IATF16949程序文件34設(shè)計和開發(fā)控制程序

XXXX有限公司控制狀態(tài)設(shè)計和開發(fā)控制程序文件編號SJ/QP034文件版本B生效日期20041101發(fā)文編號編制技術(shù)部審核XXX批準XXX設(shè)計開發(fā)方針嚴謹創(chuàng)新持續(xù)改進1目的明確設(shè)計開發(fā)全過程的主要工作和內(nèi)容，對設(shè)計開發(fā)的全過程進行控制，識別并預(yù)測設(shè)計開發(fā)中的問題和不足，事先加以預(yù)防和糾正，提高本公司設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量水平，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足合同或客戶的要求。2適用范圍適用于對本公司新產(chǎn)品、改變產(chǎn)品、老產(chǎn)品新用途設(shè)計開發(fā)各個階段工作的管理。3定義和術(shù)語31項目小組為確保新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)項目成功、便于聯(lián)絡(luò)、統(tǒng)一指揮和實現(xiàn)接口順暢而建立起來的臨時性組織，成員的來源可能來自于各職能部門、供應(yīng)商、客戶和合作單位。32設(shè)計和開發(fā)評審是在項目負責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，為確保設(shè)計和開發(fā)達到預(yù)期的目標，在設(shè)計和開發(fā)的適當階段進行的對設(shè)計和開發(fā)過程及其輸出進行的系統(tǒng)評審，評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力，識別任何問題并提出必要的措施。評審內(nèi)容可包括輸入是否充分，足以完成設(shè)計和開發(fā)任務(wù)已策劃的設(shè)計和開發(fā)進展情況是否滿足驗證和確認的目標評價產(chǎn)品在使用中潛在的危害或故障產(chǎn)品性能的壽命周期數(shù)據(jù)在設(shè)計和開發(fā)過程期間對對更改及其影響的控制問題的識別和糾正設(shè)計和開發(fā)問題改進的機會評審的參加者應(yīng)包括與評審此設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能代表。評審記錄應(yīng)體現(xiàn)和保存評審結(jié)果和任何必要的措施。33設(shè)計和開發(fā)驗證預(yù)先安排的在設(shè)計和開發(fā)過程中或評審時，通過證實和提供客觀證據(jù)的方法確定設(shè)計和開發(fā)的輸出是否滿足輸入的要求。對設(shè)計和開發(fā)過程輸出的驗證活動可包括將輸入要求與設(shè)計過程的輸出進行比較采用替代的設(shè)計和開發(fā)計算方法對照類似的產(chǎn)品進行評價試驗、模擬或試用，以驗證輸出符合特定的要求對照以往的經(jīng)驗進行的評價，如不合格或不足之處。驗證記錄應(yīng)體現(xiàn)和保存驗證結(jié)果和任何必要的措施。34設(shè)計和開發(fā)確認通過證實和提供客觀證據(jù)確定所形成的產(chǎn)品和過程能滿足規(guī)定用途和預(yù)期使用要求而按策劃的安排進行的活動，包括產(chǎn)品確認和過程確認,在設(shè)計和開發(fā)的過程中可能需要對設(shè)計和開發(fā)的輸出進行部分確認。確認記錄應(yīng)體現(xiàn)和保存確認結(jié)果和任何必要的措施。4職責(zé)41項目負責(zé)人職責(zé)1按需要參加市場調(diào)研工作，收集有關(guān)資料，吸收最新技術(shù)信息，掌握行業(yè)先進技術(shù)；2按照起草產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計任務(wù)書，提出開發(fā)周期估算及新產(chǎn)品主要技術(shù)要求；3對所承擔(dān)的開發(fā)項目進行總體設(shè)計，確定總體方案，確定安全項目；4對開發(fā)項目，提出較詳細工作計劃，定期檢查；5對開發(fā)項目，按專業(yè)分工，按總體要求，進行項目分解，提出要求，落實到專業(yè)工程師；6協(