質量管理體系手冊版.doc

質量手冊 編寫： 審核： 批準： 日期： 日期： 日期： 目 錄封面1目錄2更改記錄3質量手冊頒布令4公司簡介5質量方針6管理者代表任命書7質量手冊管理規(guī)定81.目的92.范圍93.引用標準94.質量管理體系要求95.管理職責116.資源管理177.產品實現188.測量、分析和改進27附件1 公司組織機構圖 更 改 記 錄版本號修訂號章 節(jié)頁 碼更 改 內 容日 期1.00全共30頁新 版2001.7.012.00全共26頁全面改版2006.10.203.00第6頁質量目標更改前:客戶滿意度95%;極板包裝總次品率1%;電池廢品率0.5%。更改后:客戶滿意度80%;包裝極板總次品率0.5;電池廢品率0.3%。2008.01.104.0D全共27頁全面按ISO9001-2008版標準換版（下劃線部分為更改部分）2010.6 1質量手冊頒布令本公司依GB/T 19001-2008 新版標準要求，結合本公司的實際情況全面修訂完成“質量手冊”。本質量手冊對內是公司質量管理體系的描述，是公司實施質量管理，開展質量策劃、質量保證和質量改進活動的綱領性文件；對外是公司質量保證能力的證實文件?，F對修訂后的4.0版質量手冊予以批準、發(fā)布，于2010年06月1日開始實施，要求公司全體干部員工認真學習、嚴格執(zhí)行?？偨浝恚?2010年06月1日公 司 簡 介公司創(chuàng)辦于1996年，現有資產4.5億元，員工1700多人，年產值超10億元。主要產品為鉛酸蓄電池及蓄電池用極板。公司為福建省百家重點工業(yè)企業(yè)。生產規(guī)模位居全國同行前列，其中蓄電池極板生產規(guī)模位居全國首位。公司通過ISO9001質量管理體系認證、ISO14001環(huán)境管理體系認證。被福建省人民政府授予“福建名牌產品”榮譽。公司具有明顯的經濟效益和社會效益。廠區(qū)按現代化、標準化工廠進行規(guī)劃建設，引進多條國內一流的自動化生產設備。本著“質量精益求精，顧客滿意歡欣”的質量方針，努力滿足并超越顧客期望。公司在全國同行業(yè)內率先推行“清潔生產審核”，在“節(jié)能、降耗、減排、增效”方面取得顯著成效。公司堅持“以人為本”的理念，尊重員工，關愛員工，努力創(chuàng)建和諧健康、奮發(fā)有為的工作和生活氛圍。 “和諧發(fā)展爭奉獻，自主創(chuàng)新鑄輝煌”，閩華公司正不斷開創(chuàng)更美好的明天！ 質 量 方 針質量精益求精,客戶滿意歡欣質量方針的理解：質量是企業(yè)生存、發(fā)展的保障。每位干部員工都從自身崗位的角度承擔著質量職責。公司本著持續(xù)改進的精神，不斷完善質量管理體系，進一步提升質量管理水平，努力出精品、做優(yōu)質服務，不斷加強技術創(chuàng)新，開發(fā)新產品，適應市場需要,增強市場競爭能力，滿足并超越客戶期望。 質 量 目 標客戶滿意度80% 極板包裝總次品率0.32% （各職能部門目標的分解以及統(tǒng)計方法另見“附件 質量目標分解”） 管理者代表任命書 茲任命周杰 先生為本公司的管理者代表，負責按ISO 9001：2008的要求建立、實施和保持質量管理體系，向公司的總經理報告質量管理體系的運行情況及提出改進意見，確保在整個企業(yè)內提高滿足客戶要求的意識,并就本公司質量管理體系有關事宜與外部各方進行聯絡?？偨浝恚?2010年06月1日質量手冊管理規(guī)定1 質量手冊的審核、批準本手冊由管理者代表審核，總經理批準后方可發(fā)布實施。2 質量手冊的更改由管理者代表負責組織本手冊的更改，更改完畢，管理者代表審核，總經理批準后方可發(fā)布實施。3 質量手冊的發(fā)放和控制 品管部負責本手冊的統(tǒng)一發(fā)放。本手冊的控制分為受控和非受控二種狀態(tài)。受控文本適用于質量管理體系運行所涉及到的公司內部各個部門，受控質量手冊第一頁蓋上“受控”章，并填制“分發(fā)號”。非受控文本適用于按照合同要求，以及其他目的，向公司外部提供的質量手冊，當更改時一般不予通知更換，對其有效性不作控制。4質量手冊的換版 當有小的修改時從0-9依次從版次小數點后第一位數增加修訂號，當本手冊結構有重大調整或手冊多次更改時，開始換版；本手冊原始版本號為1.0，換版后，版本號依次為2.0、3.0、4.0.。5質量手冊的管理 當持有者崗位調動或機構調整時，應做好本手冊的交接工作。持有者應妥善保管文本，不得私自向公司外借出，不得私自涂改和復印。1. 范圍 本手冊依據GB/T 19001-2008標準描述的質量管理體系要求，適用于公司鉛酸蓄電池以及鉛酸蓄電池極板系列產品的設計、生產和服務過程。