食品藥品監(jiān)管執(zhí)法證據(jù)規(guī)則征求意見稿

1、食品藥品教練執(zhí)法證據(jù)規(guī)則(請求草擬意見)第一章總則第一條目的和依據(jù)為了加強(qiáng)對食品藥品教練的管理，應(yīng)用執(zhí)法證據(jù)，保護(hù)公民、法人或其他組織的合法權(quán)益，如中華人民共和國行政許可法 中華人民共和國行政強(qiáng)制法 中華人民共和國行政處罰法 中華人民共和國食品安全法 中華人民共和國藥品管理法 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例 0103010 01030103010 0103010 010303010第二條適用范圍食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施監(jiān)督管理時(shí)，收集、審查和運(yùn)用證據(jù)的活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)則。第三條證據(jù)定義牙齒規(guī)則中提到的證據(jù)是指用于證明與食品藥品監(jiān)管執(zhí)法相關(guān)的特定事實(shí)并滿足法律形式要求的材料。第四條事實(shí)

2、認(rèn)定原則食品醫(yī)藥監(jiān)督管理部門根據(jù)法定程序、標(biāo)準(zhǔn)及要求做出具體行政決定時(shí)，必須以確定和充分的證據(jù)作為法律事實(shí)認(rèn)定的依據(jù)。第五條證據(jù)收集原則食品藥品監(jiān)督管理部門及其執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)全面、客觀、公正、及時(shí)的調(diào)查，收集具體的行政管理問題或事件相關(guān)證據(jù)資料。執(zhí)法人員必須對當(dāng)事人提交的證據(jù)進(jìn)行必要的審查和驗(yàn)證。第六條證據(jù)審查原則食品藥品監(jiān)督管理部門要健全行政監(jiān)督執(zhí)行證據(jù)審查制度，保證證據(jù)的合法性、真實(shí)性、相關(guān)性和充分性。第七條證據(jù)使用及保密原則食品藥品監(jiān)督管理部門及其執(zhí)法人員渡邊杏將依法取得的證據(jù)用于行政監(jiān)督管理以外的目的。國家秘密、商業(yè)秘密、個(gè)人隱私權(quán)或法律規(guī)定的其他需要保密的證據(jù)，如果對外公開，則渡邊杏。

3、法律法規(guī)另有規(guī)定的，來自該規(guī)定。第八條證據(jù)公開原則相關(guān)機(jī)關(guān)或個(gè)人向食品藥品監(jiān)督管理部門申請公開相關(guān)行政監(jiān)督執(zhí)法信息時(shí)，應(yīng)按照政府信息公開管理規(guī)定處理。第二章證據(jù)收集第一節(jié)基本要求第九條證據(jù)種類食品藥品教練執(zhí)法證據(jù)主要包括書證、物證、視聽資料、電子數(shù)據(jù)、證人證言、當(dāng)事人陳述、檢查報(bào)告、承認(rèn)意見、鑒定意見、現(xiàn)場檢查筆錄等。第十條證據(jù)收集的基本要求食品藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法人員收集證據(jù)應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定：(一)執(zhí)法人員收集證據(jù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的執(zhí)法資格，自愿出示執(zhí)法證件。(二)通知行政對手有權(quán)申請執(zhí)法人員回避。執(zhí)法人員應(yīng)主動(dòng)避免與當(dāng)事人或調(diào)查對象有直接利害關(guān)系的人。(三)通知行政相對人依法協(xié)助調(diào)查，妨礙

4、證據(jù)、證言、偽證或偽造、隱匿、破壞、調(diào)查的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)法律責(zé)任。(四)違反法律程序收集證據(jù)的，渡邊杏。不能通過引誘、欺詐、脅迫、暴力和其他非法方法收集證據(jù)。通過侵犯他人合法權(quán)益或違反法律禁止性規(guī)定的方法收集證據(jù)，將渡邊杏進(jìn)行。第十一條證據(jù)收集方式食品藥品監(jiān)督管理部門依法通過以下方式收集證據(jù)：(一)進(jìn)入食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營場所或其他相關(guān)場所進(jìn)行現(xiàn)場檢查；(二)對當(dāng)事人或者其他有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查詢問，聽取當(dāng)事人的陳述、辯論。(三)對食品藥品和相關(guān)產(chǎn)品、原料、附件、添加劑等進(jìn)行檢查，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查、檢驗(yàn)、檢疫或鑒定等。(四)沒收或者沒收可能存在違法或者安全危險(xiǎn)的食品藥品和相關(guān)產(chǎn)品、工具、場所等

