ISO9000質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施內(nèi)訓(xùn).ppt

1、慈溪XX管理培訓(xùn)交流,_ _ 北京航協(xié)認(rèn)證中心杭州分中心,開場導(dǎo)入,自我介紹 沈正國 杭州北航企業(yè)管理服務(wù)有限公司 北京航協(xié)認(rèn)證中心杭州分中心 主題: 如何提高糾正預(yù)防措施的有效性 預(yù)期效果： 加強(qiáng)對(duì)糾正預(yù)防措施的理解； 提高公司自我改進(jìn)能力； 引發(fā)一些思考，形成某些解決問題的思路。,分析公司提交的問題,交流話題： “糾正預(yù)防措施”是ISO9001：2008第8.5.2/8.5.3條款的要求。天龍?jiān)谪灅?biāo)時(shí)碰到了哪些問題？請(qǐng)舉實(shí)例，并在白板上書寫。 導(dǎo)致糾正預(yù)防措施效果不佳的原因有哪些？ 為解決這些問題，大家有什么好的建議？,ISO9000族關(guān)于持續(xù)改進(jìn),“持續(xù)改進(jìn)”ISO9000：2005八項(xiàng)

2、管理原則之一 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標(biāo)。 定義：持續(xù)改進(jìn) continual improvement 增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng) 注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過程是一個(gè)持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。,ISO9000族關(guān)于持續(xù)改進(jìn),8.5.1持續(xù)改進(jìn)ISO9001：2008 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 8.5.1 總則ISO9004：2000 管理者應(yīng)當(dāng)不斷尋求對(duì)組織的過程的有效性和效率的改進(jìn)，而不是等出現(xiàn)了問題才去尋找

3、改進(jìn)的機(jī)會(huì)。改進(jìn)的范圍可從漸進(jìn)的日常的持續(xù)改進(jìn)，直至戰(zhàn)略突破性改進(jìn)項(xiàng)目。組織應(yīng)當(dāng)建立識(shí)別和管理改進(jìn)活動(dòng)的過程。這些改進(jìn)可能導(dǎo)致組織對(duì)產(chǎn)品或過程進(jìn)行更改，直至對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行修正或?qū)M織進(jìn)行調(diào)整。,ISO9000族關(guān)于持續(xù)改進(jìn),小結(jié)： 公司必須實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，否則無法生存和發(fā)展； 持續(xù)改進(jìn)不是“全面推進(jìn)”，追求總體業(yè)績的提升；業(yè)績的提升是公司持續(xù)改進(jìn)能力的最終體現(xiàn)； 持續(xù)改進(jìn)關(guān)注的是“過程”的有效性和效率；持續(xù)改進(jìn)是為了解決“問題”，而非問題本身； 糾正措施/預(yù)防措施本身就是一個(gè)過程，應(yīng)對(duì)此類過程實(shí)現(xiàn)控制，以提高公司的改進(jìn)能力或者說解決問題的能力；,ISO9000族關(guān)于持續(xù)改進(jìn),糾正措施/預(yù)防措

4、施是一種管理工具，它可以解決質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、過程/產(chǎn)品的監(jiān)視測量的不符合，或數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審導(dǎo)致的改進(jìn)需求； 通常，糾正預(yù)防措施可以作為質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核、不符合控制、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審的子過程，以規(guī)范和提升這些過程的改進(jìn)能力； 糾正預(yù)防措施不是持續(xù)改進(jìn)的唯一工具或手段。,如何使員工積極參與“持續(xù)改進(jìn)”？,為使組織內(nèi)人員積極參與，最高管理者應(yīng)當(dāng)營造一種環(huán)境來分配權(quán)限，從而使組織內(nèi)人員都得到授權(quán)并接受各自的職責(zé)，以識(shí)別組織業(yè)績的改進(jìn)機(jī)會(huì)。通過下述活動(dòng)可做到這一點(diǎn)： 確定人員、項(xiàng)目和組織的目標(biāo)； 與競爭對(duì)手的業(yè)績和最佳做法進(jìn)行水平對(duì)比； 對(duì)改進(jìn)的成就給予承認(rèn)和獎(jiǎng)勵(lì)； 建議計(jì)劃

5、，包括管理者及時(shí)作出的反應(yīng)。 ISO9004：2000 問題：我們公司目前具不具備這樣的環(huán)境？,糾正措施、預(yù)防措施定義ISO9000：2005,3.6.4 預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 注1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。 注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。 3.6.5 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 注1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。 注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。 注3：糾正和糾正