2. 引用標準GB/T 19001-2008 質量管理體系要求3. 定義 本手冊采用GB/T19000質量管理體系基礎和術語中的術語和定義。4. 質量管理體系要求4.1質量管理體系的總體要求 本公司將根據GB/T19001-2008的要求建立本公司的文件化的質量管理體系，各部門、各車間應按照質量管理體系要求，有效地執(zhí)行，并按照本職工作的性質和要求，以及市場和客戶的要求，對質量管理體系進行持續(xù)不斷的改善。為此作到以下要求：A. 管理者代表組織人員，確定質量管理體系所需的過程及其在公司中的應用； B. 管理者代表組織人員，確定這些過程的順序和相互作用、接口關系； C. 各職能部門確定所需的準則和方法，以確保這些過程的運行和控制有效；D. 各職能部門按照相應過程和程序的要求收集這些過程運作所需要的信息和對這些過程監(jiān)控所需的信息；確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和監(jiān)視； E. 各職能部門監(jiān)視、測量(適用時)和分析這些過程； F. 各職能部門、各車間實施必要的措施，以實現對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。 G. 公司目前無外包過程。如果以后有外包過程（影響產品符合要求的過程），管理者代表將策劃對這些過程進行控制的方案。對外包過程控制的類型和程度可考慮以下因素：外包過程對公司提供滿足要求的產品的能力的潛在影響；對外包過程控制的分擔程度；通過應用7.4條款實現所需控制的能力。H. 各個單位將通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進行管理，按照相應程序的要求和方法對所有活動過程進行測量、監(jiān)控和分析；I. 通過管理評審、各方審核、糾正與預防措施等渠道,實現這些過程所策劃達到的結果和對這些過程的持續(xù)改進。 4.2 文件化的總要求4.2.1本公司質量管理體系文件是由質量手冊（包括質量方針和質量目標）、標準所要求的六個程序文件及工作文件、質量記錄四個層次組成，其執(zhí)行結果則以表單及電子文檔的方式保存，以便于對過程狀況的了解和問題追溯，其結構如 質量手冊 程序文件 工作文件 表單、電子文檔 相關部門、車間編寫文件時應考慮如下因素：A. 本公司的規(guī)模和公司產品生產所需要進行的活動；B. 相關過程以及相關過程之間作用的復雜程度;c. 相關工作人員的能力。4.2.2 質量手冊 本手冊內容包括：A. 質量方針和質量目標；B. 公司組織結構和各單位職責的描述；C. 質量管理體系所涉及的范圍，對GB/T19001-2008標準刪減的具體內容和理由說明；D. 對質量管理體系程序文件的概括說明或引用；E. 描述了質量管理體系各過程及其相互關系；4.2.3 文件控制 為了使公司的質量管理體系文件（包括外來文件）能夠得到有效地控制，建立了“文件控制程序”（MH-QP-01），從而使文件達到如下控制要求：A.文件在發(fā)放前受到如下人員的審批：質量手冊：由品管部編制，管理者代表審核、總經理批準；程序文件：由品管部編制，管理者代表審核，總經理批準；工作文件：相關職能部門組織編寫，部門主管負責審核。工藝技術文件、質量檢驗作業(yè)文件、作業(yè)指導書由總工程師批準；生產、設備、行政管理文件由副總經理批準。B.在必要時，管理者代表組織人員對體系文件進行全面評審，根據評審的結果，或相關部門提出的要求對文件進行修改，修改后應由原審批人審批；修訂狀態(tài)通過版次在相應的文件上標明、識別；D.品管部等職能部門負責了解文件的需求部門，并通過發(fā)放的控制，確保需求部門能夠得到有效版次的質量體系文件。E文件書寫字跡清楚，發(fā)放文件部門按照“文件控制程序”（MH-QP-01）要求對文件進行標識、發(fā)放、回收；F品管部對外來文件（包括與產品有關的法律、法規(guī)，客戶提供的標準）也按照“文件控制程序”（MH-QP-01）進行收集、管理和控制，確保所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。G品管部等文件分發(fā)部門對作廢文件加蓋“作廢”章進行標識，防止作廢文件的非預期使用。4.2.4 質量記錄的控制為提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據，公司在程序文件、工作文件中建立了記錄，為了使公司的質量記錄能夠得到有效的控制,公司制訂了“記錄控制程序”（MH-QP-02）。