標準解讀
《YY 0086-1992 藥品冷藏箱》是中國醫(yī)藥行業(yè)標準之一,該標準規(guī)定了藥品冷藏箱的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和儲存的要求。適用于醫(yī)療機構(gòu)、制藥企業(yè)等用于存放需要在特定低溫條件下保存的藥品的冷藏設(shè)備。
根據(jù)標準內(nèi)容,藥品冷藏箱應(yīng)具有良好的溫度控制性能,確保內(nèi)部溫度穩(wěn)定且均勻,以滿足不同藥品對儲存環(huán)境的需求。具體而言,對于溫控范圍、溫度波動度及恢復(fù)時間等都有明確的規(guī)定。例如,冷藏箱工作時的溫度應(yīng)當能夠保持在2°C至8°C之間(或按照制造商聲明的其他適用溫度范圍內(nèi)),并且當門開啟后,在一定時間內(nèi)能迅速回到設(shè)定值。
此外,標準還強調(diào)了安全性方面的要求,包括電氣安全性和機械安全性。比如,冷藏箱應(yīng)該具備過熱保護裝置;外殼材料需防火阻燃;同時也要考慮到防止意外觸電的風(fēng)險設(shè)計。對于制冷系統(tǒng)的工作壓力也做了限制,以避免因超壓導(dǎo)致的安全事故。
在結(jié)構(gòu)上,《YY 0086-1992》指出藥品冷藏箱應(yīng)便于清潔維護,并且其內(nèi)部不應(yīng)存在可能污染藥品的物質(zhì)。同時,為了方便用戶使用,標準建議設(shè)置清晰易讀的溫度顯示器,并提供報警功能,當溫度超出預(yù)設(shè)范圍時及時提醒操作人員采取措施。
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