2020年中藥飲片行業(yè)分析報(bào)告

2020年中藥飲片行業(yè)分析報(bào)告一、行業(yè)監(jiān)管體系及相關(guān)法律法規(guī) 41、行業(yè)主管單位和監(jiān)管體制 42、主要法規(guī)和政策 4二、行業(yè)發(fā)展概況和趨勢 51、行業(yè)發(fā)展概況 52、行業(yè)發(fā)展趨勢 6三、行業(yè)競爭格局 7四、行業(yè)壁壘 81、技術(shù)和認(rèn)證壁壘 82、人力資源壁壘 83、銷售渠道壁壘 84、品牌壁壘 9五、市場規(guī)模 9六、行業(yè)基本風(fēng)險(xiǎn)特征 101、市場競爭風(fēng)險(xiǎn) 102、原材料價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn) 103、藥品安全風(fēng)險(xiǎn) 114、飲片質(zhì)量不穩(wěn)定的風(fēng)險(xiǎn) 115、醫(yī)藥制造業(yè)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn) 12七、相關(guān)企業(yè)簡介 121、天馬（安徽）國藥科技股份有限公司 122、山東康源堂中藥飲節(jié)股份有限公司 12八、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素 131、有利因素 13（1）產(chǎn)業(yè)政策扶持 13（2）人口老齡化推動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展 132、不利因素 14（1）中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一 14（2）行業(yè)市場集中度有待提高 14

一、行業(yè)監(jiān)管體系及相關(guān)法律法規(guī)1、行業(yè)主管單位和監(jiān)管體制序號行業(yè)主管單位監(jiān)管內(nèi)容1國家衛(wèi)生健康委員會(huì)制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和長遠(yuǎn)規(guī)劃，對醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行進(jìn)行宏2國家食品藥品監(jiān)督管理局業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，打擊違法行為。2、主要法規(guī)和政策序號文件名文號頒布單位頒布時(shí)間主要涉及內(nèi)容1《中華人民共中華人民共和國主席令第五十九號全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)2016.12.25分為“中醫(yī)藥服務(wù)”“中藥保護(hù)與發(fā)展”“中醫(yī)藥人才培養(yǎng)”“中92017712《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)國食藥監(jiān)安【2011】365國家食品藥品監(jiān)督管理2011.08.02規(guī)定了藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證條件及認(rèn)證程序。證管理辦法》號總局3《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》國食藥監(jiān)安[2011]25號國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部、中醫(yī)藥局2011.01.05要求批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥GSPGMP有《藥品GSP業(yè)采購。4《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)國食藥監(jiān)辦[2003]358號國家食品藥品監(jiān)督管理總局2003.12.18“中藥飲片的包裝必須印有或應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器”等內(nèi)容。5《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》中華人民共和國國務(wù)院令第360號國務(wù)院2002.09.15對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營以及藥品包裝等內(nèi)容提出明確的管理要求。二、行業(yè)發(fā)展概況和趨勢1、行業(yè)發(fā)展概況中藥飲片是我國傳統(tǒng)的中藥產(chǎn)業(yè)，隨著中藥產(chǎn)業(yè)化和市場化的不斷擴(kuò)大和升級，我國中藥生產(chǎn)逐步形成了以中藥材種植養(yǎng)殖、產(chǎn)地初加工和專業(yè)市場為主要環(huán)節(jié)的中藥材產(chǎn)業(yè)，也形成了一大批通過GMP認(rèn)證并初具規(guī)模的中藥飲片企業(yè)，中藥飲片加工產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出持續(xù)發(fā)展的良好態(tài)勢。