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福建省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理相關(guān)制度 一、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥事管理組工作制度1. 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)成立藥事管理與藥物治療組,由衛(wèi)生院院長(zhǎng)任組長(zhǎng),藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任副組長(zhǎng),臨床科室、院感、護(hù)理等部門負(fù)責(zé)人任成員。藥事管理與藥物治療組日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。2. 定期召開工作會(huì)議,研究討論本衛(wèi)生院藥事管理工作,每季度至少召開一次,并有完整的會(huì)議記錄。3.藥事管理與藥物治療組的職責(zé):3.1認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理的法律、法規(guī)和規(guī)章。3.2負(fù)責(zé)制定本衛(wèi)生院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度,包括藥物臨床應(yīng)用管理、藥品供應(yīng)與管理、處方管理、藥物調(diào)劑以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告等規(guī)章制度,并督導(dǎo)實(shí)施。3.3負(fù)責(zé)制定和定期修訂本衛(wèi)生院用藥目錄和處方手冊(cè),并督導(dǎo)實(shí)施。3.4建立藥品引進(jìn)、評(píng)審、評(píng)價(jià)和淘汰制度,并督導(dǎo)實(shí)施。3.5定期分析本衛(wèi)生院藥物使用情況,組織評(píng)價(jià)本衛(wèi)生院所用藥物的臨床療效與安全性。3.6組織檢查毒、麻、精神及放射性藥品的臨床使用和管理情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題和隱患,提出改進(jìn)措施。3.7組織開展對(duì)醫(yī)務(wù)人員有關(guān)藥事管理法律、法規(guī),合理用藥知識(shí)教育。監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員的用藥情況,及時(shí)糾正不合理用藥,并提出干預(yù)和改進(jìn)措施。二、藥學(xué)部門工作制度1.藥學(xué)部門是在院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)下具體負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作。樹立以病人為中心,面向臨床的服務(wù)意識(shí)。2.嚴(yán)格執(zhí)行中華人民共和國(guó)藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定及處方管理辦法等相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章。 3.負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)、保管、分發(fā)、調(diào)劑、制劑、質(zhì)量監(jiān)控,以及臨床用藥管理和藥學(xué)服務(wù)等有關(guān)藥事管理的具體工作。 4.建立健全相應(yīng)的工作制度、操作規(guī)程和崗位職責(zé),并認(rèn)真落實(shí)和執(zhí)行。 5.應(yīng)負(fù)責(zé)本科室藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng),考核,管理,提高人員的技術(shù)和服務(wù)水平。 6.結(jié)合本院的功能、任務(wù)和本部門的實(shí)際情況,制定出切合實(shí)際的部門發(fā)展規(guī)劃和工作計(jì)劃,并予以實(shí)施。 三、藥庫(kù)工作制度 1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)是藥品供應(yīng)的中心,主要負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、保管和供應(yīng);化學(xué)試劑、消毒用品的采購(gòu)、供應(yīng)工作。 2.在藥庫(kù)工作的人員,必須嚴(yán)格遵守有關(guān)的法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)禁收受藥品回扣或其它變相回扣。 3.根據(jù)相關(guān)規(guī)定和要求,依據(jù)庫(kù)存和臨床用藥情況,制定藥品采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)科主任審批后,向規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品。 4. 藥學(xué)部門應(yīng)嚴(yán)格禁止非庫(kù)房工作人員入內(nèi);嚴(yán)禁在庫(kù)房?jī)?nèi)吸煙;嚴(yán)禁在庫(kù)房做與工作無關(guān)的事。 5.保持藥庫(kù)內(nèi)干凈整潔,通風(fēng),做到“五防”即:防潮、防蟲、防火、防盜、防霉變;設(shè)有常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù),每日記錄溫度、濕度,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。 。 6.應(yīng)單獨(dú)設(shè)置化學(xué)危險(xiǎn)品庫(kù)房,用于存放化學(xué)試劑、易燃易爆品和醫(yī)療用消毒劑。