醫(yī)療器械知識(shí)模擬考試題（含答案）

醫(yī)療器械通用知識(shí)模擬考試題（含答案）一、單選題（共72題，每題1分，共72分）1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí)，向有關(guān)部門進(jìn)行報(bào)告的時(shí)限是在事件發(fā)生后（）。（2021年考題）A、24小時(shí)內(nèi)B、72小時(shí)內(nèi)C、48小時(shí)內(nèi)D、5日內(nèi)正確答案：A2、左肺分（）。A、兩葉B、三葉C、四葉D、五葉正確答案：A答案解析：左肺分上、下兩葉。右肺分上、中、下三葉。3、強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的（）應(yīng)根據(jù)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程或部門、地方計(jì)量檢定規(guī)程中規(guī)定檢定周期執(zhí)行檢定。A、檢定人員B、檢定單位C、檢定日期D、檢定周期正確答案：D4、引起嘔吐最常見(jiàn)的原因（）。A、咽部和胃腸道粘膜受刺激B、前庭器官的刺激C、厭惡的氣味和情緒D、泌尿生殖器官的刺激正確答案：A答案解析：引起嘔吐的原因很多，最常見(jiàn)的是由于咽部和胃腸道粘膜受刺激，其他部位如前庭器官和泌尿生殖器官的刺激也能引起嘔吐。5、長(zhǎng)肌多分布在（）。A、四肢B、軀干深部C、胸壁、腹壁D、眼裂、口裂等孔裂四周正確答案：A答案解析：長(zhǎng)肌：多分布在四肢，收縮時(shí)可引起大幅度的運(yùn)動(dòng)。短?。憾喾植荚谲|干深部，收縮時(shí)運(yùn)動(dòng)幅度小，有利于穩(wěn)定關(guān)節(jié)。闊?。憾喾植荚谛乇凇⒏贡?，收縮時(shí)除引起軀干的運(yùn)動(dòng)外，對(duì)內(nèi)臟器官起保護(hù)、支持作用。輪匝?。悍植荚谘哿选⒖诹训瓤琢阉闹?，有關(guān)閉孔裂的作用。6、接觸皮膚、黏膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到（）。A、干凈水平B、滅菌水平C、清潔水平D、消毒水平正確答案：D7、一般成年女子的肺活量約為（）。A、2500～3500毫升B、3500～4500毫升C、4000～4500毫升D、5000～5500毫升正確答案：A答案解析：潮氣量：平和呼吸時(shí)每次吸入或呼出的氣體量，一般成人平均約為500mL。補(bǔ)吸氣量：在平和吸氣之末再盡力吸入的最大氣量，一般成人平均補(bǔ)吸氣量約為2000mL。補(bǔ)呼氣量：在平和呼氣之末再盡最大力量呼出之氣量，一般成人平均補(bǔ)呼氣量約為900mL。殘氣量：在盡最大努力呼氣之后，肺內(nèi)尚遺留不能呼出的氣體量，平均約1000mL。肺活量=潮氣量+補(bǔ)吸氣量+補(bǔ)呼氣量，表明人的一次呼吸的最大通氣能力，一般成年男子約為3500~4500mL，成年女子約2500~3500mL。肺容量（肺總量）=潮氣量+補(bǔ)吸氣量+補(bǔ)呼氣量+殘氣量8、某凸透鏡的焦距是20cm，一物體放在透鏡前60cm處，則所成的像位于該凸透鏡（）處。A、前30cmB、前15cmC、后30cmD、后15cm正確答案：C答案解析：根據(jù)計(jì)算公式：1u+1v=1f1u+1v=1f\frac{1}{u}+\frac{1}{v}=\frac{1}{f}物距u取60，焦距f取20（凸透鏡取正），則有160+1v=120160+1v=120\frac{1}{60}+\frac{1}{v}=\frac{1}{20}可求出v=30，因此像與凸透鏡的距離是30cm。又因?yàn)樵撏雇哥R物距u>焦距f，所以所成的像與物在異側(cè)，即凸透鏡的后面。綜上，選C。9、不可見(jiàn)的棱線應(yīng)畫成（）。A、細(xì)虛線B、細(xì)實(shí)線C、粗實(shí)線D、細(xì)點(diǎn)劃線正確答案：A10、（）具有法制性，也是國(guó)家對(duì)測(cè)量工作實(shí)施的一種監(jiān)督。A、檢定B、計(jì)量C、校準(zhǔn)D、測(cè)量正確答案：A11、在進(jìn)行生物學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目選擇時(shí)，要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，目的是（）。A、將危害風(fēng)險(xiǎn)控制到最小B、將危害控制在患者能接受的現(xiàn)實(shí)水平C、要盡量考慮做所有的試驗(yàn)D、給患者帶來(lái)最大的受益正確答案：B答案解析：在選擇試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。若存在某項(xiàng)生物學(xué)危害的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)衡量控制該危害所需付出的“代價(jià)”和給患者帶來(lái)的“受益”，把危害控制在患者能夠承受的現(xiàn)實(shí)水平。并非危害風(fēng)險(xiǎn)控制得越小越好，這是風(fēng)險(xiǎn)管理的基本要求。12、以下有關(guān)心肌說(shuō)法錯(cuò)誤的有（）。A、心肌纖維有分枝，并互相連接成網(wǎng)B、屬于隨意肌C、每一心肌纖維一般只有一個(gè)核，位于細(xì)胞的中央D、心肌纖維呈短柱狀，顯橫紋正確答案：B13、醫(yī)用X射線包含較多的軟X射線，相對(duì)硬X射線，說(shuō)法正確的是（）。A、波長(zhǎng)長(zhǎng)，穿透強(qiáng)，吸收強(qiáng)，故危害大B、波長(zhǎng)短，穿透強(qiáng)，吸收強(qiáng)，故危害更大C、波長(zhǎng)長(zhǎng)，穿透弱，吸收強(qiáng)，故危害大D、波長(zhǎng)長(zhǎng)，穿透弱，吸收弱，故危害更小正確答案：C答案解析：軟X射線，波長(zhǎng)長(zhǎng)，穿透弱，吸收強(qiáng)，故危害更大。14、疏松結(jié)締組織的主要細(xì)胞成份是（）。A、巨噬細(xì)胞B、成纖維細(xì)胞C、肥大細(xì)胞D、脂肪細(xì)胞正確答案：B15、輪匝肌多分布在（）。