中藥飲片由上游中藥材加工而來，可直接向下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售，于臨床使用；也可進(jìn)一步加工為中成藥，再向醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售。（信息來源：《2017年中國中藥飲片行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析》）中藥飲片的消費(fèi)市場包括醫(yī)院、診所、藥店、網(wǎng)店等。其中，綜合醫(yī)院和中醫(yī)醫(yī)院是中藥飲片加工行業(yè)產(chǎn)品最大的消費(fèi)市場，許多消費(fèi)者傾向于從醫(yī)院購買藥品。隨著醫(yī)保覆蓋人群的增長，該消費(fèi)市場的份額將持續(xù)提高。診所是中藥飲片產(chǎn)品的第二大消費(fèi)市場，在一些沒有大型醫(yī)院的偏遠(yuǎn)地區(qū)，診所非常受歡迎，占據(jù)的比重為22.5%。藥品零售店是第三大消費(fèi)市場，藥品零售店相對于其他渠道來說比較方便，隨著藥品零售店連鎖商業(yè)化的形成，該細(xì)分市場的份額預(yù)計(jì)將會(huì)不斷提高。（數(shù)據(jù)來源：前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人《2019年中國中藥飲片行業(yè)市場現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析》）2、行業(yè)發(fā)展趨勢隨著國家促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的戰(zhàn)略及扶持三農(nóng)政策的相繼出臺(tái)，中藥飲片被納入國家基本藥物目錄，目前中藥飲片產(chǎn)業(yè)的市場容量不斷增大，中藥飲片加工行業(yè)已進(jìn)入一個(gè)全面快速發(fā)展的新時(shí)期。雖然近兩年因受質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)逐漸提高以及行業(yè)監(jiān)管如加強(qiáng)GMP認(rèn)證和飛行檢查等影響，行業(yè)增速趨緩，但行業(yè)景氣度依然維持較高，行業(yè)增速保持在10%以上。中藥飲片行業(yè)的高速發(fā)展主要得益于醫(yī)改政策的驅(qū)動(dòng)：1）2017年9月公立醫(yī)院全面實(shí)行藥品零加成，但中藥飲片不受零加成限制，醫(yī)院有動(dòng)力逐漸加大飲片使用量；2）公立醫(yī)院藥占比將降到30%以下，中藥飲片同樣不在受限范圍內(nèi)，使用占比將提升；3）國家對輔助用藥和中藥注射劑限制趨嚴(yán)，中藥飲片有替代效應(yīng)。此外，國家對于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持力度加大、飲片行業(yè)禁止外資進(jìn)入壁壘高等因素也將加速行業(yè)發(fā)展。（信息來源：中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)《2017年中國中藥飲片行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析》）三、行業(yè)競爭格局當(dāng)前國內(nèi)中藥飲片行業(yè)極為分散，2015年從事中藥飲片加工的生產(chǎn)企業(yè)就達(dá)到1006家，但行業(yè)規(guī)模第一的康美藥業(yè)市占率僅為2%，集中度很低，行業(yè)內(nèi)企業(yè)呈金字塔分布。（數(shù)據(jù)來源：中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)《2017年中國中藥飲片行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析》）中藥飲片行業(yè)格局一覽截止2017年底，我國中藥飲片生產(chǎn)加工企業(yè)已達(dá)1262家，但銷售額不足億元的企業(yè)占據(jù)了70%的比重，市場整體集中度較低。此外，市面上很多小型中藥飲片企業(yè)由傳統(tǒng)手工作坊轉(zhuǎn)變而來，沿用落后的生產(chǎn)及管理方法，生產(chǎn)的藥品在藥材原料質(zhì)量、炮制工藝、包裝、倉儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)确矫娲嬖诟鞣N問題，直接影響到中藥飲片的臨床療效與安全。（數(shù)據(jù)來源：前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人《2018年中國中藥飲片加工行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場趨勢分析》）四、行業(yè)壁壘1、技術(shù)和認(rèn)證壁壘中藥飲片品類繁多，其主要技術(shù)為炮制技術(shù)，對于高端產(chǎn)品炮制要求相對復(fù)雜，對人才和技術(shù)具有較高要求，且中藥飲片加工企業(yè)須通過GMP認(rèn)證，且每隔一段時(shí)間就須重新認(rèn)證。