務(wù)5.1乙方應(yīng)向甲方提供技術(shù)支持，確保甲方能夠順利生產(chǎn)許可產(chǎn)品5.2乙方應(yīng)對(duì)甲方生產(chǎn)過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題提供解決方案，并在接到甲方通知后的7個(gè)工作日內(nèi)響應(yīng)并提供幫助第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1許可產(chǎn)品相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，包括但不限于專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等6.2未經(jīng)乙方書(shū)面同意，甲方不得將許可產(chǎn)品技術(shù)用于其他產(chǎn)品或用途，不得轉(zhuǎn)讓、許可或以其他方式使第三方使用許可產(chǎn)品技術(shù)第七條：價(jià)格及支付方式7.1許可產(chǎn)品的購(gòu)買價(jià)格為每瓶10元人民幣，總金額為1000萬(wàn)元人民幣7.2甲方應(yīng)按照雙方約定的付款周期及金額向乙方支付款項(xiàng)，付款周期為每季度一次，每次支付500萬(wàn)元人民幣，共計(jì)4次第八條：運(yùn)輸及交付8.1許可產(chǎn)品由甲方負(fù)責(zé)運(yùn)輸至乙方指定地點(diǎn)，運(yùn)輸費(fèi)用由甲方承擔(dān)8.2甲方應(yīng)保證運(yùn)輸過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量，避免造成損壞或變質(zhì)，如發(fā)生損壞或變質(zhì)，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)賠償?shù)诰艞l：驗(yàn)收與質(zhì)量保證9.1乙方應(yīng)在收到許可產(chǎn)品后進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量及數(shù)量9.2乙方對(duì)許可產(chǎn)品的質(zhì)量有異議的，應(yīng)在驗(yàn)收合格后3個(gè)工作日內(nèi)向甲方提出，并提供書(shū)面異議，甲方應(yīng)在收到異議后10個(gè)工作日內(nèi)予以答復(fù)第十條：違約責(zé)任10.1如甲方未按照約定生產(chǎn)數(shù)量及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)許可產(chǎn)品，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方賠償損失10.2如乙方未按照約定提供技術(shù)支持與服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方賠償損失第十一條：爭(zhēng)議解決11.1雙方在履行本合同時(shí)發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決11.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向甲方所在地人民法院提起訴訟第十二條：合同的修改及補(bǔ)充12.1本合同的修改及補(bǔ)充應(yīng)由雙方共同簽訂書(shū)面文件12.2書(shū)面文件與本合同具有同等法律效力第十三條：合同的解除13.1在合同有效期內(nèi)，除非雙方另有約定，否則任何一方不得單方面解除合同13.2如一方違反本合同，另一方有權(quán)解除合同，并要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任第十四條：附則14.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效14.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義及責(zé)任1.1第三方指除甲方和乙方之外的任何個(gè)人或?qū)嶓w，包括但不僅限于中介方、監(jiān)造方、物流方等。1.2第三方介入本合同的目的是為了協(xié)助甲乙方完成合同的履行，包括但不限于技術(shù)支持、質(zhì)量監(jiān)控、物流運(yùn)輸?shù)取?.3第三方應(yīng)按照甲乙方的要求和相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，履行其在合同中的職責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第二條：第三方的義務(wù)與責(zé)任2.1第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，提供專業(yè)、高效的服務(wù)，確保合同的順利履行。2.2第三方應(yīng)對(duì)其在合同中的行為負(fù)責(zé)，如因第三方的原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行或造成損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。2.3第三方應(yīng)保守甲乙方的商業(yè)秘密，不得泄露給任何未經(jīng)授權(quán)的第三方。第三條：第三方介入的程序3.1甲乙方如需第三方介入，應(yīng)提前書(shū)面通知對(duì)方，并說(shuō)明介入的理由、方式和期限。3.2甲乙方對(duì)第三方的選擇應(yīng)基于其專業(yè)能力、信譽(yù)和合法性，并確保第三方具備履行合同的能力。3.3甲乙方應(yīng)與第三方簽訂相應(yīng)的服務(wù)協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，并將協(xié)議副本送交對(duì)方留存。第四條：第三方責(zé)任限額4.1甲乙方與第三方之間的糾紛，包括但不限于服務(wù)質(zhì)量、費(fèi)用結(jié)算、違約責(zé)任等，由雙方自行解決。4.2第三方介入本合同產(chǎn)生的任何費(fèi)用，包括但不限于服務(wù)費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)等，由甲乙方按照約定承擔(dān)。4.3第三方在履行合同過(guò)程中的任何違約行為，由第三方自行承擔(dān)責(zé)任，甲乙方不承擔(dān)連帶責(zé)任。第五條：第三方與其他各方的關(guān)系5.1第三方與甲乙方是獨(dú)立的法律主體，彼此之間的合同關(guān)系不受對(duì)方影響。5.2第三方在履行合同過(guò)程中，不得有任何損害甲乙方利益的行為，包括但不限于轉(zhuǎn)包、擅自變更合同內(nèi)容等。5.3第三方在合同履行完畢后，應(yīng)將所有與合同有關(guān)的文件、資料等交還甲乙方，并辦理相關(guān)手續(xù)。第六條：第三方介入的終止6.1第三方介入合同的終止應(yīng)提前書(shū)面通知甲乙方，并說(shuō)明終止的理由和時(shí)間。