過程潛在模式及其后果分析.doc

XINDA INDUSTRY SHISHI CITY FUJIAN CO.,LTD石獅市鑫達(dá)工業(yè)有限公司文件編號：XD-WI-2003.12.13 文件類別:標(biāo)準(zhǔn)文件 制定日期:2003.12.13版本:1.0 生效日期:2003.12.13 修訂日期: 頁數(shù):2/71、目的:分析與產(chǎn)品相關(guān)的過程潛在失效模式及其影響后果，采取措施消除潛在失效模式或減少其發(fā)生的可能性。2、范圍：適用于與本公司產(chǎn)品相關(guān)的過程潛在失效模式及后果分析（PFMEA）。3、權(quán)責(zé)：3.1工程主導(dǎo)PFMEA工作會同生產(chǎn)部、品管部、業(yè)務(wù)部、資財部等技術(shù)代表成員進(jìn)行。4、相關(guān)文件：4.1新產(chǎn)品投產(chǎn)作業(yè)流程 4.2工程變更作業(yè)流程 4.3新機(jī)種技術(shù)轉(zhuǎn)移作業(yè)流程 5、定義：5.1 PFMEA:過程潛在失效模式及后果分析.5.2顧客: 一般指“最終使用者”,但也可以是后續(xù)的或下一制造或裝配工序,以及服務(wù)工作. 6、作業(yè)內(nèi)容：6.1.1確定與產(chǎn)品相關(guān)的過程潛在失效模式;6.1.2評價失效對顧客的潛在影響;6.1.3確定潛在制造或裝配過程失效的起因,確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的程序控制變數(shù)6.1.4編制潛在失效模式分級表,建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系;6.1.5將制造或裝配過程的結(jié)果編制成文件. 6.2 PFMEA 依賴于集體努力 負(fù)責(zé)PFMEA的技術(shù)人員要直接地主動地聯(lián)系相關(guān)部門的代表,FMEA應(yīng)成為促進(jìn)不同部門之間充分交換意見的催化劑,從而提高整個集體的工作水平.6.3 PFMEA 的開發(fā):6.3.1風(fēng)險的評定依據(jù)工藝流程圖,分析產(chǎn)品在制造或裝配過程中每一過程或工序,評定其風(fēng)險,可按低、中、高劃 分填入中,確定為高風(fēng)險的過程或工序,應(yīng)分析其潛在失效模式及影響后果,按要求填寫3.FMEA表.6.3.2過程FMEA表的填寫6.3.2.1 PEMEA編號PFM公歷年的末兩位 月份 流水號 6.3.2.2項(xiàng)目名稱:填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的過程名稱、編號。6.3.2.3過程責(zé)任:填入部門、車間和小組或供應(yīng)商。6.3.2.4編制者:填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備FMEA工作的技術(shù)人員姓名.6.3.2.5產(chǎn)品類型:填入將被使用或正被分析過程影響的預(yù)期的產(chǎn)品機(jī)型.6.3.2.6關(guān)鍵日期:填入初次FMEA預(yù)定完成的日期, 該日期不應(yīng)超過計劃開始生產(chǎn)的日期.6.3.2.7 FMEA日期:填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期.6.3.2.8核心小組:列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個人姓名.XINDA INDUSTRY SHISHI CITY FUJIAN CO.,LTD石獅市鑫達(dá)工業(yè)有限公司文件編號：XD-WI-2003.12.13 文件類別:標(biāo)準(zhǔn)文件 制定日期:2003.12.13版本:1.0 生效日期:2003.12.13 修訂日期: 頁數(shù):3/76.3.2.9過程功能/要求:簡描述被分析的過程或工序(如熱處理),盡可能簡單說明該工藝過程或工序 的目的.如果工藝過程包括許多具有不同失效模式的工序,那么可以把這些工序作為獨(dú)立過程列出. 6.3.2.10 潛在失效模式 6.3.2.10.1潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求/或設(shè)計意圖的形式,是對具體工序不符合要求的描述.它可能是引起下道工序的潛在失效模式,也可能是上道工序潛在失效的后果.但是,在FMEA準(zhǔn)備中,應(yīng)假定提供的零件/材料是合格的.6.3.2.10.2根據(jù)零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)的工藝特性，對應(yīng)特定的工序，列出每一個潛在失效模式。前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定非得發(fā)生。過程工程師/小組應(yīng)能提出并回答下面問題：過程/零件怎么不能滿足規(guī)范，及假設(shè)不考慮工程規(guī)范、顧客（最終使用者、后續(xù)工序或服務(wù)）會提出什么異議？ 