庫(kù)房?jī)?nèi)外應(yīng)配備齊全的消防滅火和防爆器材,應(yīng)有良好的通風(fēng)設(shè)施。藥庫(kù)設(shè)有藥品待檢區(qū)和不合格品區(qū)。7.藥品應(yīng)分類碼放,垛位與地面的距離應(yīng)不小于10厘米;與墻壁的距離應(yīng)不小于10厘米,并有明確的標(biāo)識(shí)。 8.藥庫(kù)應(yīng)建立完整的藥品明細(xì)賬目 (包括: 手工賬目和計(jì)算機(jī)賬目),并做到賬賬相符,賬物相符。應(yīng)定期盤點(diǎn)庫(kù)存,并詳細(xì)記錄盤庫(kù)情況和結(jié)果。 9.管賬與管物、采購(gòu)與庫(kù)房保管等工作應(yīng)該分別由專人擔(dān)任。 10.各種賬冊(cè)、入出庫(kù)單據(jù)、領(lǐng)藥單據(jù)等應(yīng)分類妥善保管,保留三年以備查,超過保存期的賬冊(cè)、單據(jù),經(jīng)報(bào)主管院長(zhǎng)同意后,統(tǒng)一銷毀并應(yīng)有記錄。 四、臨床用藥管理制度1.臨床用藥是使用藥物進(jìn)行預(yù)防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程,臨床用藥管理目的是為了促進(jìn)合理用藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,以病人為中心,加強(qiáng)臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)士三方協(xié)作,開展臨床合理用藥工作。2.根據(jù)我省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基本藥品目錄制定本衛(wèi)生院的“處方集”和“藥品供應(yīng)目錄”。藥學(xué)部門保障藥品供應(yīng)目錄內(nèi)藥品的有效供應(yīng)。3.衛(wèi)生院制定有相關(guān)的處方權(quán)限規(guī)定3.1抗菌藥物處方權(quán)限3.2麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)限3.3本院藥品供應(yīng)目錄外藥品處方權(quán)限和審批辦法。4.在臨床診療中醫(yī)生應(yīng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書制定合理用藥方案,對(duì)超藥品說明書用藥有嚴(yán)格規(guī)定。5.嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、福建省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)意見等相關(guān)規(guī)定,合理應(yīng)用抗菌藥物,定期開展抗菌藥物臨床使用情況調(diào)查和分析,提出改進(jìn)措施,防止無指征用藥。6.嚴(yán)格執(zhí)行福建省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院靜脈輸液臨床應(yīng)用指導(dǎo)意見(試行),嚴(yán)格掌握靜脈輸液的目的和適應(yīng)癥,減少不必要的靜脈輸液,降低藥品不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。7.衛(wèi)生院應(yīng)制定有處方權(quán)確認(rèn)的程序與規(guī)定。藥房留有醫(yī)師處方簽字留樣,藥學(xué)人員須在核對(duì)處方簽字后方可發(fā)藥。8.衛(wèi)生院應(yīng)制定有藥物治療醫(yī)囑書寫規(guī)范與查對(duì)制度。醫(yī)師、護(hù)士、藥師應(yīng)知曉這些規(guī)范與管理流程,并能得到切實(shí)地執(zhí)行。9.為確保急診用藥需求,加強(qiáng)住院病房藥品的管理,制定住院病房急救、備用藥品基數(shù)管理制度,藥學(xué)部門與護(hù)理部負(fù)責(zé)監(jiān)管。9.1住院病房急救、備用藥品的種類和數(shù)量,由醫(yī)療、護(hù)理、藥學(xué)相關(guān)人員根據(jù)臨床需要討論確定。9.2住院病房護(hù)理人員應(yīng)定期(每月)檢查病房所備藥品有效期,在有效期3 個(gè)月前返回藥學(xué)部門調(diào)換新批號(hào)。9.3藥學(xué)部門應(yīng)制定班外時(shí)間搶救藥品供應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。10.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度10.1臨床科室一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng),應(yīng)積極救治患者,并做好觀察和記錄,同時(shí)報(bào)告主管醫(yī)生及藥學(xué)部門。10.2藥學(xué)部門在收到ADR 報(bào)告表或報(bào)告電話后,藥師應(yīng)即時(shí)(至少報(bào)告的當(dāng)日)前往調(diào)查,與主管醫(yī)師溝通,分析因果關(guān)系,填寫“藥物不良反應(yīng)/事件報(bào)告表”,并按規(guī)定程序上報(bào)。10.3藥物不良反應(yīng)發(fā)生的過程,采取的措施及預(yù)后情況應(yīng)在病歷中詳細(xì)記錄。10.4臨床醫(yī)師與藥師及時(shí)跟蹤/隨訪所報(bào)告的不良反應(yīng),記錄不良反應(yīng)的治療及預(yù)后情況。10.5定期匯總分析本院發(fā)生的ADR,反饋臨床,提高藥物警戒意識(shí),以保障患者用藥安全。10.6當(dāng)發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質(zhì)量導(dǎo)致藥品不良事件后,按照既定的原則、程序和方法,暫停藥品使用,收回藥品,并立即上報(bào)上級(jí)管理部門。五、處方管理制度1.