2020年中藥飲片行業(yè)分析報告

2020年中藥飲片行業(yè)分析報告一、行業(yè)監(jiān)管體系及相關法律法規(guī) 41、行業(yè)主管單位和監(jiān)管體制 42、主要法規(guī)和政策 4二、行業(yè)發(fā)展概況和趨勢 51、行業(yè)發(fā)展概況 52、行業(yè)發(fā)展趨勢 6三、行業(yè)競爭格局 7四、行業(yè)壁壘 81、技術和認證壁壘 82、人力資源壁壘 83、銷售渠道壁壘 84、品牌壁壘 9五、市場規(guī)模 9六、行業(yè)基本風險特征 101、市場競爭風險 102、原材料價格波動風險 103、藥品安全風險 114、飲片質(zhì)量不穩(wěn)定的風險 115、醫(yī)藥制造業(yè)合規(guī)風險 12七、相關企業(yè)簡介 121、天馬（安徽）國藥科技股份有限公司 122、山東康源堂中藥飲節(jié)股份有限公司 12八、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素 131、有利因素 13（1）產(chǎn)業(yè)政策扶持 13（2）人口老齡化推動行業(yè)快速發(fā)展 132、不利因素 14（1）中藥飲片炮制標準難以統(tǒng)一 14（2）行業(yè)市場集中度有待提高 14

一、行業(yè)監(jiān)管體系及相關法律法規(guī)1、行業(yè)主管單位和監(jiān)管體制序號行業(yè)主管單位監(jiān)管內(nèi)容1國家衛(wèi)生健康委員會制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和長遠規(guī)劃，對醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟運行進行宏2國家食品藥品監(jiān)督管理局業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，打擊違法行為。2、主要法規(guī)和政策序號文件名文號頒布單位頒布時間主要涉及內(nèi)容1《中華人民共中華人民共和國主席令第五十九號全國人民代表大會常務委員會2016.12.25分為“中醫(yī)藥服務”“中藥保護與發(fā)展”“中醫(yī)藥人才培養(yǎng)”“中92017712《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認國食藥監(jiān)安【2011】365國家食品藥品監(jiān)督管理2011.08.02規(guī)定了藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證條件及認證程序。證管理辦法》號總局3《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》國食藥監(jiān)安[2011]25號國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部、中醫(yī)藥局2011.01.05要求批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥GSPGMP有《藥品GSP業(yè)采購。4《關于加強中藥飲片包裝監(jiān)國食藥監(jiān)辦[2003]358號國家食品藥品監(jiān)督管理總局2003.12.18“中藥飲片的包裝必須印有或應選用與藥品性質(zhì)相適應及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器”等內(nèi)容。5《中華人民共和國藥品管理法實施條例》中華人民共和國國務院令第360號國務院2002.09.15對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營以及藥品包裝等內(nèi)容提出明確的管理要求。二、行業(yè)發(fā)展概況和趨勢1、行業(yè)發(fā)展概況中藥飲片是我國傳統(tǒng)的中藥產(chǎn)業(yè)，隨著中藥產(chǎn)業(yè)化和市場化的不斷擴大和升級，我國中藥生產(chǎn)逐步形成了以中藥材種植養(yǎng)殖、產(chǎn)地初加工和專業(yè)市場為主要環(huán)節(jié)的中藥材產(chǎn)業(yè)，也形成了一大批通過GMP認證并初具規(guī)模的中藥飲片企業(yè)，中藥飲片加工產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出持續(xù)發(fā)展的良好態(tài)勢。