xié)調(diào)項目組成員及其它環(huán)節(jié)的工作；7對開發(fā)項目，項目負責(zé)人做好各評審會的評審前準備工作；8對開發(fā)項目，項目負責(zé)人應(yīng)做好下列可能涉及的工作A產(chǎn)品總裝圖、部件圖、零件圖（可以電子媒體或硬拷貝型式）；B包裝標準、規(guī)范，產(chǎn)品使用說明書等；C零部件明細表、自制件明細表；D外協(xié)外購件明細表，對于特殊零件提出供應(yīng)商初選名單；E產(chǎn)品標準和企業(yè)標準；F產(chǎn)品試驗大綱、產(chǎn)品檢驗規(guī)程、控制計劃；G產(chǎn)品試制、小批生產(chǎn)、批量生產(chǎn)中技術(shù)問題的處理；H對產(chǎn)品售后服務(wù)所發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題及時研究并改進之；I負責(zé)對營銷及售后服務(wù)人員的技術(shù)培訓(xùn)。9項目負責(zé)人對產(chǎn)品開發(fā)項目所涉及的各個方面全權(quán)負責(zé)協(xié)調(diào)、督促、處理，對開發(fā)項目的成功與否負主要責(zé)任，對嚴重拖延開發(fā)進度的事應(yīng)向上級匯報，以便上級采取措施，予以糾正。10負責(zé)產(chǎn)品的改良及技術(shù)完善工作，解決公司產(chǎn)品售后服務(wù)中的技術(shù)性難題。11制定產(chǎn)品技術(shù)標準和質(zhì)量標準，使符合ISO/TS16949質(zhì)量管理標準和相關(guān)的法律法規(guī)和顧客要求。權(quán)力1技術(shù)文件標準的審定權(quán)；2對項目組成員的招募權(quán)、獎懲建議權(quán)和任免的提名權(quán)；3對項目組成員工作的監(jiān)督權(quán)；4對項目組成員工作爭議的裁決權(quán)；5對項目組成員業(yè)務(wù)水平的考核評價權(quán)；6對項目組內(nèi)的獎懲資金分配權(quán)；7與項目有關(guān)的一切事物的管理權(quán)；8對開發(fā)項目，項目負責(zé)人有權(quán)了解各專業(yè)，各環(huán)節(jié)的工作狀態(tài)，對不符合總體要求的部分，項目負責(zé)人有要求修改的權(quán)利；9總經(jīng)理賦予的其他職權(quán)。42項目組成員1服從項目負責(zé)人指揮，仔細審查和評估所分派的工作并及時保質(zhì)完成分擔(dān)的任務(wù)；2搞好組內(nèi)團結(jié)，相互協(xié)作，共同努力，保證整體項目的及時優(yōu)質(zhì)完成；3參與相關(guān)設(shè)計項目的評審，對設(shè)計輸入不足、有問題的設(shè)計及改進主動發(fā)表意見；4對不合理的工作分派有提議改正權(quán)；5對危及項目的質(zhì)量、進度、成本等事項有越級投訴權(quán)；6處理好項目組與本部門其他工作的關(guān)系，事先作好合理妥善安排。43技術(shù)部經(jīng)理1所有項目協(xié)調(diào)管理；2協(xié)助項目負責(zé)人處理開發(fā)相關(guān)事項；3對項目負責(zé)人有考核獎懲審定權(quán)；4接受處理組員投訴；5適當時候參與評審；6參與產(chǎn)品立向?qū)徟?，起草任?wù)書；7檢查各項目組進度、質(zhì)量，并適時提出相關(guān)建議；8定期、不定期召開會議，聽取各項目組的進度和質(zhì)量；9成本控制；10提出標準化要求；11技術(shù)改進和攻關(guān)指導(dǎo)；12技術(shù)人員培訓(xùn)策劃等級評定；13研究和開發(fā)計劃的制定；14貫徹公司質(zhì)量方針和設(shè)計開發(fā)方針。44總經(jīng)理1負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)資源配置；2產(chǎn)品立向?qū)徟?研發(fā)計劃的評審；4接受各部門投訴；5貫徹公司質(zhì)量方針；6立項的技術(shù)評審和裁決；7定期、不定期召開會議，聽取各部門進度和質(zhì)量。45客戶經(jīng)理（顧客代表）1在設(shè)計開發(fā)項目中代表顧客利益,參與提出質(zhì)量進度和成本要求；2對相關(guān)設(shè)計目標的合理性進行評定；3跟蹤設(shè)計開發(fā)的進展；4負責(zé)與顧客方面相關(guān)事宜的聯(lián)絡(luò)；5對有問題的產(chǎn)品設(shè)計有否決權(quán)；參與設(shè)計相關(guān)階段的評審。