A、四肢B、軀干深部C、胸壁、腹壁D、眼裂、口裂等孔裂四周正確答案：D答案解析：長(zhǎng)肌：多分布在四肢，收縮時(shí)可引起大幅度的運(yùn)動(dòng)。短?。憾喾植荚谲|干深部，收縮時(shí)運(yùn)動(dòng)幅度小，有利于穩(wěn)定關(guān)節(jié)。闊肌：多分布在胸壁、腹壁，收縮時(shí)除引起軀干的運(yùn)動(dòng)外，對(duì)內(nèi)臟器官起保護(hù)、支持作用。輪匝?。悍植荚谘哿选⒖诹训瓤琢阉闹?，有關(guān)閉孔裂的作用。16、一般氣體在（）的情況下，可以看成是理想氣體。A、壓力不太高和溫度不太高B、壓力不太低和溫度不太低C、壓力不太低和溫度不太高D、壓力不太高和溫度不太低正確答案：D17、對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置，并且必須有足夠大的釋放能力，以保證當(dāng)供給壓力的控制裝置失效時(shí)，它所連接的系統(tǒng)的壓力不超過(guò)最大容許工作壓力的（）。A、15%B、10%C、25%D、20%正確答案：B18、單純擴(kuò)散和易化擴(kuò)散的共同特點(diǎn)是（）。A、物質(zhì)分子或離子都是順濃度差和順電位差移動(dòng)B、需要細(xì)胞另外供能C、需要中介D、主動(dòng)性正確答案：A19、尺寸?40+0.014?0.010?40?0.010+0.014\phi40_{-0.010}^{+0.014}中的尺寸公差是（）。A、Φ39.990B、Φ40C、0.024D、Φ40.014正確答案：C20、內(nèi)呼吸是指（）。A、外界環(huán)境與肺的氣體交換B、肺與血液的氣體交換C、呼吸氣體在血液內(nèi)的運(yùn)輸D、組織細(xì)胞與血液間的氣體交換正確答案：D答案解析：外呼吸：外界環(huán)境與肺的氣體交換，以及肺與血液的氣體交換。內(nèi)呼吸：組織細(xì)胞與血液間的氣體交換，以及組織細(xì)胞利用氧和產(chǎn)生二氧化碳的過(guò)程。21、用去除材料的方法獲得的表面粗糙度，Ra的上限值為3.2um，代號(hào)為（）。A、3.2O√B、3.2√C、3.2-√D、（3.2/1.6）-√正確答案：C22、回轉(zhuǎn)中心線應(yīng)畫成（）。A、細(xì)點(diǎn)劃線B、粗實(shí)線C、細(xì)虛線D、細(xì)實(shí)線正確答案：A23、責(zé)令召回是藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為醫(yī)療器城生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回醫(yī)療器械而未主動(dòng)召回的，責(zé)令（）。A、醫(yī)療器械使用單位召回醫(yī)療器械的行為B、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械的行為C、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)召回醫(yī)療器械的行為D、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)回收醫(yī)療器桃的行為正確答案：B24、電磁干擾（EMI：ElectromagneticInterference）是指任何能中斷、阻礙、降低或限制電子設(shè)備有效性能的（）。A、紅外線B、電磁能量C、X射線和γ（伽瑪）射線D、微波正確答案：B25、消化吸收的主要場(chǎng)所是（）。A、胃B、大腸C、小腸D、食管正確答案：C26、特殊傳導(dǎo)系統(tǒng)中自動(dòng)節(jié)律性最高的是（）。A、竇房結(jié)B、結(jié)間束C、房室交界區(qū)D、浦肯野纖維正確答案：A答案解析：特殊傳導(dǎo)系統(tǒng)包括竇房結(jié)、結(jié)間束（支）、房室交界區(qū)、房室束及浦肯野纖維。在正常情況下，竇房結(jié)自律性最高（約為每分鐘100次），浦肯野纖維自律性最低（約每分鐘25次），而房室交界區(qū)（約每分鐘50次）和房室束支的自律性依次介于兩者之間。27、CF型（C代表Cardiac，心臟）是對(duì)于電擊防護(hù)程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分，（）。A、可用于接觸心臟的應(yīng)用部分B、不可用于接觸心臟的應(yīng)用部分C、不可用于接觸皮膚的應(yīng)用部分D、不可用于接觸內(nèi)臟的應(yīng)用部分正確答案：A28、形成血壓的前提（）。A、外周阻力B、大動(dòng)脈彈性C、心輸出量D、在心血管的密閉管道中必須充滿足夠的血液。正確答案：D29、主管醫(yī)療器械分類工作的部門是（）。A、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門B、國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門C、國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門D、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)正確答案：C30、下列哪項(xiàng)不是ISO10993-10:2010給出的用于測(cè)定醫(yī)療器械是否造成皮膚致敏的試驗(yàn)方法（）。A、小鼠局部淋巴結(jié)試驗(yàn)（LLNA）B、豚鼠封閉貼敷試驗(yàn)C、皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)D、豚鼠最大劑量試驗(yàn)（GPMT）正確答案：C答案解析：根據(jù)GB/T16886.10-2017（ISO10993-10:2010）《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》：目前有三種測(cè)定化學(xué)物潛在皮膚致敏性的動(dòng)物試驗(yàn)，其中包括兩個(gè)豚鼠試驗(yàn)和一個(gè)小鼠試驗(yàn)。迄今為止，用于檢驗(yàn)皮膚致敏反應(yīng)最常用的兩個(gè)方法是豚鼠最大劑量試驗(yàn)（GPMT）和封閉式貼敷試驗(yàn)（Buehler試驗(yàn)）。