中藥飲片由上游中藥材加工而來，可直接向下游醫(yī)療機構(gòu)出售，于臨床使用；也可進一步加工為中成藥，再向醫(yī)療機構(gòu)出售。（信息來源：《2017年中國中藥飲片行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析》）中藥飲片的消費市場包括醫(yī)院、診所、藥店、網(wǎng)店等。其中，綜合醫(yī)院和中醫(yī)醫(yī)院是中藥飲片加工行業(yè)產(chǎn)品最大的消費市場，許多消費者傾向于從醫(yī)院購買藥品。隨著醫(yī)保覆蓋人群的增長，該消費市場的份額將持續(xù)提高。診所是中藥飲片產(chǎn)品的第二大消費市場，在一些沒有大型醫(yī)院的偏遠地區(qū)，診所非常受歡迎，占據(jù)的比重為22.5%。藥品零售店是第三大消費市場，藥品零售店相對于其他渠道來說比較方便，隨著藥品零售店連鎖商業(yè)化的形成，該細分市場的份額預計將會不斷提高。（數(shù)據(jù)來源：前瞻經(jīng)濟學人《2019年中國中藥飲片行業(yè)市場現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析》）2、行業(yè)發(fā)展趨勢隨著國家促進中醫(yī)藥發(fā)展的戰(zhàn)略及扶持三農(nóng)政策的相繼出臺，中藥飲片被納入國家基本藥物目錄，目前中藥飲片產(chǎn)業(yè)的市場容量不斷增大，中藥飲片加工行業(yè)已進入一個全面快速發(fā)展的新時期。雖然近兩年因受質(zhì)量標準逐漸提高以及行業(yè)監(jiān)管如加強GMP認證和飛行檢查等影響，行業(yè)增速趨緩，但行業(yè)景氣度依然維持較高，行業(yè)增速保持在10%以上。中藥飲片行業(yè)的高速發(fā)展主要得益于醫(yī)改政策的驅(qū)動：1）2017年9月公立醫(yī)院全面實行藥品零加成，但中藥飲片不受零加成限制，醫(yī)院有動力逐漸加大飲片使用量；2）公立醫(yī)院藥占比將降到30%以下，中藥飲片同樣不在受限范圍內(nèi)，使用占比將提升；3）國家對輔助用藥和中藥注射劑限制趨嚴，中藥飲片有替代效應。此外，國家對于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持力度加大、飲片行業(yè)禁止外資進入壁壘高等因素也將加速行業(yè)發(fā)展。（信息來源：中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)《2017年中國中藥飲片行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析》）三、行業(yè)競爭格局當前國內(nèi)中藥飲片行業(yè)極為分散，2015年從事中藥飲片加工的生產(chǎn)企業(yè)就達到1006家，但行業(yè)規(guī)模第一的康美藥業(yè)市占率僅為2%，集中度很低，行業(yè)內(nèi)企業(yè)呈金字塔分布。（數(shù)據(jù)來源：中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)《2017年中國中藥飲片行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析》）中藥飲片行業(yè)格局一覽截止2017年底，我國中藥飲片生產(chǎn)加工企業(yè)已達1262家，但銷售額不足億元的企業(yè)占據(jù)了70%的比重，市場整體集中度較低。此外，市面上很多小型中藥飲片企業(yè)由傳統(tǒng)手工作坊轉(zhuǎn)變而來，沿用落后的生產(chǎn)及管理方法，生產(chǎn)的藥品在藥材原料質(zhì)量、炮制工藝、包裝、倉儲運輸?shù)确矫娲嬖诟鞣N問題，直接影響到中藥飲片的臨床療效與安全。（數(shù)據(jù)來源：前瞻經(jīng)濟學人《2018年中國中藥飲片加工行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場趨勢分析》）四、行業(yè)壁壘1、技術和認證壁壘中藥飲片品類繁多，其主要技術為炮制技術，對于高端產(chǎn)品炮制要求相對復雜，對人才和技術具有較高要求，且中藥飲片加工企業(yè)須通過GMP認證，且每隔一段時間就須重新認證。