5工作程序責(zé)任序號產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程分流程具體內(nèi)容使用表單主導(dǎo)配合產(chǎn)品要求確定從以下四個方面來確定產(chǎn)品的質(zhì)量、進度、成本、文件記錄資料、交付和服務(wù)要求顧客規(guī)定的要求顧客未明確，但根據(jù)用途可推定的要求與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求公司確定的附加要求（如標準化、通用性、成本要求等）整理在產(chǎn)品要求記錄單上，包括相關(guān)的樣品、圖紙、和照片等產(chǎn)品要求記錄單銷售部技術(shù)部生產(chǎn)部產(chǎn)品要求評審產(chǎn)品要求規(guī)定是否恰當和充分A要求是否完整明確；B各項要求之間有無矛盾沖突的地方；C與以前或常規(guī)不一樣的地方是否均經(jīng)過確認；D我公司各部門或供方有無能力滿足此產(chǎn)品質(zhì)量、進度、成本和文件記錄資料的要求。對ABC三項否定的回答評審人員加以落實解決，當出現(xiàn)有些項目一時無法確定，在預(yù)期的時限內(nèi)能確定而又不影響新產(chǎn)品開發(fā)的要明確具體的責(zé)任人和落實時限；對D條我公司無能力滿足產(chǎn)品要求的要盡量整合內(nèi)外部資源加以滿足，記錄整理以上的評審結(jié)論和相關(guān)的保障措施于合同評審表上，對實在無法滿足的合同評審表成本核算單技術(shù)部經(jīng)理相關(guān)部門財務(wù)部生產(chǎn)部采購部質(zhì)量部等51新產(chǎn)品要求的確定與評審（立項）與顧客的溝通與客戶進行協(xié)調(diào)溝通，爭取達成一致協(xié)調(diào)不成的，堅持以誠信為本、質(zhì)量第一，向客戶說明原因，予以婉拒。信息反饋單銷售部技術(shù)部要求的最終確定產(chǎn)品要求確定產(chǎn)品要求評審與顧客的溝通審批產(chǎn)品要求的最終確定經(jīng)評審和溝通后，技術(shù)部經(jīng)理根據(jù)銷售部的開發(fā)指令將新產(chǎn)品的各項最終要求、設(shè)計目標及附件資料整理成產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)任務(wù)書，產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)任務(wù)書必須包括但不限于以下7個方面的要求配合或安裝要求與客戶配套產(chǎn)品要考慮配合要求質(zhì)量、功能要求（使用要求）包裝運輸要求壽命、可靠性要求進度要求成本要求文件、資料和記錄要求，送總經(jīng)理審批，必要時要經(jīng)顧客確認。開發(fā)指令產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)任務(wù)書技術(shù)部經(jīng)理銷售部審批總經(jīng)理對送審的任務(wù)書和附件審查后做出是否批準開發(fā)的結(jié)論及相關(guān)的指示產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)任務(wù)書總經(jīng)理責(zé)任序號產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程分流程具體內(nèi)容使用表單主導(dǎo)配合52組成開發(fā)小組確定項目負責(zé)人和成員產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)任務(wù)書總經(jīng)理技術(shù)部經(jīng)理項目介紹項目負責(zé)人準備資料召集組員及相關(guān)列席人員開會，介紹項目來源，要求，結(jié)構(gòu)功能分析，重點和難點，有利和不利因素，不確定內(nèi)容和因素供與會者討論。