根據(jù)處方管理辦法制定處方管理辦法實(shí)施細(xì)則,并嚴(yán)格執(zhí)行,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全。2. 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的處方權(quán),由本人申請(qǐng),科主任同意,經(jīng)醫(yī)務(wù)部門審核,院長(zhǎng)批準(zhǔn),登記備案后方可獲得,并將本人之簽字或印模留樣于藥學(xué)部門。醫(yī)務(wù)人員經(jīng)過麻醉藥品和精神藥品實(shí)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)并考核合格后,執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán),藥師取得調(diào)劑權(quán)。3.醫(yī)師應(yīng)根據(jù)病情診斷開具處方,處方一般不得超過7 日用量;急診處方一般不得超過三日用量;對(duì)于某些慢性病或特殊情況可酌情適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)師應(yīng)按照衛(wèi)生部處方管理辦法、麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則開具麻醉藥品和精神藥品處方。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需要延長(zhǎng)有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過三天。5. 處方內(nèi)容5.1前記:包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào),科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等。可添列特殊要求的項(xiàng)目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào),代辦人姓名、身份證明編號(hào)。5.2正文:以Rp 或R(拉丁文Recipe“請(qǐng)取”的縮寫)標(biāo)示,分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。5.3后記:醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配,核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。5.4普通處方的印刷用紙為白色;急診處方印刷用紙為淡黃色,右上角標(biāo)注“急診”;兒科處方印刷用紙為淡綠色,右上角標(biāo)注 “兒科”;麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻、精一”;第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標(biāo)注“精二”。6.處方一般用藍(lán)色或藍(lán)黑炭素墨水筆書寫,字跡要清楚,不得涂改。如有涂改,醫(yī)師必須在涂改處簽字。藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫, 沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào);書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。7.藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(g)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國(guó)際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應(yīng)當(dāng)注明含量;中藥飲片以劑為單位。8.一般處方保存一年,毒性藥品、第二類精神藥品處方保存二年,麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存三年。處方到期后由院長(zhǎng)或副院長(zhǎng)批準(zhǔn),登記備案后銷毀。9.藥學(xué)部門不得擅自修改處方,如處方有錯(cuò)誤應(yīng)通知醫(yī)師更改后配發(fā)。凡處方不合規(guī)定者藥學(xué)部門有權(quán)拒絕調(diào)配。藥學(xué)部門不得擅自修改處方,如處方有錯(cuò)誤應(yīng)通知醫(yī)師更改后配發(fā)。凡處方不合規(guī)定者藥學(xué)部門有權(quán)拒絕調(diào)配。情節(jié)嚴(yán)重應(yīng)報(bào)告院長(zhǎng)、業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)或主管部門檢查處理。10.藥師應(yīng)按有關(guān)要求對(duì)處方認(rèn)真審核。定期對(duì)處方進(jìn)行用藥分析,并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果上報(bào)醫(yī)務(wù)部門,通報(bào)不合理處方,對(duì)不合理用藥及時(shí)干預(yù)。六、藥品質(zhì)量管理制度(一)藥品采購(gòu)管理制度1. 根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定,衛(wèi)生院使用的藥品、醫(yī)療用消毒劑和所用的試劑應(yīng)統(tǒng)一計(jì)劃、采購(gòu)和供應(yīng),其它科室人員不得擅自購(gòu)銷藥品等。2. 衛(wèi)生院應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)采購(gòu)工作,其他人員未經(jīng)允許一律不得購(gòu)藥。采購(gòu)人員任職依據(jù)規(guī)定要求應(yīng)定期輪換,原則上任期為2 年,最多不應(yīng)超過3 年。3. 