這對于中藥飲片行業(yè)中基礎較好、技術水平過硬的現(xiàn)有企業(yè)而言，有利于憑借其優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品提升市場占有率，而對于市場初進企業(yè)，由于技術壁壘和嚴格的GMP認證制度，將面臨直接淘汰的風險。2、人力資源壁壘中藥飲片行業(yè)需要一批專業(yè)知識牢固、團隊協(xié)作能力較強的產(chǎn)品研發(fā)人才以及掌握復雜生產(chǎn)工藝的醫(yī)藥技術人員和工人。這需要企業(yè)持之以恒地內(nèi)部培養(yǎng)和外部人才引進相結(jié)合。3、銷售渠道壁壘由于產(chǎn)品性質(zhì)特殊，中藥飲片行業(yè)銷售渠道的建立需要一個長期的過程，需要企業(yè)主要管理人員較長時間的從業(yè)經(jīng)歷和企業(yè)長期的資源投入，包括人才、技術、產(chǎn)品、資金等，而初創(chuàng)型企業(yè)往往難以迅速打開銷售渠道、獲得高質(zhì)量的客戶。而一旦產(chǎn)品獲得市場和客戶的認同，就具有較高的客戶黏性，通常可以建立長期穩(wěn)定的合作關系，這對于市場初進企業(yè)而言是一個較高的壁壘。4、品牌壁壘品牌的創(chuàng)立和形成需要投入大量的資金和人力成本。行業(yè)新進入者影響力較小，短時間內(nèi)往往難以樹立起自己的品牌。目前消費者對行業(yè)現(xiàn)有品牌的可靠性、信譽度已形成一定共識，具有先發(fā)優(yōu)勢的品牌憑借長期積累的良好口碑較易贏得新老客戶的認同。經(jīng)銷商和品牌企業(yè)之間形成較為穩(wěn)定的合作關系。因此，品牌效應對于行業(yè)新進入者也形成了較高壁壘。五、市場規(guī)模根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2017年，中國中藥飲片加工行業(yè)銷售收入達到1843.4億元，2018年更是突破2000億元，達到2104.9億元，同比增長14.2%。隨著行業(yè)不斷發(fā)展，預計到2020年市場需求將超過3500億元。（數(shù)據(jù)來源：前瞻經(jīng)濟學人《2018年中國中藥飲片加工行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場趨勢分析》）六、行業(yè)基本風險特征1、市場競爭風險隨著國家對中醫(yī)藥行業(yè)的大力支持，越來越多的企業(yè)和資本開始進入中藥飲片行業(yè)，雖然在嚴格的GMP認證制度下，每年都有一批企業(yè)被淘汰，但根據(jù)國家統(tǒng)計局相關統(tǒng)計數(shù)據(jù)，近年以來中藥飲片加工企業(yè)數(shù)量仍在不斷增長，從2011年的593家增至2018年的1262家，加劇了行業(yè)的競爭。2、原材料價格波動風險受國內(nèi)國際經(jīng)濟狀況、自然條件、產(chǎn)業(yè)政策、替代藥物發(fā)展等因素的影響，中藥材價格近幾年呈波動態(tài)勢。原材料價格波動加大企業(yè)成本控制壓力，將加大企業(yè)毛利率及收入波動的風險。若未來中藥材價格大幅波動,且相關企業(yè)不能通過調(diào)整產(chǎn)品銷售價格、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、采購計劃、降低綜合生產(chǎn)成本等措施充分消化成本控制壓力以及相關風險，將對企業(yè)經(jīng)營造成不利影響。3、藥品安全風險由于產(chǎn)品性質(zhì)特殊，中藥飲片行業(yè)對產(chǎn)品安全性要求非常高，對藥品質(zhì)量有嚴格的標準。所有藥品都要根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)章制度嚴格把關，如果質(zhì)量控制的某個環(huán)節(jié)出現(xiàn)疏忽，影響藥品安全，出現(xiàn)藥品安全事故，可能將對社會大眾造成嚴重的影響，從而也會給企業(yè)經(jīng)營帶來重大影響。