最大劑量試驗(yàn)為最敏感的方法，封閉式貼敷試驗(yàn)適用于局部應(yīng)用產(chǎn)品。國(guó)際已接受小鼠局部淋巴結(jié)試驗(yàn)（LLNA）作為豚鼠試驗(yàn)的唯一替代試驗(yàn)用于檢驗(yàn)單一化學(xué)物，并且目前為化學(xué)物的首選測(cè)定法。31、在核磁共振磁體的周圍存在非常強(qiáng)大的磁場(chǎng)，對(duì)鐵質(zhì)的金屬有（）。A、強(qiáng)大電磁干擾B、強(qiáng)大吸引力C、強(qiáng)大電離輻射D、強(qiáng)大照射幅度正確答案：B32、在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時(shí)，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)都必須是（）。A、可以規(guī)避的B、可以消除的C、可以接受的D、可以避免的正確答案：C33、脂肪在胃內(nèi)停留（）。A、30分鐘B、1～2小時(shí)C、2～3小時(shí)D、4～5小時(shí)以上正確答案：D答案解析：液體食物在胃內(nèi)僅停留5分鐘左右，糖類約停留1~2小時(shí)，蛋白質(zhì)約停留2~3小時(shí)，脂肪完全排空則需4~5小時(shí)以上。34、脊髓有31個(gè)脊髓節(jié)，其中腰段（）。A、8節(jié)B、12節(jié)C、5節(jié)D、1節(jié)正確答案：C答案解析：脊神經(jīng)共31對(duì)，與每一對(duì)脊神經(jīng)相連的一段脊髓，稱為脊髓節(jié)。因此，脊髓有相應(yīng)的31個(gè)脊髓節(jié)，其中頸段8節(jié)，胸段12節(jié)，腰段5節(jié)，骶段5節(jié)，尾段1節(jié)。頸髓C8節(jié)、胸髓T12節(jié)、腰髓L5節(jié)、骶髓S5節(jié)、尾髓Co1節(jié)。C8，T12，L5，S5，Co1共31個(gè)節(jié)段。35、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)是（）。A、將中樞發(fā)出的神經(jīng)沖動(dòng)傳至外周效應(yīng)器的神經(jīng)纖維B、將外周感受器發(fā)生的神經(jīng)沖動(dòng)傳至中樞的神經(jīng)纖維C、支配內(nèi)臟、心血管和腺體的神經(jīng)纖維D、支配骨骼肌的神經(jīng)纖維正確答案：A答案解析：傳入神經(jīng)（又稱感覺(jué)神經(jīng)）：將外周感受器發(fā)生的神經(jīng)沖動(dòng)傳至中樞的神經(jīng)纖維。傳出神經(jīng)（又稱運(yùn)動(dòng)神經(jīng)）：將中樞發(fā)出的神經(jīng)沖動(dòng)傳至外周效應(yīng)器的神經(jīng)纖維。傳出神經(jīng)分為支配骨骼肌的軀體運(yùn)動(dòng)神經(jīng)和支配內(nèi)臟、心血管和腺體的自主神經(jīng)。自主神經(jīng)又分為交感神經(jīng)和副交感神經(jīng)。36、（）則從醫(yī)學(xué)專業(yè)的角度，使用了醫(yī)學(xué)專業(yè)術(shù)語(yǔ)細(xì)化地描述了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的要求。A、ISO13485B、ISO15189C、ISO9001D、ISO17025正確答案：B37、顱骨有（）。A、29塊B、18塊C、24塊D、206塊正確答案：A38、下列屬于《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更的是（）。A、質(zhì)量管理人員的變更B、法定代表人的變更C、庫(kù)房地址的變更D、企業(yè)負(fù)責(zé)人的變更正確答案：C39、負(fù)責(zé)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案的部門是（）。A、市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門C、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門D、國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A40、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)因分立、合并而新設(shè)立的，應(yīng)（）。A、按規(guī)定申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》變更許可B、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更C、申請(qǐng)辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》D、到食品藥品監(jiān)督管理部門備案正確答案：C答案解析：根據(jù)教材2017年修正版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第二十條：因分立、合并而存續(xù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依照本辦法規(guī)定申請(qǐng)變更許可；因企業(yè)分立、合并而解散的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；因企業(yè)分立、合并而新設(shè)立的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

