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文檔簡(jiǎn)介
1、北京航協(xié)認(rèn)證中心技術(shù)部 韓淑娟,HXC,方針堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn),公開公信,信譽(yù)第一,服務(wù) 社會(huì)。 目標(biāo)1.嚴(yán)格按認(rèn)證行業(yè)要求,實(shí)施認(rèn)證活 動(dòng)管理,樹立中心品牌形象。 2.積極拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域,5年內(nèi)打造多元化、專業(yè)化的認(rèn)證中心。 3.打造認(rèn)證團(tuán)隊(duì),持續(xù)滿足顧客要求。,一、技術(shù)部主要職能1.收集研究產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)要求,特別是認(rèn)證行業(yè)的管理規(guī)定CNAS中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)CCAA中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)CNCA國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)要求2.不斷開拓新的認(rèn)證領(lǐng)域和業(yè)務(wù)范圍,并對(duì)業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行管理。3.建立HXC人員能力評(píng)價(jià)系統(tǒng)。4.協(xié)助管理者代表建立HXC管理體系文件,二、鑒于落實(shí)中心方針,目標(biāo)及技術(shù)
2、部職能,現(xiàn)將CNAS、CCAA、CNCA相關(guān)要求,向與會(huì)同仁們作如下匯報(bào)與溝通。1.與目前HXC管理體系有關(guān)的“認(rèn)可規(guī)范文件”作一下簡(jiǎn)單介紹:認(rèn)可規(guī)范:實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)的政策、程序、準(zhǔn)則及其說(shuō)明和應(yīng)用指南。CNAS(通用認(rèn)可規(guī)則)R系列CNASR01:2006認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則CNASR02:2006公正性和保密規(guī)則CNASR03:2006申訴、投訴和爭(zhēng)議處理規(guī)則CNAS(專用的認(rèn)可規(guī)則)RC系列CNASRC01:2006認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則CNASRC02:2006認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格的暫停與撤銷規(guī)則CNASRC03:2006認(rèn)證機(jī)構(gòu)信息通報(bào)規(guī)則CNASRC04:2006認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理
3、規(guī)則CNASRC05:2006多場(chǎng)所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則CNASRC06:2006對(duì)軟件機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則,基本認(rèn)可準(zhǔn)則CC系列CNASCC11:2006質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求CNASCC31:2006環(huán)境管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求CNASCC41:2006職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求CNASCC51:2006軟件過(guò)程能力管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求應(yīng)用認(rèn)可準(zhǔn)則CC系列CNASCC12 對(duì)應(yīng)CC11的應(yīng)用指南 附件CNASCC32 對(duì)應(yīng)CC31的應(yīng)用指南 附件CNASCC42 對(duì)應(yīng)CC41的應(yīng)用指 南 ., 認(rèn)可指南GC系列CNASGC01:2006認(rèn)證證書管理實(shí)施指南CNASGC02:2006
4、管理體系認(rèn)證的結(jié)合審核管理實(shí)施指南CNASGC11:2006質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理實(shí)施指南CNASGC31:2006環(huán)境管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理實(shí)施指南CNASGC41:2006職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理實(shí)施指南CC12附件附件1 認(rèn)可范圍附件2 審核員時(shí)間附件3 多場(chǎng)所認(rèn)證附件4 已認(rèn)可的認(rèn)證轉(zhuǎn)換附件5 高級(jí)監(jiān)督和復(fù)評(píng)程序,CC32 附錄附錄1 EMS審核員時(shí)間附錄2 已認(rèn)可的認(rèn)證證書的轉(zhuǎn)換CC42 附錄附件1 審核員時(shí)間附件2 多場(chǎng)所認(rèn)證附件3 職業(yè)健康安全審核員通用要求附件4 已認(rèn)可認(rèn)證證書的轉(zhuǎn)換,三、對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可要求文件-最新,1.管理體系認(rèn)證
5、機(jī)構(gòu)認(rèn)可要求(CNASCC01:2007) 此文件是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)于2007.4.15發(fā)布的認(rèn)可委(秘)(2007)57號(hào)文 關(guān)于發(fā)布管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可要求(CNASCC01:2007)等認(rèn)可規(guī)定文件及其轉(zhuǎn)換要求的通知。CNASCC01:2007 為最新制定的文件,我國(guó)已等同采用ISO/IEC17021:2006實(shí)施日期為2008年9月15日 即GB/T27021-2007idtISO/IEC17021:2006 2. CNAS-CC01:2007 取代了CNAS認(rèn)可規(guī)定CNASCC11、對(duì)應(yīng)CC12的應(yīng)用指南 CNASCC31、對(duì)應(yīng)CC32的應(yīng)用指南 CNAS_CC41,3.
