制藥工程排版

1、一、單選題 1.制藥工程設(shè)備設(shè)計(jì)的總目標(biāo)是（D ）D 在現(xiàn)行原料和產(chǎn)品價(jià)格的條件下使反應(yīng)器的體積最小、投資最省、操作費(fèi) 用最低和目的產(chǎn)物的收率最高，經(jīng)濟(jì)效益最好。 2.設(shè)備體積的計(jì)算取決于（ C ）C反應(yīng)速率及組分的轉(zhuǎn)化率 3.中藥材等植物藥材中有效成分被浸出時(shí)，子藥材顆粒單位時(shí)間內(nèi)通過(guò)單位面積的物質(zhì)的量稱為-單位是-（ D ） 2 D 擴(kuò)散通量 kmol/(ms) 4.藥物從藥材進(jìn)入溶液中的浸出速率方程可表示為dM/Sdt=Kc，其中c是指（ C ）C 浸出前后藥材與溶液主體中 有效成分平均濃度差 1.利用組分在反應(yīng)前后的物質(zhì)的量變化與其計(jì)量數(shù)的比值來(lái)定義反應(yīng)程度，則對(duì)于各個(gè)組分來(lái)說(shuō)（ C

2、）C 各組分 值一致，且恒為正數(shù) 2.對(duì)于反應(yīng)級(jí)數(shù)，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（ C ）C 反應(yīng)級(jí)數(shù)a和b的值越大，則A和B的濃度對(duì)反應(yīng)速率的影像越小 ab3.方程式-r=kcc為（ A ）的表達(dá)式. A 不可逆反應(yīng)的反應(yīng)速率 AAB4. 方程式-r=kc-kc為（B ）的表達(dá)式. B 可逆反應(yīng)的反應(yīng)速率 AAS5. 方程式-r=(kc)c為（ C ）的表達(dá)式. C 均相催化反應(yīng)的反應(yīng)速率 ACA6.生成的目的產(chǎn)物P的物質(zhì)的量與反應(yīng)掉的反應(yīng)組分A的物質(zhì)的量之比值是（ A ）A P 7.生成的目的產(chǎn)物P的物質(zhì)的量反應(yīng)物A的起始物質(zhì)的量之比值是（ B ）B X P 8.目的產(chǎn)物P所生成的物質(zhì)的量與某副產(chǎn)物S

3、生成的物質(zhì)的量之比值是（ C ）C S P 49.用Rushton算圖方法計(jì)算攪拌功率，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（ B ）B 當(dāng)101，脹塑性流體，n值越小，流體的非牛頓特性越明顯 11.關(guān)于觸變性流體，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（ A ）A 隨著流動(dòng)時(shí)間延長(zhǎng)黏度提高的流體稱為觸變性流體 12.對(duì)于冷凍干燥以下說(shuō)法不正確的是（ D ）D 冷凍干燥設(shè)備，干燥時(shí)間短，耗能小 13.關(guān)于玻璃化對(duì)冷凍干燥的影響，以下說(shuō)法不正確的是（ C ）C 玻璃化藥品與晶態(tài)藥品相比并不具有更高的溶出 速率 1.GMP對(duì)制藥生產(chǎn)硬件要求，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（ C ）C 空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于10Pa 32.（ B

4、）潔凈區(qū)要求浮游菌最大允許數(shù)為100/m B 10000級(jí) 3.可滅菌大容量注射劑濃配要求潔凈級(jí)別為（ B ）B 10000級(jí) 4.關(guān)于合理的車間工藝布置設(shè)計(jì)，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（ B ）B 有相應(yīng)措施來(lái)保證不同操作可以在同一區(qū)域同時(shí)進(jìn)行 5.有潔凈級(jí)別要求的房間布置的要求，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（ B ）B 不同潔凈度等級(jí)的潔凈室（區(qū)）宜按潔凈度等級(jí) 的高低由外及里布置 6.關(guān)于化學(xué)制藥車間GMP設(shè)計(jì)要點(diǎn)，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（ C ）C 化學(xué)制藥精烘包車間控制區(qū)的凈化級(jí)別高于其制劑生 產(chǎn)的凈化級(jí)別 7. 關(guān)于中藥提取車間GMP設(shè)計(jì)要點(diǎn)，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（ D ）D 提取車間干燥包裝區(qū)潔凈級(jí)別不作要求 8.關(guān)于

5、口服固體制劑的工藝特點(diǎn)，一下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（ A ）A 口服固體制劑屬于非無(wú)菌制劑，按GMP要求，潔凈 度級(jí)別為10000級(jí) 9.按照GMP要求，最終滅菌注射劑車間，一般潔凈區(qū)溫度要求為-相對(duì)濕度要求為-（ C ）C 18-26 45%-65% 10.對(duì)于最終滅菌大容量注射劑車間，按照GMP要求，原輔料稱配以及濃配應(yīng)在（ B ）內(nèi)進(jìn)行。B 級(jí)潔凈區(qū) 1.多層廠房主要采用的運(yùn)輸方式是（ C ）C 水平運(yùn)輸與垂直運(yùn)輸相結(jié)合，以垂直運(yùn)輸為主 2.制藥工業(yè)廠房樓面或地面所用防腐蝕材料不包括（D ）D 大理石 3.關(guān)于制藥工業(yè)生產(chǎn)廠房的防火防爆，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（ B ）B 甲類單層生產(chǎn)廠房最遠(yuǎn)工作點(diǎn)到外

