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壓力管道元件制造質量保證保手冊(質保手冊、程序文件合編本)本手冊依據(jù)特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求(TSG Z00047-2007)編制文件編號:XHY/TS-ZB-2013-01(版/次 A/0)編制: 孟憲池審核: 批準: 北京市通縣新宏躍鍛件廠于2013年4月1日頒布實施北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造總緒一、 目 錄質量保證手冊本章共5頁 第1頁總緒一、目錄總緒一、目錄 12總緒二:頒布令 33總緒三:授權書 44總緒四:批準令 55總緒五:企業(yè)概況 66第一章 關于質量保證手冊 79第二章 引用法規(guī) 標準1010第三章 術語和縮寫 1111第四章 量保證體系 1212第五章 文件要求 1314第六章 文件控制 1516第七章 作業(yè)文件和質量記錄 1718第八章 管理職責 1920第九章 質量方針和目標2122第十章 職責、權限 2328第十一章 管理評審控制 2932第十二章 質量計劃控制 3334第十三章 合同控制程序 3537第十四章 原材料采購控制 3840第十五章 作業(yè)(工藝)控制 4142第十六章 鍛造控制 4345第十七章 熱處理控制 4647第十八章 無損檢測控制 4849第1頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造總緒一、 目 錄質量保證手冊本章共5頁 第1頁總緒一、目錄第十九章 理化檢驗控制 5051第二十章 檢驗檢測控制 5255第二十一章 設備和檢測器具控制 5658第二十二章 不合格品(項)控制5963第二十三章 質量改進與服務 6467第二十四章 人員培訓、考核及管理 6870第二十五章 執(zhí)行特種設備許可制度 7173附件一:內(nèi)部文件清單 7474附件二:外部文件清單 7575附件三(1)辦公室質量記錄清單7676附件三(2)技術檢驗部質量記錄清單7777附件三(3)生產(chǎn)部質量記錄清單7878附件三(4)銷售部質量記錄清單7979第2頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造總緒二、頒布令質量保證手冊本章共5頁 第2頁 總緒二、頒布令: 本質量保證手冊根據(jù)特種設備安全監(jiān)察條例(2009年5月1日起實施)、壓力管道元件制造許可規(guī)則(TSG D2001-2006)的要求,并按照特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求 (TSG Z0004-2007) 的規(guī)定及特種設備制造、安裝、改造維修許可鑒定評審細則,(TSG Z0005-2007)參照GB/T19001-2008/ISO9001:2008標準而編制的,手冊的內(nèi)容符合國家政策和法律、法規(guī)的要求,并適用于我廠的特點和現(xiàn)狀,本手冊是我廠質量管理體系的法規(guī)性文件,是指導我廠建立并實施質量管理體系的綱領和行動準則,全體員工必須切實遵照執(zhí)行。本質量保證手冊自頒布實施之日起執(zhí)行。 頒布日期2013年4月1日 北京市通縣新宏躍鍛件廠 總經(jīng)理:某某某 第3頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造總緒三、授權書質量保證手冊本章共5頁 第3頁總緒三、授權書:為確保我廠壓力管道元件的制造質量,特任命 為質量保證工程師兼技術檢驗部經(jīng)理,授權全面負責壓力管道元件質量保證體系的建立、保持和實施,質量保證工程師具有在組織機構中的獨立性,有權力和責任確認質量問題,有權因質量問題發(fā)布停工命令、提供辦法并確認這些問題已得到解決。同時任命: 為辦公室主任; 為生產(chǎn)部經(jīng)理 為銷售部經(jīng)理 為質量檢查員 為鍛造車間主任 為材料庫兼成品庫庫管員 總經(jīng)理:某某某北京市通縣新宏躍鍛件廠 2013年4月1日第4頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造總緒四、批準令質量保證手冊本章共5頁 第4頁總緒四、批準令: 質量方針;與時俱進 科學管理 鍛造精品 承擔責任質量總目標;產(chǎn)品訂購合同履約率100%;產(chǎn)品出廠合格率100%;顧客滿意率95%。為實現(xiàn)上述質量方針和質量總目標,要求全體壓力管道元件制造員工樹立“質量第一”的指導思想,“顧客至上”的服務意識,在全廠內(nèi)部建立和保持有效的壓力管道元件制造質量保證管理體系,嚴格按照規(guī)定的程序操作,為用戶提供安全的、滿意的、高質量產(chǎn)品??偨?jīng)理:某某某北京市通縣新宏躍鍛件廠 2013年4月1日第5頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造總緒五、企業(yè)概況質量保證手冊本章共5頁 第5頁 總緒五、企業(yè)概況:北京市通縣新宏躍鍛件廠,成立于1995年,是一家以鋼質件毛坯為主導的鍛壓企業(yè)。