6.3.2.10.3 可把相似的過程比較和顧客對類似情況抱怨、索賠的研究作為出發(fā)點(diǎn)，此外對設(shè)計目的了解也很必要。6.3.2.10.4 典型的失效模式不僅僅局限于下情況:裂紋、變形、斷裂、毛刺、變曲、粘合、轉(zhuǎn)運(yùn)損壞、安裝調(diào)試不當(dāng)、開路、短路、工具磨損、臟污等。 6.3.2.11 潛在的失效后果. 6.3.2.11.1 潛在失效后果是指失效模式對顧客的影響,顧客可以是后續(xù)工序或工位、代理商或最終用戶，當(dāng)評價潛在失效后果時，這些因素都必須考慮。應(yīng)依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，對最終使用者來說失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)性能來描述。例如：雜訊、工作不正常、不起作用、不穩(wěn)定、牽引阻力、外觀不良、粗糙、費(fèi)力、工作減弱、破壞環(huán)境等。 6.3.2.11.2 如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序/工位,失效的后果應(yīng)用工藝/工序性能來描述.例如:無法安裝無法加工表面危害操作員不連接. 6.3.2.12 嚴(yán)重度(S) 嚴(yán)重度是潛在失效模式對顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評價指標(biāo). 嚴(yán)重度緊使用于失效的后果. 如果失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品使用者,嚴(yán)重度評價可能超出了本過程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識范圍,在這種情況下,應(yīng)與設(shè)計FMEA設(shè)計工程師/或后續(xù)制造或裝配廠的過程工程師進(jìn)行協(xié)商討論.嚴(yán)重度分為1至10級,其嚴(yán)重度依次逐增. 嚴(yán)重度按下表評價:XINDA INDUSTRY SHISHI CITY FUJIAN CO.,LTD石獅市鑫達(dá)工業(yè)有限公司文件編號：XD-WI-2003.12.13 文件類別:標(biāo)準(zhǔn)文件 制定日期:2003.12.13版本:1.0 生效日期:2003.12.13 修訂日期: 頁數(shù):4/7后果評價準(zhǔn)則嚴(yán)重度數(shù)無警告的嚴(yán)重危害可能危害機(jī)器或操作者，潛在操作模式嚴(yán)重影響使用者安全或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng)，嚴(yán)重程度很高，失效發(fā)生時無警告。10有警告的嚴(yán)重危害可能危害機(jī)器或操作者，潛在操作模式嚴(yán)重影響使用者安全或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng)，嚴(yán)重程度很高，失效發(fā)生時有警告。9很高生產(chǎn)線嚴(yán)重破壞，可能100%的產(chǎn)品的報廢，產(chǎn)品喪失基本功能，顧客非常不滿。8高生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需篩選，部分報廢， 產(chǎn)品能使用，但性能下降， 顧客不滿意。7中等生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，部分產(chǎn)品報廢（不篩選）， 產(chǎn)品能使用，但舒適性和方便性差，顧客感覺不舒服。6低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需要100%返工， 產(chǎn)品能使用，但有些舒適性和方便性專案性能下降，顧客感覺有些不滿意。5很低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品經(jīng)篩選，部分須返工， 外觀質(zhì)量有缺陷，多數(shù)顧客能發(fā)現(xiàn)該缺陷。4輕微生產(chǎn)線破壞較輕，部分產(chǎn)品需在生產(chǎn)線上或其它工位上返工，外觀質(zhì)量缺陷輕微，有一半顧客能發(fā)現(xiàn)該缺陷。3很輕微生產(chǎn)線破壞輕微，部分產(chǎn)品需在生產(chǎn)線上原工位返工，外觀質(zhì)量缺陷很輕微，很少顧客能發(fā)現(xiàn)該缺陷。2無沒有影響16.3.2.13 級別:本欄目是用來對需要加強(qiáng)程序控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性進(jìn)行分級的（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等）。如果在PFMEA中確定了某一分級，應(yīng)通知產(chǎn)品設(shè)計主管工程師，因?yàn)樗赡軙绊懹嘘P(guān)控制專案標(biāo)識的工程文件。