6、HXC已于2007.7.26率先完成轉(zhuǎn)換的文件編寫工作; 2007.8.1經(jīng)批準(zhǔn)正式實(shí)施D/0版文件;包括:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件 18個(gè) 作業(yè)指導(dǎo)文件20個(gè)。,需要說(shuō)明: .從2007.8.1實(shí)施以來(lái),在這一年多的運(yùn)行過(guò)程中,可能會(huì)發(fā)現(xiàn)文件需要修改,完善之處,請(qǐng)各位同仁多提寶貴意見,積極參與中心的管理工作。注:CC01第10部分“認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理體系要求”可選擇2種方式,即 GB/T19001、CC01通用要求。 下面將要介紹近來(lái)CNAS發(fā)布的“強(qiáng)制性要求”,會(huì)涉及到個(gè)別文件的修改。,四、關(guān)于CNAS新發(fā)布的強(qiáng)制性文件 這些強(qiáng)制性文件均為國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)發(fā)布的,等同轉(zhuǎn)換為認(rèn)可準(zhǔn)則文件,作為對(duì)C
7、NASCC01:2007中部分內(nèi)容的說(shuō)明,共同作為對(duì)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的要求。,CNASCC11:2008基于抽樣的多場(chǎng)所認(rèn) 證,該文件基于上述原CNASCC12:附件3多場(chǎng)所認(rèn)證,CNASCC32中條款G5.3.5G5.3.13 指南制定的,即由原來(lái)附件轉(zhuǎn)化為要求。對(duì)此HXC對(duì)原編制的作業(yè)文件多場(chǎng)所審核實(shí)施指南進(jìn)行了修改完善。,.CNASCC12:2008已認(rèn)可的管理體系認(rèn)證的轉(zhuǎn)換替代了原 CNASCC12 附件4 已認(rèn)可的認(rèn)證轉(zhuǎn)換,CNASCC32 附件2 已認(rèn)可的認(rèn)證證書的轉(zhuǎn)換 CNASCC13:2008 高級(jí)監(jiān)督和再認(rèn)證程序替代了CNASCC12:2006 附件5高級(jí)監(jiān)督和復(fù)評(píng)程序.
8、CNASCC14:2008計(jì)算機(jī)輔助審核技術(shù)在獲得認(rèn)可的管理體系認(rèn)證中的使用CAAT電視電話會(huì)議,網(wǎng)絡(luò)會(huì)議,通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行相互通信,通過(guò)電子方式運(yùn)程訪問(wèn)管理體系文件或管理體系過(guò)程。,五、法律、法規(guī)要求認(rèn)證認(rèn)可條例,認(rèn)證指認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系復(fù)合相關(guān)的技術(shù)規(guī)范,相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)要對(duì)其提供的信任擔(dān)保承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。,六、CNAS 技術(shù)報(bào)告 為規(guī)范認(rèn)證工作質(zhì)量,提高認(rèn)證的有效性,提供的實(shí)用幫助的系列技術(shù)報(bào)告。,1.GB/T190012000/ISO9001:2000應(yīng)用的說(shuō)明 (2007.7.25) 主要闡明如何正確理解和應(yīng)用該標(biāo)準(zhǔn)1.2條款,指導(dǎo)認(rèn)證機(jī)
9、構(gòu)審查組織管理體系刪減合理性。核心內(nèi)容: 7.3 7.5.2 如果組織對(duì)其認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),特殊過(guò)程負(fù)責(zé),并從事設(shè)計(jì)和開發(fā),有特殊生產(chǎn)過(guò)程或?qū)⑵渫獍瑒t不能刪減。如:房地產(chǎn)開發(fā)公司。 刪減理由:合理性取決于下列的考慮: .誰(shuí)是顧客。產(chǎn)品是什麼。 .與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 例如:組織不負(fù)責(zé)交付后的活動(dòng),可以對(duì)7.5.1 進(jìn)行部分刪減。,2.現(xiàn)場(chǎng)審核記錄指南(2008.9.2),現(xiàn)場(chǎng)審核記錄作為審核證據(jù)的信息載體,記錄了審核中所收集到的,已經(jīng)證實(shí)的與審核目的,范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的適當(dāng)信息,大家都在關(guān)心審核記錄的詳略程度。其原則應(yīng)包括: a 能夠足以形成審核發(fā)現(xiàn),并使認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出正確的認(rèn)證決定 b