A.各部門負責本部門的質量記錄標識、保存、回收、保護；B.按照“記錄控制程序”（MH-QP-02）規(guī)定的保存期限保存、處置質量記錄；C.各部門應注意質量記錄的書寫，保持質量記錄清晰，不得隨意對質量記錄涂改。5. 管理職責5.1管理層的承諾 公司總經理將通過如下活動提供對質量管理體系實施、完善和改進承諾的證據：A不斷加強自身質量意識，采取培訓、宣傳資料或會議等方式，向公司全體員工傳達滿足客戶及相關法律法規(guī)要求的重要性； B制訂公司的質量方針和質量目標；C制訂組織結構；D為體系的建立、實施和改進提供必要的資源（包括人、財、物、技術等）；E任命管理者代表來負責體系建立和保持的具體事宜；F主持管理評審。 5.2 以客戶為關注焦點 總經理強調公司將以客戶為關注焦點，以滿足客戶要求為宗旨，要求公司員工通過對法律法規(guī)的了解、合同評審、客戶信息的反饋、市場調查、相關媒體的報道等途徑了解客戶的要求，并通過公司質量管理體系的實施滿足客戶的要求。5.3 質量方針5.3.1 總經理以質量管理原則為基礎，針對公司實際情況制訂質量方針。質量方針要對滿足客戶要求和持續(xù)改進質量管理體系的有效性作出承諾；要為建立和評審質量目標提供框架和基礎。5.3.2 質量管理體系所涉及的所有人員要認真學習、理解質量方針，并有效貫徹執(zhí)行；5.3.3 公司將通過每年召開一次的管理評審會議對質量方針的適宜性、實施情況進行評審，確保質量方針持續(xù)的適宜性及有效實施。在管理評審會議上還制定出下一年度質量方針和質量目標。5.4 策劃5.4.1 質量目標 根據質量方針的要求、產品的特點及公司實際情況，總經理制訂出公司總質量目標。該總目標由品管部負責適當分解到各職能部門、各主要工序。質量目標應高于現狀，又是經過努力可以實現的。具體詳見附件“質量目標分解”。 品管部對各單位質量目標達成情況進行每周、月度和年度統(tǒng)計、分析，在質量例會中公布，促進質量目標的實現。管理評審會議將評審質量目標的適宜性和實施情況，以達到質量目標的不斷提高和質量管理體系的持續(xù)改進。5.4.2 質量管理體系策劃 在新建立質量管理體系時，或當出現新產品以及制程、資源配置、組織機構有重大變更時，總經理責成管理者代表對公司質量管理體系進行整體策劃，以實現公司的質量目標：A根據質量目標確定質量管理體系所需的過程；B對照質量管理體系標準要求，確定合理的刪減；C確定為實現質量目標所需要的資源；D不斷提高質量管理的有效性及效率，定期評審質量目標的實現狀況，尋找差距和改進的機會，保持質量管理體系的持續(xù)改進；E對公司的組織機構、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，按需要進行適當的調整或更改，并保持質量管理體系的完整性。F.質量策劃形成的質量管理體系文件或“質量計劃”由總經理批準，由品管部、技術部按照“文件控制程序”（MH-QP-01）的有關規(guī)定發(fā)放到相關部門。5.5 職責、權限和溝通5.5.1 職責和權限 為明確各部門的職責、權限，總經理以文件的形式確定組織機構和各部門的職責權限。公司的組織機構圖見附件1.5.5.2各部門職責如下：A.總經理：1 制訂經營策略，組織人員達成經營目標；2 制訂質量方針及質量目標；3 主持管理評審，確保質量體系持續(xù)有效運行；4 確定資源的配置，以保證質量目標和質量承諾的實現；5 特殊合同的批準、合格供應商的批準；6 對重大異常情況處理方案的裁決；7 公司組織機構及部門職責的確定；8 重要新產品設計開發(fā)立項的批準。B. 銷售副總經理1主抓銷售工作；2市場調研和售后服務的監(jiān)督指導工作。C.生產副總經理 1主抓生產部、設備部、管理部的工作；2. 建立完善生產管理機制,確保生產正常工作；3協(xié)助總經理做其它工作。D.總經理助理1協(xié)助總經理工作；2總經理指派的其它工作。E.總工程師1工藝技術文件的制定和批準；2、質量管理檢驗文件的制定和批準；3組織新產品的設計開發(fā)；4組織新產品設計過程的設計評審、設計驗證、設計確認；5對不合格品的權限范圍內的處理；6工藝執(zhí)行情況的監(jiān)督和指導。F技術顧問1工藝技術方面的監(jiān)督指導，工藝技術改進的建議；2總經理交辦的其它工作。G.生產部1. 據銷售部下達的生產任務負責編制生產計劃，組織各車間按期完成生產任務。2. 組織生產車間月終盤點，督促廢品、次品、下腳料辦理報廢及入庫手續(xù)，確保盤點工作的準確性。3. 