6.2第三方未按約定履行合同義務(wù)，甲乙方有權(quán)終止第三方介入，并要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。6.3合同履行完畢后，第三方介入自動(dòng)終止，但甲乙方與第三方之間的服務(wù)協(xié)議如需續(xù)簽，應(yīng)重新協(xié)商。第七條：第三方介入的違約處理7.1第三方違反合同約定，甲乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。7.2甲乙方未按約定支付費(fèi)用，第三方有權(quán)暫停服務(wù)，并要求甲乙方支付滯納金、賠償損失等。第八條：法律適用與爭(zhēng)議解決8.1本合同的簽訂、履行、終止、解除及效力等事項(xiàng)，適用中華人民共和國(guó)法律。8.2雙方因履行本合同產(chǎn)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方有權(quán)向甲方所在地人民法院提起訴訟。第九條：合同的修改與補(bǔ)充9.1本合同的修改與補(bǔ)充應(yīng)由甲乙方共同簽訂書(shū)面文件，并經(jīng)雙方一致同意。9.2書(shū)面文件與本合同具有同等法律效力，視為本合同的一部分。第十條：合同的解除與終止10.1在合同有效期內(nèi)，除非甲乙方另有約定，否則任何一方不得單方面解除或終止合同。10.2如一方違反本合同，另一方有權(quán)解除或終止合同，并要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。第十一條：附則11.1本合同自甲乙方簽字蓋章之日起生效。11.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件1：許可產(chǎn)品生產(chǎn)批文復(fù)印件附件2：甲方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件附件3：乙方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件附件4：第三方服務(wù)協(xié)議附件5：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告附件6：運(yùn)輸合同復(fù)印件附件7：付款憑證復(fù)印件附件8：驗(yàn)收?qǐng)?bào)告復(fù)印件附件9：技術(shù)支持服務(wù)協(xié)議附件10：知識(shí)產(chǎn)權(quán)授權(quán)證明復(fù)印件附件11：保密協(xié)議復(fù)印件附件12：違約金計(jì)算公式說(shuō)明附件13：合同履行時(shí)間表附件14：合同解除或終止協(xié)議附件詳細(xì)要求和說(shuō)明：附件1：許可產(chǎn)品生產(chǎn)批文復(fù)印件要求：批文編號(hào)應(yīng)與合同中約定的編號(hào)一致，復(fù)印件需加蓋公章，并提供原件供驗(yàn)收時(shí)核對(duì)。附件2：甲方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件要求：營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件需加蓋公章，并提供原件供驗(yàn)收時(shí)核對(duì)。附件3：乙方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件要求：營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件需加蓋公章，并提供原件供驗(yàn)收時(shí)核對(duì)。附件4：第三方服務(wù)協(xié)議要求：協(xié)議應(yīng)詳細(xì)列出雙方的權(quán)利義務(wù)，包括但不限于服務(wù)質(zhì)量、費(fèi)用結(jié)算、違約責(zé)任等，并加蓋公章。附件5：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告要求：報(bào)告應(yīng)詳細(xì)記錄產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果，包括各項(xiàng)指標(biāo)是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，加蓋公章。附件6：運(yùn)輸合同復(fù)印件要求：合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利義務(wù)，包括運(yùn)輸方式、時(shí)間、費(fèi)用等，并加蓋公章。附件7：付款憑證復(fù)印件要求：憑證應(yīng)詳細(xì)記錄付款金額、時(shí)間、方式等信息，并加蓋公章。附件8：驗(yàn)收?qǐng)?bào)告復(fù)印件要求：報(bào)告應(yīng)詳細(xì)記錄產(chǎn)品驗(yàn)收結(jié)果，包括數(shù)量、質(zhì)量等，加蓋公章。附件9：技術(shù)支持服務(wù)協(xié)議要求：協(xié)議應(yīng)詳細(xì)列出雙方的技術(shù)支持服務(wù)內(nèi)容，包括技術(shù)咨詢、技術(shù)培訓(xùn)等，并加蓋公章。附件10：知識(shí)產(chǎn)權(quán)授權(quán)證明復(fù)印件要求：證明應(yīng)明確授權(quán)范圍和時(shí)間，并加蓋公章。附件11：保密協(xié)議復(fù)印件要求：協(xié)議應(yīng)明確保密內(nèi)容、保密期限、違約責(zé)任等，并加蓋公章。附件12：違約金計(jì)算公式說(shuō)明要求：說(shuō)明應(yīng)詳細(xì)解釋違約金的計(jì)算方式，包括但不限于計(jì)算基數(shù)、比率等。附件13：合同履行時(shí)間表要求：時(shí)間表應(yīng)明確各階段的完成時(shí)間及雙方的責(zé)任。附件14：合同解除或終止協(xié)議要求：協(xié)議應(yīng)詳細(xì)列出解除或終止合同的條件、程序及雙方的責(zé)任，并加蓋公章。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定生產(chǎn)數(shù)量及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)許可產(chǎn)品。2.甲方未按約定時(shí)間交付許可產(chǎn)品。3.乙方未按約定提供技術(shù)支持與服務(wù)。4.乙方未按約定支付款項(xiàng)。5.第三方未按約定提供服務(wù)，包括但不限于服務(wù)質(zhì)量、時(shí)間、費(fèi)用等。6.任何一方違反合同的其他約定。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.甲方未按約定生產(chǎn)數(shù)量及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)許可產(chǎn)品，乙方有權(quán)要求甲方賠償損失，并支付違約金。2.甲方未按約定時(shí)間交付許可產(chǎn)品，乙方有權(quán)要求甲方支付滯納金，并賠償因延遲交付造成的損失。3.乙方未按約定提供技術(shù)支持