簽到表會議紀要項目負責(zé)人各部門經(jīng)理組員53設(shè)計和開發(fā)策劃任務(wù)粗派與進度控制項目負責(zé)人對本項目的具體任務(wù)根據(jù)組員的各自能力和經(jīng)驗進行初派，明確各任務(wù)的具體要求及進度，以及各任務(wù)之間的相互關(guān)系初步產(chǎn)品APQP進度計劃項目負責(zé)人任務(wù)粗派進度控制項目介紹項目風(fēng)險分析產(chǎn)品保證計劃調(diào)整補充完善項目風(fēng)險分析和產(chǎn)品保證質(zhì)量、進度、成本項目小組成員根據(jù)各自所承擔(dān)的任務(wù)和要求，結(jié)合自己所學(xué)的知識和實際經(jīng)驗、以往產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的經(jīng)驗和失誤、生產(chǎn)控制中的問題、客戶的意見和投訴，現(xiàn)有任務(wù)、提出各自任務(wù)范圍內(nèi)的重點、薄弱環(huán)節(jié)以及解決這些問題的設(shè)想和建議，經(jīng)與會者討論，適當時征求總經(jīng)理的意見，對原先產(chǎn)品APQP進度計劃中的任務(wù)進行調(diào)整、補充和完善，明確設(shè)計開發(fā)的階段劃分（里程碑點的設(shè)置）APQP小組工作任務(wù)安排表，以及每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動，并對重點和薄弱環(huán)節(jié)標注“”。組織小組成員評審工程圖紙、規(guī)范及材料規(guī)范，并參與初始產(chǎn)品的設(shè)計，包括確定特殊特性、初始物料、初始流程。對新的加工和檢測設(shè)施、設(shè)備、工裝制成產(chǎn)品過程設(shè)計和設(shè)備、工裝計劃，對新模具制成產(chǎn)品過程設(shè)計和模具計劃，經(jīng)小組成員確認簽字后發(fā)放?？偨Y(jié)階段工作，報管理者代表審查。產(chǎn)品APQP進度計劃APQP小組工作任務(wù)安排表QC工程表初始特殊特性清單產(chǎn)品過程設(shè)計和設(shè)備、工裝計劃產(chǎn)品過程設(shè)計和模具計劃項目負責(zé)人組員序號產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程產(chǎn)品設(shè)計思路設(shè)計輸出設(shè)計方法質(zhì)量進度成本控制控制理論54產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)配合或安裝要求，質(zhì)量、功能要求總體結(jié)構(gòu)部件安排、連接方法及相互關(guān)系部件結(jié)構(gòu)零件安排、連接方法及相互關(guān)系零件的尺寸、性能、外觀要求毛坯的尺寸、性能要求材料要求包裝標準產(chǎn)品標準產(chǎn)品使用說明書1總裝圖2部件圖3零件圖4零部件明細表5外購?fù)鈪f(xié)件明細表6自制件明細表7包裝規(guī)范8產(chǎn)品標準9產(chǎn)品使用說明書1理論計算、查閱資料2比照相似產(chǎn)品設(shè)計3實驗設(shè)計4測繪設(shè)計1設(shè)計輸入評審2設(shè)計評審3設(shè)計驗證4設(shè)計輸出評審5設(shè)計確認質(zhì)量1質(zhì)量功能展開（QFD）2設(shè)計失效模式及后果分析DFMEA3限制理論TOC進度1甘特圖2限制理論3并行工程成本1標準化設(shè)計2可制造性設(shè)計和可裝配性設(shè)計3價值工程VE責(zé)任序號產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程具體內(nèi)容使用表單主導(dǎo)配合541產(chǎn)品方案設(shè)計方案設(shè)計內(nèi)容及驗證安排必須滿足設(shè)計任務(wù)書中規(guī)定的性能指標和設(shè)計項目?？砂ㄏ铝蟹矫鎯?nèi)容A、繪制方案設(shè)計總體圖；B、部件安排、連接方法及相互關(guān)系C、總成產(chǎn)品詳細的技術(shù)質(zhì)量參數(shù)；D、主要部件結(jié)構(gòu)方案分析、對比及優(yōu)選報告；E、產(chǎn)品性能，主要結(jié)構(gòu)系統(tǒng)等設(shè)計計算書；F、采用新設(shè)備、新過程、新材料、新技術(shù)和結(jié)構(gòu)型式的設(shè)想及驗證安排（實驗、試驗安排）。