監(jiān)督成品、半成品、在制品、原材料的統(tǒng)計工作，對各車間統(tǒng)計工作進行指導，為財務部門提供準確的成本核算依據，為上級提供決策參謀。4. 督促、指導各車間節(jié)約材料、降低消耗。5. 對車間生產任務完成狀況，生產異常狀況等進行監(jiān)督，協(xié)助上級對車間主任、副主任進行考核。6. 對生產過程中應急事件（停水、停電、臺風等）的有效協(xié)調處理。7. 協(xié)助銷售部進行生產訂單的合同評審。 H.品管部 1 負責各車間半成品、成品的檢驗、抽查、檢測，并監(jiān)督各生產車間、各工序的自檢和互檢工作。2 按不合格品控制程序（MH-QP-03）,對不合格品進行評審和確定處置方法。3 對在生產過程中發(fā)現的質量異常問題，按糾正預防措施控制程序(MH-QP-04)跟蹤確認責任單位進行整改。4 組織專職質檢員和工序質檢員進行質量培訓和業(yè)務學習。5 負責公司質量體系文件（手冊、程序文件等）的控制、發(fā)放、更換等管理工作。6 負責產品標識和可塑性的控制，并對各車間各倉庫的標識進行監(jiān)督。7 負責公司質量記錄的標識、收集、編制、歸檔、貯存和保管。8 負責編制各工序質檢員的工作程序和作業(yè)標準。9 對客戶的質量反饋應給予分析答復和妥善處理。10 負責質量目標的完成情況的統(tǒng)計、分析，并督促相關部門有效整改，達成質量目標。I技術部1. 測試室中心（化驗室、實驗室、檢測中心）、純水組的組織及管理工作。2. 產品標準、工藝參數、作業(yè)指導書、產品說明書等技術文件的管理。3. 生產過程中技術指導，并進行工藝技術上的監(jiān)控，確保生產正常進行。4. 向客戶提供技術服務并接受客戶的有關技術信息反饋及處理。5. 收集客戶對產品使用情況的信息資料，并做相應分析，提供改進方案。6. 新產品的設計開發(fā)研制，模具定型，新產品工藝參數的制定。7. 工藝持續(xù)改進、質量攻關及技術創(chuàng)新，新工藝試驗及推廣。8. 建立和完善化學分析方法，及科研項目所涉及到新試驗方法的研制工作。9. 化驗室化學分析指導書的編制、修訂。10. 純水組的制水工藝、指導書的編制、修訂。11. 負責原輔材料的進料檢驗。12. 負責建立公司技術資料庫。J.銷售部1. 了解客戶需求，收集市場信息，開拓銷售市場；2. 負責客戶訂單的接收，組織合同評審，并將有關客戶資料歸檔保存；3. 負責售后服務的組織、協(xié)調工作；4. 負責客戶滿意度的調查，收集信息。5. 負責客戶投訴的接收、協(xié)調處理及處理結果的反饋；6. 負責產品的交付。K.管理部1. 負責行政人事管理制度的制定；2. 協(xié)助上級進行干部的選聘、使用、考核；3. 新員工的招聘及人員考勤、人事檔案管理；4. 員工培訓的計劃和組織實施；5. 確保人力資源的配置，建立完善人力資源配置（用人、留人）的管理機制。6. 公司后勤管理制度的編制以及執(zhí)行情況的督查；7. 企業(yè)文化的建設和宣傳。L.采購部1供應商的選擇、評審和監(jiān)督；2原輔材料及包裝材料等物資的采購；M.財務部1生產質量成本的管理核算;2. 建立健全公司財務制度；3稅收、報支等其他財務事宜。O設備部1 負責公司機械設備的維護保養(yǎng)制度的擬定。2 負責設備的選型和安裝。3 負責公司機械設備的專職維護保養(yǎng)和設備故障的維修。4 負責對員工進行設備日常維護保養(yǎng)以及設備操作方面的培訓。5 負責年度設備的大修。6 負責各個輔助車間班組的管理。7 負責公司水路、電路、氣路的暢通和正常運行。8 負責計量器具的校準、指導書的編制及計量室的管理工作。P極板倉庫1 負責成品極板的儲存及極板倉庫日常管理工作;2 負責極板成品的發(fā)貨。Q材料倉庫1 負責極板生產所需的原輔材料的接受、儲存及材料倉庫的日常管理工作;2 負責極板生產所需的原輔材料的保管和發(fā)放;3 負責包裝材料的進料檢驗。R.生產車間（含電池組裝廠）1 根據生產計劃，保質保量按期完成生產任務。2 負責生產過程中的質量自檢、車間質檢員的專檢，班組長的抽檢，建立車間質量考核制度，對產品生產全過程進行監(jiān)控。3 負責車間發(fā)生的異常問題的分析和整改。4 負責車間質量目標、成本消耗的控制指標等的達成。5 負責車間的生產設備和環(huán)保設備的管理工作，積極配合設備部做好車間設備的維護與保養(yǎng)工作。6 負責車間質量、生產統(tǒng)計數據及報表的分析。5.5.2 管理者代表 經總經理任命的管理者代表，除了其原有的職責外，其在質量管理體系中還擔負如下職責：A.