藥品采購(gòu)計(jì)劃及品種,應(yīng)依據(jù)國(guó)家、地方和本院的基本用藥品種目錄、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄和處方集目錄并結(jié)合臨床需要制定。4. 采購(gòu)人員要嚴(yán)格自律,嚴(yán)禁以任何形式索取、收受各種形式的回扣,所收各種禮品等應(yīng)及時(shí)登記上繳,不得私自留用。5. 藥品采購(gòu)必須從有資質(zhì)的正規(guī)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入。采購(gòu)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)索取、留存銷售憑證及國(guó)家規(guī)定的相關(guān)資料,應(yīng)將有業(yè)務(wù)關(guān)系的經(jīng)營(yíng)企業(yè)和業(yè)務(wù)人員的資質(zhì)(如:企業(yè)三證等)備案,并應(yīng)相對(duì)固定。對(duì)首次供貨的單位,還應(yīng)當(dāng)索取以下加蓋供貨單位印章的資料存檔:5.1藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件;5.2藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或者藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書和藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;5.3供貨單位藥品銷售委托書;5.4銷售人員有效身份證明復(fù)印件。5.5特殊管理藥品(麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品)的采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定,憑專用印鑒卡(證)和申購(gòu)單,到指定的經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)。6.藥品采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期一年,并且不得少于三年。7.凡臨床需要使用基本用藥品種目錄、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄和處方集目錄外的藥品或新藥時(shí),必須由臨床科室提出書面申請(qǐng),經(jīng)本衛(wèi)生院藥事管理與藥物治療組審批后方可采購(gòu),采購(gòu)員不得自行決定。8.特殊管理藥品的采購(gòu)必須嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。(二)藥品驗(yàn)收和保管制度1.藥品入庫(kù)時(shí),藥庫(kù)保管員應(yīng)對(duì)照藥品采購(gòu)計(jì)劃、進(jìn)貨單和有效憑證,認(rèn)真核對(duì)貨品包裝上的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、供貨企業(yè);內(nèi)外包裝有無破損、外觀有無異常;有無產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗(yàn)報(bào)告。所有項(xiàng)目符合要求,方能入庫(kù)。2.驗(yàn)收合格后,應(yīng)及時(shí)將進(jìn)貨單據(jù)等,整理簽字,交賬目管理員登記入賬,打印藥品“入庫(kù)憑證”。保管員將“入庫(kù)憑證”和隨貨的“產(chǎn)品合格證”、“產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告”一起歸檔保存以備查,藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期一年,并不得少于三年。3.藥品入庫(kù)后,應(yīng)及時(shí)歸類入位。藥品擺放時(shí)應(yīng)將藥品標(biāo)簽或標(biāo)有藥品名稱的一面朝外。4.藥庫(kù)保管員應(yīng)經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量情況和藥品有效期,重點(diǎn)監(jiān)控近效期藥品,遵循近期藥品先出原則。5.應(yīng)定期盤點(diǎn)庫(kù)存,核對(duì)藥品賬目,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告,查出原因。6. 特殊藥品的保管、使用應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定認(rèn)真執(zhí)行。在藥品保管上實(shí)行“五?!奔矗簩H?、專柜(庫(kù)) 、專賬、專冊(cè)、專用處方。(三)藥品調(diào)劑管理制度1.從事調(diào)劑工作的必須是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。2. 藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。3. 藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時(shí),按照藥品說明書或者處方用法,進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。4.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性。5. 藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括: 5.1規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定; 5.2處方用藥與臨床診斷的相符性; 5.3劑量、用法的正確性; 5.4選用劑型與給藥途徑的合理性; 5.5是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象; 5.6是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌; 5.7其它用藥不適宜情況。