10、 法律、法規(guī)要求 c 認(rèn)證機(jī)構(gòu)自身對(duì)于認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)的管理及其控制水平。 d 不要因?yàn)椴贿m當(dāng)?shù)挠涗?使審核員失去對(duì)現(xiàn)場(chǎng)有效性的把握 e 詳略程度以滿足編制審核報(bào)告的需要和為認(rèn)證決定為前提。 f 清晰地載明:樣本總量和抽樣數(shù)量,使用的審核方法.(如:面談、觀察、調(diào)閱文件記錄等),即有足夠詳細(xì)的事實(shí),予以支持,以便追溯。,3.管理體系兩個(gè)階段審核的合理性安排和實(shí)施(征求意見稿),通常情況下,認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對(duì)組織管理體系初次審核應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施兩個(gè)階段審核。 HXC編制了作業(yè)指導(dǎo)書 DD08D/0 QMS審核作業(yè)指導(dǎo)書 DD09D/0 EMS /OHSMS 管理體系審核作業(yè)指導(dǎo)書 關(guān)于管理體系一、二階段審核側(cè)重點(diǎn)
11、的指導(dǎo)意見。,4.管理體系審核報(bào)告編制指南(征求意見) 審核報(bào)告是報(bào)告審核過(guò)程及其結(jié)果的最終載體,使接受者能獲得所需要的信息。 CC01:2000 條款,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在評(píng)價(jià)審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論及任何其他相關(guān)信息(如:公共信息,客戶對(duì)審核報(bào)告的意見)的基礎(chǔ)上做出認(rèn)證決定。 對(duì)GB/T270212007理解與實(shí)施,對(duì)此條解釋。目前認(rèn)證機(jī)構(gòu)大多數(shù)是在認(rèn)證決定完成后向顧客提交審核報(bào)告,這樣相關(guān)意見有可能未被納入認(rèn)證決定的考慮范圍。,5.GB/T19011:2003 質(zhì)量和環(huán)境管理體系的審核指南七、其它 1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可風(fēng)險(xiǎn)管理辦法CNASEC017:2007 為提高認(rèn)可管理有效性和效率,降
12、低認(rèn)可風(fēng)險(xiǎn),促進(jìn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)加強(qiáng)自律管理,對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)可風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理。 級(jí)別劃分:A.B.C 三個(gè)級(jí)別。A級(jí)85分 B級(jí)70-84分 C級(jí)69分 直接評(píng)為C的情況 A 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的申訴、投訴和專項(xiàng)檢查等信息查證發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題,經(jīng)評(píng)價(jià)認(rèn)為認(rèn)可風(fēng)險(xiǎn)高。 B 出現(xiàn)暫停的認(rèn)證機(jī)構(gòu)恢復(fù)資格后的第一年內(nèi)的 C受到相關(guān)行政處罰的。,直接評(píng)為C級(jí)的認(rèn)可評(píng)審信息實(shí)施審核的人員參與了認(rèn)證決定(公正性)獲證組織發(fā)生重大事故,認(rèn)證機(jī)構(gòu)未能及時(shí)采取措施(風(fēng)險(xiǎn)管理)未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)認(rèn)可評(píng)審中的不符合進(jìn)行有效整改的(改進(jìn)機(jī)制)未對(duì)已開展的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行初始能力分析的CNAS在見證評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)審核人員專業(yè)能力存在嚴(yán)重不符合。