建立、實施和保持公司的質量管理體系；B.定期向公司的總經理匯報質量管理體系的運行情況，包括質量管理體系的改進的建議；C.通過各種方式在公司內對全體員工實施經常性的教育宣傳，實現建立、提高“滿足客戶需求”意識的目的；D.就質量管理體系有關事宜與外部進行聯絡；E.內部質量審核的計劃和組織實施； 5.5.3 內部溝通 公司內部通過每周例會、車間例會、墻報、文件傳遞等方式進行內部溝通,確保內部信息能夠得到有效傳遞。溝通的內容包括生產安排、質量要求、目標及完成情況、客戶抱怨等。 公司內部各部門也可根據質量管理體系文件中的有關規(guī)定（如管理評審會議、質量審核會議、異常問題專題討論會議、工作聯系單、糾正與預防措施活動的“異常問題整改單”、生產報表等）進行問題溝通和解決。5.6 管理評審5.6.1管理評審的組織實施總經理負責在每年年底主持進行一次管理評審（也可據需要不定期進行），評價公司的質量管理體系適宜性、充分性、有效性，以及質量方針和質量目標達成情況等，以確保質量管理體系的持續(xù)改進。具體依“管理評審程序”（MH-QO-6）。5.6.2管理評審的輸入(管理評審包括的內容) A. 審核的結果（包括第一方、第二方、第三方審核的結果）；B. 客戶對本公司的產品和服務情況的反映（包括良性反映和抱怨反映）；C. 與質量管理體系有關的生產和服務過程的實施的狀況以及產品與法律、法規(guī)、客戶要求的符合性；D. 糾正和預防措施實施的情況；E. 影響質量管理體系運作的情況；F. 質量方針的實施情況和質量目標的完成情況；G. 以往管理評審的跟蹤情況；H. 可能影響質量管理體系的變化（如法律法規(guī)的變化等）；I. 對質量管理體系的改進建議。5.6.3 管理評審會議的決定內容 A. 現行質量管理體系及其運作過程的改進；B. 與客戶要求有關的產品的改進；C. 質量管理體系及其過程對資源的需求。D. 質量方針、目標是否正在實現，是否需要更改；E. 對體系的適宜性、充分性、有效性的總體評價5.6.4 管理評審報告由管理者代表編制管理評審報告，經總經理批準后分發(fā)到相關部門，由管理者代表對管理評審的決議的落實情況進行跟蹤。6.資源管理6.1資源的提供 總經理以及各部門主管通過管理評審和根據平時實際工作的需要確定并提供所需資源，從而保證：A. 實施和保持質量管理體系，及質量管理體系有效的持續(xù)改進對資源的需要；B. 增強客戶滿意。6.2 人力資源6.2.1 總則人力資源是公司最重要的資源，公司高層、管理部根據質量保證的實際需要，為相關單位配備經過適當的培訓和具備經驗、技能的人員，確保從事影響產品與要求的符合性工作的人員能夠勝任本職工作。6.2.2 培訓、意識和能力A. 管理部組織各部門編制相應崗位的“崗位任職資格書”，明確每一個崗位工作人 員學歷、培訓、技能及工作經歷的具體要求，經管理者代表或總經理審批后，作為人員選擇、使用和考核的主要依據。B. 各部門對照“崗位任職資格書”及考慮公司未來發(fā)展方向等因素提出本部門培訓 需求。C. 管理部根據各部門的培訓需求，制訂適宜的培訓計劃，經總經理批準后，下發(fā)各 部門，并組織各部門按計劃執(zhí)行，確保與質量管理體系有關的所有人員都經過相應的培訓，具備所從事工作必須的能力，同時讓員工意識到本崗位的工作對于實現質量目標的重要性；意識到應積極尋求工作質量的改進，為公司的持續(xù)發(fā)展做貢獻。D. 由管理部會同有關部門組織并確定時機，通過理論考核、實際操作等方法確定培訓工作的實際效果，并于每年底組織相關部門評價培訓的有效性，以便更好地制定下年度的培訓計劃，開展培訓工作。E. 按照“記錄控制程序”的要求管理部保存與員工教育培訓有關的記錄。6.3 基礎設施 生產副總經理組織生產部、設備部確定為實現產品符合性所必須的基礎設施，并進行適當的維護；在進行了有效的確定后，由公司提供這些基礎設施?；A設施包括公司建筑物、車間及配套設施、各種設備，以及運輸服務、通訊或信息系統(tǒng)等支持性服務。6.4 工作環(huán)境各部門負責確定本部門各項活動（如生產、檢驗、物料貯存）所需的工作環(huán)境，在進行了有效的確定后，由公司提供這些工作環(huán)境。各部門要創(chuàng)造和管理良好的工作環(huán)境。7.產品實現7.1 產品實現過程的策劃總工程師、管理者代表組織策劃本公司產品實現的所需要過程，以及這些過程的順序和相互關系，并確定以下內容： A確定產品實現過程中的質量目標并提出明確的相關要求； B確定過程以及所需要編制的文件,確定所需要的資源；C產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則，如成品檢驗標準等； D證明過程和產品符合性所必須的質量記錄。 