6、部出口或樓梯 的距離不應(yīng)超過(guò)75m 4.無(wú)菌空氣過(guò)濾系統(tǒng)設(shè)計(jì)流程為（ B ）B高空吸氣初效過(guò)濾器空壓機(jī)一級(jí)冷卻除水除油二級(jí)冷卻除油 除水空氣儲(chǔ)罐總過(guò)濾器分過(guò)濾器發(fā)酵罐 5.中效空氣凈化過(guò)濾器用于過(guò)濾（ B ）B 1-10m的懸浮塵粒 6.影響過(guò)濾效果的因素不包括（ D ）D 溫度 7.廢氣處理的主要方法不包括（ B ）B 填埋法 8.可用液堿吸收法處理的廢氣不包括（ C ）C 光氣和氟光氣 9.特殊貴重的機(jī)器、儀表、一起等應(yīng)設(shè)在（ A ）耐火等級(jí)的建筑內(nèi)。A 一級(jí) 1.關(guān)于制藥工藝設(shè)計(jì)，以下說(shuō)法不正確的是（ A ）A 依據(jù)設(shè)備設(shè)計(jì)、設(shè)備布置與車間結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等工程設(shè)計(jì)為基礎(chǔ)， 完成制藥工藝設(shè)計(jì) 2

7、.在制藥工藝流程方案設(shè)計(jì)過(guò)程中，反應(yīng)器選擇首要考慮的因素是（ A ）A 反應(yīng)原料利用率 3.原料藥工藝路線設(shè)計(jì)方案是（ D ）D確定工藝路線選擇反應(yīng)器選擇分離器集成反應(yīng)-分離系統(tǒng)設(shè)計(jì)換熱網(wǎng) 絡(luò)和公用工程進(jìn)行經(jīng)濟(jì)權(quán)衡流出物處理改變工藝過(guò)程提高熱集成確定生產(chǎn)過(guò)程最佳條件調(diào)優(yōu)全流程比 較各流程總費(fèi)用獲得最佳流程 2.在藥物制劑工藝設(shè)計(jì)過(guò)程中，需要注意的原則性問(wèn)題不包括（ C ）C 物料處理流程 2.設(shè)備安裝設(shè)計(jì)需注意的要點(diǎn)，說(shuō)法錯(cuò)誤的為（ D ）D 藥物制劑生產(chǎn)用機(jī)械的輔機(jī)和除塵設(shè)備通常與主機(jī)同室，并 設(shè)計(jì)安裝于凈化區(qū) 二、多選題 1.藥物對(duì)疾病具有：（ ABCD ）A 預(yù)防作用B 治療作用C 診斷

8、作用D 調(diào)節(jié)肌體生理功能作用 2.根據(jù)藥物的來(lái)源和性質(zhì)不同可分為：（ ABD ）A 天然藥物或中藥B 化學(xué)藥物D 生物藥物 3.制藥工程按生產(chǎn)藥物的類別可將之分為：（ BCD ）B 化學(xué)制藥工程C 生物制藥工程D 中藥制藥工程 4.反應(yīng)器設(shè)計(jì)的基本方程包括（ ABD ）A 物料衡算式B 熱量衡算式D 熱力學(xué)計(jì)算式 5.制藥過(guò)程的具體設(shè)計(jì)的基本方法（ ABCD ）A 選擇、確定每個(gè)獨(dú)立的步驟（工序、技術(shù)）B 設(shè)計(jì)（選擇、確定） 各獨(dú)立步驟對(duì)應(yīng)的設(shè)備與裝置C 連接各獨(dú)立的步驟構(gòu)成符合生產(chǎn)要求的完整系統(tǒng)D 最后以流程圖形式表達(dá) 1.藥物化學(xué)合成工業(yè)的特點(diǎn)（ABCD ）A 藥物品種多，更新快B 生產(chǎn)技

9、術(shù)復(fù)雜，品種多，工藝流程長(zhǎng)，所需設(shè)備 種類多，生產(chǎn)成本高C 原輔材料多，且有多種易燃、易爆、有毒以及具有刺激性和腐蝕性等的物質(zhì)D 質(zhì)量要求嚴(yán) 格，產(chǎn)量不斷擴(kuò)大，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不斷提高 2.釜式反應(yīng)器主要由（ ABC ）組成A 攪拌裝置B 軸封C 攪拌罐 3.影響攪拌器功率的因素包括（ABCD ）A 攪拌器的幾何參數(shù)B 攪拌器的運(yùn)轉(zhuǎn)參數(shù)C 攪拌反應(yīng)器的幾何參數(shù)D 攪 拌介質(zhì)的物性參數(shù) 4.合金鋼中加入鉻的目的是（ ABCD ）A 提高金屬耐腐蝕性能和抗氧化性能B 提高金屬的淬透性C 顯著提高金屬 的強(qiáng)度、硬度和耐磨性D 增加金屬的熱強(qiáng)性 5.常用的設(shè)備防腐措施有（ ABCD ）A 金屬涂層B 非金屬涂

10、層C 電化學(xué)保護(hù)D 加入緩蝕劑 6.屬于有機(jī)非金屬材料的有：（ BD ）B 工程塑料D 不透性石墨 7.合理選擇和正確使用設(shè)備材料需要注意的是（ ABCD ）A 材料的物理、力學(xué)性能B 材料的耐腐蝕性C 材料的經(jīng) 濟(jì)性D 壓力容器的材料選擇應(yīng)根據(jù)容器的操作條件、腐蝕情況及制造加工要求等 8.下列有關(guān)于生物反應(yīng)工程的說(shuō)法正確的是（ ABCD ）A 生物反應(yīng)工程包括酶催化反應(yīng)工程、細(xì)胞反應(yīng)工程以及廢 水的生物處理工程B 生物反應(yīng)工程是利用化學(xué)工程原理和方法對(duì)實(shí)驗(yàn)室所取得的生物技術(shù)成果加以開(kāi)發(fā)C 生物 反應(yīng)工程是生物學(xué)技術(shù)和化學(xué)工程技術(shù)融合的學(xué)科D 生物反應(yīng)工程是化學(xué)工程發(fā)展的前沿學(xué)科 9.以下物質(zhì)

