QMS(審核知識(shí)).ppt

1、1、廣東中監(jiān)認(rèn)證有限公司重慶分公司企業(yè)管理系列課程，發(fā)表：張學(xué)成、內(nèi)部審核、2、一審概論、審核相關(guān)重要術(shù)語和審核類型內(nèi)審的目的、定義范圍和內(nèi)審時(shí)機(jī)和頻率內(nèi)審的一般程序、3、審核(3.9.1)審核標(biāo)準(zhǔn)為審核依據(jù)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)及制作文件的程序和其他相關(guān)的體系文件方針、目標(biāo)、政策、承諾等相關(guān)法律法規(guī)，與組織的法律、法規(guī)和其他要求(行業(yè)的地方標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、協(xié)定)、5、審計(jì)證據(jù)(3.9.4)、審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)且實(shí)證審核證據(jù)可以是定性的或定量的審核證據(jù)通常來自審核范圍內(nèi)的采訪、文檔審核、活動(dòng)和情況觀察、測(cè)量和測(cè)試的結(jié)果或其他方法。 6、審查方案(3.9.2)、定義：是針對(duì)特定時(shí)間段計(jì)劃的，具有

2、特定目的的一組(一次或多次)審查方案作為計(jì)劃的結(jié)果通常作為年度審計(jì)計(jì)劃顯示。7、審計(jì)發(fā)現(xiàn)(3.9.5)、收集的審計(jì)證據(jù)與審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照，定義評(píng)估結(jié)果的審計(jì)結(jié)果，可以表示是否符合審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，或者是否有改善的機(jī)會(huì)，這是編寫審計(jì)報(bào)告的基礎(chǔ)。 8、審計(jì)結(jié)論(3.9.5)，定義：審計(jì)組考慮到審計(jì)目標(biāo)和所有審計(jì)發(fā)現(xiàn)的最終審計(jì)結(jié)果。 9、審查的特點(diǎn)：審查是評(píng)價(jià)過程，檢查活動(dòng)和過程是審查的主要目的是確定達(dá)到審查標(biāo)準(zhǔn)的程度；審查是正式活動(dòng)客觀性、體系性、獨(dú)立性是審查的核心原則；10、審查是正式活動(dòng)， 審查應(yīng)當(dāng)經(jīng)合同或者管理者授權(quán)進(jìn)行的審查有正式的程序和做法審查工作應(yīng)當(dāng)由經(jīng)過培訓(xùn)并獲得資格的人員進(jìn)行審查應(yīng)當(dāng)制作書面文

3、件。 11、審查的客觀性、審查收集的證據(jù)是事實(shí)記述，將可驗(yàn)證和收集的證據(jù)與審查標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)照進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)審查是制作文件的過程(審訂、記錄、不合格報(bào)告、審查報(bào)告)，12、審查的獨(dú)立性、審查員是被審查活動(dòng)/區(qū)域和不直接負(fù)責(zé)的人員評(píng)審員不能審查自己的工作，沒有利益沖突，13、評(píng)審的系統(tǒng)性，有規(guī)劃，有步驟，是正規(guī)的活動(dòng)，實(shí)施有效，結(jié)論可靠，評(píng)審包括適應(yīng)性、有效性、適應(yīng)性三個(gè)層次，審計(jì)結(jié)論與審計(jì)發(fā)現(xiàn)的相互關(guān)系及相互作用14、審核類型、審核、質(zhì)量管理體系審核、環(huán)境管理體系審核、財(cái)務(wù)和風(fēng)險(xiǎn)管理審核、職業(yè)健康和安全審核、15、質(zhì)量管理體系審核類型、內(nèi)審：第一方管理體系(3.2.2) :確立方針和目標(biāo)， 實(shí)現(xiàn)這些

