若思本慢痛新選擇

1、若思本 （丁丙諾啡 透皮貼劑） -7天一貼慢性疼痛的治療新選擇 萌蒂中國 王燕,綱要,慢性非癌性疼痛及影響 阿片類藥物治療慢痛的觀點 若思本 （丁丙諾啡透皮貼劑）,慢性疼痛,Chou R, et al. J Pain 2009;10:113130.,慢性非癌性疼痛是臨床非常常見的癥狀 下腰痛、骨性關(guān)節(jié)炎、纖維肌痛綜合癥、頭痛 慢性非癌性疼痛是造成患者能力喪失的主要原因之一 工作能力降低，功能障礙，嚴重影響患者生活質(zhì)量,慢性疼痛對日?；顒拥挠绊?Breivik H, et al. Eur J Pain 2006;10:287333.,這是一項在15個歐洲國家和以色列進行的有關(guān)慢性疼痛發(fā)病率、疼痛

2、程度、治療以及慢性疼痛對日常生活影響等方面的大規(guī)模電話調(diào)查研究,喪失能力,能力下降,WHO三階梯鎮(zhèn)痛,WHO. Cancer pain relief. 2nd ed. Geneva: WHO; 1996.,疼痛緩解,治療中/重度疼痛 的阿片類非阿片 類藥物輔助止痛藥,疼痛持續(xù)或加重,治療輕/中度疼痛的阿片類非阿片類藥物輔助止痛藥,非阿片類藥物輔助止痛藥,疼痛,第3階段,第2階段,第1階段,疼痛持續(xù)或加重,國際專家組共識,Pergolizzi J, et al. Pain Pract 2008;8:287-313.,阿片類藥物對老年患者的慢性嚴重疼痛管理 -回顧評估 評估臨床最常用的6個WHO第

3、三階梯阿片類鎮(zhèn)痛藥 丁丙諾啡、芬太尼、氫嗎啡酮、美沙酮、嗎啡和羥考酮 結(jié)論： 越來越多的證據(jù)顯示，阿片類藥物可有效治療非癌性疼痛 丁丙諾啡因為其特定的藥理學特征，對神經(jīng)病理性疼痛癥狀的改善顯示了特殊效果 緩釋制劑，包括經(jīng)皮給藥的劑型，能提高患者的治療依從性,若思本(丁丙諾啡透皮貼劑),若思本 -簡單獨特的設(shè)計,若思本(丁丙諾啡透皮貼劑)的橫斷面（非按比例） 1. 膚色網(wǎng)狀聚酯表層 2. 粘膠層無活性藥物 3. 分隔薄膜 4. 含丁丙諾啡的粘膠層 5. 防粘墊片（用前揭下）,若思本 -簡單方便的使用,敷貼在上臂外側(cè)，胸壁上部，上背部和胸側(cè) 皮膚應(yīng)平整、無毛或幾乎無毛 用剪刀修剪毛發(fā) 用清水清潔敷

4、貼處皮膚 貼敷7天,7種可能的劑量組合 最大劑量是40mg（40g/h） 一次最多2片敷貼,Norspan Transdermal Patch Product Monograph. Mundipharma Pte Ltd. December 2009.,若思本 -簡單的劑量組合,1.Filitz J, et al. Eur J Pain 2006;10:743748. 2. Norspan Transdermal Patch Product Monograph. Mundipharma Pte Ltd. December 2009. 3. Plosker G L, et al. Drugs 2

5、011; 71(18): 2491-2509 4. Eltahtawy A, et al. J Clin Pharmacol 2001;41:1027. Abstract 56.,腎功能不全患者不需調(diào)整劑量1 輕到中度肝功能不全患者不需調(diào)整劑量2 老年患者無需調(diào)整劑量3 不同年齡、種族或性別不需調(diào)整劑量4,若思本 -良好的安全性,Kapil P R, et al. J Pain Symptom Mange. 2012 Sep.Epub ahead of print,若思本 -持續(xù)7天穩(wěn)定釋放丁丙諾啡,若思本10mcg/hr 1貼 若思本10mcg/hr 2貼 若思本10mcg/hr 3貼,去除

6、若思本,濃度(pg/mL),使用后時間（小時）,丁丙諾啡平均血漿濃度隨時間變化曲線，36名受試者中的10人完成了3個連續(xù)7天的丁丙諾啡透皮吸收系統(tǒng)（BTDs）。本圖為每7天的周期內(nèi)，丁丙諾啡的疊加平均血漿濃度。,試驗證明，若思本持續(xù)7天穩(wěn)定釋放丁丙諾啡；連續(xù)使用，各周藥代動力學表現(xiàn)相似。,研究證明，若思本可有效治療骨關(guān)節(jié)炎疼痛,Plosker G L, et al. Drugs 2011:71(18):2491-2509,a. NRS-11，數(shù)字模擬評分法; WOMAC，西安大略麥馬斯特大學骨性關(guān)節(jié)炎指數(shù)可視化量表；PGIC，患者整體改善印象評估； b.評分降低提示結(jié)果有所好轉(zhuǎn)（如疼痛減輕）

7、c.研究期間，所有患者繼續(xù)接受好幾輛NSAID或COX-2抑制劑治療，如隨機分到丁丙諾啡組或安慰劑組的患者作為附加治療 d.主要研究終點 e.丁丙諾啡25ug/h的劑量=一貼20ug/h的貼劑+一貼5ug/h的貼劑 f.基線、研究期間每周使用3天、7天時，早晨、日間以及晚上的評分變化 g.疼痛亞組總分（范圍0-20）、僵硬（范圍0-8）、軀體功能（范圍0-68） h.每日服用劑量（每6或8小時，舌下含服丁丙諾啡透200-400ug；曲馬多緩釋片75-200mg，每日兩次） *P0.05,研究證明，若思本可有效治療慢性非癌痛,1.Landau CJ, et al. Clin Ther. 2007

8、;29:21792193 2.Mitra F, et al. Pain Medicine 2013; 14: 7583 3.Spyker DA, et al. Anaesthesiology 2001;95:Abstract A-826. 4.Uberall MA, et al. Curr Med Res Opin. 2012 Oct;28(10):1585-95.,若思本：7天一貼慢性疼痛的治療新選擇,簡單 相對于口服阿片類藥物用法更簡單1 特殊人群無需調(diào)整劑量2,3,4,5 持久 持續(xù)7天釋放，血藥濃度穩(wěn)定6,7 有效 對于骨關(guān)節(jié)炎性疼痛、慢性下腰痛和慢性非癌性疼痛有效8,9,10,1.N

9、orspan Transdermal Patch Product Monograph. Mundipharma Pte Ltd. December 2009. 2.Filitz J, et al. Eur J Pain 2006;10:743748. 3. Norspan Transdermal Patch Product Monograph. Mundipharma Pte Ltd. December 2009. 4. Plosker G L, et al. Drugs 2011; 71(18): 2491-2509 5. Eltahtawy A, et al. J Clin Pharmacol 2001;41:1027. Abstract 56. 6. Kapil P R, et al. J Pain Symptom Mange. 2012 Sep.Epub ahead of print 7. Tawil N A, et al. Eur J Clin Pharmacol (2013) 69:143149,8. Karlsson M et al, Clin Ther 2009;31:503513. 9. Spy