G、關(guān)鍵外購件、配套件的質(zhì)量要求；H、編寫設(shè)計方案。設(shè)計方案按產(chǎn)品APQP進度計劃安排方案設(shè)計的評審項目負責(zé)人根據(jù)項目進度，當方案設(shè)計完成時，準備相關(guān)性的項目資料，技術(shù)部經(jīng)理按_產(chǎn)品APQP進度計劃的安排組織相關(guān)人員進行設(shè)計方案評審，設(shè)計人員介紹總體設(shè)計方案以及其滿足產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)任務(wù)書要求的情況，提供相應(yīng)的證據(jù)。參加評審的人員對設(shè)計方案能否滿足產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)任務(wù)書的質(zhì)量、進度、成本要求逐項進行評估，審查設(shè)計過程和方法的合理性和正確性，驗證證據(jù)的充分性和可靠性，項目負責(zé)人記錄每個方面的改進點、疑點、實際或可能問題點，組織人員落實附加的驗證、解決方案和措施。產(chǎn)品設(shè)計評審報告DFMEA檢查表DFMEA（總成）按產(chǎn)品APQP進度計劃安排責(zé)任序號產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程具體內(nèi)容使用表單主導(dǎo)配合542產(chǎn)品技術(shù)設(shè)計技術(shù)設(shè)計內(nèi)容及驗證安排由產(chǎn)品總體設(shè)計師根據(jù)實驗和試驗的結(jié)果、可依據(jù)的理論公式和參考以往別的產(chǎn)品設(shè)計的結(jié)果進行產(chǎn)品總體結(jié)構(gòu)，主要部件結(jié)構(gòu)的配合關(guān)系設(shè)計，可包括下列方面內(nèi)容A、確定產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和主要零件尺寸、性能參數(shù)、驗算和計算書。B、提出產(chǎn)品的主要原材料、外購件、外協(xié)件的名稱、規(guī)格及要求。C、編寫技術(shù)設(shè)計說明書。D、編寫試驗規(guī)范，提出控制和評價準則。按產(chǎn)品APQP進度計劃安排技術(shù)設(shè)計的評審項目負責(zé)人按產(chǎn)品APQP進度計劃組織或提交設(shè)計資料與相關(guān)人員審查，參加評審的人員對技術(shù)設(shè)計能否滿足設(shè)計方案、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)任務(wù)書的相關(guān)規(guī)定和本公司的生產(chǎn)可執(zhí)行性進行審查A、審查設(shè)計過程和方法的合理性和正確性，B、驗證證據(jù)的充分性和可靠性，C、關(guān)鍵外購件的原材料采購供應(yīng)的可能性，以及能否符合產(chǎn)品設(shè)計規(guī)格要求，D、主要零部件結(jié)構(gòu)方案的合理性、過程性、安全性、可靠性和維修性。評審人員記錄每個方面的改進點、疑點、實際或可能問題點，組織人員落實具體的驗證、解決方案和措施。產(chǎn)品設(shè)計評審報告DFMEA（子系統(tǒng)、部件）按產(chǎn)品APQP進度計劃安排責(zé)任序號產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程具體內(nèi)容使用表單主導(dǎo)配合543工作圖設(shè)計工作圖設(shè)計及驗證安排由產(chǎn)品設(shè)計人員根據(jù)實驗和試驗的結(jié)果、可依據(jù)的理論公式和參考以往別的產(chǎn)品設(shè)計的結(jié)果進行工作圖設(shè)計包括繪制供生產(chǎn)制造用的圖樣及技術(shù)規(guī)范等技術(shù)文件?？砂ㄏ铝蟹矫鎯?nèi)容A、繪制產(chǎn)品三維數(shù)模、總裝圖、部件圖、全部零件圖。B、編制全套設(shè)計文件，即編寫明細表包括零件、自制件、標準件、外協(xié)外購件等，過程設(shè)計和開發(fā)、采購、外協(xié)、檢驗和實驗用文件。具體按產(chǎn)品APQP進度計劃或產(chǎn)品設(shè)計和出圖計劃（產(chǎn)品復(fù)雜時有）執(zhí)行。