4、目標(biāo)的系統(tǒng)質(zhì)量管理體系(3.2.3) :在質(zhì)量方面指揮控制組織的管理體系(由組織機(jī)構(gòu)、過程、過程和資源組成的有機(jī)體，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo))。 17、質(zhì)量管理體系審核類型，第一方審核：內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。 組織審查自身質(zhì)量體系的第二方審查，顧客或者其代表審查組織質(zhì)量體系的第三方審查，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者其他獨(dú)立機(jī)構(gòu)審查組織質(zhì)量體系，其目的不一定是認(rèn)證登記。、18、內(nèi)審目的：要求質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行和改善的需要、自我診斷、糾正措施和預(yù)防措施，建立自我完善的機(jī)制。 作為管理外部審查前的準(zhǔn)備、自我檢查活動(dòng)，為了順利地通過第三者、第三者的審查，事先采取糾正措施，達(dá)到管理質(zhì)量的目的的管理手段。19、內(nèi)審范圍、

5、審核范圍是審核準(zhǔn)備和審核實(shí)施的依據(jù)ISO9001:2008強(qiáng)調(diào)了過程管理的思想，審核范圍是組織體系所希望的所有產(chǎn)品和產(chǎn)品相關(guān)的場(chǎng)所、部門、過程和支持過程。 審查范圍內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，如果機(jī)械工程的設(shè)定訂正和服務(wù)等列舉法能夠描述的質(zhì)量管理系統(tǒng)涵蓋的產(chǎn)品種類很多，其審查范圍應(yīng)考慮各產(chǎn)品的特點(diǎn)。20、內(nèi)審范圍、內(nèi)審必須復(fù)蓋標(biāo)準(zhǔn)要求四個(gè)過程第七章的某些條款不適用時(shí)，可以刪除；刪除可以滿足標(biāo)準(zhǔn)0.2的要求，如果進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)滾動(dòng)，一次可以包含一個(gè)或多個(gè)產(chǎn)品、地點(diǎn)、部門，但支持流程中、21、內(nèi)審準(zhǔn)則、ISO9001:2008質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)組織的質(zhì)量體系文件適用的管制要求合同要求(適用時(shí))。22、內(nèi)審的時(shí)機(jī)和頻

6、率，例行普通審查一般按照審查方案進(jìn)行的第一次內(nèi)審的時(shí)機(jī)，是質(zhì)量體系文件全部編制完畢，發(fā)放實(shí)施，運(yùn)行一段時(shí)間，各質(zhì)量活動(dòng)有記錄時(shí)多選擇每年，系統(tǒng)執(zhí)行的所有、23、內(nèi)審的時(shí)機(jī)和頻率，特殊情況下追加審查：對(duì)質(zhì)量問題和用戶索賠產(chǎn)生的領(lǐng)導(dǎo)變更或機(jī)構(gòu)變更產(chǎn)品變化和生產(chǎn)場(chǎng)所變化第一、兩方面進(jìn)行審查。24、內(nèi)審的步驟、任務(wù)確定審準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核審核報(bào)告的編制糾正措施跟蹤全面審核報(bào)告的編制(滾動(dòng)審核時(shí))和糾正措施對(duì)糾正計(jì)劃完成情況進(jìn)行總結(jié)分析，提交管理審核。 25、內(nèi)審的基本特點(diǎn)，內(nèi)審的主要?jiǎng)恿κ莵碜怨芾碚叩膬?nèi)審重點(diǎn)是致力于發(fā)現(xiàn)和改善問題，外審的重點(diǎn)是進(jìn)行評(píng)價(jià)內(nèi)審人員來自組織內(nèi)部，管理者提供內(nèi)審所需的各種資源內(nèi)審程