地處北京市的鍛造之鄉(xiāng)通州區(qū)西集鎮(zhèn),占地面積5000平米,職工30余人,距京沈高速公路僅百米之遙。經(jīng)過近20年的發(fā)展年的發(fā)展,系列化的鍛壓設備一應俱全,生產(chǎn)實力不斷增強,可年產(chǎn)鍛件5000噸。產(chǎn)品廣泛涉及各種大型礦山機械、機車、和其它機械制造等領域。我廠始終以“與時俱進 科學管理 鍛造精品 承擔責任”為自己的經(jīng)營方針和理念,以質量為立足點。于2009年通過了ISO:9001國際質量體系認證,為廣大客戶提供優(yōu)質良好的鍛件產(chǎn)品打下了堅實的基礎。在新的經(jīng)濟背景下,為了使我廠得到繼續(xù)擴大和發(fā)展,滿足市場和廣大客戶的要求,我們準備在保持原有鍛件產(chǎn)品的基礎上,繼續(xù)擴大生產(chǎn)面,添加壓力管道元件法蘭鍛坯的生產(chǎn)功能,目前,我廠正加緊籌備壓力管道元件制造許可的前期準備工作。本廠將本著不斷持續(xù)改進的目標,愿與廣大同行及客戶創(chuàng)造更好更多的合作機會。廠地址:北京市通州區(qū)西集鎮(zhèn) (京沈高速路西集出口環(huán)島以東路東2.5公里處)電 話:傳 真:郵 編:總 經(jīng) 理:某某某 第6頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造關于質量保證手冊質量保證手冊本章共3頁 第1頁一、關于質量保證手冊 1. 總則1.1本質量保證手冊(以下簡稱質保手冊)的編制,滿足壓力管道元件制造許可規(guī)則(以下簡稱規(guī)則)的要求,適用于本廠制造壓力管道元件鍛制法蘭的鍛坯制品。1.2本質保證手冊規(guī)定了本廠質量保證體系,描述了質量保證體系的每一過程及相互作用。1.3本質保證手冊適用于廠內(nèi)部和外部(包括評審機構)評定并證實本廠有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。1.4本質保證手冊地編寫,是根據(jù)規(guī)則要求;結合我廠實際情況與程序文件合編而成。2. 質保手冊的管理2. 本質保手冊由技檢部組織編寫,辦公室協(xié)調(diào),由質保工程師審核,總經(jīng)理批準。2.2 本質保手冊一經(jīng)頒布便為“受控”狀態(tài),質保手冊只有在“受控”狀態(tài)下才能在本廠壓力管道元件制造時使用。2.3 辦公室負責質保手冊的統(tǒng)一編號、造冊、登記分發(fā)及歸口管理。2.4本質保手冊由辦公室按質保工程師指定的分發(fā)范圍,蓋上“受控”章的標記后進行分發(fā),并履行簽收手續(xù)。2.5本手冊視需要可提供給政府監(jiān)檢機構,質保手冊持有者應妥善保管。2.6 . 如果質保手冊在執(zhí)行時遇到問題,有關部門要提出修改, 提議者應填寫報告送交質保工程師審查、批準后可做修改。2.7. 本質保手冊的修改由質保工程師組織,辦公室負責修改,由質保第7頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造關于質量保證手冊質量保證手冊本章共3頁 第2頁工程師審核,廠總經(jīng)理批準。2.8. 辦公室保存所有質保手冊作廢原本, 并登記記錄。2.9. 當質量方針、組織機構或外部環(huán)境等因素發(fā)生變化或相關標準已修訂更換版本時,質保手冊應及時進行相應的修訂或換版。3. 特別說明 3.1我廠是為顧客提供鋼質鍛制法蘭、鍛制管件鍛坯制品的專業(yè)廠家,圖紙、技術要求由顧客提供,按顧客要求實施生產(chǎn)制造,不搞“設計”開發(fā),故將特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求要素“5.設計控制”刪減,質保手冊不對“設計控制”程序進行描述。3.2. 我廠是為顧客提供壓力管道元件類別中的鍛制法蘭鍛坯,生產(chǎn)工序不涉及焊接,故將特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求要素“8. 焊接控制”刪減,質保手冊不對“焊接控制”程序進行描述。3.3. 目前我廠用戶對我廠提供的鍛制法蘭鍛坯制品,還沒有向我廠提出熱處理要求,熱處理工序是由用戶自己來完成的,如有熱處理要求時,按質保手冊第十七章:程序進行。第8頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造關于質量保證手冊質量保證手冊本章共3頁 第3頁4. 質保手冊修改記錄頁碼修改內(nèi)容修改日期修改人審核批準第9頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造引用法規(guī) 標準質量保證手冊本章共1頁 第1頁二、引用法規(guī) 標準 1. 中華人民共和國安全生產(chǎn)法2. 中華人民共和國產(chǎn)品質量法3.中華人民共和國合同法4.