這對于中藥飲片行業(yè)中基礎(chǔ)較好、技術(shù)水平過硬的現(xiàn)有企業(yè)而言，有利于憑借其優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品提升市場占有率，而對于市場初進(jìn)企業(yè)，由于技術(shù)壁壘和嚴(yán)格的GMP認(rèn)證制度，將面臨直接淘汰的風(fēng)險(xiǎn)。2、人力資源壁壘中藥飲片行業(yè)需要一批專業(yè)知識牢固、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力較強(qiáng)的產(chǎn)品研發(fā)人才以及掌握復(fù)雜生產(chǎn)工藝的醫(yī)藥技術(shù)人員和工人。這需要企業(yè)持之以恒地內(nèi)部培養(yǎng)和外部人才引進(jìn)相結(jié)合。3、銷售渠道壁壘由于產(chǎn)品性質(zhì)特殊，中藥飲片行業(yè)銷售渠道的建立需要一個(gè)長期的過程，需要企業(yè)主要管理人員較長時(shí)間的從業(yè)經(jīng)歷和企業(yè)長期的資源投入，包括人才、技術(shù)、產(chǎn)品、資金等，而初創(chuàng)型企業(yè)往往難以迅速打開銷售渠道、獲得高質(zhì)量的客戶。而一旦產(chǎn)品獲得市場和客戶的認(rèn)同，就具有較高的客戶黏性，通?？梢越㈤L期穩(wěn)定的合作關(guān)系，這對于市場初進(jìn)企業(yè)而言是一個(gè)較高的壁壘。4、品牌壁壘品牌的創(chuàng)立和形成需要投入大量的資金和人力成本。行業(yè)新進(jìn)入者影響力較小，短時(shí)間內(nèi)往往難以樹立起自己的品牌。目前消費(fèi)者對行業(yè)現(xiàn)有品牌的可靠性、信譽(yù)度已形成一定共識，具有先發(fā)優(yōu)勢的品牌憑借長期積累的良好口碑較易贏得新老客戶的認(rèn)同。經(jīng)銷商和品牌企業(yè)之間形成較為穩(wěn)定的合作關(guān)系。因此，品牌效應(yīng)對于行業(yè)新進(jìn)入者也形成了較高壁壘。五、市場規(guī)模根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2017年，中國中藥飲片加工行業(yè)銷售收入達(dá)到1843.4億元，2018年更是突破2000億元，達(dá)到2104.9億元，同比增長14.2%。隨著行業(yè)不斷發(fā)展，預(yù)計(jì)到2020年市場需求將超過3500億元。（數(shù)據(jù)來源：前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人《2018年中國中藥飲片加工行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場趨勢分析》）六、行業(yè)基本風(fēng)險(xiǎn)特征1、市場競爭風(fēng)險(xiǎn)隨著國家對中醫(yī)藥行業(yè)的大力支持，越來越多的企業(yè)和資本開始進(jìn)入中藥飲片行業(yè)，雖然在嚴(yán)格的GMP認(rèn)證制度下，每年都有一批企業(yè)被淘汰，但根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，近年以來中藥飲片加工企業(yè)數(shù)量仍在不斷增長，從2011年的593家增至2018年的1262家，加劇了行業(yè)的競爭。2、原材料價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)受國內(nèi)國際經(jīng)濟(jì)狀況、自然條件、產(chǎn)業(yè)政策、替代藥物發(fā)展等因素的影響，中藥材價(jià)格近幾年呈波動(dòng)態(tài)勢。原材料價(jià)格波動(dòng)加大企業(yè)成本控制壓力，將加大企業(yè)毛利率及收入波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。若未來中藥材價(jià)格大幅波動(dòng),且相關(guān)企業(yè)不能通過調(diào)整產(chǎn)品銷售價(jià)格、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、采購計(jì)劃、降低綜合生產(chǎn)成本等措施充分消化成本控制壓力以及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，將對企業(yè)經(jīng)營造成不利影響。3、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)由于產(chǎn)品性質(zhì)特殊，中藥飲片行業(yè)對產(chǎn)品安全性要求非常高，對藥品質(zhì)量有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。所有藥品都要根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)章制度嚴(yán)格把關(guān)，如果質(zhì)量控制的某個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)疏忽，影響藥品安全，出現(xiàn)藥品安全事故，可能將對社會(huì)大眾造成嚴(yán)重的影響，從而也會(huì)給企業(yè)經(jīng)營帶來重大影響。