13、經(jīng)抽查三人次的人員檔案出現(xiàn)評(píng)價(jià)結(jié)果證據(jù)缺乏,影響到評(píng)價(jià)結(jié)果的可信度的。經(jīng)查2個(gè)以上項(xiàng)目,人日數(shù)偏低,且沒有書面證據(jù)說(shuō)明減少人日數(shù)理由的。認(rèn)證轉(zhuǎn)換未按認(rèn)可準(zhǔn)則要求進(jìn)行的。審核組對(duì)組織在法律、法規(guī)符合性方面,存在嚴(yán)重問(wèn)題未予以發(fā)現(xiàn)或未合理處理的,審核結(jié)論未基于審核發(fā)現(xiàn)。認(rèn)證決定無(wú)相應(yīng)專業(yè)能力的人員參與。一般場(chǎng)所開展了關(guān)鍵場(chǎng)所的活動(dòng)。(對(duì)關(guān)鍵場(chǎng)所和一切場(chǎng)所的管理)誤導(dǎo)或錯(cuò)誤地使用認(rèn)可標(biāo)識(shí),國(guó)際互認(rèn)標(biāo)識(shí)的(標(biāo)識(shí)使用)向認(rèn)可評(píng)審組隱瞞相關(guān)申訴、投訴信息的(申、投訴處理),CNAS將對(duì)評(píng)價(jià)產(chǎn)生的A B C各風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的認(rèn)證機(jī)構(gòu)采取相應(yīng)管理措施;對(duì)A B兩級(jí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照認(rèn)可規(guī)范規(guī)定期限實(shí)施例行監(jiān)督;對(duì)C級(jí)機(jī)構(gòu)
14、增加非例行監(jiān)督評(píng)審頻次。,2.新版GB/T19001:2008版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布信息,2008.8.7 ISO/TC176計(jì)劃于2008.10月或11月正式發(fā)布ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)(2008版ISO/FDIS即最終國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案已發(fā)布),我國(guó)對(duì)口技術(shù)委員會(huì)SAC/TC151計(jì)劃于2008年底將ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)等同轉(zhuǎn)化為GB/T19001:2008國(guó)家標(biāo)準(zhǔn). 主要修正原則 更加明確地表述該標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容 加強(qiáng)與ISO14001:的兼容性 不強(qiáng)調(diào)與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)上和發(fā)布時(shí)間上協(xié)調(diào)的致性 具體變化見中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可雜志9期1417頁(yè).,3、CNAS加大檢查力度的相關(guān)文件,行業(yè)自律公約 國(guó)
15、家認(rèn)可委200748號(hào) 國(guó)認(rèn)200771號(hào) 認(rèn)可委(密)130號(hào) 涉及家具,玩具,服裝,油漆涂料、防真飾品、汽車配件、絮用纖維制品、人造板、裝飾材料、洗滌用品。,八、解讀CNAS-CC01 “第七章過(guò)程要求”,主要針對(duì)HXC目前應(yīng)統(tǒng)一認(rèn)識(shí)的認(rèn)證技術(shù)問(wèn)題 (一階段審核) CNAS-CC01:2007 9.1條款 “,初次審核包括兩個(gè)階段,但對(duì)于大多數(shù)管理體系而言,建議至少部分一階段審核活動(dòng)在客戶的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。 技術(shù)報(bào)告 6.2條款“特定情況下,對(duì)組織已有足夠了解,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以適度調(diào)整一階段審核的實(shí)施方式,但必須滿足一階段審核目的。 HXC 根據(jù)要求編制了 QMS “審核作業(yè)指導(dǎo)書”DD_08 EM