特種設備安全監(jiān)察條例5. 壓力管道安全管理與監(jiān)察規(guī)定6. TSG D2001-2006壓力管道元件制造許可規(guī)則7. TSG Z0004-2007特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求 8. GB/T19000-2008質量保證體系基礎和術語9. GB/T19001-2008質量保證體系要求第10頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造術語和縮寫質量保證手冊本章共1頁 第1頁三、 術語和縮寫1術語1.1標準術語:GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008標準中有關定義的標準1.2壓力管道元件:鍛制法蘭、鍛制管件、閥體鍛件的鍛坯。2.3制造許可:指產(chǎn)品符合壓力管道元件制造許可規(guī)則規(guī)定,經(jīng)質量技術監(jiān)督行政部門評審通過, 發(fā)給特種設備制造許可證,準予生產(chǎn)制造制造并授權使用安全標志“TS”的過程。2. 縮寫2.1 . 規(guī)定壓力管道安全管理與監(jiān)察規(guī)定2.2 .條例特種設備安全監(jiān)察條例2.3 . 規(guī)則壓力管道元件制造許可規(guī)則2.4 . 質保手冊 壓力管道元件制造質量保證手冊2.5 . TS 壓力管道元件制造許可安全標志2.6 . 基本要求 特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求2.7. 體系 質量保證體系2.8 . 部門工作手冊 組織機構各部門編制的質量管理工作手冊 2.9. 產(chǎn)品 壓力管道元件制造許可項目鍛制法蘭、鍛制管件、閥體鍛件的鍛坯。第11頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造質量保證體系質量保證手冊本章共1頁 第 1頁四、質量保證體系1. 目的闡述本廠建立、實施和保持壓力管道元件制造質量保證體系的總體要求。2. 范圍 本質量保證體系適用于本廠壓力管道元件鍛制法蘭鍛坯的制造及質量控制。3. 總要求本廠根據(jù)壓力管道安全注冊的質量保證體系所需過程控制,按照TSG D2001-2006壓力管道元件制造許可規(guī)則及TSG Z0004-2007特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求的規(guī)定,并參照GB/T19001-2008(idt ISO 9001:2008)質量管理體系要求,建立文件化的質量保證體系,予以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。3.1. 本廠對體系所需要的過程進行識別,并編制相應的程序文件。3.2. 明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和相互接口關系,通過識別確定,監(jiān)視測量分析等對過程進行管理;3.3. 對過程進行管理的目的是實施質量保證體系,實現(xiàn)本廠的質量方針和目標。3.4. 對過程進行測量、監(jiān)控和分析及采取改進措施,是為了實現(xiàn)所策劃的結果,并進行持續(xù)改進。3.5對影響產(chǎn)品符合要求分包時,按照“基本要求”的10.6和11.5控制程序的相關要求進行分包方的控制,確??刂品职^程不免除滿足顧客和法律法規(guī)要求的責任。4. 相關文件4.1. 質量組織機構圖( 見第十章 職責、權限 4.)4.2. 質量控制網(wǎng)絡圖 ( 見第十二章、質量計劃控制程序 6.)第12頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造文件要求質量保證手冊本章共2頁 第 1頁五、文件要求 按照“基本要求”第二要素“質量體系文件”的要求和本廠的實際情況,編制了適宜的文件以保持我廠質量保證體系的有效運行。1. 體系文件級別如圖示:手冊 (程序文件 ) 一級文件各部門管理手冊 二級文件質量記錄 三級文件體系文件層次圖1.1 第一級文件質保手冊(包括程序文件)文件1.2 第二級文件(內(nèi)部文件和外部文件)a. 內(nèi)部文件包括各部門管理手冊(部門職責、分目標等) b. 外部文件包括:各類技術標準:國際、國家標準,行業(yè)標準,企業(yè)標準,檢驗規(guī)范等;1.3 第三級文件包括其它質量體系適用文件,質量記錄、審核報告等。2 文件編號2.1 . 一級文件,質保手冊(包括程序文件)的編號,是由本廠廠名縮寫/特種設備縮寫/質保手冊縮寫/編寫年份/文件級別組成。例如:XHY/TS-ZB-2013-1為我廠質量保證體系手冊的編號。2.2 二級文件,部門管理手冊(內(nèi)容包括各部門職責、各部門質量第13頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造文件要求質量保證手冊本章2共頁 第 2頁目標、工藝文件和本部門的其它相關質量管理文件)的編號,是由本廠廠名縮寫/特種設備縮寫/部門縮寫/編寫年份/文件級別組成。