6.3.2.14 潛在失效起因和機(jī)理6.3.2.14.1潛在的失效起因是指失效是怎么發(fā)生的,并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述.6.3.2.14.2針對每一個潛在失效模式,在盡可能廣的范圍內(nèi),列出每個可以想到的失效起因.6.3.2.14.3如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯佑绊懀敲碏MEA考慮過程就完成了，但是失效的許多起因并不是相互獨(dú)立的、唯一的，要糾正和控制一個起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計之類的方法來明確那些根本起因起主要作用、哪些起因容易的到控制，應(yīng)描述這些起因，以便針對那些相關(guān)的因素采取糾正措施，典型的失效起因包括但不限于：測量不精確，熱處理不正確-時間、溫度有誤，工件未放到位。6.3.2.14.4填表時應(yīng)明確記錄具體的錯誤或誤操作情況,而不應(yīng)用一些含糊的詞語(如:操作者錯誤或機(jī)器工作不正常等).XINDA INDUSTRY SHISHI CITY FUJIAN CO.,LTD石獅市鑫達(dá)工業(yè)有限公司文件編號：XD-WI-2003.12.13 文件類別:標(biāo)準(zhǔn)文件 制定日期:2003.12.13版本:1.0 生效日期:2003.12.13 修訂日期: 頁數(shù):5/76.3.2.15頻度(0)6.3.3.15.1頻度是指具體的失效起因和機(jī)理發(fā)生的頻率.頻度的分級數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值.6.3.3.15.2可以分為 “1”到 “10”級來估計頻度的大小,只有導(dǎo)致相應(yīng)失效模式的發(fā)生,才能考慮頻度分級,找出失效的方式和手段在此不予考慮.6.3.2.15.3為保證一致性,采用表2頻度(0)評價標(biāo)準(zhǔn),表2中所指 “可能的失效率”是根據(jù)過程實(shí)施中預(yù)計發(fā)生的失效來確定的.6.3.2.15.4如果能從類似的過程中獲得資料,那可以用統(tǒng)計資料來確定頻度的級數(shù)(頻度數(shù)). 頻度（0）評準(zhǔn)則失效發(fā)生的可能性可能的失效率CpK頻度數(shù)很高:失效幾乎是不可避免的1/20.33101/30.339高:一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過程相似的工藝有關(guān).1/80.5181/200.677中等:一般與以前時有失效發(fā)生,但不占主要比例的過程相類似的工藝有關(guān).1/800.8361/4001.0051/20001.174低:很少幾次與相似過程有關(guān)的失效1/150001.333很低: 很少幾次幾乎完全相同的過程有關(guān)的失效1/1500001.502極低:失效不大可能發(fā)生,幾乎完全相同的過程也未有過失效.1/15000001.6714.3.2.16現(xiàn)行工藝程序控制:現(xiàn)行的程序控制是對盡可能阻止失效模式的發(fā)生，或者探測將發(fā)生的失效模式的控制描述。這些控制方法可以是象防錯夾具之類的程序控制方法，或者統(tǒng)計程序控制（SPC），也可以是過程評價。評價可在目標(biāo)工序進(jìn)行，也可以在后續(xù)工序進(jìn)行?？梢钥紤]三種程序控制方法和特點(diǎn)，即：4.3.2.16.1阻止失效起因/機(jī)理或失效模式/后果發(fā)生,或減少其發(fā)生率;4.3.2.16.2查明起因/機(jī)理并找到糾正措施4.3.2.16.3查明失效模式4.3.2.16.4較好的做法是應(yīng)首先使用第4.3.2.16.1種控制方法;第二,使用第4.3.2.12.2種控制方法;第三.使用4.3.2.16.3種控制方法.如第4.3.2.16.1種控制方法是設(shè)計意圖的一部分,最初的發(fā)生頻次取值范圍將受到它們的影響.假如現(xiàn)行過程可以表過程意圖.最初的不易探測度的取值范圍將取決於第4.3.2.16.2、第4.3.2.16.3種控制方法。4.3.2.17不易探測度(D)4.3.2.17.1不易探測度是指在零部件離開制造工序或裝配工位元之前,列於4.3.2.16條款中第2種現(xiàn)行程序控制方法找出失效起因/機(jī)理過程缺陷的可能性評價指標(biāo);可者用第3種程序控制方法找出后序發(fā)生的失效模式的可能性的評價指標(biāo)。評價指標(biāo)分“1”到“10”級。假設(shè)失效已發(fā)生，然后評價XINDA INDUSTRY SHISHI CITY FUJIAN CO.,LTD石獅市鑫達(dá)工業(yè)有限公司文件編號：XD-WI-2003.12.13 文件類別:標(biāo)準(zhǔn)文件 制定日期:2003.12.13版本:1.0 生效日期:2003.12.13 修訂日期: 頁數(shù):6/7所有“現(xiàn)行程序控制方法”阻止該失效模式或缺陷的部件發(fā)送出去的能力。4.3.2.17.2不要擅自推斷:因?yàn)轭l度低,不易探測度數(shù)也低(比如使用”控制圖”時)。