11、為常用碳源的是（ AD ）A 葡萄糖D 纖維素 10.以下物質(zhì)為常用有機(jī)氮源的是（ ABD ）A 酵母抽提物B 蛋白胨D 黃豆餅粉 11.以下物質(zhì)為常用無(wú)機(jī)氮源的是（ ACD ）A 尿素C 硫酸銨D 硝酸鉀 12. 微生物發(fā)酵的方法有（ ABCD ）A 分批發(fā)酵B 補(bǔ)料分批發(fā)酵C 連續(xù)發(fā)酵D 間歇發(fā)酵 13.關(guān)于連續(xù)發(fā)酵，以下說(shuō)法正確的是（ ABCD ）A 連續(xù)進(jìn)料排料，細(xì)胞生長(zhǎng)和代謝旺盛，產(chǎn)物的質(zhì)量和產(chǎn)量穩(wěn)定B 所需發(fā)酵罐容積小，便于自動(dòng)控制，生產(chǎn)效率高C 發(fā)酵周期長(zhǎng)，細(xì)胞易突變D 對(duì)于大規(guī)模的工業(yè)生產(chǎn)來(lái)說(shuō)長(zhǎng)時(shí)間 維持無(wú)雜菌污染相當(dāng)困難 14.關(guān)于米氏方程的說(shuō)法正確的是（ ACD ）A 米氏

12、常數(shù)Km的物理含義為當(dāng)Km就是酶促反應(yīng)速度為最大反應(yīng)速度 一半時(shí)的底物濃度C 酶反應(yīng)速率會(huì)隨著底物濃度下降而下降，稱為底物抑制D 抑制劑的存在會(huì)降低酶反應(yīng)速率 15.溫度對(duì)酶反應(yīng)速率的影響（CD）C 有一個(gè)最佳反應(yīng)溫度D 在適宜溫度范圍內(nèi),反應(yīng)速率基本符合阿倫尼烏斯定律 16.pH對(duì)酶反應(yīng)速率的影響（ AB ）A 存在最佳pH范圍，此范圍內(nèi)反應(yīng)速率達(dá)最大B 通過(guò)基團(tuán)的離解和所帶電荷 的變化影響酶的活性，從而對(duì)酶的反應(yīng)速率產(chǎn)生影響 17.酶固定化方法有（ ABCD ）A 包埋法B 吸附法C 交聯(lián)法D 共價(jià)結(jié)合法 18.對(duì)于固定化酶的特性變化有（ ABCD ）A 酶活力的改變，穩(wěn)定性的提高B 最適

13、作用溫度、最適pH值的改變C 反 應(yīng)動(dòng)力學(xué)常數(shù)的改變D 相對(duì)酶活力與半衰期的改變 19.空氣凈化除菌方法有（ ABCD ）A 熱殺菌B 輻射殺菌C 靜電除菌D 過(guò)濾除菌法 20.關(guān)于纖維介質(zhì)過(guò)濾除菌的作用機(jī)理，說(shuō)法正確的是（ AB ）A 纖維介質(zhì)過(guò)濾除菌的作用機(jī)理包括慣性沖擊滯留 作用機(jī)理、攔截滯留作用機(jī)理、步布朗擴(kuò)散作用機(jī)理、重力沉降作用機(jī)理和靜電吸附作用機(jī)理B 當(dāng)空氣流過(guò)過(guò)濾 介質(zhì)的時(shí)候五種除菌機(jī)理同時(shí)其作用 21.常用的生物反應(yīng)器有（ ABCD）A 機(jī)械攪拌式發(fā)酵罐B 氣升式發(fā)酵罐C 機(jī)械自吸式發(fā)酵罐D(zhuǎn) 噴射自吸式發(fā)酵罐 22.生物反應(yīng)器的放大方法有（ ABCD ）A 理論放大法B 半理

14、論放大法C 量綱分析法D 經(jīng)驗(yàn)放大法 23.機(jī)械攪拌通氣發(fā)酵罐的經(jīng)驗(yàn)放大準(zhǔn)則主要有（ ABCD ）A 以體積溶氧系數(shù)相等為基準(zhǔn)B 以單位體積發(fā)酵液攪拌 功率相等為基準(zhǔn)C 以攪拌器葉尖速率相等為準(zhǔn)則D 維持培養(yǎng)基溶氧濃度不變 1.選擇合適的萃取劑應(yīng)考慮的因素有（ ABCD ）A 萃取劑的選擇性及選擇性系數(shù)B 原溶劑與萃取劑的互溶度影響C 萃取劑回收的難易與經(jīng)濟(jì)性D 密度差、黏度、熱穩(wěn)定性等萃取劑的其他物性 2.中藥提取常用的方法有（ ABCD ）A 液-液萃取B 液-固萃取C 超臨界萃取D 超聲波和微波萃取 3.根據(jù)操作方法不同，可將滲漉法分為（ ABCD ）A 單滲漉法B 重滲漉法C 逆流滲漉