注意：最新的2022年版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》已沒(méi)有相關(guān)內(nèi)容。41、要實(shí)現(xiàn)受激輻射和光放大、產(chǎn)生激光，必須做到（），即使高能態(tài)的原子數(shù)遠(yuǎn)于低能態(tài)的原子數(shù)（）。A、粒子數(shù)反轉(zhuǎn)、小于B、有一個(gè)亞穩(wěn)態(tài)、大于C、粒子數(shù)反轉(zhuǎn)、大于D、有一個(gè)亞穩(wěn)態(tài)、小于正確答案：C42、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械，應(yīng)（）。A、立即封存B、需立即作退貨處理C、直接就地銷毀D、可進(jìn)行換貨處理正確答案：A43、（）指單獨(dú)地連同輔助設(shè)備一起用以進(jìn)行測(cè)量的器具。A、學(xué)習(xí)儀器B、測(cè)量?jī)x器C、計(jì)量?jī)x器D、輔助儀器正確答案：B44、強(qiáng)度為I0的單能X射線穿透厚度為L(zhǎng)的物質(zhì)后的強(qiáng)度衰減為0.8I0，若再穿過(guò)同樣厚度的物質(zhì)，其強(qiáng)度變?yōu)椋ǎ?。A、0.4I0B、0.64I0C、0.36I0D、0.6I0正確答案：B45、成人脊髓下端圓錐的末端達(dá)（）。A、第一腰椎下緣B、第二腰椎下緣C、第三腰椎平面D、第四腰椎下緣正確答案：A答案解析：脊髓位于椎管內(nèi)（比椎管短），呈扁圓柱形。上端平枕骨大孔和腦相連，下端呈圓錐狀，在成人圓錐的末端達(dá)第一腰椎下緣（新生兒達(dá)第3腰椎平面）。46、用不去除材料的方法獲得的表面粗糙度，Ra的上限值為3.2um，代號(hào)為（）。A、（3.2/1.6）-√B、3.2√C、3.2-√D、3.2O√正確答案：D47、M20×1.5表示（）。A、公稱直徑為20、螺距為1.5，旋向?yàn)樽笮钠胀?xì)牙螺紋B、公稱直徑為20，螺距為1.5，旋向?yàn)樽笮钠胀ù盅缆菁yC、公稱直徑為20，螺距為1.5，旋向?yàn)橛倚钠胀ù盅缆菁yD、公稱直徑為20，螺距為1.5，旋向?yàn)橛倚钠胀?xì)牙螺紋正確答案：D答案解析：特征代號(hào)+公稱直徑×螺距+旋向-中徑公差帶代號(hào)+頂徑公差帶代號(hào)-旋合長(zhǎng)度代號(hào)特征代號(hào)：M（普通螺紋，分粗牙和細(xì)牙）、G（管螺紋中的非螺紋密封）、R（或Rc、Rp，管螺紋中的用螺紋密封）、Tr（梯形螺紋）、B（鋸齒形螺紋）；螺距：粗牙普通螺紋螺距不標(biāo)注；旋向：右旋不標(biāo)注，左旋為L(zhǎng)H；旋合長(zhǎng)度代號(hào)：短：S，中：N，長(zhǎng)：L，N時(shí)不標(biāo)注。48、老年人的骨化學(xué)成分和物理特性是（）。A、無(wú)機(jī)質(zhì)含量較少，有機(jī)質(zhì)較多B、易變形C、無(wú)機(jī)質(zhì)含量較多，有機(jī)質(zhì)較少D、彈性大而硬度小正確答案：C49、B24×4（2）表示（）。A、公稱直徑為24，螺距為2，旋向?yàn)樽笮匿忼X形單線螺紋B、公稱直徑為24，螺距為2，旋向?yàn)樽笮匿忼X形雙線螺紋C、公稱直徑為24，螺距為2，旋向?yàn)橛倚匿忼X形單線螺紋D、公稱直徑為24，螺距為2，旋向?yàn)橛倚匿忼X形雙線螺紋正確答案：D50、骨的結(jié)構(gòu)不包括（）。A、骨質(zhì)B、骨骺C、骨髓D、骨膜正確答案：B答案解析：骨由骨質(zhì)、骨髓和骨膜構(gòu)成。51、進(jìn)行醫(yī)療器械的生物安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)時(shí)優(yōu)先考慮（）。A、體外試驗(yàn)B、植入試驗(yàn)C、刺激試驗(yàn)D、動(dòng)物試驗(yàn)正確答案：A52、X射線產(chǎn)生過(guò)程中，電子高速運(yùn)動(dòng)所需能量主要取決于（）。A、靶物質(zhì)原子序數(shù)B、旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極轉(zhuǎn)速C、管電流D、管電壓正確答案：D53、門靜脈系（）。A、收集頭頸、上肢和胸、背部等處的靜脈血B、收集腹部、盆部、下肢部靜脈血C、收集心臟的靜脈血液D、收集腹腔內(nèi)除肝臟外所有非成對(duì)臟器的血液正確答案：D答案解析：體循環(huán)靜脈可分三大系統(tǒng)，上腔靜脈、下腔靜脈和心靜脈。上腔靜脈：收集頭頸、上肢和胸、背部等處的靜脈血回到心臟的管道。下腔靜脈：收集腹部、盆部、下肢部靜脈血回到心臟的管道。門靜脈：主要收集腹腔內(nèi)除肝臟外所有非成對(duì)臟器的血液回流的管道。心靜脈：收集心臟的靜脈血液管道。54、自1985年《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》頒布以來(lái)，國(guó)家已明確規(guī)定了60項(xiàng)，117種強(qiáng)制檢定項(xiàng)目，其中與醫(yī)療衛(wèi)生、安全防護(hù)等人體安全密切相關(guān)的“醫(yī)學(xué)計(jì)量項(xiàng)目”占總數(shù)的（）。A、1/4B、2/3C、1/3D、2/4正確答案：B55、右肺分（）。A、兩葉B、三葉C、四葉D、五葉正確答案：B答案解析：左肺分上、下兩葉。右肺分上、中、下三葉。56、關(guān)節(jié)的主要結(jié)構(gòu)不包括（）。A、關(guān)節(jié)面B、關(guān)節(jié)囊C、關(guān)節(jié)頭D、關(guān)節(jié)腔正確答案：C答案解析：關(guān)節(jié)的主要結(jié)構(gòu)：關(guān)節(jié)面、關(guān)節(jié)囊、關(guān)節(jié)腔。57、醫(yī)療計(jì)量是現(xiàn)代計(jì)量科學(xué)技術(shù)中（）學(xué)科的一個(gè)分支，它是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的一個(gè)重要基礎(chǔ)。A、法制計(jì)量B、溯源計(jì)量C、科技計(jì)量D、技術(shù)計(jì)量正確答案：A58、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上根據(jù)給定的現(xiàn)行社會(huì)價(jià)值觀，對(duì)（）。A、風(fēng)險(xiǎn)是否達(dá)到可消除的判斷B、風(fēng)險(xiǎn)是否達(dá)到可預(yù)防的判斷C、風(fēng)險(xiǎn)是否達(dá)到可接受水平的判斷D、風(fēng)險(xiǎn)是否達(dá)到可規(guī)避的判斷正確答案：C59、舒張壓正常范圍（）。