7.2 與客戶相關的過程7.2.1 與產品有關的要求的確定銷售部、相關部門負責確定客戶明示的要求和識別客戶潛在的要求，這些要求包括：A. 客戶規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；B. 客戶雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預期用途所必需的要求，如客戶對產品的運輸、支持性服務、環(huán)保等方面的要求；C. 適用于產品的法律法規(guī)要求；D. 公司認為必要的任何附加要求。銷售部將客戶的需求通過合同技術評審表、工作聯系單等形式通知各相關部門。7.2.2 與產品有關要求的評審 在向客戶作出提供產品的承諾前銷售部組織有關部門按照“銷售接單管理規(guī)定”對客戶的合同或訂單或電話訂貨要求進行評審，從而確保：A. 明確客戶對產品的規(guī)格、交貨期、數量、質量以及技術要求；B. 客戶以電話或口頭形式提出的要求，在答復前應得到我方確認；對于招標形式提出的要求，經過對標書評審，總經理批準后，方可參加競標活動。C. 訂單或合同與在報價或初次接觸時不一致的問題得到解決；D. 只有在公司有能力、交期有保證的情況下才能接受客戶的訂單或合同。E 與客戶接觸產生的所有記錄，包括合同評審的記錄由銷售部保存。F 當合同發(fā)生變更時銷售部負責將合同更改的內容正確的傳遞到生產部和其它相關部門。7.2.3 客戶聯絡 銷售部、品管部負責與客戶的溝通：A. 銷售部負責了解產品的信息；B. 銷售部負責答復客戶對產品特性和相關方面的咨詢，處理客戶與我公司簽訂的合同或下達給我公司的訂單。處理合同變更。C. 品管部負責處理客戶給本公司信息的反饋；組織處理客戶對產品質量、服務方面的投訴。7.3 設計開發(fā) 設計開發(fā)的歸口單位為總工程師、技術部，依照本公司制定的“設計開發(fā)管理規(guī)定”執(zhí)行。7.3.1 設計開發(fā)的策劃 總工程師根據實際情況確定設計開發(fā)計劃，計劃內容包括:A. 設計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內容；B. 各階段人員職責和權限；C. 資源配置需求。D. 對于設計開發(fā)不同組別之間的接口管理,在公司內部,設計開發(fā)人員用工作聯系單進行各組別間溝通；對客戶,則由銷售部負責與客戶進行聯系及信息傳遞。7.3.2 設計開發(fā)的輸入 設計開發(fā)的輸入包括以下內容:A. 產品主要功能、性能指標.這些要求主要來自客戶或市場的需求；B. 適用的法律法規(guī)要求；C. 以前類似設計提出的適用信息；D. 對確定產品的安全性和適用性致關重要的特性要求,包括安全、運輸、儲存等。技術部組織有關人員收集設計開發(fā)的輸入信息，對設計開發(fā)輸入進行評審，對其中不完善的、含糊的或矛盾的地方作出澄清和解決，確保設計開發(fā)的輸入滿足任務書的要求。7.3.3 設計開發(fā)的輸出 設計開發(fā)輸出所形成的文件,以能夠對照設計輸入要求進行驗證和確認的形式來表達。設計開發(fā)的輸出應:滿足設計開發(fā)輸入的要求；為生產、采購、服務的運作提供適當信息.包括原理圖、結構圖、工藝標準、包裝要求，以及必要時所需的采購物資、外加工清單等；包含或引用驗收準則；根據產品特點規(guī)定對安全和正常使用致關重要的產品特性，包括安裝、使用、維護等要求。7.3.4 設計開發(fā)的評審在設計開發(fā)的適當階段技術部按計劃對設計開發(fā)結果進行評審.以便評價設計開發(fā)的結果滿足要求的能力，識別存在不足并及時采取措施予以糾正，以確保最終設計滿足客戶的要求。7.3.5 設計開發(fā)的驗證 為確保設計開發(fā)的輸出滿足設計開發(fā)輸入的要求, 技術部在樣品制成后組織有關人員進行設計開發(fā)的驗證，驗證的依據包括對樣品的性能的檢驗報告、類似設計的有關數據的對比等。7.3.6 設計開發(fā)的確認確認的目的是證明產品能夠滿足預期的使用要求。根據產品的特性公司會考慮到以下方式進行確認:新產品型式試驗報告，客戶使用滿意報告等。7.3.7 設計開發(fā)的更改設計開發(fā)的更改發(fā)生在設計開發(fā)、生產和產品使用壽命周期中。設計開發(fā)的更改在實施前要按“設計開發(fā)管理規(guī)定”得到有關人員的審核和批準。7.4 采購7.4.1 采購過程A. 公司建立“采購管理規(guī)定”，確保采購的計劃、實施、驗證、入庫得到有效控制。