產(chǎn)品APQP進度計劃_產(chǎn)品設(shè)計和出圖計劃按產(chǎn)品APQP進度計劃安排工作圖設(shè)計的評審項目負責(zé)人按產(chǎn)品APQP進度計劃組織或提交設(shè)計資料與相關(guān)人員審查，參加評審的人員對工作圖能否滿足技術(shù)設(shè)計、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)任務(wù)書的相關(guān)規(guī)定、圖面的規(guī)范性、標準化和本公司的生產(chǎn)可執(zhí)行性進行審查A、審查設(shè)計過程和方法的合理性和正確性，B、驗證證據(jù)的充分性和可靠性，C、產(chǎn)品零部件加工過程性和裝配過程性；D、產(chǎn)品圖樣及技術(shù)文件達到統(tǒng)一性、正確性、完整性和標準化的程度；E、各項技術(shù)要求及接收準則的合理性和經(jīng)濟性；產(chǎn)品設(shè)計評審報告DFMEA（零件）按產(chǎn)品APQP進度計劃安排工作圖批準和發(fā)放按文件和資料管理程序的要求進行批準后，發(fā)放至產(chǎn)品APQP進度計劃或產(chǎn)品設(shè)計和出圖計劃上規(guī)定的需求人員。主管員責(zé)任序號產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程具體內(nèi)容使用表單主導(dǎo)配合樣件試制見序號56544包裝設(shè)計包裝設(shè)計根據(jù)1任務(wù)書中規(guī)定的標識、標志要求2產(chǎn)品的事物尺寸3搬運和運輸要求4產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)強度、耐振動、耐劃傷、抗干擾、防潮要求5包裝和拆取的便利性6包裝物的處理和回收等要求進行運輸包裝（外箱和/或托盤）、銷售包裝（內(nèi)箱）、內(nèi)包裝以及隔層襯墊的設(shè)計、檢驗和試驗，合格后進行批準。按產(chǎn)品APQP進度計劃安排批試見序號57545產(chǎn)品標準、使用說明書、合格證產(chǎn)品標準、使用說明書、合格證編制審核發(fā)放產(chǎn)品和過程經(jīng)整改和確認后，小組著手制定產(chǎn)品標準、使用說明書和合格證，并進行批準、歸檔和發(fā)放。如為按國標、行標或顧客標準、認證產(chǎn)品可直接應(yīng)用此類產(chǎn)品標準，如為配套產(chǎn)品、非獨立使用的產(chǎn)品或外銷產(chǎn)品可視情況以決定是否需制定產(chǎn)品標準，其余情況需制定并經(jīng)批準，再到國家相關(guān)部門認證批準或備案。按產(chǎn)品APQP進度計劃安排序號產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程產(chǎn)品設(shè)計思路設(shè)計輸出設(shè)計方法質(zhì)量進度成本控制控制理論55過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品要求過程流程圖（總裝流程，每個零件的生產(chǎn)流程）產(chǎn)品要求（特性）與工序關(guān)系矩陣圖工序?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品要求的方法根據(jù)工序形成產(chǎn)品要求的特點確保產(chǎn)品100合格的檢驗和試驗方法過程驗證過程整改過程確認過程總結(jié)1過程流程圖2平面流程圖3加工設(shè)備、設(shè)施清單4模具清單及要求5工裝清單及要求6刀具、工具清單及要求7檢具清單及要求8特性矩陣圖9PFMEA10控制計劃11操作指導(dǎo)書12采購、外協(xié)產(chǎn)品質(zhì)量要求13物耗和工時定額14MSA分析計劃15PPK研究計劃16過程總結(jié)報告1質(zhì)量、功能展開2參照相似產(chǎn)品要求加工方法的過程3實驗設(shè)計4理論計算、查閱資料1過程評審或?qū)徍?