A、90～139毫米汞柱B、60～89毫米汞柱C、30～40毫米汞柱D、不超過(guò)140毫米正確答案：B答案解析：動(dòng)脈血壓在心室收縮時(shí)升高，其最高值稱為心縮壓或收縮壓；心室舒張時(shí)血壓下降，其最低值稱為心舒壓或舒張壓。收縮壓與舒張壓之差稱為脈壓。正常人的血壓隨性別和年齡而異，一般男性高于女性、老年高于幼年。其正常范圍，收縮壓為90～139mm汞柱，舒張壓為60~89mm汞柱。脈壓為30~40mm汞柱。收縮壓持久超過(guò)140mm汞柱或舒張壓持久超過(guò)90mm汞柱，則可能是高血壓。60、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。A、以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，按照醫(yī)療器械單獨(dú)使用時(shí)的分類類別管理B、以無(wú)菌形式提供的醫(yī)療器械，其分類應(yīng)不低于第二類C、如果附件對(duì)配套主體醫(yī)療器械有重要影響，附件的分類應(yīng)不低于配套主體醫(yī)療器械的分類D、由多個(gè)醫(yī)療器械組成的醫(yī)療器械包，其分類應(yīng)當(dāng)與包內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)程度最高的醫(yī)療器械一致正確答案：A61、看零件圖的方法和步驟是（）。A、分析視圖想象結(jié)構(gòu)形狀→分析尺寸→看技術(shù)要求→看標(biāo)題欄→綜合分析B、看標(biāo)題欄→分析尺寸→看技術(shù)要求→分析視圖想象結(jié)構(gòu)形狀→綜合分析C、看標(biāo)題欄→分析尺寸→分析視圖想象結(jié)構(gòu)形狀→看技術(shù)要求→綜合分析D、看標(biāo)題欄→分析視圖想象結(jié)構(gòu)形狀→分析尺寸→看技術(shù)要求→綜合分析正確答案：D62、食物透過(guò)消化管的管壁進(jìn)入血液和淋巴的過(guò)程稱為（）。A、吸收B、化學(xué)性消化C、排泄D、機(jī)械性消化正確答案：A63、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事（）。A、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位或者個(gè)人B、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人C、醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人D、醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位或者個(gè)人正確答案：C64、受理第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的部門是（）。A、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)食晶藥品監(jiān)督管理部門C、國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門D、市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C65、覆蓋于心臟、血管和淋巴管腔面的單層扁平上皮稱為（）。A、微絨毛B、間皮C、內(nèi)皮D、游離面正確答案：C66、下列屬于無(wú)源器械的是（）。A、臨床檢驗(yàn)儀器設(shè)備B、醫(yī)療器械消毒滅菌設(shè)備C、獨(dú)立軟件D、醫(yī)用敷料正確答案：D答案解析：根據(jù)2016年版《醫(yī)療器械分類規(guī)則》：第三條本規(guī)則有關(guān)用語(yǔ)的含義是：（二）無(wú)源醫(yī)療器械不依靠電能或者其他能源，但是可以通過(guò)由人體或者重力產(chǎn)生的能量，發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。（三）有源醫(yī)療器械任何依靠電能或者其他能源，而不是直接由人體或者重力產(chǎn)生的能量，發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。67、對(duì)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械出具產(chǎn)品型式試驗(yàn)報(bào)告的檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須由下列部門認(rèn)可（）。A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門正確答案：C答案解析：根據(jù)2004年版《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第5號(hào)）：第六條醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的前提條件：（一）該產(chǎn)品具有復(fù)核通過(guò)的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或相應(yīng)的國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（二）該產(chǎn)品具有自測(cè)報(bào)告；（三）該產(chǎn)品具有國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品型式試驗(yàn)報(bào)告，且結(jié)論為合格；（四）受試產(chǎn)品為首次用于植入人體的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)具有該產(chǎn)品的動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告；其它需要由動(dòng)物試驗(yàn)確認(rèn)產(chǎn)品對(duì)人體臨床試驗(yàn)安全性的產(chǎn)品，也應(yīng)當(dāng)提交動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告。