4、飲片質(zhì)量不穩(wěn)定的風險目前，我國中藥檢測標準尚未與國際接軌，國家通過制定實施《中國藥典》、《藥品管理法》以及GAP、GMP、GSP等標準加強對中藥產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理，中藥檢測標準與國際同行業(yè)接軌將成為發(fā)展趨勢。但因國內(nèi)各地自然氣候、生態(tài)環(huán)境等因素不同，各地藥材種植各具特色，加上各地長期形成的不同用藥習慣、不同炮制規(guī)范及中藥檢測標準，至今在全國范圍內(nèi)仍難以統(tǒng)一相關標準，從而直接導致了飲片質(zhì)量的穩(wěn)定性較差。5、醫(yī)藥制造業(yè)合規(guī)風險醫(yī)藥制造業(yè)涉及廣大人民群眾身體健康和生命安全，因此政府主管部門對于該行業(yè)的合規(guī)性要求較高，需取得藥品生產(chǎn)許可證和藥品GMP證書等強制性許可或認證，并且行業(yè)門檻仍在不斷提高過程中。醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)存在著不能達到強制性合規(guī)要求而無法繼續(xù)經(jīng)營的固有風險。七、相關企業(yè)簡介1、天馬（安徽）國藥科技股份有限公司公司是一家專門從事“中藥飲片生產(chǎn)、加工、銷售”為一體的亳州市“工業(yè)企業(yè)五十強”企業(yè)，并通過國家藥品新版GMP和QS認證，取得了全國工業(yè)生產(chǎn)許可證，被認定為“亳州市農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)”。2、山東康源堂中藥飲節(jié)股份有限公司該公司的主營業(yè)務為中藥材、中藥飲片的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。鄭州瑞龍制藥股份有限公司該公司是一家中成藥、中藥飲片生產(chǎn)銷售企業(yè)，是一家老牌制藥企業(yè)，具有一定的市場知名度。八、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素1、有利因素（1）產(chǎn)業(yè)政策扶持近年來，國家相繼出臺了多項支持中藥飲片行業(yè)發(fā)展的政策，有利于行業(yè)發(fā)展。圍繞促進戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)及健康服務業(yè)發(fā)展，國家制定和出臺若干政策措施。其中《關于促進健康服務業(yè)發(fā)展若干意見》提出：到2020年健康服務業(yè)規(guī)模要達到8萬億元以上。健康費用占GDP比重差不多要翻一番，這對衛(wèi)生和中醫(yī)藥行業(yè)是一個極大的利好政策、巨大的市場。2015年4月13日，國家衛(wèi)生計生委牽頭出臺了《國家基本藥物目錄管理辦法》，文件中提到：“國家基本藥物目錄中的藥品包括化學藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片。”首次明確地將中藥飲片納入基藥目錄。2015年4月27日，國家工信部、國家中醫(yī)藥管理局等十部委組織編制的《中藥材保護與發(fā)展規(guī)劃》經(jīng)過反復修改定稿并列入國務院專項規(guī)劃，這將為中藥材在今后較長時期內(nèi)的保護與發(fā)展指明方向并加大扶持力度。（2）人口老齡化推動行業(yè)快速發(fā)展人口增長和老齡化步伐加快，根據(jù)國家統(tǒng)計局最新發(fā)布的數(shù)據(jù)，2017年末，我國60周歲及以上人口24,090萬人，占總?cè)丝诘?7.3%，其中65周歲及以上人口15831萬人，占總?cè)丝诘?1.4%。老年人口生理功能衰退，罹患各類疾病的概率更高，對于醫(yī)藥的消費需求也更大。目前，老年人口的藥品消費已占藥品總消費的50%以上，隨著社會高齡化速度逐漸加快，對老年人疾病用藥及醫(yī)療保健需求將進一步提高。2、不利因素（1）中藥飲片炮制標準難以統(tǒng)一目前，《中國藥典》、《全國中藥材炮制規(guī)范》和省、市、自治區(qū)地方炮制規(guī)范共同構(gòu)成了中藥飲片質(zhì)量的三級標準。按照《藥品管理法》第十條規(guī)定，飲片必須按照國家標準炮制，國家沒有標準的，按地方炮制規(guī)范炮制。我國各地都制訂有地方性炮制規(guī)范，甚至各地對同一種藥材的