15、法D 加壓滲漉法 4.超臨界流體萃取技術(shù)應(yīng)用中應(yīng)注意的問(wèn)題有：（ ABCD ）A 適用性，并不是所有的植物藥都可以直接采用超臨界 萃取技術(shù)來(lái)提取有效成分B 安全性，應(yīng)有輔助的安全泄壓裝置并考慮夾帶劑對(duì)設(shè)備的腐蝕情況C 符合GMP的要 求D 與傳統(tǒng)工藝相比，在生產(chǎn)過(guò)程中能大大節(jié)約能量消耗 5.與傳統(tǒng)液-液萃取系統(tǒng)相比，萃取系統(tǒng)微型化所帶來(lái)的優(yōu)勢(shì)表現(xiàn)為：（ ABCD ）A 顯著降低試樣與試劑的消耗B 分 析速度快C 易實(shí)現(xiàn)操作自動(dòng)化D 易實(shí)現(xiàn)分析系統(tǒng)集成化 6.屬于固相萃取的有（ABCD ）A 離線萃取B 在線萃取C 正相、反相萃取D 離子交換固相萃取 7.與傳統(tǒng)的液相萃取法相比，固相萃?。?AB

16、C ）A 克服了乳化現(xiàn)象的發(fā)生B 萃取精度高、范圍廣C 操作簡(jiǎn)單易 行、周期短、節(jié)省試劑、回收率高 8.與傳統(tǒng)熱萃取相比，微波萃取的特性是（ ABCD ）A 有效的保護(hù)萃取物中的功能成分B 對(duì)萃取物具有很高的選 擇性C 溶劑用量少，耗能低D 快速省時(shí)且處理量大 9.結(jié)晶分離法包括（ ABCD ）A 冷卻劑直接接觸冷卻結(jié)晶法B 反應(yīng)結(jié)晶法、萃取結(jié)晶法C 蒸餾-結(jié)晶偶合法、氧化 還原-結(jié)晶液膜法D 超臨界流體結(jié)晶法、磁處理結(jié)晶法 10.影響結(jié)晶過(guò)程的因素有（ ABCD ）A 溶液的過(guò)飽和度B 雜質(zhì)的存在C 攪拌速度D 各種物理場(chǎng) 11.從分離固態(tài)微粒到例子的膜分離過(guò)程包括（ ABCD ）A 微濾B

17、 超濾C 納濾D 反滲透 12.常用于超濾、微濾膜的膜材料有（ AB ）A 聚砜B 聚丙烯腈 13.解決膜污染的方法有（ ABCD ）A 用物理法和化學(xué)法相結(jié)合的方式清洗膜B 在膜制作是采用復(fù)合膜C 改變膜的 表面極性和電荷D 使用無(wú)機(jī)材料膜 14.工業(yè)上常用的膜組件有（ ABCD ）A 板框式膜組件B 管式膜組件C 螺旋卷式膜組件D 中空纖維膜組件 15.納濾膜在制藥工業(yè)的應(yīng)用有（ ABCD ）A 膜法軟化水B 純化和濃縮抗生素以及多肽C 乳清脫鹽D 氨基酸的分 離和純化 16.生物制藥生產(chǎn)等生物分離過(guò)程常用的離心分離設(shè)備有（ ABCD ）A 管式離心機(jī)B 帶噴嘴碟片式離心機(jī)C 間歇排 渣碟

18、片式離心機(jī)D 籃筐式離心機(jī) 17.對(duì)外消旋體化合物拆分研究的方法有（ ABCD ）A 機(jī)械拆分法B 晶體接種拆分法C 生物拆分法和化學(xué)拆分法D 色譜拆分法 18.常用的色譜手性分離技術(shù)包括（ ABCD ）A HPLCB SFCC CCCD HPCE 1.現(xiàn)有藥物劑型按形態(tài)分可以分為（ ABCD ）A 固體制劑B 半固態(tài)制劑C 液體制劑D 氣體制劑 2.影響粉粒的流動(dòng)性因素有（ ABCD ）A 形狀不規(guī)則的粒子間的機(jī)械力B 粒子間作相對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的摩擦力以及 距離近時(shí)的分子間引力C 粒子間因摩擦而產(chǎn)生的靜電，載荷不同電荷的粒子間的吸引力D 粒子表面吸附著一層 水，因而有表面張力以及毛細(xì)管引力 3

19、.測(cè)定休止角的方法有（ ABCD ）A 固定漏斗法B 固定圓錐底法C 傾斜箱法D 轉(zhuǎn)動(dòng)圓柱體法 4.選擇粉體混合器需要考慮的因素有（ ABCD ）A 產(chǎn)品加工工藝B 產(chǎn)品要求C 生產(chǎn)能力D 過(guò)程的連貫性 5.強(qiáng)制式式混合設(shè)備包括（ ABCD ）A 輸送式混合器B 擠壓式混合器C 剪切式混合器D 文丘里管式混合器 6.藥物粉體流動(dòng)與混合的影響因素包括（ ABCD ）A 粒子大小及其分布B 含濕量C 粒子形態(tài)D 電荷 7.粉體顆?；^(guò)程,可能的機(jī)制有（ABCD）A 固體架橋、液體架橋B 固體粒子間吸引力C 封閉型結(jié)合D結(jié)合劑架橋 9.流體產(chǎn)生混合主要由于（ AC ）的作用A 湍流C 主流 10.關(guān)