7、序通常比外審簡(jiǎn)單(文審、初次會(huì)議) 內(nèi)審對(duì)糾正措施的跟蹤控制有效內(nèi)審更有利于提高質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效果內(nèi)審是管理者介入質(zhì)量管理的重要工具。26、總結(jié)、審查采集客觀證據(jù)進(jìn)行，資源(內(nèi)審員、工作表)活動(dòng)(內(nèi)審程序)、審查方案、報(bào)告、審查、27、二內(nèi)部質(zhì)量體系審查的策劃和準(zhǔn)備、內(nèi)審策劃的準(zhǔn)備、28，管理代表要親自指導(dǎo)內(nèi)審工作確定內(nèi)審的日常責(zé)任部門、29、審議案、內(nèi)審的責(zé)任部門策劃內(nèi)審，規(guī)定內(nèi)審的目的、范圍、規(guī)范、頻率和方法的策劃結(jié)果，審議案(年度內(nèi)審議案)審議案獲批發(fā)有關(guān)部門和人員。 30、內(nèi)審的準(zhǔn)備、制定構(gòu)成審查組的內(nèi)審計(jì)劃的相關(guān)文件收集審查檢查表的審前溝通、31、內(nèi)審的準(zhǔn)備、內(nèi)審的準(zhǔn)備是質(zhì)量體系

8、審查中不可缺少的重要階段的準(zhǔn)備，必須使審計(jì)劃得以執(zhí)行。 修訂計(jì)劃已獲得批準(zhǔn)，對(duì)審計(jì)組和受審計(jì)部門有充分了解，負(fù)責(zé)執(zhí)行。 審查組分工明確，審查對(duì)象部門準(zhǔn)備工作文件的執(zhí)行。 各種文件齊全有效地使用。 32、構(gòu)成審查組，審查組由審查長(zhǎng)和審查員組成的管理代表任命審查長(zhǎng)，審查長(zhǎng)需要組織、管理整個(gè)審查工作能力的審查組成員的獨(dú)立性和專業(yè)能力是確保審查公正性、客觀性的重要組織措施。、33、審查主任職責(zé)：審查主任指導(dǎo)審查的全過程，協(xié)助選擇對(duì)審查工作質(zhì)量負(fù)責(zé)的審查員的組織制定審計(jì)修訂計(jì)劃，指導(dǎo)分配審計(jì)任務(wù)的審查員編制檢查表并提交審計(jì)流程管理審計(jì)報(bào)告.34、審查組成員職責(zé)， 制定分工范圍內(nèi)的檢查表，收集完成分工范圍

9、內(nèi)的審查任務(wù)的客觀證據(jù)；跟蹤協(xié)助審查長(zhǎng)工作的驗(yàn)證糾正措施，報(bào)告審查結(jié)果并記錄觀察結(jié)果的不合格報(bào)告。 35、制定內(nèi)審計(jì)劃，內(nèi)審計(jì)劃確認(rèn)審計(jì)范圍審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)組成員組列表和任務(wù)分配，包括審計(jì)目的，審計(jì)審計(jì)開始日活動(dòng)的時(shí)間表，并按時(shí)安排。 36、制定內(nèi)審計(jì)劃的注意事項(xiàng)，強(qiáng)調(diào)2008版的標(biāo)準(zhǔn)是系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織的運(yùn)營(yíng)過程，特別是過程間的作用，審計(jì)計(jì)劃必須體現(xiàn)過程方法的思想，審計(jì)審計(jì)計(jì)劃可以按部門或者活動(dòng)(過程)制定按部門審計(jì)時(shí)， 應(yīng)注明審查哪些相應(yīng)的活動(dòng)或過程，按照對(duì)各部門審查過程和活動(dòng)作出適當(dāng)合理安排的程序進(jìn)行審查時(shí)，應(yīng)注明審查哪些部門，37、編制審批注意事項(xiàng)，審批由組長(zhǎng)編制， 審查考慮到對(duì)管理代表批準(zhǔn)

10、的質(zhì)量有很大影響的過程和重要職能的部門安排很多時(shí)間的組成員的分工，強(qiáng)調(diào)熟悉被審查部門，考慮到具有相應(yīng)的專業(yè)能力的組織領(lǐng)導(dǎo)層的審查。 38、制作審批圖的技巧和要求、產(chǎn)品要求的審批設(shè)定和開發(fā)生產(chǎn)和服務(wù)提供產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品的保護(hù)產(chǎn)品的交付使用、正向跟蹤、反向跟蹤、39、制作審批圖的技巧和要求、供應(yīng)者的分類供應(yīng)者的選擇供應(yīng)者的評(píng)價(jià)合格供應(yīng)者文件的制作和供應(yīng)者和定期的審批發(fā)表正向跟蹤、反向跟蹤、反向跟蹤請(qǐng)求：復(fù)蓋ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的所有條款(刪除除外)，完成后交給教師，在課堂上進(jìn)行評(píng)價(jià)。 收集41、有關(guān)文件，收集被審查部門有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)的文件、法律法規(guī)、過去內(nèi)審的記錄等，為制作檢查表做準(zhǔn)備。