過程驗證3過程確認質(zhì)量1過程失效模式及后果分析2限制理論3有限元分析進度1限制理論2并行工程3甘特圖成本1價值工程2精益生產(chǎn)3工業(yè)工程責(zé)任序號產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程具體內(nèi)容使用表單主導(dǎo)配合551過程方案設(shè)計過程方案設(shè)計內(nèi)容根據(jù)設(shè)計要求，在對產(chǎn)品設(shè)計方案進行過程性評審的基礎(chǔ)上，參考相似產(chǎn)品的生產(chǎn)過程確定此產(chǎn)品的生產(chǎn)過程流程圖（包括各零件的生產(chǎn)過程流程，部件裝配和總裝過程流程），新設(shè)施、設(shè)備、工裝、模具清單及要求，過程實驗和試驗要求，場地平面布置等初步要求。設(shè)備、工裝、模具清單車間平面布置圖按產(chǎn)品APQP進度計劃安排質(zhì)量、成本、過程風(fēng)險分析產(chǎn)品特性和工序的關(guān)系（特性/工序矩陣圖），質(zhì)量、進度和成本風(fēng)險分析項目小組根據(jù)每道工序所涉及的產(chǎn)品特性的多少，每個特性的重要程度和要求的高低，每個特性失控的可能原因的出現(xiàn)幾率，控制這些特性的成熟程度，這幾個方面來考慮要不要對此工序的以下六個方面加以改變，有些方面的改變需要事先加以證實，如安排具體的過程實驗或試驗。人作業(yè)設(shè)定和維護、操作、監(jiān)管和檢驗、服務(wù)人員的數(shù)量、素質(zhì)和技能機設(shè)備、工裝、模具、工具物料供應(yīng)商來源、檢驗和接收、搬運儲存、標識、批次管理等方法加工工序和工步，裝卸和定位、，加工成本，人員素質(zhì)和技能要求等檢驗和試驗質(zhì)控點布置和檢驗項目的可靠性和合理性，檢測設(shè)備和檢驗輔具，可檢測和試驗性，檢驗和監(jiān)控成本，檢驗和監(jiān)控人員的素質(zhì)和技能要求，檢驗和監(jiān)控方法與批量生產(chǎn)的適應(yīng)性等。環(huán)境環(huán)境要求，如加工、檢測、搬運、儲存、防護所需的環(huán)境。小組可行性承諾PFMEA檢查表PFMEA按產(chǎn)品APQP進度計劃安排責(zé)任序號產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程具體內(nèi)容使用表單主導(dǎo)配合552具體過程設(shè)計1產(chǎn)品的各項要求確定產(chǎn)品加工的過程流程圖（包括總裝、部裝流程和每個零件的生產(chǎn)流程）2然后制成產(chǎn)品要求（特性）與工序關(guān)系矩陣圖得出每道工序形成和有關(guān)的產(chǎn)品特性名稱和數(shù)量3再根據(jù)這些特性值要求的高低考慮本工序形成這些產(chǎn)品特性要求的方法所需要的設(shè)備、模具、工裝、夾具、刀具、工具要求，材料、毛坯和半成品要求，作業(yè)設(shè)定、加工和過程參數(shù)監(jiān)控的方法，人員素質(zhì)和技能要求，根據(jù)工序形成產(chǎn)品要求的特點確保產(chǎn)品特性100合格的檢驗和試驗（包括檢測項目、檢測設(shè)備、檢測類型、檢測頻次、檢測方法、記錄表單、不合格和異常的處理）4分別形成加工設(shè)備、設(shè)施清單及要求，模具清單及要求，工裝、夾具清單及要求，刀具、工具清單及要求，檢具清單及要求，樣件控制計劃和操作要求（可用草圖和口頭說明），采購、外協(xié)產(chǎn)品質(zhì)量要求5制定加工設(shè)備、設(shè)施、模具、工裝、夾具、刀具、工具、檢具計劃，樣件控制計劃和操作要求，采購、外協(xié)產(chǎn)品質(zhì)量要求及計劃，并組織實施樣件試制階段（樣件試制，樣件檢驗和試驗）6制訂小批試制控制計劃和操作要求和過程驗證要求7控制計劃和操作指導(dǎo)書審批試生產(chǎn)階段（作業(yè)準備，小批試制，產(chǎn)品檢驗和試驗）特性/工序矩陣圖特殊特性清單設(shè)備、工裝計劃控制計劃檢查表樣件控制計劃試生產(chǎn)控制計劃按產(chǎn)品APQP進度計劃安排責(zé)任序號產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程具體內(nèi)容使用表單主導(dǎo)配合56試制樣件按產(chǎn)品樣件、試生產(chǎn)制造計劃、樣件控制計劃和操作指導(dǎo)書要求組織制作，按產(chǎn)品檢驗和試驗計劃進行檢驗和試驗，然后將合格的樣件和檢驗記錄交業(yè)務(wù)部審核后送/寄顧客。