生物制品儲存管理規(guī)范

生物制品儲存管理規(guī)范合同編號：__________合同雙方：甲方：（甲方全稱）乙方：（乙方全稱）鑒于甲方為生物制品的生產(chǎn)、研發(fā)、銷售企業(yè)，需對生物制品進(jìn)行儲存管理；乙方具有專業(yè)的生物制品儲存管理能力，愿意為甲方提供生物制品儲存管理服務(wù)。為明確雙方的權(quán)利義務(wù)，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，以便共同遵守。第一條儲存生物制品的范圍1.1本合同所述生物制品包括但不限于：（具體列舉生物制品名稱、型號、規(guī)格等）。1.2乙方應(yīng)根據(jù)甲方的要求，對生物制品進(jìn)行妥善儲存，確保生物制品的質(zhì)量安全。第二條儲存管理要求2.1乙方應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方的要求，對生物制品進(jìn)行儲存管理。2.2乙方應(yīng)確保生物制品儲存環(huán)境的溫度、濕度、光照等條件符合生物制品儲存要求。2.3乙方應(yīng)建立生物制品儲存檔案，記錄生物制品的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家等信息，并實(shí)時更新。2.4乙方應(yīng)定期對儲存的生物制品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，確保生物制品的質(zhì)量安全。2.5乙方應(yīng)在生物制品有效期屆滿前，通知甲方進(jìn)行處理。第三條雙方的權(quán)利義務(wù)3.1甲方權(quán)利義務(wù)（1）甲方應(yīng)按照本合同約定的時間和數(shù)量，向乙方提供生物制品。（2）甲方應(yīng)對乙方提供的生物制品儲存管理服務(wù)進(jìn)行驗(yàn)收，并按照約定支付服務(wù)費(fèi)用。（3）甲方應(yīng)按照約定時間，及時處理已到期的生物制品。3.2乙方權(quán)利義務(wù)（1）乙方應(yīng)按照本合同約定的要求，對生物制品進(jìn)行儲存管理。（2）乙方應(yīng)確保生物制品的質(zhì)量安全，對因儲存管理不善導(dǎo)致的生物制品質(zhì)量問題，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。（3）乙方應(yīng)按照約定時間，向甲方提供生物制品儲存管理報告。第四條合同的履行4.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。4.2雙方應(yīng)按照本合同的約定，履行各自的權(quán)利義務(wù)。4.3本合同的任何修改、補(bǔ)充，必須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。4.4本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第五條爭議解決5.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第六條其他約定6.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。6.2本合同附件為甲乙雙方簽訂的《生物制品儲存管理規(guī)范》。甲方：（甲方蓋章）乙方：（乙方蓋章）簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.生物制品儲存管理規(guī)范2.生物制品清單3.儲存環(huán)境監(jiān)測記錄表4.生物制品儲存檔案5.生物制品驗(yàn)收記錄表6.生物制品處理記錄表二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按照約定要求儲存生物制品，導(dǎo)致生物制品質(zhì)量受損。2.乙方未按照約定時間提供生物制品儲存管理報告。3.甲方未按照約定時間和數(shù)量向乙方提供生物制品。4.甲方未按照約定時間處理已到期的生物制品。5.雙方未按照約定履行各自的權(quán)利義務(wù)。三、法律名詞及解釋：1.生物制品：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的活性原料或制劑。2.儲存管理：指對生物制品在儲存過程中的環(huán)境條件、質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行控制和監(jiān)督的活動。3.儲存環(huán)境：指生物制品儲存過程中的溫度、濕度、光照等條件。4.保質(zhì)期：指生物制品在儲存條件正確、未經(jīng)污染的情況下，保持最佳質(zhì)量的時間。5.違約行為：指合同一方未履行合同約定的義務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.儲存環(huán)境不符合要求：重新調(diào)整儲存環(huán)境，確保溫度、濕度、光照等條件符合標(biāo)準(zhǔn)。2.生物制品質(zhì)量問題：立即對問題進(jìn)行排查，必要時暫停使用，并及時通知生產(chǎn)廠家進(jìn)行處理。3.生物制品過期：提前做好到期生物制品的預(yù)警和處理，避免造成浪費(fèi)或質(zhì)量風(fēng)險。4.雙方溝通不暢：加強(qiáng)雙方的溝通，定期召開協(xié)調(diào)會議，確保合同的順利履行。五、所有應(yīng)用場景：1.生物