一定要評價程序控制方法找出不易發(fā)生的失效模式的能力或阻止它們的進(jìn)一步蔓延。4.3.2.17.3隨機(jī)質(zhì)量抽查不大可能查明某一孤立缺陷的存在,也不影響不易探測度數(shù)值的大小。以統(tǒng)計原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的不易探測度控制方法。不易探測度（D）評價準(zhǔn)則探測性評價準(zhǔn)則：在下一個或后續(xù)工序前，或產(chǎn)品離開制造、裝配工位元之前，利用程序控制方法找出缺陷存在的可能性不易探測度數(shù)幾乎可能沒有已知的控制方法能找出失效模式10很微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很微小9微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性微小8很小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很小7小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性小6中等現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等5中上現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上4高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性高3高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很高2幾乎肯定現(xiàn)行工藝控制方法幾乎肯定找出失效模式，已知相似工藝的可靠的探測控制方法14.3.2.18風(fēng)險順序數(shù)(RPN):4.3.2.18.1風(fēng)險順序數(shù)(RPN)是嚴(yán)重度數(shù)(S)、頻度數(shù)（O）和不易探測度數(shù)（D）的乘積：RPN=（S）（O）（D）這個值可有於對過程中那些引起擔(dān)心事項(xiàng)的排序。RPN取值在1到1000之間。如果RPN值100時，生產(chǎn)技術(shù)售貨員必須采取糾正措施，努力減小該值。在一般實(shí)踐中，不管RPN的結(jié)果如何，當(dāng)嚴(yán)重度（S）8，就應(yīng)予以特別注意。4.3.2.19建議措施:4.3.2.19.1當(dāng)失效模式按RPN值排出先后次序后,應(yīng)首先對排列在最前面的事和最關(guān)鍵的專案采取糾正措施.若失效的根本起因不詳,則建議采用的措施應(yīng)通過統(tǒng)計實(shí)驗(yàn)設(shè)計(DOE)來確定.任何建議措施的目的都是為了減少嚴(yán)重度、頻度和/或不易探測度的數(shù)值。如果對某一特定原因無建議措施，那么就在該欄中填寫“無”，予以明確。4.3.2.19.2在所有情況下，如果失效模式的后果會危害制造和裝配人員，就應(yīng)采取糾正措施，通過消除或控制其原因來阻止失效模式的發(fā)生，或者明確規(guī)定適當(dāng)?shù)牟僮魅藛T保護(hù)措施，對所采用的具有積極效益的措施極其實(shí)施不應(yīng)予以過分強(qiáng)調(diào)。若缺乏正確有效的糾正措施，一個全面砌底的工藝過程FMEA也將具有很有限的價值。實(shí)施有效的跟蹤程式，以落實(shí)所有的建議措施是所有有關(guān)部門的責(zé)任。4.3.2.19.3應(yīng)考慮以下措施: 4.3.2.19.3.1為了減少失效模式發(fā)生的可能性,需要修改過程和/或設(shè)計.為了不斷提XINDA INDUSTRY SHISHI CITY FUJIAN CO.,LTD石獅市鑫達(dá)工業(yè)有限公司文件編號：XD-WI-2003.12.13 文件類別:標(biāo)準(zhǔn)文件 制定日期:2003.12.13版本:1.0 生效日期:2003.12.13 修訂日期: 頁數(shù):7/7高產(chǎn)品質(zhì)量,需要把新資訊反饋到工序過程,并用統(tǒng)計學(xué)方法進(jìn)行分析和采取糾正措施. 4.3.2.19.3.2只修改設(shè)計和/或工藝過程,才能減少嚴(yán)重度數(shù). 4.3.2.19.3.3為了增加探測(失效)的可能性,需要修改過程和/或設(shè)計.用提高測控能力來達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量的改善,一般來講不經(jīng)濟(jì)且效果較差. 增加質(zhì)量控制檢查次數(shù)不是積極的糾正措施,只能作為暫時的方法,而永久性的糾正措施是有必要的,在有些情況下,為了有助于失效的探測,需要對一個具體零件進(jìn)行設(shè)計修改.為增加這種可能性,可能要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng),但是重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷發(fā)生(也