例如:XHY/TS-BGS-2013-2為我廠辦公室管理工作手冊,技檢部的縮寫:JJ、生產(chǎn)部的縮寫:SC、銷售部的縮:XS。2.3第三級質量記錄文件 質量記錄文件是由本廠廠名縮寫/特種設備縮寫/使用部門名稱縮寫/文件級別/和質量記錄類別序號組成,例如:XHY/TS-BGS-3-01為辦公室使用的三級質量記錄文件,質量記錄類別編序為01。第14頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造文件控制質量保證手冊本章共2頁 第 1頁六、 文件控制 1. 目的由辦公室負責控制 “規(guī)則”及“基本要求”所要求的所有文件,確保相關場所使用的文件是有效版本。2. 范圍6.2.1 體系各種文件;6.2.2 工藝技術文件;6.2.3 其它外來文件(包括國家有關法律、法規(guī)、標準等);3 . 職責3.1 質保手冊(包括程序文件)由技檢部主編、辦公室協(xié)助、質保工程師審核,總經(jīng)理確定、批準、發(fā)布,辦公室登記、發(fā)放、管理;3.2 各“部門管理手冊”由各部門組織編寫、匯總。涉及質量、技術、工藝文件的,由質保工程師審核、批準后,可以寫進“部門管理手冊”中。3.3 辦公室應確保內(nèi)部文件使用的各場所,都應得到相關文件的有效適用版本。對外來文件(法律、法規(guī)、標準)要及時掌握版本更新及修改信息,(可上網(wǎng)查詢)保證本廠使用的外來文件是最新有效版本。文件的發(fā)放要填寫文件發(fā)放范圍表。3.4技檢部對質量文件的重大修改和換版,都需經(jīng)質量保證工程師審核、批準。4 . 文件的保存4.1. 與質量管理體系相關的文件都必須分類存放在干燥通風、安全的地方;4.2. 各部門文件由本部門負責保管,辦公室保存內(nèi)部和外部文件清單。4.3. 任何人不得在受控文件上亂涂、亂畫、亂改,不準私自外借,確保清第15頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造文件控制質量保證手冊本章共2頁 第 2頁晰,易于識別和檢索5. 文件的作廢和銷毀5.1. 所有失效或作廢文件應由相關部門及時從使用場所撤出,如因某種原因需保留,應作適當?shù)臉俗R;5.2. 對要銷毀的作廢文件,由相關部門負責人進行批準確認,由辦公室填寫文件銷毀清單后統(tǒng)一銷毀。 6 . 質量記錄 7.1. 內(nèi)部文件清單7.2. 外部文件清單7.3. 內(nèi)部文件發(fā)放范圍 7.4. 文件借閱記錄7.5. 文件更改記錄 7.6. 文件銷毀記錄 第16頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造作業(yè)文件和質量記錄質量保證手冊本章共2頁 第 1頁七、作業(yè)文件和質量記錄1. 目的對體系所要求的記錄予以控制,以提供符合要求和體系有效運行的證據(jù)。2. 范圍適用于本廠壓力管道元件制造符合要求的作業(yè)(工藝)文件、質量記錄和體系支持性記錄。3. 職責 3.1. 作業(yè)(工藝)文件、質量記錄的編制要符合我廠產(chǎn)品的特性。3.2技檢部負責作業(yè)(工藝)文件編制、管理。3.3各部門負責本部門質量記錄的編制、管理。3.4辦公室負責保管超過一年的質量記錄。3.5各部門負責批準本部門編制的質量記錄格式。4 程序4.1各部門負責收集、整理保存本部門的本年度的質量記錄。4.2質量記錄的標識編號按文件控制程序執(zhí)行。4.3 質量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰、不得隨意涂抹;如果因為某種原因不能填寫的項目,應說明理由。各相關欄目負責人的簽名及日期不允許空白;4.4 如因計算錯誤或筆誤要修改原數(shù)據(jù),可在原錯誤數(shù)據(jù)上劃雙杠或用涂改液涂改即可。4.5 各部門應把所有的質量記錄分類,按日期順序整理好,存放在通風、干燥的檔案柜中,所有的記錄應保持清潔、字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄,經(jīng)保存一年以上的記錄交辦公室保存。4.6 各部門的質量記錄格式,按本章3.1的要求,由各部門負責組織編制,第17頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造質量記錄控制程序質量保證手冊本章共2頁 第 2頁部門負責人審批,交辦公室備案.4.7 質量記錄如超過保存期或特殊情況可執(zhí)行銷毀。5.相關文件 5.1文件控制 6. 質量記錄5.4. 文件銷毀記錄 第18頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造管理職責質量保證手冊本章共2頁 第 1頁八、管理職責1. 目的 明確總經(jīng)理對制造壓力管道元件質量、安全的承諾及實施的活動。2 .范圍 總經(jīng)理為建立和改進質量保證體系的承諾提供證據(jù)。3 .程序3.1. 