5、。(五)依法對丟失、損壞或者以后難以取得的證據(jù)，采取保存、復(fù)制、復(fù)制、照片拍攝、錄像等保存措施。(六)通過國家機(jī)關(guān)和其他職能部門的公文收集相關(guān)資料。(七)從行政許可、產(chǎn)品注冊、系統(tǒng)認(rèn)證、日常教練檢查記錄等相關(guān)資料中提取。(8)訪問和收集電腦系統(tǒng)或其他電子信息記錄設(shè)備。(九)受理投訴、舉報(bào)等，收集。(10)用其他方法收集。第二節(jié)圖書證第十二條書證的基本形式書證主要包括：(一)相關(guān)行政許可、產(chǎn)品注冊、認(rèn)證管理過程中形成的申請、接受、審查、批準(zhǔn)等相關(guān)資料、批準(zhǔn)證書、認(rèn)證證書、文件證明和身份證資料；(b)相關(guān)合同、發(fā)票、列表、帳簿、記錄、文檔、照片、專業(yè)技術(shù)資料等(三)國家機(jī)關(guān)及其他職能部門根據(jù)法定職

6、權(quán)發(fā)出的公告、通知、通知、批準(zhǔn)、協(xié)查復(fù)函等公文、生效的人民法院裁判文件或仲裁機(jī)構(gòu)判決文件；(四)食品藥品監(jiān)督管理部門或其他職能部門依法作出的行政處罰、行政判決、行政復(fù)議等決定文件、監(jiān)督執(zhí)法過程中形成的檢查記錄等書面資料；(五)能夠證明具體事實(shí)的其他書面材料。第十三條書證收集一般要求收集書證時(shí)，必須帶上原件。圖書證明原件應(yīng)注明提取時(shí)間、提供者及執(zhí)法人員的姓名，提供者、執(zhí)法人員簽名或蓋章。移動(dòng)原件有困難?？梢詮?fù)印、掃描、拍照片、復(fù)印。經(jīng)提供者和執(zhí)法人員審查后，可以注明“與原件相同”和出處、提取時(shí)間，并由書證提供者或證人、執(zhí)法人員共同簽署或蓋章確認(rèn)。許可證照片的正數(shù)和副本都屬于書證原件，具有相同的證

7、明效力。但是副本的內(nèi)容不足以證明要證明的事實(shí)，必須帶來正本。第十四條書證收集特殊要求對專業(yè)性較強(qiáng)的技術(shù)資料、科學(xué)文獻(xiàn)等，應(yīng)附加說明資料。第三節(jié)物證第15條物證的基本形態(tài)物證主要包括：(a)產(chǎn)品的物理特性；(b)生產(chǎn)的原料、輔料等；(3)用于生產(chǎn)、操作、使用的工具、設(shè)備和包裝材料、標(biāo)簽、文檔等(d)能夠證明特定事實(shí)的其他實(shí)物。第十六條物證收集一般要求收集物證的時(shí)候，必須帶物證原件。當(dāng)原物是數(shù)量很多的相同物品時(shí)，可以采取取樣方式。提取原物有困難，為了充分反映原物的外形特征，可以采取照片拍攝、錄像、復(fù)制方式，記錄取證過程。(約翰肯尼迪，美國電視電視劇)物證的轉(zhuǎn)移必須制作筆錄、目錄，并詳細(xì)說明物品來源