注意：上述文件現(xiàn)已作廢，新版的2016年版的《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》中未提及相關(guān)內(nèi)容。68、光的顏色由光的（）決定。（2021年考題）A、波長(zhǎng)B、頻率C、強(qiáng)度D、振幅正確答案：B69、屬于隨意肌的有（）。A、骨骼肌B、肌纖維C、心肌D、平滑肌正確答案：A70、一般成人潮氣量平均約為（）。A、500毫升B、900毫升C、1000毫升D、2000毫升正確答案：A答案解析：潮氣量：平和呼吸時(shí)每次吸入或呼出的氣體量，一般成人平均約為500mL。補(bǔ)吸氣量：在平和吸氣之末再盡力吸入的最大氣量，一般成人平均補(bǔ)吸氣量約為2000mL。補(bǔ)呼氣量：在平和呼氣之末再盡最大力量呼出之氣量，一般成人平均補(bǔ)呼氣量約為900mL。殘氣量：在盡最大努力呼氣之后，肺內(nèi)尚遺留不能呼出的氣體量，平均約1000mL。肺活量=潮氣量+補(bǔ)吸氣量+補(bǔ)呼氣量，表明人的一次呼吸的最大通氣能力，一般成年男子約為3500~4500mL，成年女子約2500~3500mL。肺容量（肺總量）=潮氣量+補(bǔ)吸氣量+補(bǔ)呼氣量+殘氣量71、BF型（F表示floating，絕緣）是有F型隔離（浮動(dòng)）應(yīng)用部分的B型設(shè)備，適用于體表和體腔的，但（）。A、具有絕緣觸體的儀器B、不需要絕緣的儀器C、機(jī)內(nèi)不絕緣的儀器D、觸體部分不絕緣的儀器正確答案：A72、一般成人補(bǔ)吸氣量平均約為（）。A、500毫升B、900毫升C、1000毫升D、2000毫升正確答案：D答案解析：潮氣量：平和呼吸時(shí)每次吸入或呼出的氣體量，一般成人平均約為500mL。補(bǔ)吸氣量：在平和吸氣之末再盡力吸入的最大氣量，一般成人平均補(bǔ)吸氣量約為2000mL。補(bǔ)呼氣量：在平和呼氣之末再盡最大力量呼出之氣量，一般成人平均補(bǔ)呼氣量約為900mL。殘氣量：在盡最大努力呼氣之后，肺內(nèi)尚遺留不能呼出的氣體量，平均約1000mL。肺活量=潮氣量+補(bǔ)吸氣量+補(bǔ)呼氣量，表明人的一次呼吸的最大通氣能力，一般成年男子約為3500~4500mL，成年女子約2500~3500mL。肺容量（肺總量）=潮氣量+補(bǔ)吸氣量+補(bǔ)呼氣量+殘氣量二、多選題（共28題，每題1分，共28分）1、醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽不得有（）。A、“完全無(wú)毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的內(nèi)容B、含有“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”等絕對(duì)化語(yǔ)言和表示的內(nèi)容C、說(shuō)明治愈率或者有效率的內(nèi)容D、含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無(wú)效退款"”等承諾性語(yǔ)言的內(nèi)容正確答案：ABCD答案解析：根據(jù)教材中2014年版《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（現(xiàn)行有效）：第十四條醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽不得有下列內(nèi)容：（一）含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見(jiàn)效”、“完全無(wú)毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的；（二）含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對(duì)化語(yǔ)言和表示的；（三）說(shuō)明治愈率或者有效率的；（四）與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的；（五）含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無(wú)效退款”等承諾性語(yǔ)言的；（六）利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的；（七）含有誤導(dǎo)性說(shuō)明，使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或者加重病情的表述，以及其他虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容；（八）法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。2、軀干骨包括（）。A、胸骨B、椎骨C、肋骨D、股骨正確答案：ABC3、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括（）。A、預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能B、法規(guī)要求C、產(chǎn)品技術(shù)要求D、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息正確答案：AB答案解析：根據(jù)2014年《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（待確定是否為現(xiàn)行有效）：第三十條設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)審并得到批準(zhǔn)，保持相關(guān)記錄。4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法包括（）。A、制定風(fēng)險(xiǎn)可接受性準(zhǔn)則的方法和思路B、做出風(fēng)險(xiǎn)可接受性決策C、采取降低風(fēng)險(xiǎn)的措施D、檢查所有風(fēng)險(xiǎn)是否可被接受，并寫出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告正確答案：ABD5、粘液細(xì)胞分泌（）。