管理承諾總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進質量保證體系的承諾提供證據(jù):a加強自身質量意識,采取通過培訓、宣傳資料或會議等方式,向全體員工傳達滿足顧客及相關法律、法規(guī)要求重要性的教育;b負責制定和批準質量方針和質量目標及質量承諾;c為體系的建立、實施和改進提供必要的資源(包括人、財、物、技術等);d按計劃的時間間隔主持管理評審。3.2. 以顧客為關注焦點本廠體系能否健康運行,取決于是否理解并滿足顧客及其相關方當前和未來的需求和期望,并爭取超越這些需求和期望??偨?jīng)理應以實現(xiàn)顧客滿意為不斷改進的動力,為此應做到:a. 通過市場調(diào)研、預測或與顧客的直接接觸來實現(xiàn)顧客的需求和期望。b為使顧客滿意,應包括滿足顧客對產(chǎn)品的要求、過程要求和質量體系要求,將顧客的需求和期望轉化為要求。使轉化成的要求得到滿足,本廠必須滿足法律、法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定以及顧客的期望和需求,法律、法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準修訂時,本廠對已建立的質量管理體系也應隨之更新,執(zhí)行管理評審控制程序第19頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造管理職責質量保證手冊本章共2頁 第 2頁和文件控制程序的規(guī)定。3.3 為實現(xiàn)上述要求,提供相關證據(jù),編制下列文件:標 題 TSG/Z0004-2007“基本要求”要素對照條款3.3.1 質量方針和質量目標 1.1 3.3.2 職責、權限控制 1.33.3.3 管理評審控制 1.43.3.4 質量計劃控制 2.4 第20頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造質量方針和質量目標質量保證手冊本章共2頁 第 1頁九、質量方針和質量目標為了使本廠順利發(fā)展,實現(xiàn)以顧客滿意為目標,確保顧客的需求和期望得到確定,轉化為本廠生產(chǎn)制造和服務要求,確定本廠的質量方針是:與時俱進 科學管理 鍛造精品 承擔責任1質量方針的含義1.1以質量求生存,質量是企業(yè)的生命線,要想制造出高質量產(chǎn)品,就要與時俱進,使用最科學、最先進、最現(xiàn)代的質量管理手段。以精湛的鍛造技藝實現(xiàn)鍛造精品的追求,使我們的產(chǎn)品在使用中不出安全事故,達到承擔社會責任的目的。1.2各部門負責人要將質量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次,全體員工要正確理解,并且堅決貫徹執(zhí)行。1.3. 最高管理者將不斷對質量方針進行適宜性評審,必要時進行修改以適應內(nèi)外環(huán)境的變化。1.4. 為實現(xiàn)本廠的質量方針,確定本廠的質量目標如下:2. 總目標2.1. 產(chǎn)品訂購合同履約率100%;2.2. 產(chǎn)品出廠合格率100%;2.3. 顧客滿意率95%。3. 部門分解質量目標:3.1. 技檢部:工藝執(zhí)行率100%; 質量控制點檢驗率100%3.2. 生產(chǎn)部:材料購進及時率98%;設備完好率100%;鍛造一次性合格率95%;3.3. 銷售部:產(chǎn)品訂購合同履約率100%;顧客滿意率95%;3.4. 辦公室:文件、資料控制率100%;人員培訓率100%;第21頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造質量方針和質量目標質量保證手冊本章共2頁 第 2頁4. 實施措施4.1. 按照TSG D2001-2006壓力管道元件制造許可規(guī)則、TSG Z0004-2007特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求和GB/T19001-2008標準,建立有效的質量保證管理體系。 4.2. 提供充分的教育與培訓、確保每位員工完全理解質量方針的含義和質量目標的要求,努力掌握本崗位的操作技能和職能。4.3. 每位員工要以“一次做好,次次做好”的工作質量標準,完成本職工作,確保產(chǎn)品的質量達到最高要求。5. 相關文件5.1 質量目標考核辦法 5.2. 員工培訓制度6. 質量記錄6.1. 質量目標實現(xiàn)程度考核表6.2. 年度員工考核記錄表第22頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造職責、權限質量保證手冊本章共6頁 第 1頁十、 職責、權限1. 目的 對廠內(nèi)的職能及其相互關系予以規(guī)定和溝通,以促進有效的質量管理。2. 范圍適用于廠內(nèi)對質量管理體系有關的管理層及各職能部門和有關人員的職責、權限的規(guī)定。3. 職責和權限3.1. 總經(jīng)理a負責領導本廠建立、實施和保持質量管理體系,向員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性,對產(chǎn)品制造質量負全責;b.