8、、物品說明、規(guī)格、數(shù)量、提取方法、提取時(shí)間，并以物證提供者或證人、執(zhí)法人員的簽名或蓋章確認(rèn)。不僅是物證，對違法物品的嫌疑，還應(yīng)依法沒收或沒收，并按照規(guī)范制作相關(guān)文件。第十七條物證收集特殊要求收集屬于有毒、放射性、生動(dòng)產(chǎn)品的物證或其他具有冷凍、冷藏要求的物證，必須符合相應(yīng)的技術(shù)規(guī)格，并采用相應(yīng)的工具、設(shè)備和適當(dāng)?shù)谋９芊绞健５谒墓?jié)視聽資料第18條視聽資料的基本形式視聽資料主要包括：(a)記錄相關(guān)生產(chǎn)、運(yùn)營和使用活動(dòng)的照片、錄音和錄像；(二)記錄執(zhí)法人員監(jiān)督執(zhí)法過程的照片、錄音、錄像；(c)能夠證明特定事實(shí)的其他錄音、錄像、照片。第十九條視聽數(shù)據(jù)采集要求收集視聽資料時(shí)，必須帶上保存的原始載體或媒體原

9、件。視聽資料的移動(dòng)應(yīng)制作記錄資料來源、主要內(nèi)容(證明對象)、提取時(shí)間、提取方法等的筆錄。如果無法提取原始載體或介質(zhì)源，則可以通過復(fù)制來提取。以復(fù)印等方式提取，必須在筆錄中注明不能提取原件的原因、復(fù)印品制作過程、復(fù)印數(shù)量、原件保存地點(diǎn)等。上述筆錄應(yīng)當(dāng)通過資料提供者或證人、執(zhí)法人員的簽名或蓋章確認(rèn)。聲音數(shù)據(jù)必須附加該聲音內(nèi)容的文本記錄。第五節(jié)電子數(shù)據(jù)第二十條電子數(shù)據(jù)的基本格式和收集要求電子數(shù)據(jù)主要包括：(a)通過網(wǎng)絡(luò)平臺(網(wǎng)頁、博客、微博、朋友圈、貼紙、屏幕等)發(fā)布的信息(b)反映相關(guān)生產(chǎn)、運(yùn)營、使用的網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用程序服務(wù)的通信信息，如手機(jī)短信、電子郵件、即時(shí)消息、通信組(3)相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程

10、中形成的記錄生產(chǎn)、購買、倉庫、運(yùn)輸、使用等電子文件(包括文字、照片、音頻、視頻等)、數(shù)字證書、計(jì)算機(jī)程序和數(shù)據(jù)等。(四)在相關(guān)行政教練執(zhí)法過程中形成的記錄行政許可、產(chǎn)品登記、管理認(rèn)證、記錄管理等具體教練管理活動(dòng)的電子文件、數(shù)字證書、計(jì)算機(jī)程序和數(shù)據(jù)等。(e)能夠證明特定事實(shí)的其他電子數(shù)據(jù)。第二十一條電子數(shù)據(jù)收集一般要求電子數(shù)據(jù)收集應(yīng)收集包含電子數(shù)據(jù)的原始載體，制作筆錄，記錄法醫(yī)的參與者、技術(shù)方法、程序和程序，記錄收集對象的名稱、內(nèi)容、規(guī)格、類別、時(shí)間、地點(diǎn)等，或者拍攝或錄制電子數(shù)據(jù)收集過程。提取或提取電子數(shù)據(jù)的原始載體存在困難，可以復(fù)制電子數(shù)據(jù)或?qū)⑵滢D(zhuǎn)換為其他形式的證據(jù)。電子數(shù)據(jù)復(fù)制必須標(biāo)明不

11、能提取或提取原始載體的原因、復(fù)制制作人、復(fù)制過程和原始載體存放地點(diǎn)或電子數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)地址的說明、制作時(shí)間、原始電子數(shù)據(jù)所有者、副本制作人簽名或印章。必要時(shí)可以用公證等其他有效形式證明電子數(shù)據(jù)和原始載體的一致性和完整性等。第二十二條電子數(shù)據(jù)收集特殊要求通過技術(shù)手段提供與恢復(fù)或解密的事件相關(guān)的光盤或其他數(shù)字存儲媒體、從電子設(shè)備中刪除的數(shù)據(jù)、隱藏的電子數(shù)據(jù)或加密的電子數(shù)據(jù)。必須附加恢復(fù)或解密對象、流程、方法和結(jié)果的專業(yè)說明。第六節(jié)證人證言、當(dāng)事人陳述第二十三條證人證言、當(dāng)事人陳述形式證人證言、當(dāng)事人陳述主要包括：(一)執(zhí)法人員詢問當(dāng)事人、證人或其他行政對手記錄的查詢筆錄、陳述辯訴錄。(二)當(dāng)事人、證人和