20、于玻璃化對(duì)冷凍干燥的影響，以下說(shuō)法正確的是（ ABCD ）A 如果溫度高于藥品的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度，藥品黏 度迅速降低，表面萎縮，發(fā)生塌陷現(xiàn)象B 玻璃態(tài)藥品在非平衡條件下，通過(guò)快速凍結(jié)形成的，在溫度變化的情 況下有轉(zhuǎn)變?yōu)榫B(tài)的傾向C 玻璃化藥品與晶態(tài)藥品相比具有較高的溶出速率D 利用玻璃態(tài)進(jìn)行藥物凍干的方 法可提高藥物的生物活性和藥效 1.在滿足工藝條件的前提下，有潔凈級(jí)別要求的房間應(yīng)滿足哪些布置要求（ ABCD ）A 潔凈級(jí)別高的潔凈室宜布置 在人員最少到達(dá)的地方，并宜靠近空調(diào)機(jī)房B 不同潔凈等級(jí)的潔凈室宜按潔凈度等級(jí)的高低由里及外布置C 空 氣潔 凈度等級(jí)相同的潔凈室宜相對(duì)集中；不同空氣潔凈度

21、等級(jí)房間之間人員及物料的出入應(yīng)有防止污染措施D 潔凈室的凈化空氣如何循環(huán)使用，應(yīng)采取有效措施避免污染和交叉污染 2.生產(chǎn)高致敏性藥品必須（ ABCD ）A 使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施B 分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓C 排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈 化處理并符合要求D 排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口 3.質(zhì)量部門的設(shè)計(jì)要求（ ABCD ）A 檢驗(yàn)室、中藥標(biāo)本室、留樣觀察室以及其他各類實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)B 生物檢定室、微生物檢定室、放射性同位素檢定室應(yīng)分別設(shè)置C 有特殊要求的儀器應(yīng)設(shè)專門儀器室D 對(duì)精密儀 器室、需恒溫的樣品留樣室需設(shè)置恒溫恒濕裝置 4.帶控制點(diǎn)工藝流程圖由（ ABCD ）組成A 物料流程B

22、 設(shè)備一覽表C 圖例、圖框D 圖簽 5.帶控制點(diǎn)工藝流程應(yīng)（ ABCD ）A 表示出全部工藝設(shè)備及其豎向關(guān)系B 物料和管路及其流向、輔助管路及其流 向C 計(jì)量、控制儀表及其測(cè)量D 閥門與管件；地面及廠房標(biāo)高 6.生產(chǎn)設(shè)備貫徹GMP需完善的功能設(shè)計(jì)包括（ ABCD ）A 凈化功能B 清洗功能C 在線監(jiān)測(cè)與控制功能D 安全保 護(hù)功能 5.關(guān)于GMP車間工藝布置設(shè)計(jì)，以下說(shuō)法正確的是（ ABCD ）A 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有足夠的平面和空間B 有相應(yīng)措施來(lái)保 證不同操作在不同區(qū)域同時(shí)進(jìn)行C 原輔料、半成品和成品以及包裝材料的貯存區(qū)域應(yīng)明顯D 應(yīng)有設(shè)備及容器具 洗滌區(qū) 6.關(guān)于GMP對(duì)制劑生產(chǎn)設(shè)備的要求，以下說(shuō)法

23、正確的是（ ABC ）A 具有滿足藥物生產(chǎn)所需的工藝功能和衛(wèi)生、安 全等配套功能。B 設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒和滅菌C 與藥品直接接觸的設(shè)備 應(yīng)光潔、平整，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品 1.工業(yè)廠房的結(jié)構(gòu)按構(gòu)成材料主要分為（ABCD）A 磚混結(jié)構(gòu)B 鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)C 預(yù)應(yīng)力鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)D 鋼結(jié)構(gòu) 2.制藥工業(yè)廠房樓面或地面所用防腐蝕材料包括（ ABCD ）A 水磨石B 薄膜涂料C PVC塑料D 自流平涂料 3.關(guān)于制藥工業(yè)生產(chǎn)廠房的防火防爆，以下說(shuō)法正確的是（ ABCD ）A 廠房安全出口的數(shù)目不應(yīng)少于兩個(gè)，從生產(chǎn) 地點(diǎn)至安全出口不得經(jīng)過(guò)曲折人員凈化線路B 甲類

24、單層生產(chǎn)廠房最遠(yuǎn)工作點(diǎn)到外部出口或樓梯的距離不應(yīng)超過(guò) 30mC 高度超過(guò)32m的設(shè)有電梯的高層廠房，每個(gè)防火分區(qū)應(yīng)設(shè)一臺(tái)消防電梯D 潔凈廠房同一層的外墻應(yīng)設(shè)有 通向潔凈區(qū)的門窗或?qū)Ｓ孟揽?4.制藥工業(yè)生產(chǎn)公用系統(tǒng)工程包括（ABCD）A 給水排水B 供氣供熱C 強(qiáng)電弱電D 通風(fēng)采暖 2.制藥工業(yè)空氣凈化過(guò)濾機(jī)理有（ ABCD ）A 慣性作用B 擴(kuò)散作用C 攔截作用D 靜電作用 3.影響過(guò)濾效果的因素有（ ABCD ）A 塵粒的粒徑B 過(guò)濾速度C 纖維直徑和密實(shí)性D 附塵影響 4.對(duì)于產(chǎn)熱、產(chǎn)濕較多的工序，要排風(fēng)需注意（ ABCD ）A 排風(fēng)裝置上應(yīng)設(shè)置中效過(guò)濾器，以有效防止倒灌情況發(fā) 生B 排