批準質保手冊并制定、發(fā)布質量方針和質量目標,確保質量管理體系運行所必需的資源配備; c.主持管理評審,持續(xù)改進質量管理體系;d確定部門的組織結構及各崗位的職責和權限。3.2. 質保工程師a.執(zhí)行總經(jīng)理有關壓力管道元件質量保證的指令。b.負責質量保證體系的建立、實施、保持及改進,確保質量保證體系的適應性、充分性及有效性。 c.負責組織質保手冊的編制、修訂,審定質保手冊并監(jiān)督實施。 d.協(xié)調(diào)與質量相關部門的工作e.負責解決壓力管道元件制造過程中發(fā)生的重大技術、質量問題。 f.負責分包方(熱處理、無損檢測、理化檢驗)的控制。 g.不受來自其他部門的壓力,有權命令停止生產(chǎn),直至質量問題得以解決。 第23頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造職責、權限質量保證手冊本章共6頁 第 2頁3.3. 技檢部a. 對壓力管道元件制造的工藝質量控制負全責,對產(chǎn)品制造過程編制質量計劃、工藝規(guī)程和作業(yè)指導書。 b.負責健全工藝質保體系,制訂有關制度并督促實施。 c.負責編制產(chǎn)品工藝方案,對關鍵工藝文件的正確性和完善性負責。 d.確定壓力管道元件制造的工序質量控制點。,有權要求有關部門負責人對失控情況采取措施。 e.對生產(chǎn)車間執(zhí)行工藝紀律情況,有權進行檢查監(jiān)督, 對違反工藝紀律的現(xiàn)象有權制止,并責令改正。f 負責本廠檢驗、監(jiān)視和測量設備的管理(包括采購、依法檢定、校準、報廢控制)。g.負責對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,對不合格品的識別控制;h. 負責統(tǒng)籌廠相關數(shù)據(jù)的分析處理和統(tǒng)計技術的選用批準并檢查統(tǒng)計技術的實施效果;3.4 生產(chǎn)部a. 負責壓力管道元件產(chǎn)品實現(xiàn)過程的控制;b. 根據(jù)訂單,制作生產(chǎn)計劃,按生產(chǎn)計劃采購原材料,對購進的原材料要索取質量證明并存檔;c. 負責主要原材料合格供方的選擇和評審工作,建立合格供方的質量檔案;d. 負責產(chǎn)品的生產(chǎn)過程防護、生產(chǎn)設備的日常維護保養(yǎng)管理,編制設備的操作規(guī)程;e. 負責對不合格產(chǎn)品進行返工、返修;f. 負責所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標識及不同檢驗狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放;第24頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造職責、權限在保證手冊本章共6頁 第 3頁g. 負責作業(yè)現(xiàn)場基礎設施的安全適用、及工作環(huán)境良好;3.5 銷售部a負責市場的開發(fā),宣傳本廠的業(yè)務范圍、能力及水平;b接受顧客產(chǎn)品投標并與其聯(lián)絡,洽談產(chǎn)品制造合同;c負責組織合同評審及合同的具體事項; d負責收集市場信息和顧客意見,并及時向本廠反饋;e. 負責成品庫的管理。3.6 辦公室 a. 負責對體系文件和資料的統(tǒng)籌管理,并作好相關記錄;b. 負責廠內(nèi)部相關規(guī)章制度的制定、管理;c. 負責人力資源的培訓、配置及管理;d. 負責本廠內(nèi)部的溝通、協(xié)調(diào)與管理;e. 協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審工作。3.7. 質量檢驗員經(jīng)授權負責本廠原材料、成品的質量監(jiān)督、檢驗、檢查,參與質量評定,及時作好相關記錄,對檢驗結果負責;3.8. 庫房管理人員a負責接收和發(fā)放出入庫物料,做好出入庫記錄手續(xù)。b. 負責產(chǎn)品貯存控制,選擇和使用適宜的運輸工具和方法,認真清點出入庫物品,做到帳、物、卡相符;c. 庫房內(nèi)外物料的碼放要確保安全、整齊、順序合理、標識清楚。保持庫內(nèi)外的環(huán)境整潔、衛(wèi)生。對易燃物好做好防火工作。3.9. 車間主任a根據(jù)派工單安排好日常生產(chǎn)工作,對本車間生產(chǎn)的產(chǎn)品質量負責;第25頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造職責、權限質量保證手冊本章共6頁 第 4頁 b負責好本車間人員的調(diào)配,組織本車間人員學習技術、設備、質量及相關規(guī)程、標準,生產(chǎn)制造中執(zhí)行有效文件,熟練掌握操作技能,正確使用設備,做好日常設備保養(yǎng)工作;c. 負責本車間生產(chǎn)操作現(xiàn)場管理,按時時完成生產(chǎn)任務,作好本車間質量記錄。