4、飲片質(zhì)量不穩(wěn)定的風(fēng)險(xiǎn)目前，我國中藥檢測標(biāo)準(zhǔn)尚未與國際接軌，國家通過制定實(shí)施《中國藥典》、《藥品管理法》以及GAP、GMP、GSP等標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)對中藥產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理，中藥檢測標(biāo)準(zhǔn)與國際同行業(yè)接軌將成為發(fā)展趨勢。但因國內(nèi)各地自然氣候、生態(tài)環(huán)境等因素不同，各地藥材種植各具特色，加上各地長期形成的不同用藥習(xí)慣、不同炮制規(guī)范及中藥檢測標(biāo)準(zhǔn)，至今在全國范圍內(nèi)仍難以統(tǒng)一相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，從而直接導(dǎo)致了飲片質(zhì)量的穩(wěn)定性較差。5、醫(yī)藥制造業(yè)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)藥制造業(yè)涉及廣大人民群眾身體健康和生命安全，因此政府主管部門對于該行業(yè)的合規(guī)性要求較高，需取得藥品生產(chǎn)許可證和藥品GMP證書等強(qiáng)制性許可或認(rèn)證，并且行業(yè)門檻仍在不斷提高過程中。醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)存在著不能達(dá)到強(qiáng)制性合規(guī)要求而無法繼續(xù)經(jīng)營的固有風(fēng)險(xiǎn)。七、相關(guān)企業(yè)簡介1、天馬（安徽）國藥科技股份有限公司公司是一家專門從事“中藥飲片生產(chǎn)、加工、銷售”為一體的亳州市“工業(yè)企業(yè)五十強(qiáng)”企業(yè)，并通過國家藥品新版GMP和QS認(rèn)證，取得了全國工業(yè)生產(chǎn)許可證，被認(rèn)定為“亳州市農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)”。2、山東康源堂中藥飲節(jié)股份有限公司該公司的主營業(yè)務(wù)為中藥材、中藥飲片的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。鄭州瑞龍制藥股份有限公司該公司是一家中成藥、中藥飲片生產(chǎn)銷售企業(yè)，是一家老牌制藥企業(yè)，具有一定的市場知名度。八、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素1、有利因素（1）產(chǎn)業(yè)政策扶持近年來，國家相繼出臺(tái)了多項(xiàng)支持中藥飲片行業(yè)發(fā)展的政策，有利于行業(yè)發(fā)展。圍繞促進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)及健康服務(wù)業(yè)發(fā)展，國家制定和出臺(tái)若干政策措施。其中《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展若干意見》提出：到2020年健康服務(wù)業(yè)規(guī)模要達(dá)到8萬億元以上。健康費(fèi)用占GDP比重差不多要翻一番，這對衛(wèi)生和中醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)極大的利好政策、巨大的市場。2015年4月13日，國家衛(wèi)生計(jì)生委牽頭出臺(tái)了《國家基本藥物目錄管理辦法》，文件中提到：“國家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片。”首次明確地將中藥飲片納入基藥目錄。2015年4月27日，國家工信部、國家中醫(yī)藥管理局等十部委組織編制的《中藥材保護(hù)與發(fā)展規(guī)劃》經(jīng)過反復(fù)修改定稿并列入國務(wù)院專項(xiàng)規(guī)劃，這將為中藥材在今后較長時(shí)期內(nèi)的保護(hù)與發(fā)展指明方向并加大扶持力度。（2）人口老齡化推動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展人口增長和老齡化步伐加快，根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局最新發(fā)布的數(shù)據(jù)，2017年末，我國60周歲及以上人口24,090萬人，占總?cè)丝诘?7.3%，其中65周歲及以上人口15831萬人，占總?cè)丝诘?1.4%。老年人口生理功能衰退，罹患各類疾病的概率更高，對于醫(yī)藥的消費(fèi)需求也更大。目前，老年人口的藥品消費(fèi)已占藥品總消費(fèi)的50%以上，隨著社會(huì)高齡化速度逐漸加快，對老年人疾病用藥及醫(yī)療保健需求將進(jìn)一步提高。2、不利因素（1）中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一目前，《中國藥典》、《全國中藥材炮制規(guī)范》和省、市、自治區(qū)地方炮制規(guī)范共同構(gòu)成了中藥飲片質(zhì)量的三級標(biāo)準(zhǔn)。按照《藥品管理法》第十條規(guī)定，飲片必須按照國家標(biāo)準(zhǔn)炮制，國家沒有標(biāo)準(zhǔn)的，按地方炮制規(guī)范炮制。我國各地都制訂有地方性炮制規(guī)范，甚至各地對同一種藥材的