25、風(fēng)機(jī)及向外排放的除塵機(jī)應(yīng)與送風(fēng)機(jī)電氣連鎖C 對(duì)“高效包衣間”等使用易爆物質(zhì)的場(chǎng)所，排風(fēng)裝置應(yīng) 采用防爆型的D 確定各工序排風(fēng)量的經(jīng)驗(yàn)值 5.廢氣處理的主要方法有（ ABCD ）A 吸收法B 吸附法C 催化法D 膜分離 6.可用液堿吸收的廢氣有（ ABD ）A 氰化氫B 氯氣D 氮氧化物 7含有有機(jī)污染物廢氣的一般處理法有（ ABCD ）A 冷凝法B 吸收法、吸附法C 燃燒法D生物法 8.表征廢水性質(zhì)的參數(shù)主要有（ ABCD ）A pHB 懸浮物C 生化需氧量D 化學(xué)需氧量 1.關(guān)于制藥工程總體設(shè)計(jì)的目標(biāo)，以下說(shuō)法正確的是（ABCD）A 能量消耗和產(chǎn)生的廢物必須達(dá)到既實(shí)際又經(jīng)濟(jì)的最 小值B 實(shí)現(xiàn)

26、藥品質(zhì)量的可靠性、穩(wěn)定性和療效達(dá)到最大化C 決不能大量產(chǎn)生短期或長(zhǎng)期對(duì)操作人員或公眾有毒 害的物質(zhì)D 制藥工程設(shè)計(jì)將一些專利藥物產(chǎn)品及技術(shù)與已有成熟的工業(yè)工程技術(shù)結(jié)合，進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)、工程基礎(chǔ) 設(shè)計(jì)等。 1.關(guān)于制藥工藝設(shè)計(jì)，以下說(shuō)法正確的是（ ABCD ）A 只有完成制藥工藝設(shè)計(jì)，才能依據(jù)工藝開(kāi)展設(shè)備設(shè)計(jì)、設(shè)備 布置與車間結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等工程設(shè)計(jì)B 制藥工藝設(shè)計(jì)是將經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)進(jìn)行物化的基礎(chǔ)，是通過(guò)圖紙和文字展示技術(shù)的 過(guò) 程和形式C 通過(guò)制藥工藝設(shè)計(jì)將使得經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)更加合理和可行，并為生產(chǎn)裝置與設(shè)施的建設(shè)提供技術(shù)依據(jù) D 制藥工業(yè)設(shè)計(jì)為藥物生產(chǎn)過(guò)程的組織和實(shí)施提供技術(shù)支持和可驗(yàn)證的材料 2.制藥工業(yè)

27、過(guò)程的目標(biāo)是（ ABC ）A 能量消耗和產(chǎn)生的廢物必須達(dá)到既實(shí)際又經(jīng)濟(jì)的最小值B 藥品質(zhì)量的可靠性、 穩(wěn)定性和療效達(dá)到最大化C 絕不能大量產(chǎn)生短期或長(zhǎng)期對(duì)操作人員或公眾有毒害的物質(zhì) 3.原料藥工藝路線洋蔥模型包括（ ABCD ）A 反應(yīng)器B 分離器C 換熱網(wǎng)絡(luò)D 公用工程 3.制藥工程總體設(shè)計(jì)的任務(wù)是（ ABCD ）A 根據(jù)批準(zhǔn)的可行性研究報(bào)告或設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)解決工程項(xiàng)目建設(shè)的總體部署 和重大原則問(wèn)題B 優(yōu)化廠區(qū)總平面布置、優(yōu)化輔助生產(chǎn)設(shè)施、優(yōu)化系統(tǒng)工程的設(shè)計(jì)方案C 控制工程規(guī)模，確定 工程設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)原則和技術(shù)條件，為開(kāi)展設(shè)計(jì)創(chuàng)造條件D 實(shí)現(xiàn)對(duì)建設(shè)項(xiàng)目人財(cái)物和資源總耗能的控制目標(biāo) 4.工藝設(shè)計(jì)

28、優(yōu)化會(huì)帶來(lái)的影響（ ABCD ）A 優(yōu)化技術(shù)方案、降低原料和能量的消耗、提高產(chǎn)品質(zhì)量以及生產(chǎn)潛力B 改善生產(chǎn)過(guò)程的環(huán)境C 減少對(duì)環(huán)境的有害影響D 實(shí)現(xiàn)上市藥品的商業(yè)和工業(yè)目標(biāo) 三、判斷題 1是對(duì) 2是錯(cuò) 1.藥品的生產(chǎn)過(guò)程以及為其提供保障的采暖、通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)等都必須符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。（ 1 ） 2.要確保藥品的“安全、有效”，就必須做到藥品在生產(chǎn)過(guò)程中的“穩(wěn)定、可控”。（ 1 ） 3.對(duì)于均相反應(yīng)體系來(lái)說(shuō)，反應(yīng)速率與反應(yīng)器的有效容積成正比。（ 2 ） 4.制藥設(shè)備在使用過(guò)程中會(huì)有不同程度的粉塵、廢氣以及熱量等產(chǎn)生，但并不影響藥品生產(chǎn)過(guò)程與質(zhì)量（ 2 ） 5.制藥過(guò)程設(shè)計(jì)

29、主要涉及原料藥合成與提取過(guò)程、藥物成型加工過(guò)程以及制藥公用工程的設(shè)計(jì)。（ 1 ） 6. 在制藥過(guò)程設(shè)計(jì)中實(shí)現(xiàn)廢物最小化，可以使得廢物處理系統(tǒng)不再是必需的。（ 1 ） 1.新藥研發(fā)是一項(xiàng)綜合性的探索工作，需要多學(xué)科相互配合，難度大、周期長(zhǎng)、耗資多。（1 ） 2.所謂復(fù)合反應(yīng)是必須用兩個(gè)以上化學(xué)計(jì)量方程方能確定各反應(yīng)在反應(yīng)時(shí)量的變化關(guān)系。（ 1 ） 3.人們通常用組分K的轉(zhuǎn)化率來(lái)確切地表示反應(yīng)進(jìn)行的程度。（ 2 ） 4.在復(fù)合反應(yīng)系統(tǒng)中同時(shí)存在幾個(gè)獨(dú)立發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)，其數(shù)目與獨(dú)立的計(jì)量方程數(shù)可能并不相同。（ 2 ） 5.釜式反應(yīng)器分批式操作的反應(yīng)過(guò)程中隨著反應(yīng)物轉(zhuǎn)化率的提高，反應(yīng)速率將下降，反應(yīng)器