12、其他行政相對人的書面證詞和陳述(三)記錄當(dāng)事人、證人和其他行政對手的證詞，陳述辯論內(nèi)容的其他文件。第二十四條證人證言、當(dāng)事人陳述收集要求，執(zhí)法人員咨詢當(dāng)事人、證人或其他行政對象時(shí)，應(yīng)當(dāng)單獨(dú)進(jìn)行，并分別制作詢問的調(diào)查筆錄。詢問調(diào)查記錄應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)法人員的身份、證件名稱、證件號碼、調(diào)查目的和調(diào)查日期。檢查正確后，被調(diào)查者必須在筆錄中注明對筆錄真實(shí)性的意見，并逐頁簽名，接受印刷確認(rèn)。筆錄修改處必須由被調(diào)查者拿住手指確認(rèn)。執(zhí)法人員必須簽名確認(rèn)。當(dāng)事人、證人及其他行政相對人可以出具書面材料進(jìn)行陳述和作證。書面材料應(yīng)注明發(fā)行人的姓名、年齡、性別、職業(yè)、地址、與本案的關(guān)系等基本信息，注明發(fā)行日期，并由發(fā)行人簽

13、名、蓋章或蓋章確認(rèn)。以人為個(gè)人的人還需要附上居民身份證復(fù)印件等身份證資料。第七節(jié)檢查報(bào)告、承認(rèn)意見、感情意見第25條檢查報(bào)告，承認(rèn)意見，感情意見格式檢查報(bào)告，承認(rèn)意見和感情意見主要包括：(a)法定檢驗(yàn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)行的食品藥品和相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)、檢驗(yàn)報(bào)告或檢驗(yàn)結(jié)果(二)有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的產(chǎn)品認(rèn)可意見(三)所屬市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門組織專家提出的產(chǎn)品評價(jià)認(rèn)可意見；(4)法定鑒定、鑒定機(jī)關(guān)發(fā)行的人身傷害、價(jià)錢鑒定等鑒定意見(e)符合法定要求的其他感情意見。第二十六條檢查報(bào)告、承認(rèn)意見、感情意見收集要求檢查報(bào)告、承認(rèn)意見和感情意見的收集，按照本規(guī)則第十三條的規(guī)定執(zhí)行。第8節(jié)現(xiàn)場檢

14、驗(yàn)成績單第二十七條現(xiàn)場檢查筆錄收集要求現(xiàn)場檢查筆錄應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄執(zhí)法人員出示執(zhí)法證明，表明身份，向當(dāng)事人申請回避權(quán)利和協(xié)助檢查義務(wù)的情況。現(xiàn)場檢查時(shí)間、地點(diǎn)、主要流程；被檢查場所概述及其與當(dāng)事人的關(guān)系；與檢查相關(guān)的物品、工具、設(shè)施的名稱、規(guī)格、數(shù)量、情況、位置、使用情況和相關(guān)圖書證明，以及與物證收集違法行為有關(guān)的人的活動(dòng)；當(dāng)事人及其他人員提供證據(jù)資料及合作檢查情況。實(shí)施現(xiàn)場照片拍攝、錄制、視頻、采樣、字典登記保存強(qiáng)制措施。檢查發(fā)現(xiàn)其他事實(shí)。現(xiàn)場檢查筆錄應(yīng)當(dāng)由執(zhí)法官、被檢者或證人簽名確認(rèn)。被檢者拒絕出席或拒絕簽字，找不到證人的，應(yīng)當(dāng)在筆錄中詳細(xì)記載，由兩個(gè)以上執(zhí)法人員簽名確認(rèn)，同時(shí)通過現(xiàn)場錄音、錄