_產(chǎn)品樣件、試生產(chǎn)制造計劃_產(chǎn)品檢驗和試驗計劃試模跟蹤單檢驗和試驗報告按產(chǎn)品樣件、試生產(chǎn)制造計劃安排57小批試制、過程驗證和整改小批試制按產(chǎn)品樣件、試產(chǎn)品制造計劃、試生產(chǎn)控制計劃和操作指導(dǎo)書和【生產(chǎn)過程管理程序】的作業(yè)準備要求組織小批生產(chǎn)；過程驗證按產(chǎn)品檢驗和試驗計劃的要求進行檢驗和試驗，按測量系統(tǒng)分析計劃及實施情況一覽表和初始過程能力研究計劃及實施情況一覽表要求，參考【MSA手冊】和【SPC手冊】對過程進行驗證，測算初始性能（能力），進行MSA分析，對設(shè)備、設(shè)施、模具、工裝、夾具、刀具、工具、檢具是否能滿足產(chǎn)品要求和生產(chǎn)要求進行驗證，記錄分析和驗證結(jié)果，特別對不符合的要詳細記錄以便整改。設(shè)備、工裝驗收按【設(shè)備工裝模具管理程序】執(zhí)行。過程整改對產(chǎn)品檢驗和試驗以及生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題落實整改的責(zé)任人、方法和完成日期控制計劃和操作指導(dǎo)書修訂、會簽和批準，物耗和工時定額的確定。_產(chǎn)品樣件、試產(chǎn)品制造計劃_產(chǎn)品檢驗和試驗計劃測量系統(tǒng)分析計劃及實施情況一覽表初始過程能力研究計劃及實施情況一覽表按產(chǎn)品樣件、試生產(chǎn)制造計劃安排責(zé)任序號產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程具體內(nèi)容使用表單主導(dǎo)配合58設(shè)計和開發(fā)確認包括產(chǎn)品確認和過程確認兩個方面，并填寫產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)確認單，具體包括如下內(nèi)容產(chǎn)品實物1，產(chǎn)品的全尺寸結(jié)果（如為多型腔模具生產(chǎn)，必須對每個型腔的產(chǎn)品尺寸進行測量，內(nèi)部尺寸必須剖開測量）2，外觀檢查結(jié)果3，材料化驗和試驗結(jié)果4，產(chǎn)品性能試驗結(jié)果均合格設(shè)備工裝5，新設(shè)備、模具、工裝、夾具驗收合格檢測設(shè)備6，新的檢測設(shè)備、檢具、輔具、目視比對件配備足夠并合格過程能力7，使用控制圖代替100檢驗的工序CPK值大于133控制計劃和操作指導(dǎo)書8，制作審批完成包裝9，包裝標準制作完成并經(jīng)批準，裝運試驗（振動和/或跌落試驗）合格成本10，實際生產(chǎn)成本已或預(yù)計在可接受范圍內(nèi)后續(xù)交付11，生產(chǎn)、采購、外協(xié)能保證當樣件或批試制的產(chǎn)品經(jīng)本公司和顧客的確認不能滿足規(guī)定的要求（顧客規(guī)定的要求、使用要求、法律法規(guī)的要求，本公司的成本要求、生產(chǎn)能力或采購的限制）以及在后續(xù)生產(chǎn)使用過程發(fā)現(xiàn)不能滿足規(guī)定的要求時，如屬本公司的成本要求不能滿足、生產(chǎn)能力或采購的限制情況，開發(fā)小組人員須根據(jù)目前開發(fā)任務(wù)的多少、改進的難易程度和改進的收益大小提出是否采取措施更改設(shè)計，填寫文件和資料更改審批/通知單（技術(shù)類）由總經(jīng)理裁定。其余情況須進行設(shè)計更改。PPAP文件包產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)確認單生產(chǎn)控制計劃文件和資料更改審批/通知單（技術(shù)類）項目負責(zé)人組員責(zé)任序號產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程具體內(nèi)容使用表單主導(dǎo)配合59設(shè)計和開發(fā)更改設(shè)計更改由原開發(fā)小組組長召集相關(guān)的開發(fā)人員、使用者、生產(chǎn)人員、客戶等進行評審，評審時必須說明54產(chǎn)品不能滿足要求的具體情況、解決這些不滿足的可能措施、措施的適宜性、受此更改影響的區(qū)域（包括對相關(guān)的另部件、材料、供應(yīng)商、毛坯、在制品、入庫品、發(fā)運品的影響）、重新驗證和確認安排、并落實相關(guān)措施的