30、的效率也隨之下降。（ 1 ） 6.若兩個(gè)連續(xù)反應(yīng)器，進(jìn)出口物料組成相同，則空時(shí)大者，空速（SV）大，生產(chǎn)能力大。（ 2 ） 7.當(dāng)采用單釜，反應(yīng)體積過(guò)大而難以加工制造時(shí)就必須用若干個(gè)體積較小的反應(yīng)釜，具有正常動(dòng)力學(xué)的反應(yīng)，應(yīng)采用并聯(lián)方式。（2 ） 8.當(dāng)采用單釜，反應(yīng)體積過(guò)大而難以加工制造時(shí)就必須用若干個(gè)體積較小的反應(yīng)釜，具有反常動(dòng)力學(xué)的反應(yīng)，應(yīng)采用并聯(lián)方式。（ 1 ） 9.對(duì)于一級(jí)反應(yīng)，選擇各釜體積相同，可使總V最小。（ 1 ） r10.對(duì)于零級(jí)反應(yīng)，選擇小釜在前，大釜在后，可使總V最小。（ 2） r11.合金鋼中加入鉻會(huì)使鋼的塑性和韌性降低。（ 1 ） 12.合金鋼中加入硅可提高鋼的強(qiáng)度、

31、耐熱性和沖擊韌性。（ 2 ） 13.化工用的玻璃是硼玻璃或者或高鋁玻璃，利用在金屬管內(nèi)襯玻璃或用玻璃鋼加強(qiáng)玻璃管道來(lái)彌補(bǔ)其質(zhì)脆、耐溫度急變性差的缺點(diǎn)。（ 1 ） 14.均勻腐蝕速度常用單位時(shí)間內(nèi)單位面積的腐蝕質(zhì)量或者單位時(shí)間的腐蝕深度來(lái)評(píng)定。（1 ） 15.酶反應(yīng)過(guò)程和細(xì)胞培養(yǎng)的區(qū)別在于酶反應(yīng)工程中酶不會(huì)生長(zhǎng)。（ 1 ） 16.生長(zhǎng)因子不能以純化合物的形式加入到培養(yǎng)基當(dāng)中。（ 2 ） 17.在生物反應(yīng)工程中，工程計(jì)算通常假設(shè)每千罐培養(yǎng)基只允許殘存一個(gè)活菌。（1 ） 18.高濃度的鹽類、色素提高細(xì)菌耐熱性，需要較高溫度和較長(zhǎng)時(shí)間。（ 2 ） 19.當(dāng)培養(yǎng)基的pH值越低，滅菌時(shí)間也就越短。（ 1

32、） 20.培養(yǎng)基中的顆粒物質(zhì)越大，滅菌越困難；反之，滅菌容易。（ 1 ） 21.過(guò)濾效率是衡量過(guò)濾設(shè)備的過(guò)濾效能的指標(biāo)，是濾層所濾去的微粒數(shù)與原空氣所含微粒數(shù)的比值。（ 1 ） 22.深層介質(zhì)過(guò)濾除菌的對(duì)數(shù)穿透定律代表的含義為進(jìn)入的空氣微粒濃度與穿透濾層的微粒濃度之比的對(duì)數(shù)是濾層厚度的函數(shù)。（ 1 ） 23.生物反應(yīng)器的溫度影響細(xì)胞生長(zhǎng)、反應(yīng)速率及穩(wěn)定性。（ 1 ） 24.生物反應(yīng)器的濕度影響細(xì)胞生長(zhǎng)、反應(yīng)速率及穩(wěn)定性。（ 2 ） 25.生物反應(yīng)器的pH值影響反應(yīng)速率及無(wú)菌度。（ 1 ） 26.生物反應(yīng)器的細(xì)胞生長(zhǎng)速率影響反應(yīng)速率及生產(chǎn)率。（ 2 ） 1.在萃取時(shí)，若在水溶液中加入一定量的電解

33、質(zhì)，可提高萃取效果。（ 1 ） 2.根據(jù)分配定律，把溶劑分成數(shù)次作多次萃取比用全部量的溶劑作一次萃取要好。（1 ） 3.分配比越小，萃取率就越高，萃取能力越強(qiáng)。（ 2 ） 4.萃取劑相對(duì)用量越多，萃取率也越高。（ 1 ） -425.溶劑在藥材內(nèi)部的滲透所需時(shí)間的計(jì)算中=1.37*10Ahr，因毛細(xì)管及細(xì)胞內(nèi)的空氣對(duì)液體的充填有阻礙作用，實(shí)際高于計(jì)算值。（ 1 ） 6.浸出后所放出的與剩余在藥材中的溶劑量之比為值，值越大，浸出率越高。（ 1 ） 7.超臨界流體是指超過(guò)臨界溫度與臨界壓力的流體，這個(gè)狀態(tài)的物質(zhì)既不是液體也不是氣體，而是處于兩者之間的一種密度。（ 1 ） 8.被萃取溶質(zhì)化學(xué)性質(zhì)與超臨