15、像方式記錄整個(gè)過程。第九節(jié)其他證據(jù)第二十八條證據(jù)類公文收集要求證據(jù)類公文是國家機(jī)關(guān)及其他職能部門根據(jù)職權(quán)制作的證明文件或確認(rèn)特定事實(shí)的文件。收集證據(jù)類公文的時(shí)候，如果不能通過相關(guān)公開平臺確認(rèn)，就要帶上原件。如果不能提取原件，可以提取復(fù)印物，提供原發(fā)文或復(fù)印件的國家機(jī)關(guān)可以在復(fù)印函上注明“牙齒物品與原件相同”的字樣或文字說明，并蓋章。第二十九條收集域外證據(jù)食品藥品監(jiān)督管理部門收集外國文書、外語視聽資料等在中華人民共和國領(lǐng)域外形成的證據(jù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)說明來源，經(jīng)所在國公共蒸汽管證明，獲得中華人民共和國駐國私營機(jī)構(gòu)認(rèn)證，或者履行中華人民共和國和證據(jù)所在地簽署的相關(guān)條約規(guī)定的證明手續(xù)。海外證據(jù)中包含的語言、

16、文字，必須由具備翻譯資格的機(jī)關(guān)翻譯，或者提供其他翻譯正確的中文譯本。在翻譯機(jī)構(gòu)蓋章或由翻譯人員簽名。中華人民共和國香港特別行政區(qū)、澳門特區(qū)、臺灣地區(qū)形成的證據(jù)，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定辦理證明手續(xù)。第三章證據(jù)責(zé)任和證明標(biāo)準(zhǔn)第三十條證明責(zé)任的一般規(guī)定食品藥品行政監(jiān)督執(zhí)法的證明責(zé)任以食品藥品監(jiān)督管理部門的責(zé)任為原則，排除行政相對人的負(fù)擔(dān)。第三十一條證明責(zé)任的分類規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)職權(quán)自愿實(shí)施的具體行政行為、證明責(zé)任由食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)。食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)行政相對人的申請依法實(shí)施的具體行政行為、證明責(zé)任主要由行政相對人承擔(dān)，相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)職權(quán)進(jìn)行審查和驗(yàn)證。法律法規(guī)另有規(guī)定

17、的除外。第三十二條證明標(biāo)準(zhǔn)一般規(guī)定食品醫(yī)藥監(jiān)督管理部門收集或采信的證據(jù)，應(yīng)當(dāng)充分承認(rèn)事實(shí)，排除基本合理的懷疑，即根據(jù)相關(guān)證據(jù)進(jìn)行證明的事實(shí)。第三十三條職權(quán)監(jiān)督執(zhí)法的證明標(biāo)準(zhǔn)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)職權(quán)自愿實(shí)施的行政監(jiān)督執(zhí)行過程中收集的證據(jù)包括以下基本證明標(biāo)準(zhǔn)：(a)明確的行政相對人和主體適當(dāng)；(2)要證明的基本事實(shí)是明確的。(3)與要作見證的基本事實(shí)直接相關(guān)的情節(jié)事實(shí)很明顯。(四)收集證據(jù)的程序、形式符合法律、法規(guī)的規(guī)定。第三十四條申請監(jiān)督法執(zhí)行證明標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)行政對象申請的行政監(jiān)督法執(zhí)行中，行政對象提交的證明應(yīng)當(dāng)符合以下基本證明：(一)行政相對人符合法律、法規(guī)規(guī)定的主體性要求。(二)可以證明要證明的基本事實(shí)明確或者主張的權(quán)利訴求的適當(dāng)素質(zhì)、能力、條件等。(c)證據(jù)材料符合法律法規(guī)規(guī)定的其他形式的要求。第三十五條證據(jù)期限和證據(jù)物權(quán)行政監(jiān)督執(zhí)行的證據(jù)和證明應(yīng)當(dāng)按照證明責(zé)任和證明標(biāo)準(zhǔn)的要求，在法定