A、胃蛋白酶原B、鹽酸C、粘液D、粘蛋白正確答案：CD答案解析：胃蛋白酶原由胃酶細(xì)胞（又稱主細(xì)胞）分泌；鹽酸由鹽酸細(xì)胞（又稱壁細(xì)胞）分泌。6、記錄為（）或（）提供客觀證據(jù)的文件。A、已完成的活動(dòng)B、達(dá)到的結(jié)果C、結(jié)果D、未完成的活動(dòng)正確答案：AB7、本指南引用ISO/IEC指南2和ISO/IEC17000中的有關(guān)術(shù)語(yǔ)并采用下列定義：（）A、獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)B、申請(qǐng)人C、申請(qǐng)人認(rèn)可D、認(rèn)可條件正確答案：ABCD8、細(xì)胞膜轉(zhuǎn)運(yùn)物質(zhì)的方式有（）。A、單純擴(kuò)散B、易化擴(kuò)散C、主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)D、入胞和出胞正確答案：ABCD9、在選擇輻射源的安裝位置時(shí)，應(yīng)考慮（）。A、可能影響該輻射源的安全和安保的因素B、考慮了影響因素后工程設(shè)計(jì)上的可行性C、可能影響該輻射源引起職業(yè)照射和公眾照射的因素D、輻射源的種類正確答案：ABC10、常用銷的形式有（）。A、平頭銷B、圓錐銷C、開(kāi)口銷D、圓柱銷正確答案：BCD11、大腸和小腸在外觀上的重要區(qū)別是有（）。A、結(jié)腸帶B、結(jié)腸袋C、腸脂垂D、闌尾正確答案：ABC答案解析：結(jié)腸帶指在大腸(除直腸、肛管和闌尾)腸壁上，由腸壁的縱行肌增厚形成的3條帶狀樣結(jié)構(gòu)，沿大腸的縱軸平行排列均匯集于闌尾根部，稱結(jié)腸帶。結(jié)腸帶是識(shí)別大腸和小腸的重要結(jié)構(gòu)之一。結(jié)腸袋指在大腸(除直腸、肛管和闌尾)，由橫溝隔開(kāi)向外膨出的囊狀突起。此現(xiàn)象系因結(jié)腸帶短于結(jié)腸而造成，結(jié)腸袋是識(shí)別大腸和小腸的重要結(jié)構(gòu)之一。腸脂垂為結(jié)腸帶附近漿膜下脂肪局部聚集所形成的許多大小不等、形態(tài)各異的突起。多見(jiàn)于盲腸和乙狀結(jié)腸，在腸道外科手術(shù)中常作為辨認(rèn)結(jié)腸的標(biāo)志。12、結(jié)締組織的一般特點(diǎn)（）。A、細(xì)胞種類少，但數(shù)量較多B、細(xì)胞間質(zhì)較多C、分布很廣，形態(tài)多樣D、無(wú)極性正確答案：BCD答案解析：結(jié)締組織細(xì)胞種類較多，但是數(shù)量較少。13、對(duì)于單色X射線的質(zhì)，可用（）來(lái)表示。A、X光子的能量B、X光子波長(zhǎng)C、X射線管的管電壓D、X光子頻率正確答案：ABCD14、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域：（）。A、生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可B、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者及能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可C、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可D、檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可正確答案：ABCD15、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)房（）。A、可以設(shè)在居民住宅內(nèi)和商業(yè)區(qū)B、應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的貯存設(shè)施、設(shè)備C、應(yīng)有可靠的安全防護(hù)措施D、應(yīng)當(dāng)內(nèi)墻光潔，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密正確答案：BCD答案解析：根據(jù)2014年版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（待確定是否為現(xiàn)行有效）：第十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的面積應(yīng)當(dāng)滿足經(jīng)營(yíng)要求。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)整潔、衛(wèi)生。

第十七條庫(kù)房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械貯存的要求，防止醫(yī)療器械的混淆、差錯(cuò)或者被污損，并具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的貯存設(shè)施、設(shè)備。