B. 公司建立“供應商評審管理規(guī)定”，由（總經理、技術部主管、采購員、財務總監(jiān)組成）對供應商的生產能力、技術能力、質量保證能力進行評審，選擇合格的供應商，并對供應商交貨質量進行適時監(jiān)控，確保公司采購的原輔材料及包裝材料能夠滿足規(guī)定要求。C. 供應商評審資料、采購資料應加以記錄，并由采購部進行保存。7.4.2 采購信息 技術部依據產品實現和客戶需求確定對原輔材料及包裝材料的采購要求，編制各種原輔材料及包裝材料檢驗規(guī)范，采購部依此規(guī)范進行采購。供方評審小組對供方提出如下要求和進行如下行動：A. 對下列各項的認可：a. 對供方提供的樣品進行確認；b. 對供方的生產過程進行審核；c. 對供方的生產設備、檢測設備進行認可B. 質量管理的要求：技術部根據公司采購產品的重要性確定供方應采用的質量管理體系的要求，必要時對供方的質量管理體系進行第二方審核（在采購合同中規(guī)定）。7.4.3 采購產品的驗證 技術部對原輔材料按照 “來料檢驗管理規(guī)定”進行檢驗，倉管組對包裝材料，檢驗合格以后方能允許入庫。 本公司或客戶如果需要在供應商貨源處驗貨，采購部應在合同或訂單上加以規(guī)定驗證活動的具體安排，并說明產品放行的方式。7.5 生產和服務提供7.5.1 生產和服務提供的控制根據本公司生產過程的特點，生產部負責建立“生產計劃安排管理規(guī)定”。公司通過以下方面控制生產過程和服務的實施：A. 銷售部負責將產品特性信息準確地通知到有關部門；技術部和相關車間負責建立生產過程所需的作業(yè)指導書，技術部負責提供工藝技術要求,車間作業(yè)人員根據作業(yè)指導書和工藝要求進行作業(yè)活動；B. 為生產和服務的正常開展配置適宜的設備、工裝器具，并由設備部負責組織實施進行必要的維護保養(yǎng)；C. 在生產過程中各車間根據各工序或產品的要求，選用適用的監(jiān)控或測量裝置，對生產過程中的產品特性進行過程自檢和專檢。D. 品管部、車間質檢員負責對成品、半成品檢驗合格后的放行，銷售部和極板倉庫實施產品的交付；銷售部按照客戶的要求組織提供售前、售中、售后服務，品管部予以技術上的配合。7.5.2過程確認本公司的特殊過程為和膏與配料工序。判定原因為：和膏與配料工序都有些微量添加劑，在配料工序，這些微量添加劑的品名、重量是否準確，后續(xù)很難測量，在和膏工序，這些微量添加劑是否加進去、型號有沒有加錯，也是后續(xù)很難檢測到的。對該工序作到：A. 對該工序所使用的器具、設備要進行事先評估和鑒定B. 對該過程要進行嚴格的質量監(jiān)控C. 該工序的操作人員考核合格后才能上崗D. 要有明確的作業(yè)指導書、技術標準指導該工序員工作業(yè)E. 操作過程要有記錄。F. 車間主管要對配料工序不定期地進行抽查配料品名、重量的準確性。車間質檢員跟班確認和膏的加料的操作的準確性。7.5.3標識與可追溯性標識分為產品標識和狀態(tài)標識，相關部門針對產品實現的全過程，對產品及產品的檢驗和試驗狀態(tài)進行標識。要求：A. 產品標識：以標簽、區(qū)域、顏色、標牌等形式標明產品的品名、規(guī)格、數量等信息。B. 狀態(tài)標識：以標簽、區(qū)域、顏色、標牌等形式標明產品經過檢驗后的狀態(tài)，主要有：待檢、合格、不合格、已檢待判定等信息。C. 各車間對產品實現和過程控制中的各項活動和結果予以記錄和標識，以便進行追溯作業(yè)。7.5.4 客戶財產 本公司目前沒有客戶財產。若以后有客戶財產，諸如客戶發(fā)給我們的圖紙（以后還要收回的）、客戶發(fā)給我們合金要我們代加工的等等，按照以下原則處理：A. 公司要愛護客戶財產。B. 公司銷售部負責識別、驗證客戶財產，聯絡相關部門保護和維護好客戶財產。C. 若客戶財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現不適用的情況，公司銷售部負責應向客戶報告，并保持記錄。 7.5.5 產品防護在產品的接受、生產、放行、交付的所有階段，要對進料、半成品、成品提供防護，標識、搬運、包裝、貯存和保護，按照公司制定的相應的作業(yè)指導書實施作業(yè)，以便防止產品錯用、變質、損壞。生產車間負責產品在生產過程中的防護，倉庫負責材料、成品在貯存、交付過程中的防護。7.6 測量和監(jiān)控設備（計量器具）的控制 計量室負責公司測量和監(jiān)控設備的管理和維護。 計量室負責公司所需測量和監(jiān)控設備測量能力的確認，負責選擇適合公司測量能力的測量和監(jiān)控設備。 