保健食品GMP培訓(xùn)考核試題(3)doc

保健食品GMP培訓(xùn)考核試題(3)部門：_ 姓名：_ 分?jǐn)?shù)： _ HE GMwRJG 一、 選擇題：請(qǐng)將正確的選項(xiàng)填到括號(hào)中（每題4分，共100分） b&A,ZPh$ 1、保健食品GMP的全稱是： （ ） :|cC7, S A、保健食品生產(chǎn)管理規(guī)程 B、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 D7q%rO|F C、保健食品種植質(zhì)量管理規(guī)范 D、保健食品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 b4TZnO 2、保健食品GMP實(shí)施指南是_和_的基本準(zhǔn)則。適用于保健食品生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。 （ ） &8kc0Zy A、保健食品生產(chǎn)、技術(shù)管理 B、保健食品研發(fā)、生產(chǎn)管理 4k3.# C、保健食品生產(chǎn)、質(zhì)量管理 D、保健食品質(zhì)量、銷售管理 q?R)9E$h 3、保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立_和_機(jī)構(gòu)。 （ ） uc.dtq! A、生產(chǎn)、銷售 B、生產(chǎn)、質(zhì)量管理 ooA.ul C、種植、采購(gòu)管理 D、銷售、培訓(xùn)管理 *3uBS2Ld 4、保健食品生產(chǎn)企業(yè)各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)應(yīng)明確，并配備一定數(shù)量的與保健食品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有 、 及組織能力的管理人員和技術(shù)人員。 （ ） _u2R=h A、專業(yè)知識(shí)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn) B、專業(yè)技術(shù)、社會(huì)經(jīng)驗(yàn) +jEtu ; C、專業(yè)能力、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) D、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) &V1p4 5、企業(yè)主管保健食品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相專業(yè)_學(xué)歷。 （ ） 9cnLf# A、本科 B、大專 C、中專 D、高中 mm:g9j 6、從事保健食品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)經(jīng)_，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。 （ ） Bln($lOz A、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn) B、生產(chǎn)培訓(xùn) C、質(zhì)量培訓(xùn) D、管理技術(shù)培訓(xùn) I/hq8vS 7、對(duì)從事保健食品生產(chǎn)的各級(jí)人員應(yīng)按保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求進(jìn)行_ 和_ 。（ ） LOW)|6r A、培訓(xùn)、考核 B、培訓(xùn)、規(guī)范 )m$MC25 C、生產(chǎn)培訓(xùn)、質(zhì)量培訓(xùn) D、理論培訓(xùn)、實(shí)踐培訓(xùn) ML.|:r* o8X? 1 8、潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為 ；對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部門可設(shè)置 照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。 （ ） XXA.wPD- A、250LX 、現(xiàn)場(chǎng) B、250LX 、局部 C、300LX 、局部 D、300LX 、現(xiàn)場(chǎng) &F8*F7 9、潔凈室(區(qū))的窗房、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封。空氣潔凈度等級(jí)不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于_，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于_，并應(yīng)有指示壓差的裝置。 （ ） I|wCVgB A、10Pa、5Pa B、5Pa、10Pa C、15Pa、10Pa D、10Pa、15Pa MnlD87xX 10、潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與保健食品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在 攝氏度,相對(duì)濕度控制在 （ ） J#5V7G A、18C26C 、40%60% B、16C28C 、45%60% ?XeaoD/ C、18C26C 、45%65% D、16C28C 、45%65% C/QrkTi= 11、潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的 、 不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染。 （ ） 2h#.:!/SMw A、水池、地漏 B、水池、設(shè)備 C、管道、設(shè)備 D、照明、設(shè)備 ZJ0o2xZ 12、不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入，應(yīng)有 的措施。 （ ） edCVIY1 A、專門 B、防止交叉污染 C、防止污染 D、防止混淆 MX?UmQ 13、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的_,并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。 （ ） #;5)!gr A、標(biāo)志 B、狀態(tài)標(biāo)志 C、設(shè)備標(biāo)志 D、設(shè)備名稱 e=/+ 14、設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的_，_的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出生產(chǎn)區(qū)的應(yīng)有明顯的_ 。 Lm!1 A、質(zhì)量、不合格、標(biāo)志 B、含量、不合格、說明 c9_F9N C、含量、合格、標(biāo)志 D、質(zhì)量、合格、說明 6(tB!x 15、與保健食品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)_ 、_、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與保健食品發(fā)生化學(xué)變化或吸附保健食品。設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)保健食品或_造成污染。 （ ） :SO4JTW A、光滑、平整、設(shè)備 B、光潔、整齊、容器 5 3pfo:1 C、光潔、平整、容器 D、光滑、整齊、容器 AD%8 H 16、與保健食品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng) ，符合生產(chǎn)要求。（ ） 6 W$m,3Dg A、消毒處理 B、凈化處理 C、滅菌處理 D、干燥處理 Hbovc0 IZ.b 17、進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得 和 ，不得 接觸藥品，應(yīng)勤洗澡。（ ） zfGr1; A、化妝、佩帶飾物、裸手 B、化妝、戴口罩、帶手套 SR9M:%dga C、化妝、說話、裸手 D、化妝、佩帶飾物、帶手套 kmsgaB7? 18、我們廠保健食品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈級(jí)別為：_級(jí)。 （ ） LGC3z= A、100級(jí) B、10000級(jí) C、100000級(jí) D、300000級(jí) |K$EULzz 19、保健食品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)有_保管，領(lǐng)用。 （ ） 83YQ c A、自己 B、班長(zhǎng) C、專人 D、主任 _8nT$! 20、標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀，應(yīng)有 。 （ ） 9jTm g% A、說明 B、記錄 C、報(bào)告 D、數(shù)字 ,_ukAQ 21.生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和_，生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。 （ ） /Jci1o A、個(gè)人雜物 B、設(shè)備 C、半成品 D、潔凈外衣 :,/ D*v 22.潔凈室（區(qū)）應(yīng) 消毒，使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生_，消毒劑的品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。 （ ） Q la4U A、定期、污染 B、定期、混淆 C、經(jīng)常、污染 D、經(jīng)常、混淆 O/%(9 23.保健食品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案，GMP中規(guī)定從業(yè)人員必須進(jìn)行健康檢查,取得 5jHgs# 后方可上崗,以后每_須進(jìn)行一次健康檢查. ( ) 4D/mm(2d$ A、健康證、半年 B、合格證、半年 C、健康證、一年 D、合格證、一年 _l?5GLl_F$ 24.批生產(chǎn)記錄應(yīng)及時(shí)填寫、字跡_、內(nèi)容_、數(shù)據(jù)_，并由操作人及復(fù)核人簽名。記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時(shí)，應(yīng)在更改處_并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)。 （ ） 398y.Q A、清晰、真實(shí)、完整、簽名 B、工整、完整、清楚、蓋章 8jG6 C、清晰、真實(shí)、真實(shí)、