第二十條庫(kù)房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無(wú)污染源；（二）庫(kù)房?jī)?nèi)墻光潔，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；（三）有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施；（四）庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。16、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是（）。A、風(fēng)險(xiǎn)的客觀性和普遍性B、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于醫(yī)療器械生命居周期的各個(gè)階段C、強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械是隨機(jī)失效的風(fēng)險(xiǎn)管理D、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理就是將醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受的水平正確答案：ABCD17、氣體的壓強(qiáng)（）。A、來(lái)源于氣體分子對(duì)容器壁的撞擊作用B、單位與液體壓強(qiáng)的單位不同C、其方向可以沿任意方向D、在容器壁上，一定垂直于器壁正確答案：ACD18、體循環(huán)靜脈可分（）。A、上腔靜脈系B、門靜脈系C、下腔靜脈系D、心靜脈系正確答案：ACD答案解析：體循環(huán)靜脈可分三大系統(tǒng)，上腔靜脈、下腔靜脈和心靜脈。上腔靜脈：收集頭頸、上肢和胸、背部等處的靜脈血回到心臟的管道。下腔靜脈：收集腹部、盆部、下肢部靜脈血回到心臟的管道。門靜脈：主要收集腹腔內(nèi)除肝臟外所有非成對(duì)臟器的血液回流的管道。心靜脈：收集心臟的靜脈血液管道。。19、計(jì)量特性是指影響測(cè)量可區(qū)分的特性，如（）、測(cè)量范圍、靈敏度、分辨率、穩(wěn)定性、漂移、準(zhǔn)確度、重復(fù)性等可區(qū)分特性。A、測(cè)量不確定度B、偏差C、示值D、量程正確答案：ABCD20、體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)時(shí)，下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是（）。A、注冊(cè)人未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的B、體外診斷試劑強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂或者有新的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品，該體外診斷試劑不能達(dá)到新要求的C、對(duì)用于罕見(jiàn)疾病以及應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的體外診斷試劑，批準(zhǔn)注冊(cè)部門在批準(zhǔn)上市時(shí)提出要求，注冊(cè)人未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊(cè)證載明事項(xiàng)的D、體外診斷試劑在上市使用期間出現(xiàn)過(guò)不良事件的正確答案：ABC答案解析：（1）根據(jù)教材2014年版《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》（已失效）：第六十五條有下列情形之一的，不予延續(xù)注冊(cè)：（一）注冊(cè)人未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的；（二）體外診斷試劑強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂或者有新的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品，該體外診斷試劑不能達(dá)到新要求的；（三）對(duì)用于罕見(jiàn)疾病以及應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的體外診斷試劑，批準(zhǔn)注冊(cè)部門在批準(zhǔn)上市時(shí)提出要求，注冊(cè)人未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊(cè)證載明事項(xiàng)的。（2）根據(jù)2021年版《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（現(xiàn)行有效）：第八十三條有下列情形之一的，不予延續(xù)注冊(cè)：（一）未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)；（二）新的體外診斷試劑強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品發(fā)布實(shí)施，申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的體外診斷試劑不能達(dá)到新要求；（三）附條件批準(zhǔn)的體外診斷試劑，未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊(cè)證載明事項(xiàng)。21、依據(jù)GB/T16886.5，醫(yī)療器械的細(xì)胞毒性按不同接觸方式進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，其接觸方式有（）。A、浸提液方式B、直接接觸方式C、緩沖接觸方式D、間接接觸方式正確答案：ABD答案解析：GB/T16886.5-2017（ISO10993-5:2009）提出了三種體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)類型：浸提液試驗(yàn)、直接接觸試驗(yàn)和間接接觸試驗(yàn)（瓊脂擴(kuò)散和濾膜擴(kuò)散試驗(yàn)）22、根據(jù)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)所推薦的方法，皮膚致敏試驗(yàn)方法有（）。A、最大劑量法B、封閉斑貼法C、體內(nèi)注射法D、直腸刺激法正確答案：AB答案解析：根據(jù)GB/T16886.10-2017（ISO10993-10:2010）《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》：目前有三種測(cè)定化學(xué)物潛在皮膚致敏性的動(dòng)物試驗(yàn)，其中包括兩個(gè)豚鼠試驗(yàn)和一個(gè)小鼠試驗(yàn)。迄今為止，用于檢驗(yàn)皮膚致敏反應(yīng)最常用