11、 42、制作檢查表，檢查表的作用檢查表的內(nèi)容檢查表的制作方法檢查表的例子。43、檢查表的作用、檢查表明確了審計(jì)企劃結(jié)果、評(píng)審員的工作文件、提綱或工具關(guān)于審查目標(biāo)的樣本，規(guī)范了審查什么、收集什么客觀證據(jù)的審查程序，減少了審查的任意性和盲目性，維持了審查目標(biāo)的明確性和明確性， 作為審計(jì)記錄存檔，防止審計(jì)員的興趣和興趣對(duì)審計(jì)產(chǎn)生影響，維持審計(jì)的進(jìn)行情況，使時(shí)間不會(huì)松懈或緊張。 44、檢驗(yàn)表的編制、標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量管理體系結(jié)合文件要求編制的審批部門特征選擇典型質(zhì)量問題的抽樣具有代表性、典型性，抽樣量應(yīng)該合理的時(shí)間留有馀地， 必須確保審查進(jìn)度的檢查表必須考慮按操作性部門制作的檢查表所涉及的過程，按工序制作

12、的檢查表必須考慮相關(guān)部門各工序的審查，可以按p、d、c、a模式制作檢查表。 45、檢查表的4個(gè)要素，去哪里：去哪里找誰：被檢查者查什么：檢查哪個(gè)項(xiàng)目，要點(diǎn)，確保檢查的展望面的完整性如何查：檢查方法，采用什么樣的抽樣方法，收集什么樣的客觀證據(jù)。 46、檢查表的注意事項(xiàng)、檢查表應(yīng)該反映工藝方法，不僅要與標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)條款內(nèi)容對(duì)照制作檢查表，還應(yīng)該將支持該工藝的管理、資源、測(cè)量分析改善的內(nèi)容一體化，以體現(xiàn)PDCA循環(huán)。 建議按流程方法制作檢驗(yàn)表，以實(shí)現(xiàn)流程順序和流程輸入輸出的接口，以及關(guān)注責(zé)任是否相互協(xié)調(diào)明確、文件是否需要規(guī)定的目標(biāo)即測(cè)量改善。、47、檢驗(yàn)表注意事項(xiàng)、過程審核時(shí)，每個(gè)過程提出4個(gè)基本問題

13、的過程是否被識(shí)別、是否正確表達(dá)、職務(wù)是否被分配程序?qū)嵤?、保留，在達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)方面，該過程是否有效。 48、審前聯(lián)系，審查組應(yīng)當(dāng)在35天前通知被審查部門，約定審查時(shí)間。 49、例檢表實(shí)例、50、51、52、53、54、檢查表練習(xí)、提供資料， 分組檢查表第一組對(duì)營(yíng)業(yè)部作7.2項(xiàng)檢查表第二組對(duì)辦公室作4.2.3項(xiàng)檢查表第三組對(duì)技術(shù)部作7.3項(xiàng)檢查表第四組對(duì)生產(chǎn)過程作7.1、 制定7.5條款檢查表第五組對(duì)供應(yīng)部分制定7.4條款檢查表第六組對(duì)質(zhì)量部分制定8.2.4條款檢查表55、實(shí)施三內(nèi)審、初次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審查確定不合格項(xiàng)目、制定不合格報(bào)告摘要分析審查結(jié)果制定審查報(bào)告的最終會(huì)議56 了解被審查部門審查的目的

