臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享責(zé)任分擔(dān)開(kāi)發(fā)合同

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享責(zé)任分擔(dān)開(kāi)發(fā)合同合同編號(hào)：__________甲方基本信息：合同當(dāng)事人（以下稱為“甲方”）：____________________公司名稱：____________________地址：____________________乙方基本信息：合同當(dāng)事人（以下稱為“乙方”）：____________________公司名稱：____________________地址：____________________第一章：定義與解釋1.1定義“臨床試驗(yàn)”指甲方正在進(jìn)行的用于評(píng)估某一藥物、治療方法或醫(yī)療器械安全性和/或有效性的研究活動(dòng)?！皵?shù)據(jù)共享”指甲方與乙方就臨床試驗(yàn)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)按照本合同約定進(jìn)行相互交流和提供的行為?！柏?zé)任分擔(dān)”指甲方與乙方根據(jù)本合同約定各自承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。1.2解釋本合同項(xiàng)下的數(shù)據(jù)共享范圍包括但不限于臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、結(jié)果分析等階段的相關(guān)數(shù)據(jù)。第二章：合作范圍與目標(biāo)2.1合作范圍甲方負(fù)責(zé)組織開(kāi)展臨床試驗(yàn)，乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、分析，并按照雙方約定進(jìn)行數(shù)據(jù)共享。2.2合作目標(biāo)雙方通過(guò)數(shù)據(jù)共享，共同推進(jìn)臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，提高藥物、治療方法或醫(yī)療器械的研發(fā)效率。第三章：責(zé)任分擔(dān)3.1甲方責(zé)任甲方負(fù)責(zé)保證臨床試驗(yàn)的合法、合規(guī)開(kāi)展，并按照本合同約定向乙方提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。3.2乙方責(zé)任乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格保密，并按照本合同約定對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、分析，為甲方提供專業(yè)的技術(shù)支持。第四章：數(shù)據(jù)共享方式與期限4.1數(shù)據(jù)共享方式雙方通過(guò)安全、可靠的數(shù)據(jù)傳輸方式進(jìn)行數(shù)據(jù)共享，包括但不限于電子文檔、光盤等形式。4.2數(shù)據(jù)共享期限本合同項(xiàng)下的數(shù)據(jù)共享期限自雙方簽署之日起算，至臨床試驗(yàn)結(jié)束之日止。第五章：保密條款5.1保密義務(wù)雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等非公開(kāi)信息承擔(dān)嚴(yán)格保密義務(wù)。5.2保密期限本合同項(xiàng)下的保密期限自雙方簽署之日起算，至臨床試驗(yàn)結(jié)束后五年。5.3例外情況雙方因法律法規(guī)要求或履行本合同需要披露相關(guān)信息的，可向相關(guān)部門或第三方披露，但應(yīng)提前通知對(duì)方，并盡可能減少信息披露范圍。第六章：知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬甲方擁有其在臨床試驗(yàn)中產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。乙方在整理、分析數(shù)據(jù)過(guò)程中產(chǎn)生的技術(shù)成果，歸乙方所有。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用雙方同意在遵守本合同約定的保密義務(wù)的前提下，為實(shí)現(xiàn)合作目標(biāo)，相互授權(quán)對(duì)方使用各自擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。6.3侵權(quán)處理如一方發(fā)覺(jué)對(duì)方使用其知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵犯第三方權(quán)益的，應(yīng)立即通知對(duì)方，并協(xié)助對(duì)方采取相應(yīng)措施。第七章：費(fèi)用與支付7.1費(fèi)用承擔(dān)甲方承擔(dān)臨床試驗(yàn)所產(chǎn)生的費(fèi)用，包括但不限于試驗(yàn)費(fèi)用、數(shù)據(jù)采集費(fèi)用等。乙方承擔(dān)數(shù)據(jù)整理、分析過(guò)程中的費(fèi)用。