34、界流體的化學(xué)性質(zhì)差別越大，溶解能力越強(qiáng)。（ 2 ） 9.固相萃取需要大量互不相溶的溶劑，否則處理過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生乳化現(xiàn)象（ 2 ） 10.因采用高效、高選擇性的吸附劑，固相萃取能顯著減少溶劑的用量（ 1 ） 11.傳統(tǒng)熱萃取是以熱傳導(dǎo)、熱輻射等方式由外向里進(jìn)行，而微波萃取是通過(guò)偶極子旋轉(zhuǎn)和離子傳導(dǎo)兩種方式里外同時(shí)加熱。（ 1 ） 12.微波萃取是通過(guò)偶極子旋轉(zhuǎn)和離子傳導(dǎo)兩種方式里外同時(shí)加熱。（ 1 ） 13.溶液能夠自發(fā)產(chǎn)生晶核的濃度稱之為超溶解度，當(dāng)溶液中出現(xiàn)白色渾濁且有大量微晶閃爍，此時(shí)的溫度即為超溶解點(diǎn)，此時(shí)的溶液稱為過(guò)飽和溶液。（ 1 ） 14.在介穩(wěn)區(qū)內(nèi)，結(jié)晶自動(dòng)進(jìn)行，如果加入晶種，結(jié)晶

35、速度加快。（ 2 ） 15.溶液黏度下降，使得界面能降低，能夠使具有新生表面的晶核質(zhì)點(diǎn)變得較為穩(wěn)定得以繼續(xù)長(zhǎng)大為晶核。（ 1 ） 16.膜的分離效率高，滲透通量??；膜的滲透量大，分離效率低。（ 1 ） 17.中控纖維膜組件的特點(diǎn)是保留面積大，單位體積中所含過(guò)濾面積較小，壓力降低。（ 2 ） 18.平板式膜組件的特點(diǎn)是保留體積小，能源消耗適中，流體穩(wěn)定，比較成熟。（ 1 ） 19.反滲透膜技術(shù)廣泛應(yīng)用在制藥行業(yè)的水處理系統(tǒng)中，工藝流程為：市政自來(lái)水預(yù)過(guò)濾反滲透離子交換純水。（ 1 ） 20.在離心機(jī)選型時(shí)，必須首選那些能滿足參數(shù)C的要求，以適應(yīng)分離過(guò)程所需的微粒終端沉降速度u和分離能力Q g值。

36、（ 1 ） 21.一對(duì)對(duì)映異構(gòu)體化合物之間具有相同的理化性質(zhì)，不同的是對(duì)偏振光的偏振方向，因此分離比較困難。（ 1 ） 1.藥物制劑的固體物料混合和制粒等的混合是靠小尺度的自由運(yùn)動(dòng)、大尺度的自由運(yùn)動(dòng)以及顆粒間的剪切運(yùn)動(dòng)機(jī)制實(shí)現(xiàn)的。（ 1 ） 2.當(dāng)粒徑大于50m時(shí)就具有“自由流體”的性質(zhì)，而粒徑小于50m時(shí)就具有“黏性流體”的性質(zhì)。（ 1） 3.粉粒的休止角大于40時(shí)，其流動(dòng)性良好。（ 2 ） 4.粉粒的流速快，流動(dòng)的均勻度就好，壓片片劑的片重差異就小。（1 ） 5.在低于臨界轉(zhuǎn)速，弗勞德數(shù)越大，混合運(yùn)動(dòng)越劇烈。（1） 6.當(dāng)粒子的粒徑在100200m時(shí)，其流動(dòng)性較好，休止角較小，但在其中加入

37、粒徑較小的粉末，使得流動(dòng)性變差。（錯(cuò)） 7.粒子的形態(tài)因數(shù)越小，則偏離理想形態(tài)越遠(yuǎn)，則其流速越慢，流動(dòng)均勻度也越差。（錯(cuò)） 8.當(dāng)粉體間的物性一致或者相近，則能形成均相或相疇極小的微分體系，這種體系有利于提高并保持混合均勻度。（對(duì)） 9.濕法制粒是阻斷粉體偏析的常用手段。（對(duì)） 10.流化床制粒過(guò)程中，噴霧液滴適中時(shí)，制粒過(guò)程符合液體架橋模型。（ 2 ） 11.連續(xù)增加剪切速率然后連續(xù)地降低剪切速率，觸變性流體不會(huì)因受到的剪切作用不同而不能重合。（ 2 ） 12.震凝性流體具有與觸變性流體相反的行為。（ 1 ） 13.不均勻的速度分布以及物料的流動(dòng)方向相反的運(yùn)動(dòng)是引起返混的主要原因。（1 ） 14.通常，主流速度越大，物料的混合和分散程度就越接近于微觀混合。當(dāng)主流為層流狀態(tài)時(shí)，垂直于流動(dòng)方向的物料的分散只能靠擴(kuò)散來(lái)進(jìn)行（1 ） 15.對(duì)于主要要求達(dá)到分散效果的過(guò)程來(lái)說(shuō)，可以提高攪拌器的轉(zhuǎn)速減小槳葉直徑，以減少用于流體循環(huán)方面的功率消耗。（ 1 ） 16.為消除漩渦，通常采用在容器內(nèi)安裝擋板的辦法，使攪拌體系的流型處于湍流區(qū)域。（ 1 ） 17.將攪拌軸作偏心安裝，可以減小漩渦病提高軸向循環(huán)速率。（ 1 ） 18.對(duì)于正常的產(chǎn)品凍干生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)控制其動(dòng)感溫度在低共熔點(diǎn)以下。（ 1 ） 1.空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于