對測量和監(jiān)控設備的控制應按照“計量管理規(guī)定”的要求進行控制，做到：A. 對新購置的測量和監(jiān)控設備，在使用前按照“計量管理規(guī)定”能自行校驗的由計量室對其校驗,不能自行校驗的,計量室將其送國家計量部門進行檢定；對已投入使用的所有測量和監(jiān)控設備計量室按照計劃進行檢定、校驗；B. 自行校驗用的計量器具標準器的量值傳遞，應能夠追溯到國家標準或國際標準；C. 計量檢測器具搬運、維護和貯存時對其性能進行保全，防止損壞和失效；D. 計量室應保存好測量和監(jiān)控設備及計量器具標準器的檢定、校驗記錄和證書；E. 任何相關的工作人員在發(fā)現測量和監(jiān)控設備偏離校準狀態(tài)時，通過內部溝通，知會計量室進行處理，對已經檢驗的產品的檢驗結果計量室要重新進行評估和確認；F. 所有測量和監(jiān)控設備經檢定、校驗合格后才能使用。檢定、校驗合格的測量和監(jiān)控設備，計量室以合格標簽進行標識；G. 各單位要精心使用，注意采取防護措施，防止因調整和使用不當而使其準確度失效。8.測量、分析與改進8.1策劃 公司為確保產品、質量管理體系和過程的符合性及改進，對客戶滿意、內審、過程測量和監(jiān)控、產品測量和監(jiān)控作出規(guī)定，并通過統(tǒng)計技術的運用，對測量和監(jiān)控的信息進行分析和處理。8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 客戶滿意 銷售部按照公司制訂的“客戶滿意度調查與分析管理規(guī)定”對客戶的滿意度進行調查，每年進行一次。 銷售部對回收的調查表進行分析整理，若發(fā)現問題，及時通知有關部門對客戶提出的問題進行處理。銷售部應組織相關部門對客戶滿意度的調查評估方法進行評議，確定調查評估方法的適宜性和有效性?？蛻魸M意度的信息可通過客戶滿意調查、來自客戶的關于交付產品質量方面數據、用戶意見調查、流失業(yè)務分析、客戶贊揚、索賠和經銷商報告之類的來源獲得。 銷售部主管應將客戶滿意度的調查情況在管理評審會議上進行匯報。8.2.2 內部審核 管理者代表負責按照“內部質量管理體系審核程序”（MH-QP-04）組織人員對質量管理體系進行審核，審核質量管理體系的符合性（是否符合策劃的安排、GB/T 19001-2008的要求）和有效性（是否已經有效地實施和保持），內容和方法如下： A. 內部質量審核的頻次：每年進行一次(也可據需要不定期進行)；B. 每年年底據這一年內審情況制訂次年的內部審核計劃；C. 內部審核由經過培訓合格的人員擔任，審核時對審核人員的安排的原則是該項審核活動由與此項活動非直接相關的人員擔任；D. 審核應按照規(guī)定的進度和內容進行，審核過程中審核人員應記錄審核過程中發(fā)現的問題，并將問題通知責任部門，要求其提出整改措施，審核人員應跟蹤和驗證問題整改的結果。E. 內部審核的情況應形成“內部質量管理體系審核報告”，由管理者代表在管理評審會議上匯報。F. 管理者代表負責保持內部審核及其結果的記錄。8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 公司在進料、工序控制、產品性能、客戶抱怨處理等各方面采用檢驗及統(tǒng)計方法等手段進行過程的監(jiān)視和測量，以確保實現最終結果的過程的能力。當過程中發(fā)現不符合時，應采取適當的糾正和糾正措施，以確保產品的符合性。A. 技術部負責進料檢驗。品管部負責半成品檢測以及成品最終檢測等，相應檢驗方法、檢驗規(guī)則在檢驗作業(yè)管理規(guī)定中體現；客戶另有要求的，按客戶規(guī)定執(zhí)行。B. 生產部各車間按照公司制定的“工藝技術文件”對各工序進行監(jiān)控和測量，并按照“QC工程圖”的要求進行自檢和互檢、專檢。當出現制程異常時，責任單位要及時采取適當的糾正和糾正措施，以保證產品的符合性。C. 銷售部負責實施客戶滿意度調查，品管部負責客戶反饋意見和投訴處理，品管部對采取的糾正和/或預防措施實施過程予以監(jiān)視、跟蹤，對結果進行測量、評估確認，以確保滿足客戶要求。D. 品管部選用合適的方法對生產過程的不合格進行統(tǒng)計、分析，找出根源，并及時采取糾正與預防措施，使不合格消除在過程中，從而提高合格率。E. 各崗位作業(yè)人員都應對各自工作質量負責，應按相關文件規(guī)定進行作業(yè)，實行自檢，并按規(guī)定做好各項記錄；各崗位作業(yè)人員的工作監(jiān)督、檢查主要由各部門主管負責，各部門主管應隨時檢