14、和方法，得到協(xié)助和支持，57、取得初次會(huì)議的程序，確認(rèn)審查的目的、范圍和標(biāo)準(zhǔn)，簡(jiǎn)要說明用于實(shí)施審查的方法和程序，強(qiáng)調(diào)審查的公正性和客觀性，確定各審查部門的陪審人員的審查審查審查計(jì)劃的58、初次會(huì)議注意事項(xiàng)、內(nèi)審初次會(huì)議可以簡(jiǎn)化，但不能取消的組長(zhǎng)按時(shí)召開會(huì)議，按時(shí)結(jié)束，30分鐘以下遵守高級(jí)管理人員(如有必要)和被審查部門代表出席會(huì)議簽字的時(shí)間，力爭(zhēng)實(shí)用、高效、誠實(shí)、59、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審控制、評(píng)審長(zhǎng)控制評(píng)審全過程控制評(píng)審評(píng)審畫，控制按規(guī)定評(píng)審畫進(jìn)行評(píng)審的進(jìn)度，控制按檢查表進(jìn)行評(píng)審的氛圍，控制合作、融洽、透明、客觀性，控制保持客觀態(tài)度的規(guī)律； 不合格事實(shí)的根據(jù)充分，可以上溯及驗(yàn)證，手審部門在小組內(nèi)進(jìn)行充分

15、討論，確認(rèn)了根據(jù)質(zhì)量體系的評(píng)價(jià)意見確定審查結(jié)論。 60、評(píng)審員控制評(píng)審過程，采用正當(dāng)手段進(jìn)行取證的隨機(jī)抽樣，所選抽樣相信有代表性的抽樣，依靠抽樣依據(jù)客觀證據(jù)的檢查表，但不使用機(jī)器，防止服從本宣科，徹底拋棄； 應(yīng)防止應(yīng)對(duì)隨機(jī)應(yīng)變合格與否以標(biāo)準(zhǔn)、體系文件為基礎(chǔ)，審查員個(gè)人經(jīng)驗(yàn)以外的不合格問題應(yīng)由審查員確認(rèn)，不合格問題應(yīng)向組長(zhǎng)報(bào)告，在小組內(nèi)討論，并遵循統(tǒng)一意見的組長(zhǎng)決定。 61、現(xiàn)場(chǎng)審查的原則，要根據(jù)客觀證據(jù)，堅(jiān)持陳述、驗(yàn)證、有效的標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)際對(duì)照，要堅(jiān)持包括有無、沒有、沒有三個(gè)方面：說客觀證據(jù)，不要依賴感情、感覺、印象62、客觀證據(jù)、客觀證據(jù)的判斷存在的客觀事實(shí)。 主觀分析、推測(cè)、推測(cè)是不同的訪問，

16、對(duì)本審查的質(zhì)量活動(dòng)負(fù)責(zé)人的談話。 傳聞、陪同人或其他與審查質(zhì)量活動(dòng)無關(guān)的人的對(duì)話是不同的現(xiàn)行有效文件、質(zhì)量記錄。 63、客觀證據(jù)收集、收集的方式：與被審查人員面談查閱文件和記錄的現(xiàn)場(chǎng)觀察和對(duì)照注意來自其他領(lǐng)域的報(bào)告：客觀招聘必須有效，只有經(jīng)驗(yàn)證的客觀證據(jù)才能成為審查證據(jù)。64、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)記錄、記錄作用作為不合格報(bào)告和審查報(bào)告制作的證據(jù)筆記、驗(yàn)證證據(jù)的查詢、追溯參考。65、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)記錄、記錄要求：明確、全面、易懂、上溯可及，例如審查的時(shí)間、地點(diǎn)、審查對(duì)象、主題活動(dòng)、流程、活動(dòng)實(shí)施概要準(zhǔn)確、具體：不合格事實(shí)情節(jié)清楚、數(shù)據(jù)具體及時(shí)66、審核構(gòu)想，將重點(diǎn)放在流程上，學(xué)習(xí)在PDCA循環(huán)中觀察流程，將重點(diǎn)放在質(zhì)量管理體系的有效性上，將重點(diǎn)放在結(jié)果和客觀證據(jù)上。 67、審核方法、審核的基本方法是