6、措施是有區(qū)別的。,ISO9001：2008關(guān)于糾正措施的要求,8.5.2糾正措施 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a)評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）； b)確定不合格的原因； c)評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d)確定和實(shí)施所需的措施； e)記錄所采取措施的結(jié)果（見4.2.4）； f)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。,ISO9001：2008關(guān)于預(yù)防措施的要求,8.5.3預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)

7、編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a)確定潛在不合格及其原因； b)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c)確定和實(shí)施所需的措施； d)記錄所采取措施的結(jié)果（見4.2.4）； e)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。,ISO9004：2000關(guān)于糾正措施的要求,8.5.2 糾正措施 最高管理者應(yīng)當(dāng)確保將糾正措施作為改進(jìn)的一種手段。糾正措施的策劃應(yīng)當(dāng)包括評(píng)價(jià)問題的重要性，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)對(duì)運(yùn)作成本、不合格成本、產(chǎn)品性能、可信性、安全性以及顧客和其他相關(guān)方滿意程度等方面的潛在影響來評(píng)價(jià)。組織應(yīng)當(dāng)吸收不同領(lǐng)域的人員參加糾正措施過程。當(dāng)采取措施時(shí)，組織還應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)過程的有效性和效率，并要對(duì)措施進(jìn)行監(jiān)視，以確

8、保達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。在管理評(píng)審中應(yīng)當(dāng)考慮包含對(duì)糾正措施的評(píng)審。,ISO9004：2000關(guān)于糾正措施的要求,為了制定糾正措施，組織應(yīng)當(dāng)確定信息的來源，收集信息，以確定需采取的糾正措施。所確定的糾正措施應(yīng)當(dāng)注重消除不合格的產(chǎn)生原因，以避免其再發(fā)生。糾正措施考慮的信息來源可包括： 顧客抱怨； 不合格報(bào)告； 內(nèi)部審核報(bào)告； 管理評(píng)審的輸出； 數(shù)據(jù)分析的輸出； 滿意程度測量的輸出； 有關(guān)質(zhì)量管理體系的記錄； 組織內(nèi)人員； 過程測量； 自我評(píng)定結(jié)果。,ISO9004：2000關(guān)于糾正措施的要求,確定不合格原因的方法有許多，包括由個(gè)人或委托糾正措施項(xiàng)目小組所做的分析。組織應(yīng)當(dāng)根據(jù)所考慮問題的影響來權(quán)衡在糾正措

9、施方面的投資。 為了評(píng)價(jià)糾正措施的需求，以確保不合格不再重復(fù)發(fā)生，組織應(yīng)當(dāng)考慮對(duì)指定的執(zhí)行糾正措施項(xiàng)目的人員提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格根本原因的分析納入糾正措施過程。不合格根本原因的分析結(jié)果應(yīng)當(dāng)在確定和采取糾正措施之前通過試驗(yàn)來驗(yàn)證。,ISO9004：2000關(guān)于損失預(yù)防的要求,8.5.3 損失的預(yù)防 管理者應(yīng)當(dāng)策劃如何減輕損失對(duì)組織產(chǎn)生的影響，以保持過程業(yè)績和產(chǎn)品性能。所策劃的損失的預(yù)防應(yīng)當(dāng)用于實(shí)現(xiàn)和支持過程、活動(dòng)和產(chǎn)品，以確保相關(guān)方滿意。 為了有效和高效，對(duì)損失預(yù)防的策劃應(yīng)當(dāng)是系統(tǒng)的。這種策劃應(yīng)當(dāng)基于通過采取適宜方法（包括對(duì)以往數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià)以判定趨勢）所獲得的數(shù)據(jù)，以及對(duì)組織業(yè)績和其產(chǎn)品性能相關(guān)的關(guān)鍵點(diǎn)，從而獲得以定量方式表達(dá)的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)可來自：,ISO9004：2000關(guān)于損失預(yù)防的要求,風(fēng)險(xiǎn)分析方法的應(yīng)用，如故障模式和影響分析； 顧客需求和期望的評(píng)審； 市場分析； 管理評(píng)審的輸出； 數(shù)據(jù)分析的輸出； 滿意程度的測量； 過程測量； 相關(guān)方信息來源的匯總系統(tǒng)； 有關(guān)質(zhì)量管理體系的記錄； 從以往經(jīng)驗(yàn)獲得的教訓(xùn)； 自我評(píng)定結(jié)果； 提供運(yùn)作條件失控的早期報(bào)警過程。 這種數(shù)據(jù)將為制定適于每個(gè)過程