第26頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造職責、權限質量保證手冊本章共6頁 第5頁4. 質量組織機構圖總經(jīng)理 工程師生產(chǎn)部辦公室銷售部技檢部成品庫售后服務市場開發(fā)檢驗測試技術工藝機加工鍛造車間原材料庫人力資源文管理件第27頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造職責、權限質量保證手冊本章共6頁 第6 頁5. 機構職能分配表 職能部門體系要素目 錄總經(jīng)理工程師技檢部生產(chǎn)部辦公室銷售部管理職責1.1.質量方針和目標1.2.質量體系保證組織1.3.職責、權限1.管理評審質量保證體系文件2.1.質保手冊2.2.程序文件(管理制度)2.3.作業(yè)(工藝)文件和質量記錄2.4.質量計劃文件和記錄3.1.文件控制3.2.記錄控制合同4.1.合同控制設計5.設計控制(刪減)采購6.原材料采購控制作業(yè)7.作業(yè)(工藝)控制焊接8.熱處理空制(分包)熱處理9. 焊接空制(不涉及)無損檢測10.無損檢測控制(分包)理化檢驗11.理化檢驗控制(分包)檢測、試驗12.檢驗與試驗控制設備、檢測器具13.設備和檢驗與試驗器具控制不合格品14.不合格品(項)控制質改進與服務15.質量改進與服務人員16人員培訓、考核及管理其他17.其他過程控制執(zhí)行許可制度18.執(zhí)行特種設備許可制度 注: 主要職能 相關職能第28頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造管理評審控制質量保證手冊本章共4頁 第1 頁十一、管理評審控制1. 目的按計劃的時間間隔評審質量管理體系,確保體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2. 范圍適用于本廠質量體系的評審工作,包括質量方針和質量目標的評審。3. 職責a. 總經(jīng)理主持管理評審活動。b. 質保工程師向總經(jīng)理報告質量體系運行情況,提出改進建議,編寫相應的評審報告。c. 質保工程師負責管理評審計劃的編制、收集并提供管理評審所需的資料,負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證工作。d. 各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料,并負責實施評審中提出的糾正、預防和改進措施。4. 程序4.1管理評審計劃4.1.1 一般情況下,管理評審每年進行一次,間隔不超過12月個月。對該年度的質量體系運行情況進行評審。特殊情況加專項評審;4.1.2 辦公室于每次管理評審前一個月編制評審計劃,質保工程師審核后提交總經(jīng)理批準。計劃主要內(nèi)容包括:a評審時間和評審目的;b評審范圍及評審重點;第29頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造管理評審控制程序質量保證手冊本章共4頁 第2 頁c參加評審部門(人員);d評審依據(jù);e評審內(nèi)容;4.1.3 在下列情況下,由質保工程師提議,增加相應的管理評審:a當本廠的組織結構、產(chǎn)品結構、資源發(fā)生重大改變與調(diào)整時;b發(fā)生重大質量事故或用戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時;c當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時;d市場需求發(fā)生重大變化時;e即將進行第二方、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時;f質量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。4.2管理評審的內(nèi)容(一般包括以下內(nèi)容)4.2.1 各種審核結果;4.2.2 顧客的反饋;4.2.3 重大事故的處理;4.2.4 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的實際質量狀況與質量要求的符合性;4.2.5 糾正預防和改進措施實施情況;4.2.6 以往管理評審的跟蹤措施;4.2.7 可能影響質量管理體系的變更。4.2.8 改進的建議。4.2.9 對體系的持續(xù)適用性、充分性和有效性的評價。4.2.10 對廠的質量方針、質量目標的適宜性作出評價。4.3管理評審 4.3.1 預定評審前十天,辦公室以書面形式向質保工程師匯報現(xiàn)階段質第30頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造管理評審控制程序質量保證手冊本章共4頁 第3 頁量管理體系運行情況并提交本次評審計劃,由質保工程師審核,總經(jīng)理批準;4.3.2 辦公室將各部門準備的評審資料進行收集、整理,準備必要的文件,評審資料由質保工程師確認;4.3.3 辦公室將評審會議的時間、地點、參加人員、評審內(nèi)容以書面的形式發(fā)給參加評審的人員。