16、S/OHSMS “審核作業(yè)指導(dǎo)書”DD_09,關(guān)于一、二階段審核側(cè)重點(diǎn)的指導(dǎo)意見,一階段審核目的 確定受審核方是否按約定管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立并實(shí)施了管理體系,是否為第二階段審核的順利實(shí)施做好準(zhǔn)備 一階段審核的側(cè)重點(diǎn) a文件審核:重點(diǎn)關(guān)注與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性,并應(yīng)結(jié)合客戶的實(shí)際評(píng)價(jià)其可操作性。 b收集評(píng)價(jià)客戶運(yùn)作場(chǎng)所和現(xiàn)場(chǎng)的具體情況(現(xiàn)場(chǎng)分布,產(chǎn)品及生產(chǎn)過(guò)程,組織結(jié)構(gòu)及職能,重要環(huán)境因素/重大危險(xiǎn)源等情況)確定二階段審核的準(zhǔn)備情況,c了解客戶理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)情況,重點(diǎn)關(guān)注關(guān)鍵績(jī)效和重要因素,過(guò)程,目標(biāo)和運(yùn)作的識(shí)別情況,(只作簡(jiǎn)單詢問(wèn)) d 收集管理體系范圍,過(guò)程,場(chǎng)所等必要信息及相關(guān)法律法規(guī)要求及遵守情
17、況 e 評(píng)價(jià)客戶是否策劃和實(shí)施了內(nèi)審和管理評(píng)審。 f 審查二階段所需資源配置情況,并與客戶商定二階段審核的細(xì)節(jié)安排(時(shí)間,人日,專業(yè)),g 結(jié)合可能的重要因素,充分了解客戶管理系和現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作已便為策劃第二階段審核提供關(guān)注點(diǎn)(如:固定場(chǎng)所,臨時(shí)現(xiàn)場(chǎng),工程施工項(xiàng)目形象進(jìn)度,工程設(shè)計(jì)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)階) 主要查看一些與管理體系運(yùn)作相關(guān)的重要記錄,如:一段時(shí)間的績(jī)效數(shù)據(jù),重大環(huán)境因素、重大危險(xiǎn)源清單,結(jié)合專業(yè)特點(diǎn)評(píng)價(jià)其是否全面,合規(guī)性評(píng)價(jià)記錄,投訴處理,守法情況,監(jiān)測(cè)檢測(cè)記錄等, 重點(diǎn)關(guān)注,管理層 1)主要了解組織狀況(人數(shù),部門,生產(chǎn)現(xiàn)狀,認(rèn)證范圍,刪減,外包),管理體系建立過(guò)程,對(duì)重要過(guò)程控制要求, 2)
18、方針,目標(biāo) 3)內(nèi)審,管理評(píng)審覆蓋面是否完整,全面,關(guān)注內(nèi)審結(jié)論,管理評(píng)審實(shí)施水平,不需作具體評(píng)價(jià)的結(jié)論意見。(不需作詳細(xì)記錄) 推進(jìn)部門 a重要關(guān)注環(huán)境因素識(shí)別,評(píng)價(jià)方法、重大危險(xiǎn)源識(shí)別,評(píng)價(jià)方法,管理方案.(4.3全部?jī)?nèi)容),b重點(diǎn)關(guān)注有關(guān)策劃部分的內(nèi)容,如:7.1 ,7.3,7.5,8.2.4,現(xiàn)場(chǎng)觀察(作為重點(diǎn)) QMS 6.3(特種設(shè)備),7.5,7.6,8.2.4 了解運(yùn)作情況(應(yīng)作記錄) EMS 重要環(huán)境因素活動(dòng)場(chǎng)所,4.3.1,4.4.6,4.4.7 OHSMS重大危險(xiǎn)源活動(dòng)場(chǎng)所,4.3.1,4.4.6,4.4.7一階段審核報(bào)告:重點(diǎn)及評(píng)述客戶準(zhǔn)備情況及應(yīng)關(guān)注的問(wèn)題。, 二階段審核的側(cè)重點(diǎn),1)二階段審核目的: 評(píng)價(jià)客戶管理體系實(shí)施情況及有效性,已決定能否推薦認(rèn)證、注冊(cè)。 2)審核內(nèi)容:全部門,全要素。 3)審核側(cè)重點(diǎn):收集可以考證的運(yùn)行證據(jù)。, 案例分析,樁基施工現(xiàn)場(chǎng)觀查 機(jī)械設(shè)備:電胡蘆,吊籠必須配有自動(dòng)卡緊保險(xiǎn)裝置,使用前必須檢驗(yàn)安全起吊能力。 挖掘的土石方及時(shí)運(yùn)離,不得堆放在孔口周圍1米范圍; 施工用的一切電源,電路安裝和拆除必須由電工證人員操作; 電器必須嚴(yán)格接地接零和
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