6. 藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方。 藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。7. 藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”:查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。8. 藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。9.含有“麻醉”、“精神”、“醫(yī)療用毒性”藥品的處方調(diào)配按“麻醉、精神、醫(yī)療用毒性藥品管理制度”及國(guó)家有關(guān)管理麻醉藥品的規(guī)定辦理。10.急診處方必須隨到隨配,急診工作量較大有條件的醫(yī)院應(yīng)設(shè)置急診藥房,其余按先后次序配發(fā)。11.其他人員非公不得進(jìn)入調(diào)劑室。不得進(jìn)行與調(diào)劑工作無關(guān)的活動(dòng)。七、麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度根據(jù)國(guó)務(wù)院麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例、衛(wèi)生部處方管理辦法,建立由分管院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé),醫(yī)、藥、護(hù)和保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理小組,結(jié)合本院實(shí)際情況制定麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度和人員職責(zé);定期組織專項(xiàng)檢查,保證藥品安全及合理用藥。1.“印鑒卡”的管理符合條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定,負(fù)責(zé)向設(shè)區(qū)市衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”,申報(bào)用藥計(jì)劃及變更手續(xù)。按期報(bào)送藥品購(gòu)用情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表。批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管,除購(gòu)買藥品之用外,不得帶出麻醉藥品、第一類精神藥品庫(kù)。2.專用保險(xiǎn)柜和基數(shù)卡的管理藥庫(kù)貯存麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用保險(xiǎn)柜,專人負(fù)責(zé)。藥庫(kù)與各調(diào)劑部門,各調(diào)劑部門與臨床用藥科室實(shí)行基數(shù)管理,基數(shù)卡注明所用藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量,由雙方麻醉藥品管理人員及負(fù)責(zé)人簽字,人員變更時(shí),須辦理變更手續(xù)。3.藥品采購(gòu)與驗(yàn)收藥庫(kù)特殊藥品管理人員根據(jù)藥品用量和庫(kù)存情況提出購(gòu)藥計(jì)劃,藥品采購(gòu)員應(yīng)向指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)藥品。藥品到達(dá)后,由采購(gòu)員和庫(kù)管員共同檢查驗(yàn)收藥品至最小包裝,并核驗(yàn)購(gòu)藥票據(jù)憑證無誤后,辦理入庫(kù)手續(xù)。麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收合格后,由藥庫(kù)特殊藥品管理人員及時(shí)入庫(kù)。出入庫(kù)時(shí)須檢查印鑒卡、購(gòu)貨發(fā)票、入庫(kù)單、帳卡、藥品、處方、領(lǐng)藥單等均無誤后方可進(jìn)行。4.藥品的儲(chǔ)存和保管麻醉藥品、第一類精神藥品全部貯存于專用庫(kù)(柜)內(nèi),有嚴(yán)格的安防措施。專用保險(xiǎn)柜雙鎖雙人負(fù)責(zé)歷任管理人員情況須在藥學(xué)部門備案。5.藥品的領(lǐng)發(fā)各調(diào)劑部門指定專人憑處方、領(lǐng)藥本領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神藥品,數(shù)量不得超過“基數(shù)卡”限定的數(shù)量。發(fā)藥人和領(lǐng)藥人需認(rèn)真核對(duì)發(fā)藥名稱、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期后簽字。領(lǐng)藥人員必須親自運(yùn)送藥品至領(lǐng)藥部門并將藥品存入專用保險(xiǎn)柜、完成入帳等相關(guān)手續(xù),中途不得停留或辦理其他事宜。6.調(diào)劑部門的藥品使用管理調(diào)劑部門應(yīng)指定符合資質(zhì)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理麻醉藥品、第一類精神藥品,做到“日清日結(jié)”,藥品調(diào)劑應(yīng)指定發(fā)藥窗口,調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定審核、發(fā)藥。調(diào)劑部門貯存的麻醉藥品、第一類精神藥品必須有嚴(yán)格的安全防范措施。每天下班(或交班)前,管理人員應(yīng)核對(duì)藥品和相關(guān)記錄,保證帳物相符。7.