4.4評審會議4.4.1 總經(jīng)理主持評審會議,各部門負責人和有關人員參加;4.4.2 參加評審會議人員按管理評審通知的評審內(nèi)容進行逐項評審;4.4.3 總經(jīng)理對所涉及評審內(nèi)容做出結論(包括進一步調(diào)查、驗證等),對評審后改進活動提出明確要求(包括體系、資源、方針、目標是否需要調(diào)整),需要進行產(chǎn)品過程審核等與評審內(nèi)容相關的要求。4.5管理評審報告4.5.1 辦公室對管理評審的內(nèi)容進行總結,編寫管理評審報告,經(jīng)質保工程師審核后提交總經(jīng)理批準,發(fā)至相應部門并監(jiān)控執(zhí)行;4.5.2 評審報告的內(nèi)容包括:a. 評審目的;b. 評審日期;c. 參加評審人員;d. 評審的內(nèi)容及結論;e. 采取的糾正預防和改進措施;f. 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進;g. 資源的需求;4.6糾正預防和改進措施的實施和驗證第31頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造管理評審控制程序質量保證手冊本章共4頁 第4頁辦公室根據(jù)質量改進與服務控制程序的規(guī)定,對改進、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。4.7評審記錄管理評審的相關記錄由辦公室負責保存。5. 相關文件5.1質量改進與服務5.2. 作業(yè)文件和質量記錄控制6. 相關記錄6.1. 管理評審計劃6.2. 糾正和預防措施處理單6.3. 管理評審跟蹤驗證單. 第32頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造質量計劃控制質量保證手冊本章共2頁 第1頁十二、質量計劃控制1. 目的對我廠產(chǎn)品合同規(guī)定質量措施、資源和活動順序,以確保滿足規(guī)定要求。2. 范圍適用于我廠產(chǎn)品合同有關的質量策劃控制及相應的質量計劃的編制、實施和控制。3. 職責3.1質保工程師負責批準有關部門編制的質量計劃。3.2技檢部負責對各部門質量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。 3.3各部門負責人負責本部門相關的質量策劃及編制,實施相應的質量計劃。4. 程序4.1對產(chǎn)品合同進行質量策劃,策劃的結果應適用于本廠體系運作并形成文件。4.2質量策劃內(nèi)容a. 產(chǎn)品合同中顧客對產(chǎn)品所有的要求;b. 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的事項。c. 達到產(chǎn)品的質量目標和經(jīng)濟目標;d. 產(chǎn)品制造實施流程圖和所需作業(yè)文件;e. 產(chǎn)品所需的資源;f. 確定對過程和產(chǎn)品的重要或關鍵特性安排監(jiān)視和測量活動;g. 確定產(chǎn)品檢驗、試驗及接收準則h. 確定對過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質量記錄。4.3質量計劃的編制原則第33頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造質量計劃控制質量保證手冊本章共2頁 第2頁a. 質量計劃的內(nèi)容要根據(jù)質量策劃的內(nèi)容和結果來確定;b. 應參照質保手冊的有關內(nèi)容,應符合質量方針、目標,并與質量體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致;c. 根據(jù)實際情況,可編寫總體質量計劃,也可只編寫有關的單項計劃(如采購質量計劃),也可針對某一特定的活動;d. 質量計劃可作獨立的文件,也可根據(jù)需要作其它文件的一部分。4.4質量計劃的編制、審批、實施a. 質量計劃由技檢部組織編制,質保工程師審核批準,由技檢部以受控文件的形式發(fā)放相關部門使用(顧客有要求時,可發(fā)給顧客);b. 各部門在執(zhí)行中應按照質量計劃的規(guī)定要求進行控制,并將計劃的執(zhí)行情況及時反饋到技檢部;c. 質量計劃需要修改時由修改部門填寫文件更改記錄,質保工程師審核批準后進行修改;d. 質量計劃完成后,相關文件由辦公室保存。5. 質量記錄5.1 文件更改記錄第34頁北京市通縣新宏躍鍛件廠壓力管道元件制造合同控制程序質量保證手冊本章共3頁 第1頁十三、合同控制程序1. 目的明確顧客的要求,并形成文件,通過評審和溝通,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。2. 范圍適用于對顧客要求的識別,合同評審及與顧客的

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