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文檔簡介
3.1.2 硬膠囊生產(chǎn)工藝技術(shù),原輔料,混合,烘干,灌裝,內(nèi)包,拋光,外包,成品待檢,30萬級潔凈區(qū),制粒,外清,粉碎篩粉,一步制粒,總混整粒,中轉(zhuǎn),貯料,稱配,中轉(zhuǎn),制漿,內(nèi)包材存放,空心膠囊,外清,空心硬膠囊 以明膠為原材料、由膠囊制造機通過合理的工藝生產(chǎn)出來的。30溶于水,低溫時吸水膨脹并變形 ,出廠時的含水量13% 16%之間。在相對濕度35% 65%、溫度15 25,可保質(zhì)9個月。 最理想貯存條件:相對濕度50%,溫度21。,我國硬膠囊標(biāo)準(zhǔn)共分為6個型號0、1、2、3、4、5號,號數(shù)越大,容積越小,,安全型膠囊:當(dāng)膠囊的體帽鎖緊后,很難不經(jīng)破壞地把膠囊打開,型號分為A、B、C、D、E共5種規(guī)格。其容積相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)膠囊的0、1、2、3、4號規(guī)格。,1.空心硬膠囊的制備,空心膠囊的生產(chǎn)過程分為:,溶膠、蘸膠、干燥、脫模、截割、套合等工序。操作環(huán)境的溫度應(yīng)為10 25 ,相對濕度為35 45,空氣潔凈度為300000級。 (1)溶膠 加熱(在70C以下)熔融成膠液,再用布袋(約150目)過濾,濾液于60C溫度下靜置以除去泡沫,澄明后備用; 膠液的粘度可影響膠殼的厚薄與均勻。 (2)蘸膠翻轉(zhuǎn)制坯 模桿浸入膠液的時間應(yīng)根據(jù)囊壁厚薄要求而定。,2.硬膠囊的填充,全自動膠囊填充機填充操作流程
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