7.2付款方式甲方應(yīng)按照本合同約定向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。具體付款方式如下：（1）預(yù)付款：甲方在本合同簽署后七個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付合同總金額的30%作為預(yù)付款。（2）進(jìn)度款：甲方根據(jù)乙方提交的進(jìn)度報(bào)告，分階段向乙方支付合同總金額的50%。（3）尾款：在乙方完成全部數(shù)據(jù)整理、分析工作并提交最終報(bào)告后，甲方應(yīng)在驗(yàn)收合格后七個(gè)工作日內(nèi)支付合同總金額的20%。7.3稅費(fèi)承擔(dān)雙方應(yīng)按照國(guó)家法律法規(guī)的規(guī)定各自承擔(dān)應(yīng)納稅費(fèi)。第八章：違約責(zé)任8.1甲方違約甲方未按照約定支付款項(xiàng)的，應(yīng)向乙方支付遲延付款金額的千分之五作為違約金；甲方泄露乙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。8.2乙方違約乙方未按照約定完成數(shù)據(jù)整理、分析工作的，應(yīng)退還甲方已支付款項(xiàng)；乙方泄露甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。第九章：爭(zhēng)議解決9.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決因本合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議。9.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十章：合同的變更與終止10.1合同變更雙方同意，本合同的任何修改、補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式作出，并經(jīng)雙方簽字蓋章確認(rèn)。10.2合同終止以下情況之一發(fā)生時(shí)，雙方同意本合同終止：（1）雙方協(xié)商一致終止本合同；（2）臨床試驗(yàn)因不可抗力原因無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行；（3）一方嚴(yán)重違約，導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行；（4）法律法規(guī)規(guī)定的其他合同終止情形。第十一章：數(shù)據(jù)使用限制11.1數(shù)據(jù)使用范圍乙方僅可將甲方提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)用于本合同項(xiàng)下的數(shù)據(jù)整理、分析及合作研究目的，不得用于其他任何商業(yè)或非商業(yè)目的。11.2數(shù)據(jù)披露限制乙方在未經(jīng)甲方書面同意的情況下，不得向任何第三方披露甲方提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。第十二章：技術(shù)支持與服務(wù)12.1技術(shù)支持乙方應(yīng)向甲方提供必要的技術(shù)支持，包括但不限于數(shù)據(jù)分析方法的解釋、數(shù)據(jù)分析結(jié)果的技術(shù)解讀等。12.2服務(wù)質(zhì)量乙方應(yīng)保證其提供的服務(wù)符合專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保證數(shù)據(jù)整理、分析的準(zhǔn)確性和可靠性。第十三章：合作期限與終止13.1合作期限本合同自雙方簽署之日起生效，有效期為_(kāi)___年，除非提前終止或雙方另有約定。13.2終止條件本合同可根據(jù)第十條約定的情形終止。任何一方有權(quán)在對(duì)方嚴(yán)重違反本合同的情況下，立即終止本合同。第十四章：通知與送達(dá)14.1通知方式雙方同意，任何通知或通信應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并通過(guò)郵寄、快遞或郵件等方式送達(dá)對(duì)方。14.2送達(dá)確認(rèn)通知在以下情況下視為送達(dá)：（1）當(dāng)面交付；（2）郵寄或快遞的，以郵戳或快遞簽收日期為準(zhǔn)；（3）郵件的，發(fā)送成功即為送達(dá)。第十五章：其他條款15.1完整協(xié)議本合同構(gòu)成雙方關(guān)于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享責(zé)任分擔(dān)開(kāi)發(fā)合作的完整協(xié)議，取代了所有之前的口頭或書面討論和協(xié)議。15.2可分割性本合同的任何條款無(wú)效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的有效性和可執(zhí)行性。15.3繼承與轉(zhuǎn)讓未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得轉(zhuǎn)讓本合同項(xiàng)下的任何權(quán)利或義務(wù)。簽字部分：甲方：____________________（蓋章）代表：____________________職務(wù)：__________