臨床科室的藥品管理臨床科室需要留存麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),應(yīng)與調(diào)劑部門建立基數(shù)卡,由雙方麻醉藥品管理人員、負(fù)責(zé)人審核簽字,臨床需求變化時(shí)應(yīng)及時(shí)變更基數(shù)卡。8.管帳人員交接麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員調(diào)整時(shí)須在監(jiān)督人員在場(chǎng)情況下進(jìn)行交接清點(diǎn)并記錄,交接完成后報(bào)存藥劑科。9.藥品過期、損壞申報(bào)麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品有效期和質(zhì)量情況。過期、破損藥品須單獨(dú)存放并有明顯標(biāo)識(shí);藥品驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品當(dāng)時(shí)解決;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題按照藥品質(zhì)量處理程序處理。10.藥品銷毀管理破損和過期的麻醉藥品、第一類精神藥品,統(tǒng)計(jì)匯總后報(bào)經(jīng)藥學(xué)部主任審批后報(bào)區(qū)衛(wèi)生局批準(zhǔn),并監(jiān)督下銷毀、并有記錄。11.藥品丟失、被盜案件報(bào)告藥品使用中一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)者,或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件,立即報(bào)告藥學(xué)部主任和醫(yī)院保衛(wèi)處,并向區(qū)衛(wèi)生局、公安局、藥監(jiān)局報(bào)告。12.值班巡查節(jié)假日值班人員應(yīng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品存儲(chǔ)設(shè)施進(jìn)行巡查,以保證藥品儲(chǔ)存、保管處于安全狀態(tài)。八、第二類精神藥品管理規(guī)定根據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)布的麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例、衛(wèi)生部發(fā)布的麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定,為加強(qiáng)第二類精神藥品的安全管理,保障用量使用藥品,作好用藥指導(dǎo),對(duì)于單張?zhí)幏匠^用藥天數(shù)的特殊情藥物的合理應(yīng)用,防止發(fā)生流弊現(xiàn)象,按照法規(guī)的有關(guān)要求,結(jié)合醫(yī)院藥品管理的實(shí)際情況,制定相關(guān)管理規(guī)定。1. 定點(diǎn)采購(gòu)。采購(gòu)第二類精神藥品,應(yīng)從藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)企業(yè)購(gòu)買。2. 雙人驗(yàn)收。根據(jù)臨床用藥需求制定采購(gòu)計(jì)劃,購(gòu)入藥品雙人驗(yàn)收,查驗(yàn)購(gòu)藥憑證,清點(diǎn)藥品數(shù)量,檢查藥品質(zhì)量,詳細(xì)記錄相關(guān)信息。3. 專柜加鎖儲(chǔ)存。儲(chǔ)存藥品必須有安全防范措施,嚴(yán)防藥品丟失。4. 專用帳目管理。出賬入賬要有購(gòu)(領(lǐng))藥或處方使用憑據(jù),做到購(gòu)(領(lǐng))入、發(fā)出、結(jié)存數(shù)量平衡。調(diào)劑部門使用藥品要做到“日清日結(jié)”5. 遵循專用處方和用量要求。處方至少保存 2 年。6. 定期檢查藥品質(zhì)量。對(duì)過期、損壞的藥品要及時(shí)登記造冊(cè),向縣(市、區(qū))衛(wèi)生局申報(bào)銷毀,保證在用藥品的賬物相符和藥品質(zhì)量完好。7. 認(rèn)真審核處方,促進(jìn)合理用藥。嚴(yán)格按照規(guī)定的藥品適應(yīng)癥、用法、必須由處方醫(yī)師注明診斷并雙簽字后,方可調(diào)配。對(duì)于用藥不合理的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。要防止重復(fù)取藥,避免套購(gòu)藥品的現(xiàn)象發(fā)生。8.建立并完善落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度,包括藥品采購(gòu)、入庫(kù)驗(yàn)收、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、藥品調(diào)配管理制度等,加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存保管、調(diào)配等方面的質(zhì)量管理。按規(guī)定采購(gòu)、保管和使用特殊藥品。規(guī)范各類原始記錄,建有真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。九、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作制度1.提高藥品風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí),把藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作列入本單位的重要工作項(xiàng)目,保障公眾用藥安全。2.建立本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度,設(shè)立或者指定具體部

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